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Vergleich der Auswirkungen verschiedener PEEP-Werte mit USG auf den Durchmesser der Sehnervenscheide

24. Januar 2024 aktualisiert von: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University

Vergleich der Auswirkungen verschiedener PEEP-Werte mit USG auf den Durchmesser der Sehnervenscheide (ONSD), die Zwerchfelldicke und den Lungenscore bei Patienten mit laparoskopischer Chirurgie

Laparoskopische Eingriffe erfreuen sich aufgrund der Vorteile wie kürzerer Krankenhausaufenthalt und minimale Narben zunehmender Beliebtheit. Um eine laparoskopische Operation durchzuführen, sollte ein Pneumoperitoneum eingeleitet werden. Die Sehnervenscheide ist eine Verlängerung der Dura mater und der Subarachnoidalraum geht in den intrakraniellen Subarachnoidalraum über. Daher kann eine nicht-invasive Überwachung des Anstiegs des Hirndrucks (ICP) durch die Messung des Sehnerven- und Sehnervenscheidendurchmessers mit Ultraschall erreicht werden. Da die ONSD-Messung mit Ultraschall eine einfach anwendbare Technik ist, eignet sie sich zur Überwachung intrakranieller Druckänderungen basierend auf dem Sehnervendurchmesser während intraoperativer Veränderungen

Studienübersicht

Status

Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Detaillierte Beschreibung

Laparoskopische Operationen werden im Vergleich zu herkömmlichen Laparotomien immer häufiger durchgeführt, da sie Vorteile wie eine geringere Narbenbildung, einen kürzeren Krankenhausaufenthalt, weniger Komplikationen und eine frühe Mobilisierung mit sich bringen. Bei diesen Operationen hat das mit Kohlendioxid (CO2) versorgte Pneumoperitoneum vielfältige Auswirkungen auf das Herz-Kreislauf-, Lungen-, Nieren-, Stoffwechsel- und Gehirnsystem. Die pulmonale Compliance und die funktionelle Restkapazität nehmen aufgrund des Pnemoperitoneums ab, es kommt zu einer Fehlanpassung von Ventilation und Perfusion, und infolgedessen kann es zu einer Hypoxämie kommen. Bei allen intubierten Patienten unter Vollnarkose sollte ein positiver endexspiratorischer Druck (PEEP) von mindestens 4–6 cm H20 angewendet werden, um postoperative pulmonale Komplikationen (insbesondere Atelektasen) zu reduzieren und eine Fehlanpassung von Beatmung/Perfusion und Hypoxämie zu verhindern. Die Sehnervenscheide ist eine Verlängerung der Dura mater und der Subarachnoidalraum geht in den intrakraniellen Subarachnoidalraum über. Daher kann eine nicht-invasive Überwachung des Anstiegs des Hirndrucks (ICP) durch die Messung des Sehnerven- und Sehnervenscheidendurchmessers mit Ultraschall erreicht werden. Wenn der ICP > 20 mm Hg beträgt, hat die Messung des Sehnervenscheidendurchmessers (ONSD) zwischen 5,2 und 5,9 mm eine Sensitivität von 74–95 % und eine Spezifität von 74–100 %. Da die ONSD-Messung mit Ultraschall eine einfach anwendbare Technik ist, ist sie nützlich bei der Überwachung intrakranieller Druckänderungen basierend auf dem Sehnervendurchmesser während intraoperativer Veränderungen (Trendelenburg-/umgekehrte Trendelenburg-Position, Pneumoperitoneum, PEEP bei mechanischer Beatmung).

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

45

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-65 Jahre alt, alle weiblichen und männlichen Freiwilligen

Ausschlusskriterien:

  • akute oder chronische Augenerkrankungen,
  • unkontrollierter Bluthochdruck,
  • Asthma
  • bekannte Lungenerkrankung,
  • Body-Mass-Index (BMI) über 35 kg/m2,
  • Geräte, die Glühbirnen mit bekannter intrakranieller Aufladung verwenden,
  • die sich weigern, an der Pflege teilzunehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Doppelt

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: PEEP 0
Nachdem der Patient intubiert wurde, wird am Beatmungsgerät PEEP 0 eingestellt.
Die laparoskopische Operation beginnt mit der intraabdominalen Platzierung der Insufflationsnadel oder des Trokars, gefolgt von der Kohlendioxid (CO2)-Insufflation der Bauchhöhle bis zu einem intraabdominalen Druck (IAP) von 12 bis 15 mm Hg (normale Werte liegen bei 5–7 mmHg). zur Überwachung des Sehnervendurchmessers und der Veränderungen des Lungenultraschall-Scores bei unterschiedlichen intraabdominalen Drücken.
Die laparoskopische Operation beginnt mit der intraabdominalen Platzierung der Insufflationsnadel oder des Trokars, gefolgt von der Insufflation der Bauchhöhle mit Kohlendioxid (CO2) bis zu einem intraabdominalen Druck (IAP) von 12 bis 15 mm Hg. Nach Abschluss der Operation werden die Trokare entfernt und der intraabdominale Druck wird auf den Normalwert von 5–7 mmHg zurückgeführt.
Aktiver Komparator: PEEP 5
Nachdem der Patient intubiert wurde, wird PEEP 5 am mechanischen Beatmungsgerät eingestellt.
Die laparoskopische Operation beginnt mit der intraabdominalen Platzierung der Insufflationsnadel oder des Trokars, gefolgt von der Kohlendioxid (CO2)-Insufflation der Bauchhöhle bis zu einem intraabdominalen Druck (IAP) von 12 bis 15 mm Hg (normale Werte liegen bei 5–7 mmHg). zur Überwachung des Sehnervendurchmessers und der Veränderungen des Lungenultraschall-Scores bei unterschiedlichen intraabdominalen Drücken.
Die laparoskopische Operation beginnt mit der intraabdominalen Platzierung der Insufflationsnadel oder des Trokars, gefolgt von der Insufflation der Bauchhöhle mit Kohlendioxid (CO2) bis zu einem intraabdominalen Druck (IAP) von 12 bis 15 mm Hg. Nach Abschluss der Operation werden die Trokare entfernt und der intraabdominale Druck wird auf den Normalwert von 5–7 mmHg zurückgeführt.
Aktiver Komparator: PEEP 10
Nachdem der Patient intubiert wurde, wird PEEP 10 am mechanischen Beatmungsgerät eingestellt.
Die laparoskopische Operation beginnt mit der intraabdominalen Platzierung der Insufflationsnadel oder des Trokars, gefolgt von der Kohlendioxid (CO2)-Insufflation der Bauchhöhle bis zu einem intraabdominalen Druck (IAP) von 12 bis 15 mm Hg (normale Werte liegen bei 5–7 mmHg). zur Überwachung des Sehnervendurchmessers und der Veränderungen des Lungenultraschall-Scores bei unterschiedlichen intraabdominalen Drücken.
Die laparoskopische Operation beginnt mit der intraabdominalen Platzierung der Insufflationsnadel oder des Trokars, gefolgt von der Insufflation der Bauchhöhle mit Kohlendioxid (CO2) bis zu einem intraabdominalen Druck (IAP) von 12 bis 15 mm Hg. Nach Abschluss der Operation werden die Trokare entfernt und der intraabdominale Druck wird auf den Normalwert von 5–7 mmHg zurückgeführt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des Durchmessers der Sehnervenscheide mit Ultraschall (USG) für verschiedene PEEP-Werte
Zeitfenster: Intraoperativ
Vergleich des Durchmessers der Sehnervenscheide (ONSD) für verschiedene PEEP-Werte mit Ultraschall (Gruppe 1: 0 cmH2O, Gruppe 2: 5 cmH2O, Gruppe 3: PEEP 10 cmH2O)
Intraoperativ
Vergleich der Zwerchfelldicke mit USG für verschiedene PEEP-Werte
Zeitfenster: Intraoperativ
Vergleich der Zwerchfelldicke mit USG für verschiedene PEEP-Werte (Gruppe 1: 0 cmH2O, Gruppe 2: 5 cmH2O, Gruppe 3: PEEP 10 cmH2O)
Intraoperativ
Vergleich der Lungenultraschallwerte (LUS) mittels USG für verschiedene PEEP-Werte
Zeitfenster: Intraoperativ

Vergleich der Lungenwerte mit USG für verschiedene PEEP-Werte (Gruppe 1: 0 cmH2O, Gruppe 2: 5 cmH2O, Gruppe 3: PEEP 10 cmH2O). Diese Messung wurde berechnet von

LUS vergibt 0 Punkte an A-Linien oder < 2 separate B-Linien plus regelmäßiges Gleiten; 1 Punkt mit Linien B ≥ 3 oder beabstandeten Brennpunkten plus regelmäßigem Gleiten; 2 Punkte für verschmelzende B-Linien und 3 Punkte für pulmonale Konsolidierungen mit einem Wert zwischen 0 (normale Lunge) und 36 (Worst-Case-Szenario)

Intraoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich des Durchmessers der Sehnervenscheide mittels USG mit unterschiedlichen intraabdominalen Drücken.
Zeitfenster: Intraoperativ

Vergleich des Durchmessers der Sehnervenscheide mittels USG mit unterschiedlichen intraabdominalen Drücken. (Insufflation und Desufflation) Bei der laparoskopischen Operation wird ein Gas (normalerweise Kohlendioxid) in die Bauchhöhle insuffliert, wodurch ein Pneumoperitoneum entsteht.

Der normale intraabdominale Druck beträgt 5-7 mmHg. Pneumoperitoneum wird durch Insufflation der Bauchhöhle auf einen intraabdominalen Druck (IAP) von 12 bis 15 mm Hg erreicht.

Intraoperativ
Vergleich der Zwerchfelldicke mit USG bei unterschiedlichen intraabdominalen Drücken.
Zeitfenster: Intraoperativ
Vergleich der Zwerchfelldicke mit USG bei verschiedenen intraabdominalen Drücken (Insufflation und Desufflation). Bei der laparoskopischen Operation wird ein Gas (normalerweise Kohlendioxid) in die Bauchhöhle insuffliert, wodurch ein Pneumoperitoneum entsteht.
Intraoperativ
Vergleich der Lungenultraschallwerte (LUS) mittels USG mit unterschiedlichen intraabdominalen Drücken.
Zeitfenster: Intraoperativ
Vergleich der Lungenultraschallwerte (LUS) mittels USG mit unterschiedlichen intraabdominalen Drücken. (Insufflation und Desufflation)
Intraoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

15. Januar 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

15. Juni 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

15. Juni 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

2. Januar 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

24. Januar 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

25. Januar 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

25. Januar 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Januar 2024

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Mund-zu-Mund Beatmung

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