Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Качество жизни лиц, осуществляющих уход, благодаря личностно-ориентированному технологическому решению (TechQoL4Carers)

24 марта 2025 г. обновлено: Betania Groba González, Universidade da Coruña

Это исследование называется «Качество жизни лиц, осуществляющих уход, посредством личностно-ориентированного технологического решения», аббревиатура которого — TechQoL4Carers.

Целью этого пилотного исследования является разработка инновационного технологического решения (TechQoL4Carers) для улучшения качества жизни (QoL), профессионального баланса, воздействия ухода, самоуправления здоровьем и расширения прав и возможностей неформальных лиц, осуществляющих уход за пожилыми людьми или людьми с ограниченными возможностями. инвалидность. Главный вопрос, на который он призван ответить: окажет ли регулярное использование платформы TechQoL4Carers положительное влияние на повседневную жизнь лиц, осуществляющих неформальный уход? В исследовании будут рассмотрены эти переменные особым образом: качество жизни, влияние ухода и бремени, профессиональный баланс, самоконтроль здоровья и расширение прав и возможностей.

Неофициальные лица, осуществляющие уход, примут участие в совместном процессе разработки, тестирования и проверки технологической платформы TechQoL4Carers. В начале и в конце исследования участникам будет предложено ответить на анкеты, чтобы выразить свою точку зрения на основные переменные исследования, а также на полезность и удобство использования технологии. Затем в течение трех месяцев участники:

  • использовать платформу TechQoL4Carers на своем мобильном телефоне или компьютере,
  • носите Xiaomi Smart Band 7/8,
  • предоставлять еженедельные отчеты о качестве жизни, связанном со здоровьем и уходом,
  • и получать персональные рекомендации и обучающие материалы.

В конце они также примут участие в углубленном интервью о влиянии проекта на их повседневную деятельность.

Обзор исследования

Подробное описание

Проект был представлен на конкурс стратегических проектов 2021 года, ориентированных на экологический и цифровой переход Министерства науки и инноваций Испании, Государственного плана научных, технических и инновационных исследований на 2021-2023 годы, который, в свою очередь, является частью Национальный план восстановления, трансформации и устойчивости, финансируемый из фондов следующего поколения Европейского Союза.

Технологическое решение предложит содержание обучения для неформальных лиц, осуществляющих уход, что позволит им расширить свои знания и приобрести новые навыки, в том числе цифровые, так что это предложение также будет способствовать развитию образования, непрерывного обучения и развития навыков. Таким образом, проект TechQoL4Carers преодолеет цифровой разрыв и будет способствовать охвату цифровыми технологиями посредством инклюзивных и устойчивых услуг, которые ставят людей в центр внимания.

Социальная проблема, на которую отвечает проект, — это качество жизни лиц, осуществляющих уход. В Испании 15,3% населения выполняют неформальную роль опекуна. Последние данные за 2020 год показывают, что 53% испанских лиц, осуществляющих неофициальный уход, тратят на уход 20 и более часов в неделю, их составляют женщины (58%) в возрасте от 45 до 64 лет (52%). Влияние неформального ухода на повседневную жизнь людей двустороннее: с одной стороны, наблюдаются положительные аспекты, но с другой стороны, негативные аспекты отражаются на разных уровнях (психическом, физическом, экономическом и социальном). Ситуация усугубилась из-за глобальной пандемии COVID-19. В настоящее время системы здравоохранения, социальной защиты и ухода за лицами, осуществляющими неформальный уход, необходимы с учетом личностно-ориентированного подхода для укрепления их здоровья, качества жизни и расширения прав и возможностей. Технология является перспективным инструментом предоставления персонализированных услуг для активного участия в этих процессах.

TechQoL4Carers основан на личностно-ориентированной разработке, методах совместного проектирования и итеративной процедуре получения окончательной версии платформы. Эта платформа будет состоять из веб-сайта, связанного с мобильным приложением и носимыми устройствами, который будет предлагать набор персонализированных услуг, которые позволят конечным пользователям собирать и отслеживать данные о собственном качестве жизни, профессиональном балансе и здоровом образе жизни; получать персонализированные предупреждения; а также получить доступ к материалам электронного обучения в качестве дополнительной поддержки в выполнении своих задач по уходу и в уходе за собой.

Он структурирован в виде 7 рабочих пакетов (WP), согласованных с целями и разработанных для конкретных задач и результатов. Выделены три основных этапа исследования: анализ доказательств и определение требований (WP1 и WP2); разработка платформы и ее интеграция с носимыми устройствами, искусственным интеллектом и кибербезопасностью (WP3 и WP4); а также проверка платформы и генерирование знаний (WP5 и WP6). Для проектирования, тестирования и проверки платформы (WP5) будет проведено пилотное исследование по смешанной методологии (количественной и качественной). Анкеты и интервью, а также тестирование платформы будут проводиться с неофициальными лицами, осуществляющими уход, чтобы получить конечный продукт, учитывающий конечного пользователя на протяжении всего процесса.

Ожидается, что эти результаты будут иметь научное и социальное значение. Будут получены знания и фактические данные о том, как улучшить качество жизни лиц, осуществляющих неформальный уход, с помощью технологий, предоставляя им инструменты, которые позволят более эффективно распределять время и обеспечивать профессиональный баланс. Это может косвенно улучшить качество жизни и благополучие людей, получающих их помощь (в основном, пожилых людей или людей с ограниченными возможностями).

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

62

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • A Coruña, Испания, 15071
        • Universidade da Coruña

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • Быть старше 18 лет.
  • Выполнять роль неформального опекуна, будучи основным опекуном.
  • Проживать с лицом, получающим уход.
  • Регулярно пользуйтесь смартфоном.
  • Возьмите на себя обязательство регулярно использовать браслет активности в течение периода разработки проекта.

Критерий исключения:

  • Был неофициальным опекуном менее одного года.
  • Быть основным опекуном более чем одного человека в ситуации зависимости.
  • Имеют измененную дееспособность.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Поддерживающая терапия
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Неофициальные лица, осуществляющие уход
Лица, осуществляющие неофициальный уход, будут участвовать в совместном процессе разработки, тестирования и проверки технологической платформы, направленной на улучшение качества их жизни, воздействия ухода, профессионального баланса, самоуправления в отношении здоровья и расширения прав и возможностей.

Платформа TechQoL4Carers — это технологическое решение, спроектированное и разработанное исследовательской группой в сотрудничестве с конечными пользователями. Веб-сайт и мобильное приложение объединяют платформу. Предлагаемые услуги: краткая информация о состоянии здоровья человека; содержание обучения, советы и персонализированные рекомендации, основанные на их ситуации с точки зрения качества жизни, предоставления ухода, профессионального баланса, самоуправления в отношении здоровья и расширения прав и возможностей. Он также позволяет синхронизироваться с браслетом активности Xiaomi Smart Band 7/8.

Продолжительность вмешательства составляет три месяца. Участники будут пользоваться услугами TechQoL4Carers и регулярно носить браслет Xiaomi Smart Band 7/8.

Ожидается, что лица, осуществляющие уход, будут получать доступ к платформе TechQoL4Carers и использовать ее не реже одного раза в неделю для ответа на еженедельную анкету, а также не реже одного раза в месяц знакомиться с содержанием обучения по уходу за собой и предоставлению ухода.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение качества жизни, связанного со здоровьем, от исходного уровня до уровня после вмешательства
Временное ограничение: До и после: исходный уровень и через месяц после вмешательства.

Качество жизни (QoL), связанное со здоровьем, будет измеряться с помощью инструмента для самостоятельного применения EuroQol 5 Dimensions 5 Levels (EQ-5D-5L).

Состояние здоровья определяется с помощью EQ-5D-5L через его описательную систему с пятью измерениями: мобильность, уход за собой, обычная деятельность, боль/дискомфорт и тревога/депрессия. Размеры оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, отражающей уровень серьезности (нет проблем, небольшие проблемы, умеренные проблемы, серьезные проблемы и крайние проблемы или неспособность выполнить). Профиль здоровья или состояние здоровья описывает уровень тяжести, который человек воспринимает в каждом измерении, и он представлен в виде индивидуального кода для каждого измерения, оцененного от 1 до 5, или в виде одного пятизначного кода (в диапазоне от 11111 до 55555).

До и после: исходный уровень и через месяц после вмешательства.
Изменение общего состояния здоровья от исходного уровня до уровня после вмешательства
Временное ограничение: До и после: исходный уровень и через месяц после вмешательства.

Качество жизни, связанное со здоровьем, будет измеряться с помощью инструмента для самостоятельного применения EQ-5D-5L.

Общее состояние здоровья рассчитывается на основе визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) восприятия здоровья от 0 до 100. Таким образом, человек оценивает свое здоровье в определенный день; присвоив ему значение от 0 (худшее здоровье, которое вы можете себе представить) до 100 (лучшее здоровье, которое вы можете себе представить).

До и после: исходный уровень и через месяц после вмешательства.
Изменение качества жизни, связанного с уходом, от исходного уровня до уровня после вмешательства
Временное ограничение: До и после: исходный уровень и через месяц после вмешательства.

Качество жизни, связанное с уходом, будет измеряться с помощью инструмента качества жизни, связанного с уходом (CarerQol).

Семь измерений (CarerQol-7D) — это измерение удовлетворения, отношения, психическое здоровье, социальное, финансовое, воспринимаемая поддержка и физическое измерение. Они оцениваются по шкале Лайкерта с тремя значениями (от 1 до 3), обозначающими уровень тяжести (нет, немного и много). Диапазон баллов: от 7 до 21. Интерпретация баллов: Чем выше балл по параметрам, тем хуже влияние ухода на жизнь лица, осуществляющего уход.

До и после: исходный уровень и через месяц после вмешательства.
Изменение воспринимаемого благополучия от исходного уровня до уровня после вмешательства
Временное ограничение: До и после: исходный уровень и через месяц после вмешательства.

Благополучие, связанное с качеством жизни, связанным с уходом, будет измеряться с помощью визуальной аналоговой шкалы (ВАШ) инструмента качества жизни, связанного с уходом (CarerQol).

CarerQol-VAS позволяет оценить, насколько счастливым человек себя чувствует в данный момент, как показатель общего благополучия. Эта конструкция оценивается по шкале от 0 (полностью несчастен) до 10 (полностью счастлив). Интерпретация оценки: Чем выше оценка, тем лучше ситуация с точки зрения воздействия медицинской помощи.

До и после: исходный уровень и через месяц после вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение нагрузки на лиц, осуществляющих уход, от исходного уровня до уровня после вмешательства
Временное ограничение: До и после: исходный уровень и через месяц после вмешательства.
Интервью по бремени Зарита (ZBI) — это анкета, разработанная для лиц, осуществляющих уход, с целью оценить уровень бремени и выявить возможные стрессовые факторы, связанные с уходом. Используется версия из 22 пунктов с оценкой от 1 до 5. Диапазон оценок: от 22 до 110. Интерпретация оценок с двумя пороговыми баллами: без нагрузки, от 22 до 46 баллов; легкая нагрузка – от 47 до 55 баллов; и тяжелая нагрузка – от 56 до 110 баллов.
До и после: исходный уровень и через месяц после вмешательства.
Изменение нагрузки на лиц, осуществляющих уход, от исходного уровня до уровня после вмешательства
Временное ограничение: До и после: исходный уровень и через месяц после вмешательства.
Индекс напряжения лиц, осуществляющих уход (CBI), или Индекс Робинсона, представляет собой инструмент из 13 пунктов, предназначенный для лиц, осуществляющих уход, для измерения воспринимаемого напряжения, а также выявления нагрузки и возможных стрессоров, связанных с уходом. На каждый пункт отвечают дихотомически: да или нет. Диапазон баллов: от 0 до 13. Интерпретация баллов: баллы 7 и более указывают на лиц, осуществляющих уход, с риском высокой нагрузки или нагрузки по уходу.
До и после: исходный уровень и через месяц после вмешательства.
Изменение профессионального баланса от исходного уровня до периода после вмешательства
Временное ограничение: До и после: исходный уровень и через месяц после вмешательства.

Профессиональный баланс будет измеряться с помощью Анкеты профессионального баланса, испанская версия (OBQ-E).

Этот инструмент для самостоятельного применения, состоящий из 13 пунктов, оценивается по шестиступенчатой ​​порядковой шкале от 0 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Он оценивает текущий опыт человека в плане профессионального баланса. Диапазон баллов: от 0 до 65. Интерпретация баллов: Результаты показывают, что чем выше балл, тем выше профессиональный баланс.

До и после: исходный уровень и через месяц после вмешательства.
Изменение восприятия расширения прав и возможностей от исходного уровня до уровня после вмешательства
Временное ограничение: До и после: исходный уровень и через месяц после вмешательства.

Инструмент психологического расширения прав и возможностей (PEI) будет использоваться для оценки изменений в восприятии расширения прав и возможностей лицами, осуществляющими неформальный уход.

Это самостоятельный инструмент, который измеряет психологические возможности в рабочей среде, учитывая четыре когнитивных измерения: компетентность, смысл, самоопределение и влияние. Испанская версия PEI состоит из 13 пунктов, разделенных по четырем измерениям и оцениваемых по 7-балльной шкале Лайкерта. Эта версия будет использоваться в исследовании, заменив ссылки на работу и роль работников терминами, связанными с уходом и лицами, осуществляющими уход. Диапазон оценок: от 7 до 91 балла. Интерпретация оценки: чем выше оценка, тем выше уровень психологических возможностей.

До и после: исходный уровень и через месяц после вмешательства.
Изменение физической активности, измеренное Xiaomi Smart Band во время вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца ношения Xiaomi Smart Band

В исследовании участники будут регулярно использовать браслет Xiaomi Smart Band в течение трех месяцев вмешательства. Версии 7 и 8 браслета активности Xiaomi Smart Band позволяют записывать и отслеживать переменные, связанные со здоровьем: физическую активность, сон, частоту сердечных сокращений, насыщение крови кислородом (SpO₂), женское здоровье и стресс.

Браслет будет синхронизирован с платформой TechQoL4Carers для отслеживания физической активности: количества шагов, расстояния в метрах и активности в минутах.

3 месяца ношения Xiaomi Smart Band
Изменение сна, измеренное Xiaomi Smart Band во время вмешательства
Временное ограничение: 3 месяца ношения Xiaomi Smart Band

В исследовании участники будут регулярно использовать браслет Xiaomi Smart Band в течение трех месяцев вмешательства. Версии 7 и 8 браслета активности Xiaomi Smart Band позволяют записывать и отслеживать переменные, связанные со здоровьем: физическую активность, сон, частоту сердечных сокращений, насыщение крови кислородом (SpO₂), женское здоровье и стресс.

Браслет будет синхронизирован с платформой TechQoL4Carers для мониторинга сна: легкий сон, глубокий сон, быстрый сон и время бодрствования после наступления сна в минутах.

3 месяца ношения Xiaomi Smart Band
Изменение ежедневного функционирования, измеренное платформой TechQoL4Carers во время вмешательства
Временное ограничение: Один раз в неделю во время вмешательства (три месяца)

Платформа TechQoL4Carers позволяет самостоятельно заполнять еженедельную анкету, разработанную исследовательской группой для выявления изменений, воспринимаемых человеком в повседневной деятельности, на основе изученных переменных: качество жизни, удовлетворенность уходом, профессиональный баланс, самоконтроль здоровья. и расширение прав и возможностей.

Разработка этой анкеты была основана на предыдущих опросах, разработанных исследовательской группой, но она была адаптирована для лиц, осуществляющих уход, для данного исследования.

Еженедельный опросник TechQoL4Carers включает девять вопросов, ответы на которые используются по шестибалльной шкале Лайкерта от 0 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Диапазон оценок: от 0 до 45 баллов. Интерпретация оценки: чем выше оценка, тем выше восприятие положительных изменений в качестве факторов, связанных с жизнью.

Один раз в неделю во время вмешательства (три месяца)
TechQoL4Опросник удовлетворенности лиц, осуществляющих уход
Временное ограничение: Через месяц после вмешательства

Анкета удовлетворенности TechQoL4Carers будет проводиться в конце мероприятия для оценки удовлетворенности конечных пользователей проектом и технологией. Анкета была адаптирована для данного исследования на основе анкеты «Нагрузка коэффициента удовлетворенности технологией» (Njoroge et al., 2012).

Это анкета для самостоятельного заполнения, состоящая из 16 пунктов, сгруппированных по четырем факторам (квалификация, оценка, производительность и платформа TechQoL4Carers), оцениваемых по шестибалльной шкале от 0 (полностью не согласен) до 5 (полностью согласен). Диапазон баллов: от 0 до 80. Интерпретация баллов: Чем выше согласие с утверждениями, тем выше удовлетворенность проектом.

Через месяц после вмешательства
Значение, приписываемое участию в проекте
Временное ограничение: Через месяц после вмешательства

В конце проекта с каждым лицом, осуществляющим уход, будет проведено полуструктурированное индивидуальное интервью. Руководство по проведению интервью было разработано так, чтобы выявить значение, которое лица, осуществляющие уход, придают опыту ухода, участию в проекте, использованию технологий в проекте, а также влиянию этого проекта на их повседневную жизнь (качество жизни, влияние ухода, профессионального баланса, самоуправления здоровьем и расширения прав и возможностей).

Это интервью будет проходить в сотрудничающих организациях, в тихом и комфортном месте и в то время, которое соответствует потребностям участников. Он будет записан с помощью цифрового устройства, чтобы облегчить буквальную транскрипцию. Эта информация будет закодирована, и в конце исследования транскрипции будут анонимизированы, а аудиозаписи будут удалены.

Через месяц после вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Laura Nieto-Riveiro, PhD, Universidade da Coruña
  • Главный следователь: Betania Groba, PhD, Universidade da Coruña
  • Учебный стул: Javier Pereira, PhD, Universidade da Coruña

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 мая 2024 г.

Первичное завершение (Действительный)

17 марта 2025 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 марта 2025 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

3 января 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 января 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 января 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

24 марта 2025 г.

Последняя проверка

1 марта 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Описание плана IPD

Данные отдельных участников (IPD) будут доступны для обмена с научным сообществом по запросу и после принятия к публикации основных результатов из окончательного набора данных.

Данные будут полностью анонимизированы для обмена. Набор данных будет включать только результаты количественных переменных. Прежде чем данные будут переданы, необходимо заключить институциональное соглашение об использовании данных.

Микроданные также будут переданы в специальный банк данных социальных исследований Испанского центра социологических исследований.

Сроки обмена IPD

Данные будут доступны после принятия к публикации основных выводов из окончательного набора данных. Ориентировочные сроки: июнь 2025 г.

Критерии совместного доступа к IPD

Данные будут доступны по запросу главным исследователям. Запросы следует отправлять по электронной почте: b.groba@udc.es и laura.nieto@udc.es.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • STUDY_PROTOCOL

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться