Eri PEEP-arvojen vaikutusten vertailu USG:n kanssa näköhermon vaipan halkaisijaan
keskiviikko 24. tammikuuta 2024 päivittänyt: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University
Eri PEEP-arvojen vaikutusten vertailu USG:n kanssa optisen hermon vaipan halkaisijaan (ONSD), pallean paksuuteen ja keuhkojen pistemäärään laparoskooppisessa kirurgiassa potilailla
Laparoskooppiset leikkaukset ovat nyt suositumpia niiden etujen, kuten lyhyemmän sairaalahoidon ja vähäisen arven, vuoksi.
Laparoskooppisen leikkauksen suorittamiseksi on aloitettava pneumoperitoneum.
Näköhermon tuppi on kovakalvon jatke ja subarachnoidaalinen tila on jatkuva kallonsisäisen subaraknoidisen tilan kanssa.
Siksi kallonsisäisen paineen (ICP) nousun ei-invasiivinen seuranta voidaan saavuttaa mittaamalla näköhermon ja vaipan halkaisija ultraäänellä.
Koska ONSD-mittaus ultraäänellä on helposti sovellettavissa oleva tekniikka, se on hyödyllinen silmähermon halkaisijaan perustuvien kallonsisäisen paineen muutosten seurannassa intraoperatiivisten muutosten aikana
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Laparoskooppiset leikkaukset ovat nykyään yhä yleisempiä perinteisiin laparotomioihin verrattuna, koska niillä on etuja, kuten vähäisempi arpeutuminen, lyhyempi sairaalahoito, vähemmän komplikaatioita ja varhainen mobilisaatio.
Näissä leikkauksissa hiilidioksidilla (CO2) varustetulla pneumoperitoneumilla on monia vaikutuksia sydän- ja verisuoni-, keuhko-, munuais-, aineenvaihdunta- ja aivojärjestelmiin.
Keuhkojen myöntyvyys ja toiminnallinen jäännöskapasiteetti heikkenevät pneumoperitoneumin vuoksi, ventilaatio/perfuusio ei täsmää, ja seurauksena voi olla hypoksemiaa.
Vähintään 4–6 cm H20 positiivista uloshengityksen loppupainetta (PEEP) tulee soveltaa kaikkiin yleisanestesiassa oleviin intuboituihin potilaisiin leikkauksen jälkeisten keuhkokomplikaatioiden (erityisesti atelektaasin) vähentämiseksi ja ventilaation/perfuusion yhteensopimattomuuden ja hypoksemian estämiseksi.
Näköhermon tuppi on kovakalvon jatke ja subarachnoidaalinen tila on jatkuva kallonsisäisen subaraknoidisen tilan kanssa.
Siksi kallonsisäisen paineen (ICP) nousun ei-invasiivinen seuranta voidaan saavuttaa mittaamalla näköhermon ja vaipan halkaisija ultraäänellä.
Kun ICP on > 20 mm Hg, näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) mittaamisen välillä 5,2-5,9 mm herkkyys on 74-95 % ja spesifisyys 74-100 %.
Koska ONSD-mittaus ultraäänellä on helposti sovellettavissa oleva tekniikka, se on hyödyllinen kallonsisäisen paineen muutosten seurannassa näköhermon halkaisijan perusteella leikkauksen aikana tapahtuvien muutosten aikana (trendelenburg/käänteinen trendelenburg-asento, pneumoperitoneum, PEEP mekaanisessa ventilaatiossa).
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
45
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Begum N Gokdemir
- Puhelinnumero: 03122036868
- Sähköposti: begokdemir@yahoo.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 18-65-vuotiaat kaikki nais- ja miespuoliset vapaaehtoiset
Poissulkemiskriteerit:
- akuutit tai krooniset silmäsairaudet,
- hallitsematon verenpainetauti,
- astma
- tunnettu keuhkosairaus,
- painoindeksi (BMI) yli 35 kg/m2,
- laitteet, joissa käytetään polttimoita, joissa tunnetaan kallonsisäistä latausta,
- jotka kieltäytyvät osallistumasta hoitoon
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: PEEP 0
Kun potilas on intuboitu, mekaanisen hengityslaitteen PEEP 0 asetetaan.
|
Laparoskooppinen leikkaus alkaa insufflaationeulan tai trocharin vatsansisäisellä sijoituksella, jota seuraa vatsaontelon insufflaatio hiilidioksidilla (CO2) vatsansisäiseen paineeseen (IAP) 12-15 mmHg (normaaliarvot ovat 5-7 mmHg). Näkövaipan hermon halkaisijan ja keuhkojen ultraäänipisteiden muutosten seuraamiseen erilaisilla intraabdominaalisilla paineilla.
Laparoskooppinen leikkaus alkaa insufflaationeulan tai trocharin asettelulla vatsaan, mitä seuraa vatsaontelon insufflaatio hiilidioksidilla (CO2) vatsansisäiseen paineeseen (IAP) 12-15 mmHg.
Kun leikkaus on valmis, trocharit poistetaan ja vatsansisäinen paine palautetaan normaaliksi, joka on 5-7 mmHg.
|
|
Active Comparator: PEEP 5
Kun potilas on intuboitu, PEEP 5 asetetaan mekaaniseen hengityslaitteeseen.
|
Laparoskooppinen leikkaus alkaa insufflaationeulan tai trocharin vatsansisäisellä sijoituksella, jota seuraa vatsaontelon insufflaatio hiilidioksidilla (CO2) vatsansisäiseen paineeseen (IAP) 12-15 mmHg (normaaliarvot ovat 5-7 mmHg). Näkövaipan hermon halkaisijan ja keuhkojen ultraäänipisteiden muutosten seuraamiseen erilaisilla intraabdominaalisilla paineilla.
Laparoskooppinen leikkaus alkaa insufflaationeulan tai trocharin asettelulla vatsaan, mitä seuraa vatsaontelon insufflaatio hiilidioksidilla (CO2) vatsansisäiseen paineeseen (IAP) 12-15 mmHg.
Kun leikkaus on valmis, trocharit poistetaan ja vatsansisäinen paine palautetaan normaaliksi, joka on 5-7 mmHg.
|
|
Active Comparator: PEEP 10
Kun potilas on intuboitu, PEEP 10 asetetaan mekaaniseen hengityslaitteeseen.
|
Laparoskooppinen leikkaus alkaa insufflaationeulan tai trocharin vatsansisäisellä sijoituksella, jota seuraa vatsaontelon insufflaatio hiilidioksidilla (CO2) vatsansisäiseen paineeseen (IAP) 12-15 mmHg (normaaliarvot ovat 5-7 mmHg). Näkövaipan hermon halkaisijan ja keuhkojen ultraäänipisteiden muutosten seuraamiseen erilaisilla intraabdominaalisilla paineilla.
Laparoskooppinen leikkaus alkaa insufflaationeulan tai trocharin asettelulla vatsaan, mitä seuraa vatsaontelon insufflaatio hiilidioksidilla (CO2) vatsansisäiseen paineeseen (IAP) 12-15 mmHg.
Kun leikkaus on valmis, trocharit poistetaan ja vatsansisäinen paine palautetaan normaaliksi, joka on 5-7 mmHg.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
näköhermon vaipan halkaisijan vertailu ultraäänitutkimuksella (USG) eri PEEP-arvoille
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
näköhermon vaipan halkaisijan (ONSD) vertailu eri PEEP-arvoille ultraäänellä (ryhmä 1: 0 cmH2O, ryhmä 2: 5 cmH2O, ryhmä 3: PEEP 10 cmH2O)
|
Intraoperatiivisesti
|
|
diafragman paksuuden vertailu USG:hen eri PEEP-arvoille
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
diafragman paksuuden vertailu USG:n kanssa eri PEEP-arvoille (ryhmä 1: 0 cmH2O, ryhmä 2: 5 cmH2O, ryhmä 3: PEEP 10 cmH2O)
|
Intraoperatiivisesti
|
|
keuhkojen ultraäänipisteiden (LUS) vertailu USG:n avulla eri PEEP-arvoille
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
keuhkojen pisteiden vertailu USG:n kanssa eri PEEP-arvoille (ryhmä 1: 0 cmH2O, ryhmä 2: 5 cmH2O, ryhmä 3: PEEP 10 cmH2O). Tämän mittauksen on laskenut LUS antaa 0 pistettä A-riville tai < 2 erillistä B-riviä plus säännöllinen liukuminen; 1 piste viivoilla B ≥ 3 tai erillään olevilla polttopisteillä plus säännöllinen liukuminen; 2 pistettä yhdistetyistä B-viivoista ja 3 pistettä keuhkojen konsolidaatioista arvoilla 0 (normaalit keuhkot) 36:een (pahimmassa tapauksessa) |
Intraoperatiivisesti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
näköhermon vaipan halkaisijan vertailu USG:n avulla erilaisiin intraabdominaalisiin paineisiin.
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
näköhermon vaipan halkaisijan vertailu USG:n avulla erilaisiin intraabdominaalisiin paineisiin. (insufflaatio ja desufflaatio) Laparoskooppiseen kirurgiaan kuuluu kaasun (yleensä hiilidioksidin) insufflaatio vatsaonteloon, jolloin syntyy pneumoperitoneumi. Normaali intraabdominaalinen paine on 5-7 mmHg. Pneumoperitoneum saavutetaan insufflaatiolla vatsaontelosta 12-15 mmHg:n intraabdominaaliseen paineeseen (IAP). |
Intraoperatiivisesti
|
|
pallean paksuuden vertailu USG:hen erilaisilla intraabdominaalisilla paineilla.
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
pallean paksuuden vertailu USG:hen erilaisissa vatsansisäisissä paineissa (insufflaatio ja desufflaatio) Laparoskooppiseen kirurgiaan kuuluu kaasun (yleensä hiilidioksidin) insufflaatio vatsaonteloon, jolloin syntyy pneumoperitoneumi.
|
Intraoperatiivisesti
|
|
keuhkojen ultraäänipisteiden (LUS) vertailu USG:n avulla erilaisiin vatsansisäisiin paineisiin.
Aikaikkuna: Intraoperatiivisesti
|
keuhkojen ultraäänipisteiden (LUS) vertailu USG:n avulla erilaisiin vatsansisäisiin paineisiin.
(insufflaatio ja desufflaatio)
|
Intraoperatiivisesti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Maanantai 15. tammikuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 15. kesäkuuta 2024
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 2. tammikuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Torstai 25. tammikuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 24. tammikuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. tammikuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- KA 23/230
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .