- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06224868
Comparação dos efeitos de diferentes valores de PEEP com USG no diâmetro da bainha do nervo óptico
Comparação dos efeitos de diferentes valores de PEEP com USG no diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD), na espessura do diafragma e na pontuação pulmonar em pacientes de cirurgia laparoscópica
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Begum N Gokdemir
- Número de telefone: 03122036868
- E-mail: begokdemir@yahoo.com
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-65 anos, todos voluntários do sexo feminino e masculino
Critério de exclusão:
- doenças oculares agudas ou crônicas,
- hipertensão não controlada,
- asma
- doença pulmonar conhecida,
- índice de massa corporal (IMC) superior a 35 kg/m2,
- dispositivos que usam lâmpadas com carga intracraniana conhecida,
- que se recusam a participar dos cuidados
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: PEEP 0
Após o paciente ser intubado, a PEEP 0 será definida no ventilador mecânico.
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A cirurgia laparoscópica começa com a colocação intra-abdominal da agulha de insuflação ou trocater, seguida pela insuflação de dióxido de carbono (CO2) da cavidade abdominal até uma pressão intra-abdominal (PIA) de 12 a 15 mm Hg (os valores normais são 5-7 mmHg). monitorar o diâmetro do nervo da bainha óptica e as alterações no escore ultrassonográfico pulmonar com diferentes pressões intra-abdominais.
A cirurgia laparoscópica começa com a colocação intra-abdominal da agulha de insuflação ou trocater, seguida pela insuflação de dióxido de carbono (CO2) da cavidade abdominal até uma pressão intra-abdominal (PIA) de 12 a 15 mm Hg.
Quando a cirurgia é concluída, os trocateres são removidos e a pressão intra-abdominal volta ao normal, que é de 5 a 7 mmHg.
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Comparador Ativo: PEEP 5
Após o paciente ser intubado, a PEEP 5 será definida no ventilador mecânico.
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A cirurgia laparoscópica começa com a colocação intra-abdominal da agulha de insuflação ou trocater, seguida pela insuflação de dióxido de carbono (CO2) da cavidade abdominal até uma pressão intra-abdominal (PIA) de 12 a 15 mm Hg (os valores normais são 5-7 mmHg). monitorar o diâmetro do nervo da bainha óptica e as alterações no escore ultrassonográfico pulmonar com diferentes pressões intra-abdominais.
A cirurgia laparoscópica começa com a colocação intra-abdominal da agulha de insuflação ou trocater, seguida pela insuflação de dióxido de carbono (CO2) da cavidade abdominal até uma pressão intra-abdominal (PIA) de 12 a 15 mm Hg.
Quando a cirurgia é concluída, os trocateres são removidos e a pressão intra-abdominal volta ao normal, que é de 5 a 7 mmHg.
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Comparador Ativo: PEEP 10
Após o paciente ser intubado, a PEEP 10 será ajustada no ventilador mecânico.
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A cirurgia laparoscópica começa com a colocação intra-abdominal da agulha de insuflação ou trocater, seguida pela insuflação de dióxido de carbono (CO2) da cavidade abdominal até uma pressão intra-abdominal (PIA) de 12 a 15 mm Hg (os valores normais são 5-7 mmHg). monitorar o diâmetro do nervo da bainha óptica e as alterações no escore ultrassonográfico pulmonar com diferentes pressões intra-abdominais.
A cirurgia laparoscópica começa com a colocação intra-abdominal da agulha de insuflação ou trocater, seguida pela insuflação de dióxido de carbono (CO2) da cavidade abdominal até uma pressão intra-abdominal (PIA) de 12 a 15 mm Hg.
Quando a cirurgia é concluída, os trocateres são removidos e a pressão intra-abdominal volta ao normal, que é de 5 a 7 mmHg.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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comparação do diâmetro da bainha do nervo óptico com a ultrassonografia (USG) para diferentes valores de PEEP
Prazo: Intraoperatório
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comparação do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) para diferentes valores de PEEP com ultrassonografia (Grupo 1: 0 cmH2O, Grupo 2: 5 cmH2O, Grupo 3: PEEP 10 cmH2O)
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Intraoperatório
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comparação da espessura diafragmática com a USG para diferentes valores de PEEP
Prazo: Intraoperatório
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comparação da espessura diafragmática com a USG para diferentes valores de PEEP (Grupo 1: 0 cmH2O, Grupo 2: 5 cmH2O, Grupo 3: PEEP 10 cmH2O)
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Intraoperatório
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comparação dos escores ultrassonográficos pulmonares (LUS) via USG para diferentes valores de PEEP
Prazo: Intraoperatório
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comparação dos escores pulmonares com a USG para diferentes valores de PEEP (Grupo 1: 0 cmH2O, Grupo 2: 5 cmH2O, Grupo 3: PEEP 10 cmH2O). Esta medida calculada por LUS atribui 0 pontos às linhas A ou <2 linhas B separadas mais deslizamento regular; 1 ponto com linhas B ≥ 3 ou pontos focais espaçados mais deslizamento regular; 2 pontos para linhas B coalescentes e 3 pontos para consolidações pulmonares com pontuação variando de 0 (pulmões normais) a 36 (pior cenário) |
Intraoperatório
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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comparação do diâmetro da bainha do nervo óptico via USG com diferentes pressões intraabdominais.
Prazo: Intraoperatório
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comparação do diâmetro da bainha do nervo óptico via USG com diferentes pressões intraabdominais. (insuflação e dessuflação) A cirurgia laparoscópica envolve a insuflação de um gás (geralmente dióxido de carbono) na cavidade peritoneal, produzindo um pneumoperitônio. A pressão intraabdominal normal é de 5-7 mmHg. O pneumoperitônio é obtido pela insuflação da cavidade abdominal até uma pressão intraabdominal (PIA) de 12 a 15 mm Hg. |
Intraoperatório
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comparação da espessura diafragmática com USG com diferentes pressões intraabdominais.
Prazo: Intraoperatório
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comparação da espessura diafragmática com USG em diferentes pressões intra-abdominais (insuflação e dessuflação) A cirurgia laparoscópica envolve a insuflação de um gás (geralmente dióxido de carbono) na cavidade peritoneal produzindo um pneumoperitônio.
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Intraoperatório
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comparação dos escores ultrassonográficos pulmonares (LUS) via USG com diferentes pressões intraabdominais.
Prazo: Intraoperatório
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comparação dos escores ultrassonográficos pulmonares (LUS) via USG com diferentes pressões intraabdominais.
(insuflação e dessuflação)
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Intraoperatório
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- KA 23/230
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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