通过以人为本的技术解决方案提高护理人员的生活质量 (TechQoL4Carers)
这项研究的标题是“通过以人为本的技术解决方案提高护理人员的生活质量”，其缩写为 TechQoL4Carers。
这项试点研究的目标是开发一种创新的技术解决方案 (TechQoL4Carers)，以改善老年人或残疾人士的生活质量 (QoL)、职业平衡、护理影响、健康自我管理以及增强非正式护理人员的权能失能。 它旨在回答的主要问题是：TechQoL4Carers平台的日常使用会对非正式护理人员的日常生活产生积极影响吗？ 该研究将以特定的方式检查这些变量：生活质量、护理和负担的影响、职业平衡、健康自我管理和赋权。
非正式护理人员将参与技术平台 TechQoL4Carers 的开发、测试和验证的参与过程。 在研究开始和结束时，参与者将被要求回答问卷，以了解他们对研究的中心变量以及技术的实用性和可用性的看法。 然后，在三个月的时间里，参与者将：
- 在手机或电脑上使用 TechQoL4Carers 平台，
- 佩戴小米手环7/8，
- 提供与健康和护理相关的生活质量的每周报告，
- 并获得个性化的建议和培训材料。
最后，他们还将参加一次深度访谈，了解该项目对他们日常活动的影响。
研究概览
详细说明
该项目已提交给西班牙科学与创新部《2021-2023 年国家科学、技术和创新研究计划》的 2021 年面向生态和数字转型的战略项目征集，该计划又是国家复苏、转型和复原力计划，由欧盟下一代基金提供资金。
该技术解决方案将为非正式护理人员提供培训内容，使他们能够增加知识并获得新技能，包括数字技能，因此该提案也将有助于促进教育、终身学习和技能发展。 这样，TechQoL4Carers 项目将通过以人为本的包容性和可持续服务，打破数字鸿沟并促进数字包容性。
该项目应对的社会挑战是护理人员的生活质量。 在西班牙，15.3% 的人口从事非正式护理工作。 2020 年的最新数据显示，53% 的西班牙非正式护理人员每周花 20 小时或以上的时间进行护理，其中女性 (58%) 和年龄在 45 至 64 岁之间 (52%)。 非正式照料对人们日常生活的影响是双面的：一方面有积极方面的证据，但另一方面也体现在不同层面（精神、身体、经济和社会）的消极方面。 由于全球 COVID-19 大流行，这种情况更加严重。 如今，需要从以人为本的角度为非正式护理人员建立健康、社会和护理系统，以促进他们的健康、生活质量和赋权。 技术是一种很有前途的工具，可以为积极参与这些过程提供个性化服务。
TechQoL4Carers 基于以人为本的开发、参与式设计技术和迭代程序以获得平台的最终版本。 该平台将包括一个与移动应用程序和可穿戴设备互连的网站，该网站将提供一套个性化服务，允许最终用户收集和监控有关自己的生活质量、职业平衡和健康生活方式的数据；接收个性化警告；并访问电子培训内容作为他们的护理任务和自我护理的额外支持。
它由 7 个工作包 (WP) 组成，与目标保持一致，并根据特定任务和可交付成果进行开发。 强调了三个主要研究阶段：证据分析和要求定义（WP1 和 WP2）；平台的开发及其与可穿戴设备、人工智能和网络安全的集成（WP3和WP4）；平台和知识生成的验证（WP5 和 WP6）。 对于平台 (WP5) 的设计、测试和验证，将按照混合方法（定量和定性）进行试点研究。 将与非正式护理人员进行问卷调查、访谈以及平台测试，以获得在整个过程中考虑最终用户的最终产品。
这些结果预计将产生科学和社会影响。 将产生关于如何通过技术提高非正式护理人员的生活质量的知识和证据，为他们提供能够实现更有效的时间管理和职业平衡的工具。 这可以间接改善接受护理的人（主要是老年人或残疾人）的生活质量和福祉。
研究类型
注册 (实际的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
-
A Coruña、西班牙、15071
- Universidade da Coruña
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-
参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
- 年满 18 岁或以上。
- 扮演非正式照顾者的角色，成为主要照顾者。
- 与接受护理的人住在一起。
- 经常使用智能手机。
- 承诺在项目开发期间定期使用活动腕带。
排除标准：
- 担任非正式护理人员不到一年。
- 成为多名处于依赖状态的人的主要照顾者。
- 已变更法律行为能力。
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：非正式护理人员
非正式护理人员将参与技术平台的开发、测试和验证的参与性过程，旨在提高他们的生活质量、护理的影响、职业平衡、健康自我管理和赋权。
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TechQoL4Carers 平台是由研究团队与最终用户合作设计和开发的技术解决方案。 网站和移动应用程序集成了该平台。 提供的服务有： 个人健康状况摘要；根据他们在生活质量、护理提供、职业平衡、健康自我管理和赋权方面的情况提供培训内容、建议和个性化建议。 它还可以与小米智能手环7/8活动腕带同步。 干预持续三个月。 参与者将使用TechQoL4Carers的服务并定期佩戴小米智能手环7/8腕带。 预计护理人员每周至少访问和使用 TechQoL4Carers 平台一次，回答每周问卷，并每月至少查阅一次自我护理和提供护理的培训内容。 |
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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健康相关生活质量从基线到干预后的变化
大体时间：干预前：基线和干预后一个月
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与健康相关的生活质量 (QoL) 将通过自我管理工具 EuroQol 5 维度 5 水平 (EQ-5D-5L) 进行测量。 健康状况是从 EQ-5D-5L 中通过其五个维度的描述系统获得的：活动能力、自我护理、日常活动、疼痛/不适和焦虑/抑郁。 这些维度采用 5 点李克特量表进行评分，反映严重程度（没有问题、轻微问题、中度问题、严重问题、极端问题或无法执行）。 健康概况或健康状态描述了人们在每个维度上感知的严重程度，并通过评分在 1 到 5 之间的每个维度的单独代码或通过单个五位代码（范围从 11111 到 55555）来表示。 |
干预前：基线和干预后一个月
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总体健康状况从基线到干预后的变化
大体时间：干预前：基线和干预后一个月
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与健康相关的生活质量将通过自我管理工具 EQ-5D-5L 进行测量。 整体健康状况源自感知健康的视觉模拟量表 (VAS)，从 0 到 100。 通过这种方式，人们可以对自己某一天的健康状况进行评分；为其指定一个介于 0（您可以想象的最差健康状况）和 100（您可以想象的最佳健康状况）之间的值。 |
干预前：基线和干预后一个月
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护理相关生活质量从基线到干预后的变化
大体时间：干预前：基线和干预后一个月
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护理相关生活质量将通过护理相关生活质量工具 (CarerQol) 的维度进行测量。 七个维度 (CarerQol-7D) 是成就感、关系、心理健康、社交、财务、感知支持和身体维度。 它们按照李克特量表进行评分，用三个值（1 到 3）表示严重程度（没有、有些和很多）。 评分范围：7至21分。 评分解读：各维度评分越高，护理对护理人员生活的影响越差。 |
干预前：基线和干预后一个月
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感知幸福感从基线到干预后的变化
大体时间：干预前：基线和干预后一个月
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与护理相关 QoL 相关的幸福感将通过护理相关 QoL 仪器 (CarerQol) 的视觉模拟量表 (VAS) 进行测量。 CarerQol-VAS 可以对人当时的幸福程度进行评级，作为总体幸福感的衡量标准。 该构造的评分范围为 0（完全不高兴）到 10（完全高兴）。 分数解读：分数越高，护理影响方面的情况越好。 |
干预前：基线和干预后一个月
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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护理人员负担从基线到干预后的变化
大体时间：干预前：基线和干预后一个月
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Zarit Burden Interview (ZBI) 是一份专为护理人群设计的问卷，用于评估负担水平并检测可能的护理压力源。
采用22项版本，评分从1到5。评分范围：22到110。
分数解读有两个分界点：无负担，22分至46分；轻度负担，47至55分；负担较重，56分至110分。
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干预前：基线和干预后一个月
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护理人员压力从基线到干预后的变化
大体时间：干预前：基线和干预后一个月
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护理人员压力指数 (CBI) 或罗宾逊指数是一个包含 13 项的工具，供护理人员测量感知压力，并检测与护理相关的负担和可能的压力源。
每个项目都以二分法回答：是或否。
分数范围：0 至 13。分数解释：分数为 7 或以上，表明护理人员面临高护理压力或负担的风险。
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干预前：基线和干预后一个月
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职业平衡从基线到干预后的变化
大体时间：干预前：基线和干预后一个月
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职业平衡将通过西班牙语版职业平衡问卷（OBQ-E）进行衡量。 这个自我管理工具包含 13 个项目，按六级顺序量表评分，范围从 0（完全不同意）到 5（完全同意）。 它通过职业平衡来评估人当前的经历。 分数范围：0到65。 分数解读：结果表明，分数越高，职业平衡性越高。 |
干预前：基线和干预后一个月
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从基线到干预后感知赋权的变化
大体时间：干预前：基线和干预后一个月
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心理赋权工具（PEI）将用于评估非正式护理人员对赋权看法的变化。 它是一种自我管理的工具，衡量工作环境中的心理赋权，考虑四个认知维度：能力、意义、自决和影响。 西班牙语版本的 PEI 包括 13 个项目，分为四个维度，并采用 7 点李克特量表进行评分。 该版本将在研究中使用与护理和护理人员相关的术语替换对工作和工人角色的引用。 分数范围：7至91分。 分数解读：分数越高，心理赋权水平越高。 |
干预前：基线和干预后一个月
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干预期间小米手环测量的体力活动变化
大体时间：佩戴小米手环3个月
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在研究中，参与者将在干预的三个月内定期使用小米智能手环活动腕带。 小米手环7和8版本可以记录和监测与健康相关的变量：体力活动、睡眠、心率、血氧饱和度（SpO2）、女性健康和压力。 腕带将与 TechQoL4Carers 平台同步，以监测身体活动：步数、距离（以米为单位）以及活动（以分钟为单位）。 |
佩戴小米手环3个月
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干预期间小米手环测量的睡眠变化
大体时间：佩戴小米手环3个月
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在研究中，参与者将在干预的三个月内定期使用小米智能手环活动腕带。 小米手环7和8版本可以记录和监测与健康相关的变量：体力活动、睡眠、心率、血氧饱和度（SpO2）、女性健康和压力。 腕带将与 TechQoL4Carers 平台同步，以监测睡眠：浅度睡眠、深度睡眠、快速眼动睡眠以及入睡后的清醒时间（以分钟为单位）。 |
佩戴小米手环3个月
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干预期间由 TechQoL4Carers 平台测量的日常功能变化
大体时间：干预期间每周一次（三个月）
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TechQoL4Carers 平台允许自行管理由研究团队设计的每周问卷，以根据研究的变量确定个人在日常功能中感知到的变化：生活质量、护理满意度、职业平衡、健康自我管理和赋权。 该调查问卷的制定基于研究团队之前开展的调查，但在本研究中针对护理人员进行了调整。 TechQoL4Carers 每周调查问卷包含九个项目，使用六点李克特量表进行回答，范围从 0（完全不同意）到 5（完全同意）。 分数范围：0至45分。 分数解释：分数越高，对生活质量相关因素的积极变化的感知就越大。 |
干预期间每周一次（三个月）
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TechQoL4Carers 满意度调查问卷
大体时间：干预后1个月
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TechQoL4Carers 满意度调查问卷将在干预结束时进行，以评估最终用户对项目和技术的满意度。 该调查问卷已根据技术满意度因子负荷调查问卷（Njoroge 等人，2012 年）改编用于本研究。 这是一份自填问卷，包含 16 个项目，分为四个因素（熟练程度、评估、表现和 TechQoL4Carers 平台），采用六分制评分，范围从 0（完全不同意）到 5（完全同意）。 分数范围：0到80。 分数解释：与陈述相符程度越高，对项目的满意度越高。 |
干预后1个月
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参与项目的意义
大体时间：干预后1个月
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项目结束时，将对每位护理人员进行半结构化个人访谈。 访谈指南的目的是引出护理人员对护理体验、项目参与、项目中技术使用的意义，以及该项目对他们日常生活的影响（生活质量、护理、职业平衡、健康自我管理和赋权的影响）。 本次访谈将在合作实体、安静、舒适的场所以及适合参与者需求的时间进行。 它将用数字设备记录下来，以方便逐字转录。 这些信息将被编码，在研究结束时，转录将被匿名，音频将被删除。 |
干预后1个月
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合作者和调查者
调查人员
- 首席研究员：Laura Nieto-Riveiro, PhD、Universidade da Coruña
- 首席研究员：Betania Groba, PhD、Universidade da Coruña
- 学习椅：Javier Pereira, PhD、Universidade da Coruña
出版物和有用的链接
一般刊物
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- Zarit SH, Anthony CR, Boutselis M. Interventions with care givers of dementia patients: comparison of two approaches. Psychol Aging. 1987 Sep;2(3):225-32. doi: 10.1037//0882-7974.2.3.225.
- Concheiro-Moscoso P, Groba B, Alvarez-Estevez D, Miranda-Duro MDC, Pousada T, Nieto-Riveiro L, Mejuto-Muino FJ, Pereira J. Quality of Sleep Data Validation From the Xiaomi Mi Band 5 Against Polysomnography: Comparison Study. J Med Internet Res. 2023 May 19;25:e42073. doi: 10.2196/42073.
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (实际的)
研究完成 (实际的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
IPD 计划说明
个人参与者数据（IPD）将根据要求并在最终数据集的主要发现被接受发布后与科学界共享。
数据将完全匿名以便共享。 数据集将仅包含定量变量的结果。 共享数据之前需要签订机构数据使用协议。
微观数据也将被转移到西班牙社会学研究中心的特定社会研究数据库。
IPD 共享时间框架
IPD 共享访问标准
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
研究美国 FDA 监管的设备产品
在美国制造并从美国出口的产品
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