Vergelijking van de effecten van verschillende PEEP-waarden met USG op de diameter van de oogzenuwmantel
24 januari 2024 bijgewerkt door: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University
Vergelijking van de effecten van verschillende PEEP-waarden met USG op de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD), de diafragmatische dikte en de longscore bij laparoscopische chirurgiepatiënten
Laparoscopische operaties zijn nu populairder vanwege de voordelen zoals een korter ziekenhuisverblijf en minimaal litteken.
Om laparoscopische chirurgie uit te voeren, moet een pneumoperitoneum worden gestart.
De oogzenuwmantel is een verlengstuk van de dura mater en de subarachnoïdale ruimte is continu met de intracraniale subarachnoïdale ruimte.
Daarom kan niet-invasieve monitoring van de toename van de intracraniale druk (ICP) worden bereikt door de diameter van de oogzenuw en de schede met echografie te meten.
Omdat ONSD-meting met echografie een eenvoudig toepasbare techniek is, is deze nuttig bij het monitoren van intracraniale drukveranderingen op basis van de diameter van de oogzenuw tijdens intraoperatieve veranderingen
Studie Overzicht
Toestand
Nog niet aan het werven
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Laparoscopische operaties worden nu steeds gebruikelijker in vergelijking met traditionele laparotomieën, omdat ze voordelen hebben zoals minder littekenvorming, een korter verblijf in het ziekenhuis, minder complicaties en vroege mobilisatie.
Bij deze operaties heeft het pneumoperitoneum voorzien van kooldioxide (CO2) veel effecten op het cardiovasculaire, long-, nier-, metabolische en cerebrale systeem.
De pulmonale compliantie en de functionele restcapaciteit nemen af als gevolg van pnemoperitoneum, er treedt een mismatch op tussen ventilatie en perfusie en als gevolg daarvan kan hypoxemie optreden.
Een minimum van 4-6 cm H20 positieve eind-expiratoire druk (PEEP) moet worden toegepast op alle geïntubeerde patiënten onder algemene anesthesie om postoperatieve longcomplicaties (vooral atelectase) te verminderen en ventilatie/perfusie-mismatch en hypoxemie te voorkomen.
De oogzenuwmantel is een verlengstuk van de dura mater en de subarachnoïdale ruimte is continu met de intracraniale subarachnoïdale ruimte.
Daarom kan niet-invasieve monitoring van de toename van de intracraniale druk (ICP) worden bereikt door de diameter van de oogzenuw en de schede met echografie te meten.
Wanneer ICP > 20 mm Hg is, heeft het meten van de oogzenuwmanteldiameter (ONSD) tussen 5,2 en 5,9 mm een gevoeligheid van 74-95% en een specificiteit van 74-100%.
Omdat ONSD-meting met echografie een eenvoudig toepasbare techniek is, is deze nuttig bij het monitoren van intracraniële drukveranderingen op basis van de diameter van de oogzenuw tijdens intraoperatieve veranderingen (trendelenburg/omgekeerde trendelenburgpositie, pneumoperitoneum, PEEP bij mechanische ventilatie).
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Geschat)
45
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: Begum N Gokdemir
- Telefoonnummer: 03122036868
- E-mail: begokdemir@yahoo.com
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Ja
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18-65 jaar, alle vrouwelijke en mannelijke vrijwilligers
Uitsluitingscriteria:
- acute of chronische oogziekten,
- ongecontroleerde hypertensie,
- astma
- bekende longziekte,
- body mass index (BMI) hoger dan 35 kg/m2,
- apparaten die lampen gebruiken met een bekende intracraniale lading,
- die weigeren deel te nemen aan de zorg
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: PEEP 0
Nadat de patiënt is geïntubeerd, wordt PEEP 0 ingesteld op de mechanische ventilator.
|
Laparoscopische chirurgie begint met intra-abdominale plaatsing van de insufflatienaald of trochar, gevolgd door kooldioxide (CO2) insufflatie van de buikholte tot een intra-abdominale druk (IAP) van 12 tot 15 mm Hg (normale waarden zijn 5-7 mmHg). om de diameter van de optische sheatzenuw en veranderingen in de long-echografiescore te monitoren bij verschillende intra-abdominale drukken.
Laparoscopische chirurgie begint met intra-abdominale plaatsing van de insufflatienaald of trochar, gevolgd door kooldioxide (CO2) insufflatie van de buikholte tot een intra-abdominale druk (IAP) van 12 tot 15 mm Hg.
Wanneer de operatie is voltooid, worden de trochars verwijderd en wordt de intra-abdominale druk weer normaal, namelijk 5-7 mmHg.
|
|
Actieve vergelijker: PIEP 5
Nadat de patiënt is geïntubeerd, wordt PEEP 5 op de mechanische ventilator ingesteld.
|
Laparoscopische chirurgie begint met intra-abdominale plaatsing van de insufflatienaald of trochar, gevolgd door kooldioxide (CO2) insufflatie van de buikholte tot een intra-abdominale druk (IAP) van 12 tot 15 mm Hg (normale waarden zijn 5-7 mmHg). om de diameter van de optische sheatzenuw en veranderingen in de long-echografiescore te monitoren bij verschillende intra-abdominale drukken.
Laparoscopische chirurgie begint met intra-abdominale plaatsing van de insufflatienaald of trochar, gevolgd door kooldioxide (CO2) insufflatie van de buikholte tot een intra-abdominale druk (IAP) van 12 tot 15 mm Hg.
Wanneer de operatie is voltooid, worden de trochars verwijderd en wordt de intra-abdominale druk weer normaal, namelijk 5-7 mmHg.
|
|
Actieve vergelijker: PEEP 10
Nadat de patiënt is geïntubeerd, wordt PEEP 10 ingesteld op de mechanische ventilator.
|
Laparoscopische chirurgie begint met intra-abdominale plaatsing van de insufflatienaald of trochar, gevolgd door kooldioxide (CO2) insufflatie van de buikholte tot een intra-abdominale druk (IAP) van 12 tot 15 mm Hg (normale waarden zijn 5-7 mmHg). om de diameter van de optische sheatzenuw en veranderingen in de long-echografiescore te monitoren bij verschillende intra-abdominale drukken.
Laparoscopische chirurgie begint met intra-abdominale plaatsing van de insufflatienaald of trochar, gevolgd door kooldioxide (CO2) insufflatie van de buikholte tot een intra-abdominale druk (IAP) van 12 tot 15 mm Hg.
Wanneer de operatie is voltooid, worden de trochars verwijderd en wordt de intra-abdominale druk weer normaal, namelijk 5-7 mmHg.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijking van de diameter van de oogzenuwmantel met echografie (USG) voor verschillende PEEP-waarden
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
vergelijking van de diameter van de oogzenuwmantel (ONSD) voor verschillende PEEP-waarden met echografie (Groep 1: 0 cmH2O, Groep 2: 5 cmH2O, Groep 3: PEEP 10 cmH2O)
|
Intraoperatief
|
|
vergelijking van diafragmadikte met USG voor verschillende PEEP-waarden
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
vergelijking van diafragmadikte met USG voor verschillende PEEP-waarden (Groep 1: 0 cmH2O, Groep 2: 5 cmH2O, Groep 3: PEEP 10 cmH2O)
|
Intraoperatief
|
|
vergelijking van long-echografiescores (LUS) via USG voor verschillende PEEP-waarden
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
vergelijking van longscores met USG voor verschillende PEEP-waarden (Groep 1: 0 cmH2O, Groep 2: 5 cmH2O, Groep 3: PEEP 10 cmH2O). Deze meting berekend door LUS kent 0 punten toe aan A-lijnen of <2 afzonderlijke B-lijnen plus regelmatig glijden; 1 punt met lijnen B ≥ 3 of op afstand van elkaar gelegen brandpunten plus regelmatig verschuiven; 2 punten met samenvloeiende B-lijnen en 3 punten voor longconsolidaties met een score variërend van 0 (normale longen) tot 36 (worst case scenario) |
Intraoperatief
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
vergelijking van de diameter van de oogzenuwmantel via USG met verschillende intra-abdominale drukken.
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
vergelijking van de diameter van de oogzenuwmantel via USG met verschillende intra-abdominale drukken. (Insufflatie en desufflatie) Laparoscopische chirurgie omvat het inblazen van een gas (meestal koolstofdioxide) in de peritoneale holte, waardoor een pneumoperitoneum ontstaat. De normale intra-abdominale druk is 5-7 mmHg. Pneumoperitoneum wordt bereikt door het opblazen van de buikholte tot een intra-abdominale druk (IAP) van 12 tot 15 mm Hg. |
Intraoperatief
|
|
vergelijking van diafragmadikte met USG met verschillende intra-abdominale drukken.
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
vergelijking van de dikte van het middenrif met USG bij verschillende intra-abdominale drukken (insufflatie en desufflatie). Laparoscopische chirurgie omvat het inblazen van een gas (meestal kooldioxide) in de peritoneale holte, waardoor een pneumoperitoneum ontstaat.
|
Intraoperatief
|
|
vergelijking van long-echografiescores (LUS) via USG met verschillende intra-abdominale drukken.
Tijdsspanne: Intraoperatief
|
vergelijking van long-echografiescores (LUS) via USG met verschillende intra-abdominale drukken.
(Insufflatie en desufflatie)
|
Intraoperatief
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
15 januari 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
15 juni 2024
Studie voltooiing (Geschat)
15 juni 2024
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
2 januari 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
24 januari 2024
Eerst geplaatst (Geschat)
25 januari 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
25 januari 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
24 januari 2024
Laatst geverifieerd
1 januari 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- KA 23/230
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .