Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Porovnání účinků různých hodnot PEEP s USG na průměr pouzdra optického nervu

24. ledna 2024 aktualizováno: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University

Porovnání účinků různých hodnot PEEP s USG na průměr pochvy optického nervu (ONSD), tloušťku bránice a skóre plic u pacientů po laparoskopické chirurgii

Laparoskopické operace jsou nyní populárnější kvůli výhodám, jako je kratší doba hospitalizace, minimální jizva. K provedení laparoskopické operace by mělo být zahájeno pneumoperitoneum. Pochva zrakového nervu je prodloužením tvrdé pleny mozkové a subarachnoidální prostor je spojitý s intrakraniálním subarachnoidálním prostorem. Proto lze neinvazivní monitorování zvýšení intrakraniálního tlaku (ICP) dosáhnout měřením průměru optického nervu a pouzdra ultrazvukem. Vzhledem k tomu, že měření ONSD pomocí ultrazvuku je snadno použitelná technika, je užitečné při monitorování změn intrakraniálního tlaku na základě průměru optického nervu během intraoperačních změn

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Laparoskopické operace jsou nyní ve srovnání s tradičními laparotomiemi stále běžnější, protože mají výhody, jako je více minimálních jizev, kratší doba hospitalizace, méně komplikací a časná mobilizace. V těchto operacích má pneumoperitoneum s oxidem uhličitým (CO2) mnoho účinků na kardiovaskulární, plicní, renální, metabolický a mozkový systém. Plicní poddajnost a funkční reziduální kapacita se snižují v důsledku pneumoperitonea, dochází k nesouladu ventilace/perfuze a v důsledku toho může dojít k hypoxémii. U všech intubovaných pacientů v celkové anestezii by měl být aplikován minimálně 4-6 cm H20 pozitivní end-expirační tlak (PEEP), aby se snížily pooperační plicní komplikace (zejména atelektáza) a zabránilo se ventilační/perfuznímu nesouladu a hypoxémii. Pochva zrakového nervu je prodloužením tvrdé pleny mozkové a subarachnoidální prostor je spojitý s intrakraniálním subarachnoidálním prostorem. Proto lze neinvazivní monitorování zvýšení intrakraniálního tlaku (ICP) dosáhnout měřením průměru optického nervu a pouzdra ultrazvukem. Když je ICP > 20 mm Hg, měření průměru pochvy optického nervu (ONSD) mezi 5,2 a 5,9 mm má senzitivitu 74–95 % a specificitu 74–100 %. Protože měření ONSD pomocí ultrazvuku je snadno použitelná technika, je užitečné při monitorování změn intrakraniálního tlaku na základě průměru zrakového nervu během intraoperačních změn (poloha trendelenburg/reverzní trendelenburg, pneumoperitoneum, PEEP při mechanické ventilaci).

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-65 let všechny dobrovolníky a ženy

Kritéria vyloučení:

  • akutní nebo chronické oční onemocnění,
  • nekontrolovaná hypertenze,
  • astma
  • známé onemocnění plic,
  • index tělesné hmotnosti (BMI) nad 35 kg/m2,
  • zařízení používající žárovky se známým intrakraniálním nabíjením,
  • kteří se odmítají podílet na péči

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: PEEP 0
Po intubaci pacienta se na mechanickém ventilátoru nastaví PEEP 0.
Jiný: insuflace
Laparoskopická operace začíná intraabdominálním umístěním insuflační jehly nebo trocharu, následuje insulace oxidu uhličitého (CO2) břišní dutiny na nitrobřišní tlak (IAP) 12 až 15 mm Hg (normální hodnoty jsou 5-7 mm Hg) je zaměřen ke sledování průměru nervu optického pochvy a změn skóre ultrazvuku plic s různými intraabdominálními tlaky.
Jiný: desuflace
Laparoskopická operace začíná intraabdominálním umístěním insuflační jehly nebo trocharu, následovanou insuflací oxidu uhličitého (CO2) do břišní dutiny na intraabdominální tlak (IAP) 12 až 15 mm Hg. Po dokončení operace jsou trochary odstraněny a nitrobřišní tlak se vrátí do normálu, což je 5-7 mmHg.
Aktivní komparátor: PEEP 5
Po intubaci pacienta se na mechanickém ventilátoru nastaví PEEP 5.
Jiný: insuflace
Laparoskopická operace začíná intraabdominálním umístěním insuflační jehly nebo trocharu, následuje insulace oxidu uhličitého (CO2) břišní dutiny na nitrobřišní tlak (IAP) 12 až 15 mm Hg (normální hodnoty jsou 5-7 mm Hg) je zaměřen ke sledování průměru nervu optického pochvy a změn skóre ultrazvuku plic s různými intraabdominálními tlaky.
Jiný: desuflace
Laparoskopická operace začíná intraabdominálním umístěním insuflační jehly nebo trocharu, následovanou insuflací oxidu uhličitého (CO2) do břišní dutiny na intraabdominální tlak (IAP) 12 až 15 mm Hg. Po dokončení operace jsou trochary odstraněny a nitrobřišní tlak se vrátí do normálu, což je 5-7 mmHg.
Aktivní komparátor: PEEP 10
Po intubaci pacienta se na mechanickém ventilátoru nastaví PEEP 10.
Jiný: insuflace
Laparoskopická operace začíná intraabdominálním umístěním insuflační jehly nebo trocharu, následuje insulace oxidu uhličitého (CO2) břišní dutiny na nitrobřišní tlak (IAP) 12 až 15 mm Hg (normální hodnoty jsou 5-7 mm Hg) je zaměřen ke sledování průměru nervu optického pochvy a změn skóre ultrazvuku plic s různými intraabdominálními tlaky.
Jiný: desuflace
Laparoskopická operace začíná intraabdominálním umístěním insuflační jehly nebo trocharu, následovanou insuflací oxidu uhličitého (CO2) do břišní dutiny na intraabdominální tlak (IAP) 12 až 15 mm Hg. Po dokončení operace jsou trochary odstraněny a nitrobřišní tlak se vrátí do normálu, což je 5-7 mmHg.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
porovnání průměru pochvy zrakového nervu s ultrasonografií (USG) pro různé hodnoty PEEP
Časové okno: Intraoperačně
porovnání průměru pochvy optického nervu (ONSD) pro různé hodnoty PEEP pomocí ultrasonografie (skupina 1: 0 cmH2O, skupina 2: 5 cmH2O, skupina 3: PEEP 10 cmH2O)
Intraoperačně
srovnání tloušťky bránice s USG pro různé hodnoty PEEP
Časové okno: Intraoperačně
porovnání tloušťky bránice s USG pro různé hodnoty PEEP (Skupina 1: 0 cmH2O, Skupina 2: 5 cmH2O, Skupina 3: PEEP 10 cmH2O)
Intraoperačně
porovnání skóre ultrazvuku plic (LUS) pomocí USG pro různé hodnoty PEEP
Časové okno: Intraoperačně

srovnání plicních skóre s USG pro různé hodnoty PEEP (skupina 1: 0 cmH2O, skupina 2: 5 cmH2O, skupina 3: PEEP 10 cmH2O). Toto měření vypočítané podle

LUS přiřadí 0 bodů čarám A nebo < 2 samostatné čáry B plus pravidelné klouzání; 1 bod s čarami B ≥ 3 nebo rozmístěnými ohniskovými body plus pravidelné klouzání; 2 body za splývající čáry B a 3 body za plicní konsolidace se skóre v rozmezí od 0 (normální plíce) do 36 (nejhorší scénář)
Intraoperačně

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
srovnání průměru pochvy zrakového nervu pomocí USG s různými intraabdominálními tlaky.
Časové okno: Intraoperačně

srovnání průměru pochvy zrakového nervu pomocí USG s různými intraabdominálními tlaky. (insuflace a desuflace) Laparoskopická chirurgie zahrnuje insuflaci plynu (obvykle oxidu uhličitého) do peritoneální dutiny za vzniku pneumoperitonea.

Normální intraabdominální tlak je 5-7 mmHg. Pneumoperitoneum je dosaženo insuflací dutiny břišní na intraabdominální tlak (IAP) 12 až 15 mm Hg.
Intraoperačně
srovnání tloušťky bránice s USG s různými nitrobřišními tlaky.
Časové okno: Intraoperačně
srovnání tloušťky bránice s USG při různých nitrobřišních tlacích (insuflace a desuflace) Laparoskopická operace zahrnuje insuflaci plynu (obvykle oxidu uhličitého) do peritoneální dutiny za vzniku pneumoperitonea.
Intraoperačně
srovnání ultrazvukových skóre plic (LUS) pomocí USG s různými intraabdominálními tlaky.
Časové okno: Intraoperačně
srovnání ultrazvukových skóre plic (LUS) pomocí USG s různými intraabdominálními tlaky. (insuflace a desuflace)
Intraoperačně

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Baskent University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

15. ledna 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

15. června 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

15. června 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

25. ledna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

25. ledna 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

24. ledna 2024

Naposledy ověřeno

1. ledna 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • KA 23/230

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na insuflace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Romania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit