Comparación de los efectos de diferentes valores de PEEP con ecografía sobre el diámetro de la vaina del nervio óptico
24 de enero de 2024 actualizado por: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University
Comparación de los efectos de diferentes valores de PEEP con ecografía sobre el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD), el grosor diafragmático y la puntuación pulmonar en pacientes con cirugía laparoscópica
Las cirugías laparoscópicas son ahora más populares debido a ventajas como una estancia hospitalaria más corta y una cicatriz mínima.
Para realizar una cirugía laparoscópica se debe iniciar neumoperitoneo.
La vaina del nervio óptico es una extensión de la duramadre y el espacio subaracnoideo se continúa con el espacio subaracnoideo intracraneal.
Por lo tanto, se puede lograr una monitorización no invasiva del aumento de la presión intracraneal (PIC) midiendo el nervio óptico y el diámetro de la vaina con ultrasonido.
Dado que la medición de ONSD con ultrasonido es una técnica fácilmente aplicable, es útil para monitorear los cambios de presión intracraneal en función del diámetro del nervio óptico durante los cambios intraoperatorios.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las cirugías laparoscópicas son cada vez más comunes en comparación con las laparotomías tradicionales, ya que tienen ventajas como cicatrices más mínimas, estancia hospitalaria más corta, menos complicaciones y movilización temprana.
En estas cirugías, el neumoperitoneo provisto de dióxido de carbono (CO2) tiene muchos efectos sobre los sistemas cardiovascular, pulmonar, renal, metabólico y cerebral.
La distensibilidad pulmonar y la capacidad residual funcional disminuyen debido al neumoperitoneo, se produce un desajuste entre ventilación y perfusión y, como resultado, puede producirse hipoxemia.
Se debe aplicar una presión positiva al final de la espiración (PEEP) de 4 a 6 cm H20 como mínimo a todos los pacientes intubados bajo anestesia general para reducir las complicaciones pulmonares posoperatorias (especialmente atelectasia) y prevenir el desajuste entre ventilación/perfusión y la hipoxemia.
La vaina del nervio óptico es una extensión de la duramadre y el espacio subaracnoideo se continúa con el espacio subaracnoideo intracraneal.
Por lo tanto, se puede lograr una monitorización no invasiva del aumento de la presión intracraneal (PIC) midiendo el nervio óptico y el diámetro de la vaina con ultrasonido.
Cuando la PIC es > 20 mm Hg, medir el diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) entre 5,2 y 5,9 mm tiene una sensibilidad del 74 al 95 % y una especificidad del 74 al 100 %.
Dado que la medición de ONSD con ultrasonido es una técnica fácilmente aplicable, es útil para monitorear los cambios de presión intracraneal basados en el diámetro del nervio óptico durante los cambios intraoperatorios (posición de Trendelenburg/trendelenburg invertida, neumoperitoneo, PEEP en ventilación mecánica).
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
45
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Begum N Gokdemir
- Número de teléfono: 03122036868
- Correo electrónico: begokdemir@yahoo.com
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 a 65 años, todos voluntarios femeninos y masculinos.
Criterio de exclusión:
- enfermedades oculares agudas o crónicas,
- hipertensión no controlada,
- asma
- enfermedad pulmonar conocida,
- índice de masa corporal (IMC) superior a 35 kg/m2,
- dispositivos que utilizan bombillas con carga intracraneal conocida,
- que se niegan a participar en la atención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: PÍO 0
Después de intubar al paciente, se establecerá PEEP 0 en el ventilador mecánico.
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La cirugía laparoscópica comienza con la colocación intraabdominal de la aguja de insuflación o trócar, seguida de la insuflación de dióxido de carbono (CO2) de la cavidad abdominal hasta una presión intraabdominal (PIA) de 12 a 15 mm Hg (los valores normales son 5-7 mmHg). para monitorear el diámetro de la vaina del nervio óptico y los cambios en la puntuación de la ecografía pulmonar con diferentes presiones intraabdominales.
La cirugía laparoscópica comienza con la colocación intraabdominal de la aguja de insuflación o trócar, seguida de la insuflación de dióxido de carbono (CO2) de la cavidad abdominal hasta una presión intraabdominal (PIA) de 12 a 15 mm Hg.
Cuando se completa la cirugía, se retiran los trocares y la presión intraabdominal vuelve a la normalidad, que es de 5 a 7 mmHg.
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Comparador activo: PÍO 5
Después de intubar al paciente, se configurará PEEP 5 en el ventilador mecánico.
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La cirugía laparoscópica comienza con la colocación intraabdominal de la aguja de insuflación o trócar, seguida de la insuflación de dióxido de carbono (CO2) de la cavidad abdominal hasta una presión intraabdominal (PIA) de 12 a 15 mm Hg (los valores normales son 5-7 mmHg). para monitorear el diámetro de la vaina del nervio óptico y los cambios en la puntuación de la ecografía pulmonar con diferentes presiones intraabdominales.
La cirugía laparoscópica comienza con la colocación intraabdominal de la aguja de insuflación o trócar, seguida de la insuflación de dióxido de carbono (CO2) de la cavidad abdominal hasta una presión intraabdominal (PIA) de 12 a 15 mm Hg.
Cuando se completa la cirugía, se retiran los trocares y la presión intraabdominal vuelve a la normalidad, que es de 5 a 7 mmHg.
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Comparador activo: PÍO 10
Después de intubar al paciente, se configurará PEEP 10 en el ventilador mecánico.
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La cirugía laparoscópica comienza con la colocación intraabdominal de la aguja de insuflación o trócar, seguida de la insuflación de dióxido de carbono (CO2) de la cavidad abdominal hasta una presión intraabdominal (PIA) de 12 a 15 mm Hg (los valores normales son 5-7 mmHg). para monitorear el diámetro de la vaina del nervio óptico y los cambios en la puntuación de la ecografía pulmonar con diferentes presiones intraabdominales.
La cirugía laparoscópica comienza con la colocación intraabdominal de la aguja de insuflación o trócar, seguida de la insuflación de dióxido de carbono (CO2) de la cavidad abdominal hasta una presión intraabdominal (PIA) de 12 a 15 mm Hg.
Cuando se completa la cirugía, se retiran los trocares y la presión intraabdominal vuelve a la normalidad, que es de 5 a 7 mmHg.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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comparación del diámetro de la vaina del nervio óptico con ecografía (USG) para diferentes valores de PEEP
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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comparación del diámetro de la vaina del nervio óptico (ONSD) para diferentes valores de PEEP con ecografía (Grupo 1: 0 cmH2O, Grupo 2: 5 cmH2O, Grupo 3: PEEP 10 cmH2O)
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Intraoperatoriamente
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comparación del espesor diafragmático con USG para diferentes valores de PEEP
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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comparación del espesor diafragmático con USG para diferentes valores de PEEP (Grupo 1: 0 cmH2O, Grupo 2: 5 cmH2O, Grupo 3: PEEP 10 cmH2O)
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Intraoperatoriamente
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comparación de puntuaciones de ecografía pulmonar (LUS) mediante ecografía para diferentes valores de PEEP
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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comparación de puntuaciones pulmonares con ecografía para diferentes valores de PEEP (Grupo 1: 0 cmH2O, Grupo 2: 5 cmH2O, Grupo 3: PEEP 10 cmH2O). Esta medida calculada por LUS asigna 0 puntos a las líneas A o < 2 líneas B separadas más deslizamiento regular; 1 punto con líneas B ≥ 3 o puntos focales espaciados más deslizamiento regular; 2 puntos con líneas B fusionadas y 3 puntos para consolidaciones pulmonares con una puntuación que oscila entre 0 (pulmones normales) y 36 (peor de los casos) |
Intraoperatoriamente
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Comparación del diámetro de la vaina del nervio óptico mediante USG con diferentes presiones intraabdominales.
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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Comparación del diámetro de la vaina del nervio óptico mediante USG con diferentes presiones intraabdominales. (insuflación y desinflación) La cirugía laparoscópica implica la insuflación de un gas (generalmente dióxido de carbono) en la cavidad peritoneal produciendo un neumoperitoneo. La presión intraabdominal normal es de 5 a 7 mmHg. El neumoperitoneo se logra mediante la insuflación de la cavidad abdominal hasta una presión intraabdominal (PIA) de 12 a 15 mm Hg. |
Intraoperatoriamente
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comparación del espesor diafragmático con USG con diferentes presiones intraabdominales.
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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Comparación del espesor diafragmático con USG en diferentes presiones intraabdominales (insuflación y desinflación) La cirugía laparoscópica implica la insuflación de un gas (generalmente dióxido de carbono) en la cavidad peritoneal produciendo un neumoperitoneo.
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Intraoperatoriamente
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comparación de puntuaciones de ecografía pulmonar (LUS) mediante USG con diferentes presiones intraabdominales.
Periodo de tiempo: Intraoperatoriamente
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comparación de puntuaciones de ecografía pulmonar (LUS) mediante USG con diferentes presiones intraabdominales.
(insuflación y desinflación)
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Intraoperatoriamente
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
15 de enero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
15 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
15 de junio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
2 de enero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2024
Publicado por primera vez (Estimado)
25 de enero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
25 de enero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de enero de 2024
Última verificación
1 de enero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KA 23/230
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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