Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Sammenligning af virkningerne af forskellige PEEP-værdier med USG på optisk nerveskedediameter

24. januar 2024 opdateret af: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University

Sammenligning af virkningerne af forskellige PEEP-værdier med USG på optisk nerveskedediameter (ONSD), diafragmatisk tykkelse og lungescore hos laparoskopiske kirurgipatienter

Laparoskopiske operationer er nu mere populære på grund af fordelene såsom kortere hospitalsophold, minimalt ar. For at udføre laparoskopisk kirurgi bør pneumoperitoneum påbegyndes. Synsnerveskeden er en forlængelse af dura mater, og det subaraknoideale rum er kontinuerligt med det intrakraniale subaraknoideale rum. Derfor kan ikke-invasiv overvågning af stigningen i intrakranielt tryk (ICP) opnås ved at måle synsnerven og kappens diameter med ultralyd. Da ONSD-måling med ultralyd er en let anvendelig teknik, er den nyttig til overvågning af intrakranielle trykændringer baseret på synsnervens diameter under intraoperative ændringer

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Laparoskopiske operationer bliver nu mere og mere almindelige sammenlignet med traditionelle laparotomier, da de har fordele såsom mere minimal ardannelse, kortere hospitalsophold, færre komplikationer og tidlig mobilisering. Ved disse operationer har pneumoperitoneum forsynet med kuldioxid (CO2) mange virkninger på det kardiovaskulære, pulmonale, nyre-, metaboliske og cerebrale system. Pulmonal compliance og funktionel restkapacitet falder på grund af pnemoperitoneum, ventilation/perfusion mismatch opstår, og som følge heraf kan hypoxæmi forekomme. Der bør påføres et minimum på 4-6 cm H20 positivt endeekspiratorisk tryk (PEEP) på alle intuberede patienter under generel anæstesi for at reducere postoperative pulmonale komplikationer (især atelektase) og forhindre ventilation/perfusion mismatch og hypoxæmi. Synsnerveskeden er en forlængelse af dura mater, og det subaraknoideale rum er kontinuerligt med det intrakraniale subaraknoideale rum. Derfor kan ikke-invasiv overvågning af stigningen i intrakranielt tryk (ICP) opnås ved at måle synsnerven og kappens diameter med ultralyd. Når ICP er > 20 mm Hg, har måling af den optiske nerveskedediameter (ONSD) mellem 5,2 og 5,9 mm en sensitivitet på 74-95 % og en specificitet på 74-100 %. Da ONSD-måling med ultralyd er en let anvendelig teknik, er den nyttig til overvågning af intrakranielle trykændringer baseret på synsnervens diameter under intraoperative ændringer (trendelenburg/omvendt trendelenburg position, pneumoperitoneum, PEEP i mekanisk ventilation).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • 18-65 i alderen alle kvindelige og mandlige frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • akutte eller kroniske øjensygdomme,
  • ukontrolleret hypertension,
  • astma
  • kendt lungesygdom,
  • kropsmasseindeks (BMI) over 35 kg/m2,
  • enheder, der bruger pærer med kendt intrakraniel opladning,
  • som nægter at deltage i plejen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: PEEP 0
Efter at patienten er intuberet, indstilles PEEP 0 på den mekaniske ventilator.
Andet: insufflation
Laparoskopisk kirurgi begynder med intraabdominal placering af insufflationsnålen eller trochar, efterfulgt af kuldioxid (CO2) insufflation af bughulen til et intraabdominalt tryk (IAP) på 12 til 15 mm Hg (normale værdier er 5-7 mmHg) det tilstræbes. at overvåge synsnervens diameter og lunge-ultralydsscoreændringer med forskellige intraabdominale tryk.
Andet: desufflation
Laparoskopisk kirurgi begynder med intraabdominal placering af insufflationsnålen eller trochar, efterfulgt af kuldioxid (CO2) insufflation af bughulen til et intraabdominalt tryk (IAP) på 12 til 15 mm Hg. Når operationen er afsluttet, fjernes trocharerne, og det intraabdominale tryk returneres til det normale, som er 5-7 mmHg.
Aktiv komparator: PEEP 5
Efter at patienten er intuberet, sættes PEEP 5 på den mekaniske ventilator.
Andet: insufflation
Laparoskopisk kirurgi begynder med intraabdominal placering af insufflationsnålen eller trochar, efterfulgt af kuldioxid (CO2) insufflation af bughulen til et intraabdominalt tryk (IAP) på 12 til 15 mm Hg (normale værdier er 5-7 mmHg) det tilstræbes. at overvåge synsnervens diameter og lunge-ultralydsscoreændringer med forskellige intraabdominale tryk.
Andet: desufflation
Laparoskopisk kirurgi begynder med intraabdominal placering af insufflationsnålen eller trochar, efterfulgt af kuldioxid (CO2) insufflation af bughulen til et intraabdominalt tryk (IAP) på 12 til 15 mm Hg. Når operationen er afsluttet, fjernes trocharerne, og det intraabdominale tryk returneres til det normale, som er 5-7 mmHg.
Aktiv komparator: PEEP 10
Efter at patienten er intuberet, sættes PEEP 10 på den mekaniske ventilator.
Andet: insufflation
Laparoskopisk kirurgi begynder med intraabdominal placering af insufflationsnålen eller trochar, efterfulgt af kuldioxid (CO2) insufflation af bughulen til et intraabdominalt tryk (IAP) på 12 til 15 mm Hg (normale værdier er 5-7 mmHg) det tilstræbes. at overvåge synsnervens diameter og lunge-ultralydsscoreændringer med forskellige intraabdominale tryk.
Andet: desufflation
Laparoskopisk kirurgi begynder med intraabdominal placering af insufflationsnålen eller trochar, efterfulgt af kuldioxid (CO2) insufflation af bughulen til et intraabdominalt tryk (IAP) på 12 til 15 mm Hg. Når operationen er afsluttet, fjernes trocharerne, og det intraabdominale tryk returneres til det normale, som er 5-7 mmHg.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning af diameteren af ​​optisk nerveskede med ultralyd (USG) for forskellige PEEP-værdier
Tidsramme: Intraoperativt
sammenligning af diameteren af ​​optisk nerveskede (ONSD) for forskellige PEEP-værdier med ultralyd (Gruppe 1: 0 cmH2O, Gruppe 2: 5 cmH2O, Gruppe 3: PEEP 10 cmH2O)
Intraoperativt
sammenligning af diafragmatykkelse med USG for forskellige PEEP-værdier
Tidsramme: Intraoperativt
sammenligning af diaphragmatic tykkelse med USG for forskellige PEEP værdier (Gruppe 1: 0 cmH2O, Gruppe 2: 5 cmH2O, Gruppe 3: PEEP 10 cmH2O)
Intraoperativt
sammenligning af lunge-ultralydsscore (LUS) via USG for forskellige PEEP-værdier
Tidsramme: Intraoperativt

sammenligning af lungescore med USG for forskellige PEEP-værdier (Gruppe 1: 0 cmH2O, Gruppe 2: 5 cmH2O, Gruppe 3: PEEP 10 cmH2O). Denne måling beregnet af

LUS tildeler 0 point til A-linjer eller < 2 separate B-linjer plus almindelig glidning; 1 punkt med linjer B ≥ 3 eller anbragte brændpunkter plus regelmæssig glidning; 2 point med koalescerende B-linjer og 3 point til pulmonale konsolideringer med en score fra 0 (normale lunger) til 36 (worst case scenario)
Intraoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sammenligning af diameter af optisk nerveskede via USG med forskellige intraabdominale tryk.
Tidsramme: Intraoperativt

sammenligning af diameter af optisk nerveskede via USG med forskellige intraabdominale tryk. (Insufflation og desufflation) Laparoskopisk kirurgi involverer insufflation af en gas (normalt kuldioxid) ind i bughulen, hvilket producerer et pneumoperitoneum.

Normalt intraabdominalt tryk er 5-7 mmHg. Pneumoperitoneum opnås ved insufflation af bughulen til et intraabdominalt tryk (IAP) på 12 til 15 mm Hg.
Intraoperativt
sammenligning af diaphragmatisk tykkelse med USG med forskellige intraabdominale tryk.
Tidsramme: Intraoperativt
sammenligning af diafragmatisk tykkelse med USG i forskellige intraabdominale tryk (insufflation og desufflation) Laparoskopisk kirurgi involverer insufflation af en gas (normalt kuldioxid) ind i bughulen, der producerer et pneumoperitoneum.
Intraoperativt
sammenligning af lunge-ultralydsscore (LUS) via USG med forskellige intraabdominale tryk.
Tidsramme: Intraoperativt
sammenligning af lunge-ultralydsscore (LUS) via USG med forskellige intraabdominale tryk. (insufflation og desufflation)
Intraoperativt

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baskent University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

15. januar 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2024

Studieafslutning (Anslået)

15. juni 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2024

Først opslået (Anslået)

25. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

25. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA 23/230

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Kolecystitis

Kliniske forsøg med insufflation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belgium

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner