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Comparação dos efeitos de diferentes valores de PEEP com USG no diâmetro da bainha do nervo óptico

24 de janeiro de 2024 atualizado por: Begüm Nemika Gökdemir, Baskent University

Comparação dos efeitos de diferentes valores de PEEP com USG no diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD), na espessura do diafragma e na pontuação pulmonar em pacientes de cirurgia laparoscópica

As cirurgias laparoscópicas são agora mais populares devido às vantagens como menor tempo de internação e cicatriz mínima. Para realização de cirurgia laparoscópica deve-se iniciar pneumoperitônio. A bainha do nervo óptico é uma extensão da dura-máter e o espaço subaracnóideo é contínuo com o espaço subaracnóideo intracraniano. Portanto, o monitoramento não invasivo do aumento da pressão intracraniana (PIC) pode ser alcançado medindo-se o nervo óptico e o diâmetro da bainha com ultrassom. Como a medição do ONSD com ultrassom é uma técnica de fácil aplicação, é útil no monitoramento de alterações da pressão intracraniana com base no diâmetro do nervo óptico durante alterações intraoperatórias

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Condições

Descrição detalhada

As cirurgias laparoscópicas estão se tornando cada vez mais comuns em comparação às laparotomias tradicionais, pois apresentam vantagens como cicatrizes mínimas, menor tempo de internação, menos complicações e mobilização precoce. Nessas cirurgias, o pneumoperitônio fornecido com dióxido de carbono (CO2) tem diversos efeitos nos sistemas cardiovascular, pulmonar, renal, metabólico e cerebral. A complacência pulmonar e a capacidade residual funcional diminuem devido ao pneumoperitônio, ocorre incompatibilidade entre ventilação/perfusão e, como resultado, pode ocorrer hipoxemia. Uma pressão expiratória final positiva (PEEP) mínima de 4-6 cm H20 deve ser aplicada a todos os pacientes intubados sob anestesia geral para reduzir complicações pulmonares pós-operatórias (especialmente atelectasia) e prevenir incompatibilidade de ventilação/perfusão e hipoxemia. A bainha do nervo óptico é uma extensão da dura-máter e o espaço subaracnóideo é contínuo com o espaço subaracnóideo intracraniano. Portanto, o monitoramento não invasivo do aumento da pressão intracraniana (PIC) pode ser alcançado medindo-se o nervo óptico e o diâmetro da bainha com ultrassom. Quando a PIC é > 20 mm Hg, a medição do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) entre 5,2 e 5,9 mm tem uma sensibilidade de 74-95% e uma especificidade de 74-100%. Como a medição do ONSD com ultrassom é uma técnica de fácil aplicação, ela é útil no monitoramento de alterações da pressão intracraniana com base no diâmetro do nervo óptico durante alterações intraoperatórias (posição de trendelenburg/tendelenburg reversa, pneumoperitônio, PEEP em ventilação mecânica).

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Estimado)

45

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18-65 anos, todos voluntários do sexo feminino e masculino

Critério de exclusão:

  • doenças oculares agudas ou crônicas,
  • hipertensão não controlada,
  • asma
  • doença pulmonar conhecida,
  • índice de massa corporal (IMC) superior a 35 kg/m2,
  • dispositivos que usam lâmpadas com carga intracraniana conhecida,
  • que se recusam a participar dos cuidados

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Diagnóstico
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Dobro

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: PEEP 0
Após o paciente ser intubado, a PEEP 0 será definida no ventilador mecânico.
A cirurgia laparoscópica começa com a colocação intra-abdominal da agulha de insuflação ou trocater, seguida pela insuflação de dióxido de carbono (CO2) da cavidade abdominal até uma pressão intra-abdominal (PIA) de 12 a 15 mm Hg (os valores normais são 5-7 mmHg). monitorar o diâmetro do nervo da bainha óptica e as alterações no escore ultrassonográfico pulmonar com diferentes pressões intra-abdominais.
A cirurgia laparoscópica começa com a colocação intra-abdominal da agulha de insuflação ou trocater, seguida pela insuflação de dióxido de carbono (CO2) da cavidade abdominal até uma pressão intra-abdominal (PIA) de 12 a 15 mm Hg. Quando a cirurgia é concluída, os trocateres são removidos e a pressão intra-abdominal volta ao normal, que é de 5 a 7 mmHg.
Comparador Ativo: PEEP 5
Após o paciente ser intubado, a PEEP 5 será definida no ventilador mecânico.
A cirurgia laparoscópica começa com a colocação intra-abdominal da agulha de insuflação ou trocater, seguida pela insuflação de dióxido de carbono (CO2) da cavidade abdominal até uma pressão intra-abdominal (PIA) de 12 a 15 mm Hg (os valores normais são 5-7 mmHg). monitorar o diâmetro do nervo da bainha óptica e as alterações no escore ultrassonográfico pulmonar com diferentes pressões intra-abdominais.
A cirurgia laparoscópica começa com a colocação intra-abdominal da agulha de insuflação ou trocater, seguida pela insuflação de dióxido de carbono (CO2) da cavidade abdominal até uma pressão intra-abdominal (PIA) de 12 a 15 mm Hg. Quando a cirurgia é concluída, os trocateres são removidos e a pressão intra-abdominal volta ao normal, que é de 5 a 7 mmHg.
Comparador Ativo: PEEP 10
Após o paciente ser intubado, a PEEP 10 será ajustada no ventilador mecânico.
A cirurgia laparoscópica começa com a colocação intra-abdominal da agulha de insuflação ou trocater, seguida pela insuflação de dióxido de carbono (CO2) da cavidade abdominal até uma pressão intra-abdominal (PIA) de 12 a 15 mm Hg (os valores normais são 5-7 mmHg). monitorar o diâmetro do nervo da bainha óptica e as alterações no escore ultrassonográfico pulmonar com diferentes pressões intra-abdominais.
A cirurgia laparoscópica começa com a colocação intra-abdominal da agulha de insuflação ou trocater, seguida pela insuflação de dióxido de carbono (CO2) da cavidade abdominal até uma pressão intra-abdominal (PIA) de 12 a 15 mm Hg. Quando a cirurgia é concluída, os trocateres são removidos e a pressão intra-abdominal volta ao normal, que é de 5 a 7 mmHg.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparação do diâmetro da bainha do nervo óptico com a ultrassonografia (USG) para diferentes valores de PEEP
Prazo: Intraoperatório
comparação do diâmetro da bainha do nervo óptico (ONSD) para diferentes valores de PEEP com ultrassonografia (Grupo 1: 0 cmH2O, Grupo 2: 5 cmH2O, Grupo 3: PEEP 10 cmH2O)
Intraoperatório
comparação da espessura diafragmática com a USG para diferentes valores de PEEP
Prazo: Intraoperatório
comparação da espessura diafragmática com a USG para diferentes valores de PEEP (Grupo 1: 0 cmH2O, Grupo 2: 5 cmH2O, Grupo 3: PEEP 10 cmH2O)
Intraoperatório
comparação dos escores ultrassonográficos pulmonares (LUS) via USG para diferentes valores de PEEP
Prazo: Intraoperatório

comparação dos escores pulmonares com a USG para diferentes valores de PEEP (Grupo 1: 0 cmH2O, Grupo 2: 5 cmH2O, Grupo 3: PEEP 10 cmH2O). Esta medida calculada por

LUS atribui 0 pontos às linhas A ou <2 linhas B separadas mais deslizamento regular; 1 ponto com linhas B ≥ 3 ou pontos focais espaçados mais deslizamento regular; 2 pontos para linhas B coalescentes e 3 pontos para consolidações pulmonares com pontuação variando de 0 (pulmões normais) a 36 (pior cenário)

Intraoperatório

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
comparação do diâmetro da bainha do nervo óptico via USG com diferentes pressões intraabdominais.
Prazo: Intraoperatório

comparação do diâmetro da bainha do nervo óptico via USG com diferentes pressões intraabdominais. (insuflação e dessuflação) A cirurgia laparoscópica envolve a insuflação de um gás (geralmente dióxido de carbono) na cavidade peritoneal, produzindo um pneumoperitônio.

A pressão intraabdominal normal é de 5-7 mmHg. O pneumoperitônio é obtido pela insuflação da cavidade abdominal até uma pressão intraabdominal (PIA) de 12 a 15 mm Hg.

Intraoperatório
comparação da espessura diafragmática com USG com diferentes pressões intraabdominais.
Prazo: Intraoperatório
comparação da espessura diafragmática com USG em diferentes pressões intra-abdominais (insuflação e dessuflação) A cirurgia laparoscópica envolve a insuflação de um gás (geralmente dióxido de carbono) na cavidade peritoneal produzindo um pneumoperitônio.
Intraoperatório
comparação dos escores ultrassonográficos pulmonares (LUS) via USG com diferentes pressões intraabdominais.
Prazo: Intraoperatório
comparação dos escores ultrassonográficos pulmonares (LUS) via USG com diferentes pressões intraabdominais. (insuflação e dessuflação)
Intraoperatório

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

15 de janeiro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

15 de junho de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

15 de junho de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de janeiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

24 de janeiro de 2024

Primeira postagem (Estimado)

25 de janeiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

25 de janeiro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

24 de janeiro de 2024

Última verificação

1 de janeiro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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