Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Livskvalitet for omsorgspersoner gjennom en personsentrert teknologisk løsning (TechQoL4Carers)

24. mars 2025 oppdatert av: Betania Groba González, Universidade da Coruña

Denne studien har tittelen Livskvalitet for omsorgspersoner gjennom en personsentrert teknologisk løsning, hvis akronym er TechQoL4Carers.

Målet med denne pilotstudien er å utvikle en innovativ teknologisk løsning (TechQoL4Carers) for å forbedre livskvaliteten (QoL), yrkesmessig balanse, påvirkning av omsorg, selvstyring av helse og styrking av uformelle omsorgspersoner for eldre mennesker eller personer med uførhet. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: Vil rutinemessig bruk av TechQoL4Carers-plattformen ha en positiv innvirkning på hverdagen til uformelle omsorgspersoner? Studien vil undersøke disse variablene på en spesifikk måte: QoL, virkningen av omsorg og byrde, yrkesmessig balanse, helse selvledelse og myndiggjøring.

Uformelle omsorgspersoner vil delta i en deltakende prosess med utvikling, testing og validering av den teknologiske plattformen TechQoL4Carers. I begynnelsen og slutten av studien vil deltakerne bli bedt om å svare på spørreskjemaer for å fange deres perspektiv på de sentrale variablene i studien og på nytten og brukbarheten til teknologien. Deretter vil deltakerne i tre måneder:

  • bruke TechQoL4Carers-plattformen på mobiltelefonen eller datamaskinen,
  • bruk Xiaomi Smart Band 7/8,
  • gi ukentlige rapporter om helse- og omsorgsrelatert livskvalitet,
  • og motta personlige anbefalinger og opplæringsmateriell.

På slutten vil de også delta i et dybdeintervju om prosjektets innvirkning på deres daglige aktiviteter.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Prosjektet ble sendt inn til utlysningen 2021 for strategiske prosjekter orientert mot den økologiske og digitale overgangen til det spanske departementet for vitenskap og innovasjon, av den statlige planen for vitenskapelig, teknisk og innovasjonsforskning 2021-2023, som igjen er en del av den nasjonale planen for gjenoppretting, transformasjon og motstandskraft, med finansiering fra neste generasjons fond fra EU.

Den teknologiske løsningen vil tilby opplæringsinnhold for uformelle omsorgspersoner, som vil gjøre dem i stand til å øke sin kunnskap og tilegne seg nye ferdigheter, inkludert digitale, slik at dette forslaget også vil bidra til å fremme utdanning, livslang læring og kompetanseheving. På denne måten vil TechQoL4Carers-prosjektet bryte det digitale skillet og fremme digital inkludering, gjennom en inkluderende og bærekraftig tjeneste som setter mennesker i sentrum.

Den sosiale utfordringen som prosjektet svarer på er omsorgspersonenes livskvalitet. I Spania er 15,3 % av befolkningen i en uformell omsorgsrolle. De siste dataene fra 2020 viser at 53 % av spanske uformelle omsorgspersoner bruker 20 timer eller mer per uke på omsorg, representert av kvinner (58 %) og i alderen mellom 45 og 64 år (52 %). Påvirkningen av uformell omsorg på folks hverdagsliv er dobbeltsidig: på den ene siden er det bevis på positive aspekter, men på den andre siden reflekteres negative aspekter på ulike nivåer (mentalt, fysisk, økonomisk og sosialt). Denne situasjonen har forverret seg på grunn av den globale COVID-19-pandemien. I dag er helse-, sosial- og omsorgssystemer for uformelle omsorgspersoner nødvendig fra et personsentrert perspektiv for å fremme deres helse, livskvalitet og myndiggjøring. Teknologi er et lovende verktøy for å tilby personlige tjenester for aktiv deltakelse i disse prosessene.

TechQoL4Carers er basert på en personsentrert utvikling, deltakende designteknikker og en iterativ prosedyre for å få den endelige versjonen av plattformen. Denne plattformen vil bestå av et nettsted, sammenkoblet med en mobilapplikasjon og bærbare enheter, som vil tilby et sett med personlige tjenester som vil tillate sluttbrukere å samle inn og overvåke data om deres egen livskvalitet, yrkesbalanse og sunn livsstil; å motta personlige advarsler; og å få tilgang til e-opplæringsinnhold som ekstra støtte i deres omsorgsoppgaver og i egen egenomsorg.

Den er strukturert i 7 arbeidspakker (WP), tilpasset målene og utviklet i spesifikke oppgaver og leveranser. Tre hovedstadier i forskning er fremhevet: analyse av bevis og definisjon av krav (WP1 og WP2); utvikling av plattformen og dens integrasjon med bærbare enheter, kunstig intelligens og cybersikkerhet (WP3 og WP4); og validering av plattformen og kunnskapsgenerering (WP5 og WP6). For design, testing og validering av plattformen (WP5) vil en pilotstudie bli utført etter en blandet metodikk (kvantitativ og kvalitativ). Spørreskjemaer og intervjuer samt testing av plattformen vil bli gjennomført med uformelle omsorgspersoner for å få et sluttprodukt som tar hensyn til sluttbrukeren i hele prosessen.

Disse resultatene forventes å ha en vitenskapelig og sosial innvirkning. Kunnskap og bevis vil bli generert om hvordan man kan forbedre livskvaliteten til uformelle omsorgspersoner gjennom teknologi, og gi dem verktøy som vil muliggjøre mer effektiv tidsstyring og yrkesbalanse. Dette kan indirekte forbedre livskvaliteten og trivselen til de som mottar omsorgen deres (hovedsakelig eldre eller personer med funksjonshemming).

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

62

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • A Coruña, Spania, 15071
        • Universidade da Coruña

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Være 18 år eller eldre.
  • Utfør rollen som uformell omsorgsperson, som hovedomsorgsperson.
  • Å bo sammen med den som mottar omsorgen.
  • Bruk en smarttelefon regelmessig.
  • Forplikt deg til å bruke aktivitetsarmbåndet regelmessig i løpet av prosjektutviklingsperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Har vært en uformell omsorgsperson i mindre enn ett år.
  • Vær hovedomsorgsperson for mer enn én person i en avhengighetssituasjon.
  • Har endret rettslig handleevne.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Uformelle omsorgspersoner
Uformelle omsorgspersoner vil delta i en deltakende prosess med utvikling, testing og validering av en teknologisk plattform som tar sikte på å forbedre deres livskvalitet, påvirkning av omsorg, yrkesbalanse, selvledelse av helse og myndiggjøring.

TechQoL4Carers-plattformen er en teknologisk løsning som er designet og utviklet av forskningsteamet i samarbeid med sluttbrukerne. Et nettsted og en mobilapplikasjon integrerer plattformen. Tjenestene som tilbys er: oppsummering av personens helsetilstand; opplæringsinnhold, råd og personlige anbefalinger basert på deres situasjon når det gjelder livskvalitet, omsorgstilbud, yrkesmessig balanse, selvledelse av helse og myndiggjøring. Den tillater også synkronisering med Xiaomi Smart Band 7/8 aktivitetsarmbånd.

Intervensjonen har en varighet på tre måneder. Deltakerne vil bruke tjenestene til TechQoL4Carers og bære Xiaomi Smart Band 7/8-armbåndet med jevne mellomrom.

Det forventes at omsorgspersoner vil få tilgang til og bruke TechQoL4Carers-plattformen, minst en gang i uken, for å svare på det ukentlige spørreskjemaet, og de vil konsultere, minst en gang i måneden, opplæringsinnholdet for egenomsorg og for å gi omsorg.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i helserelatert livskvalitet fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: Pre-Post: baseline og en måned etter intervensjon

Helserelatert livskvalitet (QoL) vil bli målt gjennom det selvadministrerte verktøyet EuroQol 5 dimensjoner 5 nivåer (EQ-5D-5L).

Helsetilstand oppnås fra EQ-5D-5L, gjennom dets beskrivende system med fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Dimensjonene er skåret på en 5-punkts Likert-skala som gjenspeiler alvorlighetsgraden (ingen problem, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer eller ute av stand til å prestere). Helseprofilen eller helsetilstanden beskriver alvorlighetsgraden som personen oppfatter i hver dimensjon, og den er representert gjennom en individuell kode for hver dimensjon skåret mellom 1 og 5 eller gjennom en enkelt femsifret kode (fra 11111 til 55555).

Pre-Post: baseline og en måned etter intervensjon
Endring i generell helse fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: Pre-Post: baseline og en måned etter intervensjon

Helserelatert QoL vil bli målt gjennom det selvadministrerte verktøyet EQ-5D-5L.

Generell helse er avledet fra en visuell analog skala (VAS) på opplevd helse, fra 0 til 100. På denne måten skårer personen sin helse på en gitt dag; å gi den en verdi mellom 0 (den verste helsen du kan forestille deg) og 100 (den beste helsen du kan forestille deg).

Pre-Post: baseline og en måned etter intervensjon
Endring i omsorgsrelatert QoL fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: Pre-Post: baseline og en måned etter intervensjon

Omsorgsrelatert QoL vil bli målt gjennom dimensjonene til det omsorgsrelaterte QoL-instrumentet (CarerQol).

De syv dimensjonene (CarerQol-7D) er oppfyllelse, relasjonell, mental helse, sosial, økonomisk, opplevd støtte og fysisk dimensjon. De scores på en Likert-skala med tre verdier (1 til 3) som indikerer alvorlighetsgraden (nei, noen og mye). Poengområde: 7 til 21. Poengtolkning: Jo høyere poengsum er på dimensjonene, desto verre blir omsorgens innvirkning på omsorgspersonens liv.

Pre-Post: baseline og en måned etter intervensjon
Endring i opplevd velvære fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: Pre-Post: baseline og en måned etter intervensjon

Trivsel relatert til omsorgsrelatert QoL vil bli målt gjennom den visuelle analoge skalaen (VAS) til Care-relatert QoL-instrumentet (CarerQol).

CarerQol-VAS lar deg vurdere hvor glad personen føler seg i det øyeblikket som et mål på generell velvære. Denne konstruksjonen er skåret på et område fra 0 (helt ulykkelig) til 10 (helt fornøyd). Poengtolkning: Jo høyere poengsum, desto bedre er situasjonen når det gjelder effekten av omsorg.

Pre-Post: baseline og en måned etter intervensjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Endring i omsorgsbyrden fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: Pre-Post: baseline og en måned etter intervensjon
Zarit Burden Interview (ZBI) er et spørreskjema designet for omsorgsbefolkningen for å vurdere belastningsnivået og for å oppdage mulige omsorgsstressfaktorer. Versjonen med 22 elementer brukes, scoret fra 1 til 5. Poengområde: 22 til 110. Poengtolkning med to grensepunkter: ingen belastning, 22 til 46 poeng; mild belastning, 47 til 55 poeng; og alvorlig belastning, 56 til 110 poeng.
Pre-Post: baseline og en måned etter intervensjon
Endring i omsorgspersonens belastning fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: Pre-Post: baseline og en måned etter intervensjon
Caregiver Strain Index (CBI) eller Robinson Index er et 13-elements verktøy for omsorgspersoner for å måle opplevd belastning, og oppdage belastning og mulige stressfaktorer knyttet til omsorg. Hvert punkt besvares på en dikotom måte: ja eller nei. Poengområde: 0 til 13. Poengtolkning: Poeng på 7 eller mer, identifiserer omsorgspersoner med risiko for høy omsorgsbelastning eller -byrde.
Pre-Post: baseline og en måned etter intervensjon
Endring i yrkesbalanse fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: Pre-Post: baseline og en måned etter intervensjon

Yrkesbalanse vil bli målt gjennom Occupational Balance Questionnaire, spansk versjon (OBQ-E).

Dette selvadministrerte verktøyet med 13 elementer er scoret på en seks-trinns ordinær skala, fra 0 (helt uenig) til 5 (helt enig). Den evaluerer personens nåværende erfaring med yrkesbalanse. Poengområde: 0 til 65. Poengtolkning: Resultatene viser at jo høyere poengsum, desto høyere yrkesbalanse.

Pre-Post: baseline og en måned etter intervensjon
Endring i opplevd empowerment fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: Pre-Post: baseline og en måned etter intervensjon

Psychological Empowerment Instrument (PEI) vil bli brukt til å vurdere endringer i uformelle omsorgspersoners oppfatning av empowerment.

Det er et selvadministrert instrument som måler psykologisk empowerment i arbeidsmiljøet, med tanke på fire kognitive dimensjoner: kompetanse, mening, selvbestemmelse og innvirkning. Den spanske versjonen av PEI består av 13 elementer fordelt på de fire dimensjonene og scoret på en 7-punkts Likert-skala. Denne versjonen vil bli brukt i studien og erstatter referansene til arbeid og arbeidernes rolle med termer knyttet til omsorg og omsorgspersoner. Poengområde: 7 til 91 poeng. Poengtolkning: Jo høyere poengsum, desto høyere nivå av psykologisk empowerment.

Pre-Post: baseline og en måned etter intervensjon
Endring i fysisk aktivitet målt av Xiaomi Smart Band under intervensjon
Tidsramme: 3 måneder med Xiaomi Smart Band

I studien vil deltakerne bruke Xiaomi Smart Band-aktivitetsarmbåndet regelmessig i løpet av de tre månedene intervensjonen varer. Versjon 7 og 8 av Xiaomi Smart Band aktivitetsarmbåndet tillater registrering og overvåking av helserelaterte variabler: fysisk aktivitet, søvn, hjertefrekvens, oksygenmetning i blodet (SpO₂), kvinners helse og stress.

Armbåndet vil bli synkronisert med TechQoL4Carers-plattformen for å overvåke fysisk aktivitet: antall skritt, avstand i meter og aktivitet i minutter.

3 måneder med Xiaomi Smart Band
Endring i søvn målt av Xiaomi Smart Band under intervensjon
Tidsramme: 3 måneder med Xiaomi Smart Band

I studien vil deltakerne bruke Xiaomi Smart Band-aktivitetsarmbåndet regelmessig i løpet av de tre månedene intervensjonen varer. Versjon 7 og 8 av Xiaomi Smart Band aktivitetsarmbåndet tillater registrering og overvåking av helserelaterte variabler: fysisk aktivitet, søvn, hjertefrekvens, oksygenmetning i blodet (SpO₂), kvinners helse og stress.

Armbåndet vil bli synkronisert med TechQoL4Carers-plattformen for å overvåke søvn: lett søvn, dyp søvn, REM-søvn og våken tid etter at søvnen har begynt på minutter.

3 måneder med Xiaomi Smart Band
Endring i daglig funksjon målt av TechQoL4Carers plattform under intervensjonen
Tidsramme: En gang i uken under intervensjonen (tre måneder)

TechQoL4Carers-plattformen tillater selvadministrering av et ukentlig spørreskjema designet av forskerteamet for å identifisere endringer som personen oppfatter i daglig funksjon basert på variablene som er studert: livskvalitet, tilfredshet med omsorgen, yrkesmessig balanse, selvstyring av helse , og myndiggjøring.

Utviklingen av dette spørreskjemaet har vært basert på tidligere undersøkelser utviklet av forskerteamet, men det er tilpasset omsorgspersoner for denne studien.

TechQoL4Carers ukentlige spørreskjema er integrert med ni punkter som besvares ved hjelp av en sekspunkts Likert-skala, fra 0 (helt uenig) til 5 (helt enig). Poengområde: 0 til 45 poeng. Scoretolkning: Jo høyere skår, desto større er oppfatningen av positive endringer i livskvalitetsrelaterte faktorer.

En gang i uken under intervensjonen (tre måneder)
TechQoL4Carers Satisfaction Questionnaire
Tidsramme: En måned etter intervensjon

TechQoL4Carers Satisfaction Questionnaire vil bli administrert på slutten av intervensjonen for å vurdere sluttbrukers tilfredshet med prosjektet og teknologien. Spørreskjemaet er tilpasset denne studien basert på spørreskjemaet Technology Satisfaction Factor Loadings (Njoroge et al., 2012).

Det er et selvadministrert spørreskjema som består av 16 elementer gruppert i fire faktorer (ferdighet, vurdering, ytelse og TechQoL4Carers-plattform), vurdert på en sekspunktsskala, fra 0 (helt uenig) til 5 (helt enig). Poengområde: 0 til 80. Poengtolkning: Jo høyere samsvar med utsagnene, desto høyere er tilfredsheten med prosjektet.

En måned etter intervensjon
Betydning tilskrevet deltakelse i prosjektet
Tidsramme: En måned etter intervensjon

På slutten av prosjektet vil det bli gjennomført et semistrukturert individuelt intervju med hver omsorgsperson. Intervjuguiden er utformet for å få frem betydningen som omsorgspersonene gir til omsorgsopplevelsen, til deltakelsen i prosjektet, til bruken av teknologi i prosjektet, og effekten av dette prosjektet på deres daglige liv (livskvalitet, virkningen av omsorg, yrkesmessig balanse, selvledelse av helse og myndiggjøring).

Dette intervjuet vil finne sted i de samarbeidende enhetene, på et rolig og behagelig sted, og på et tidspunkt som passer deltakernes behov. Det vil bli tatt opp med en digital enhet for å lette den bokstavelige transkripsjonen. Denne informasjonen vil bli kodet og ved slutten av studien vil transkripsjonene anonymiseres og lydene slettes.

En måned etter intervensjon

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Laura Nieto-Riveiro, PhD, Universidade da Coruña
  • Hovedetterforsker: Betania Groba, PhD, Universidade da Coruña
  • Studiestol: Javier Pereira, PhD, Universidade da Coruña

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. mai 2024

Primær fullføring (Faktiske)

17. mars 2025

Studiet fullført (Faktiske)

24. mars 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

3. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. januar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

26. januar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

27. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

24. mars 2025

Sist bekreftet

1. mars 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltakerdata (IPD) vil være tilgjengelig for deling med det vitenskapelige samfunnet, på forespørsel og etter aksept for publisering av hovedfunnene fra det endelige datasettet.

Dataene vil bli fullstendig anonymisert for deling. Datasettet vil kun inkludere resultatene av kvantitative variabler. En institusjonell databruksavtale vil være nødvendig før data deles.

Mikrodataene vil også bli overført til den spesifikke databanken for samfunnsstudier til det spanske sosiologiske forskningssenteret.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgjengelige etter at hovedfunnene fra det endelige datasettet er akseptert for publisering. Estimert tidsramme: juni 2025.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Data vil være tilgjengelig på forespørsel til hovedetterforskerne. Forespørsler sendes til: b.groba@udc.es og laura.nieto@udc.es

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • STUDY_PROTOCOL

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere