- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06224868
Confronto degli effetti di diversi valori di PEEP con USG sul diametro della guaina del nervo ottico
Confronto degli effetti di diversi valori di PEEP con USG sul diametro della guaina del nervo ottico (ONSD), sullo spessore diaframmatico e sul punteggio polmonare nei pazienti sottoposti a chirurgia laparoscopica
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Begum N Gokdemir
- Numero di telefono: 03122036868
- Email: begokdemir@yahoo.com
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Tutti i volontari di sesso maschile e femminile hanno un'età compresa tra 18 e 65 anni
Criteri di esclusione:
- malattie oculari acute o croniche,
- ipertensione incontrollata,
- asma
- malattia polmonare nota,
- indice di massa corporea (BMI) superiore a 35 kg/m2,
- dispositivi che utilizzano lampadine con nota carica intracranica,
- che rifiutano di partecipare alle cure
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: PEPE 0
Dopo che il paziente è stato intubato, la PEEP sarà impostata su 0 sul ventilatore meccanico.
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La chirurgia laparoscopica inizia con il posizionamento intraddominale dell'ago per insufflazione o del trocar, seguito dall'insufflazione di anidride carbonica (CO2) della cavità addominale fino ad una pressione intraddominale (IAP) compresa tra 12 e 15 mm Hg (i valori normali sono 5-7 mmHg). per monitorare il diametro del nervo della guaina ottica e le variazioni del punteggio ecografico polmonare con diverse pressioni intraddominali.
La chirurgia laparoscopica inizia con il posizionamento intraddominale dell'ago o del trocar da insufflazione, seguito dall'insufflazione di anidride carbonica (CO2) della cavità addominale ad una pressione intraddominale (IAP) compresa tra 12 e 15 mm Hg.
Una volta completato l'intervento, i trocar vengono rimossi e la pressione intra-addominale viene riportata alla normalità, ovvero 5-7 mmHg.
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Comparatore attivo: PEPE 5
Dopo che il paziente è stato intubato, la PEEP 5 verrà impostata sul ventilatore meccanico.
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La chirurgia laparoscopica inizia con il posizionamento intraddominale dell'ago per insufflazione o del trocar, seguito dall'insufflazione di anidride carbonica (CO2) della cavità addominale fino ad una pressione intraddominale (IAP) compresa tra 12 e 15 mm Hg (i valori normali sono 5-7 mmHg). per monitorare il diametro del nervo della guaina ottica e le variazioni del punteggio ecografico polmonare con diverse pressioni intraddominali.
La chirurgia laparoscopica inizia con il posizionamento intraddominale dell'ago o del trocar da insufflazione, seguito dall'insufflazione di anidride carbonica (CO2) della cavità addominale ad una pressione intraddominale (IAP) compresa tra 12 e 15 mm Hg.
Una volta completato l'intervento, i trocar vengono rimossi e la pressione intra-addominale viene riportata alla normalità, ovvero 5-7 mmHg.
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Comparatore attivo: PEPE 10
Dopo che il paziente è stato intubato, la PEEP 10 verrà impostata sul ventilatore meccanico.
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La chirurgia laparoscopica inizia con il posizionamento intraddominale dell'ago per insufflazione o del trocar, seguito dall'insufflazione di anidride carbonica (CO2) della cavità addominale fino ad una pressione intraddominale (IAP) compresa tra 12 e 15 mm Hg (i valori normali sono 5-7 mmHg). per monitorare il diametro del nervo della guaina ottica e le variazioni del punteggio ecografico polmonare con diverse pressioni intraddominali.
La chirurgia laparoscopica inizia con il posizionamento intraddominale dell'ago o del trocar da insufflazione, seguito dall'insufflazione di anidride carbonica (CO2) della cavità addominale ad una pressione intraddominale (IAP) compresa tra 12 e 15 mm Hg.
Una volta completato l'intervento, i trocar vengono rimossi e la pressione intra-addominale viene riportata alla normalità, ovvero 5-7 mmHg.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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confronto del diametro della guaina del nervo ottico con l'ecografia (USG) per diversi valori di PEEP
Lasso di tempo: Intraoperatoriamente
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confronto del diametro della guaina del nervo ottico (ONSD) per diversi valori di PEEP con ecografia (Gruppo 1: 0 cmH2O, Gruppo 2: 5 cmH2O, Gruppo 3: PEEP 10 cmH2O)
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Intraoperatoriamente
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confronto dello spessore diaframmatico con USG per diversi valori di PEEP
Lasso di tempo: Intraoperatoriamente
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confronto dello spessore diaframmatico con USG per diversi valori di PEEP (Gruppo 1: 0 cmH2O, Gruppo 2: 5 cmH2O, Gruppo 3: PEEP 10 cmH2O)
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Intraoperatoriamente
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confronto dei punteggi dell'ecografia polmonare (LUS) tramite USG per diversi valori di PEEP
Lasso di tempo: Intraoperatoriamente
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confronto dei punteggi polmonari con USG per diversi valori di PEEP (Gruppo 1: 0 cmH2O, Gruppo 2: 5 cmH2O, Gruppo 3: PEEP 10 cmH2O). Questa misura calcolata da LUS assegna 0 punti alle linee A o < 2 linee B separate più scorrimento regolare; 1 punto con linee B ≥ 3 o punti focali distanziati più scorrimento regolare; 2 punti con linee B coalescenti e 3 punti con consolidamenti polmonari con un punteggio compreso tra 0 (polmoni normali) e 36 (scenario peggiore) |
Intraoperatoriamente
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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confronto del diametro della guaina del nervo ottico tramite USG con diverse pressioni intraddominali.
Lasso di tempo: Intraoperatoriamente
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confronto del diametro della guaina del nervo ottico tramite USG con diverse pressioni intraddominali. (insufflazione e desufflazione) La chirurgia laparoscopica prevede l'insufflazione di un gas (solitamente anidride carbonica) nella cavità peritoneale producendo un pneumoperitoneo. La pressione intraddominale normale è 5-7 mmHg. Il pneumoperitoneo si ottiene mediante insufflazione della cavità addominale ad una pressione intraaddominale (IAP) compresa tra 12 e 15 mm Hg. |
Intraoperatoriamente
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confronto dello spessore diaframmatico con USG con diverse pressioni intraddominali.
Lasso di tempo: Intraoperatoriamente
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confronto dello spessore diaframmatico con l'USG a diverse pressioni intraddominali (insufflazione e desufflazione) La chirurgia laparoscopica prevede l'insufflazione di un gas (solitamente anidride carbonica) nella cavità peritoneale producendo un pneumoperitoneo.
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Intraoperatoriamente
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confronto dei punteggi dell'ecografia polmonare (LUS) tramite USG con diverse pressioni intraddominali.
Lasso di tempo: Intraoperatoriamente
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confronto dei punteggi dell'ecografia polmonare (LUS) tramite USG con diverse pressioni intraddominali.
(insufflazione e desufflazione)
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Intraoperatoriamente
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- KA 23/230
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