- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06226285
Livskvalitet for omsorgspersoner gjennom en personsentrert teknologisk løsning (TechQoL4Carers)
Denne studien har tittelen Livskvalitet for omsorgspersoner gjennom en personsentrert teknologisk løsning, hvis akronym er TechQoL4Carers.
Målet med denne pilotstudien er å utvikle en innovativ teknologisk løsning (TechQoL4Carers) for å forbedre livskvaliteten (QoL), yrkesmessig balanse, påvirkning av omsorg, selvstyring av helse og styrking av uformelle omsorgspersoner for eldre mennesker eller personer med uførhet. Hovedspørsmålet det tar sikte på å svare på er: Vil rutinemessig bruk av TechQoL4Carers-plattformen ha en positiv innvirkning på hverdagen til uformelle omsorgspersoner? Studien vil undersøke disse variablene på en spesifikk måte: QoL, virkningen av omsorg og byrde, yrkesmessig balanse, helse selvledelse og myndiggjøring.
Uformelle omsorgspersoner vil delta i en deltakende prosess med utvikling, testing og validering av den teknologiske plattformen TechQoL4Carers. I begynnelsen og slutten av studien vil deltakerne bli bedt om å svare på spørreskjemaer for å fange deres perspektiv på de sentrale variablene i studien og på nytten og brukbarheten til teknologien. Deretter vil deltakerne i tre måneder:
- bruke TechQoL4Carers-plattformen på mobiltelefonen eller datamaskinen,
- bruk Xiaomi Smart Band 7/8,
- gi ukentlige rapporter om helse- og omsorgsrelatert livskvalitet,
- og motta personlige anbefalinger og opplæringsmateriell.
På slutten vil de også delta i et dybdeintervju om prosjektets innvirkning på deres daglige aktiviteter.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Prosjektet ble sendt inn til utlysningen 2021 for strategiske prosjekter orientert mot den økologiske og digitale overgangen til det spanske departementet for vitenskap og innovasjon, av den statlige planen for vitenskapelig, teknisk og innovasjonsforskning 2021-2023, som igjen er en del av den nasjonale planen for gjenoppretting, transformasjon og motstandskraft, med finansiering fra neste generasjons fond fra EU.
Den teknologiske løsningen vil tilby opplæringsinnhold for uformelle omsorgspersoner, som vil gjøre dem i stand til å øke sin kunnskap og tilegne seg nye ferdigheter, inkludert digitale, slik at dette forslaget også vil bidra til å fremme utdanning, livslang læring og kompetanseheving. På denne måten vil TechQoL4Carers-prosjektet bryte det digitale skillet og fremme digital inkludering, gjennom en inkluderende og bærekraftig tjeneste som setter mennesker i sentrum.
Den sosiale utfordringen som prosjektet svarer på er omsorgspersonenes livskvalitet. I Spania er 15,3 % av befolkningen i en uformell omsorgsrolle. De siste dataene fra 2020 viser at 53 % av spanske uformelle omsorgspersoner bruker 20 timer eller mer per uke på omsorg, representert av kvinner (58 %) og i alderen mellom 45 og 64 år (52 %). Påvirkningen av uformell omsorg på folks hverdagsliv er dobbeltsidig: på den ene siden er det bevis på positive aspekter, men på den andre siden reflekteres negative aspekter på ulike nivåer (mentalt, fysisk, økonomisk og sosialt). Denne situasjonen har forverret seg på grunn av den globale COVID-19-pandemien. I dag er helse-, sosial- og omsorgssystemer for uformelle omsorgspersoner nødvendig fra et personsentrert perspektiv for å fremme deres helse, livskvalitet og myndiggjøring. Teknologi er et lovende verktøy for å tilby personlige tjenester for aktiv deltakelse i disse prosessene.
TechQoL4Carers er basert på en personsentrert utvikling, deltakende designteknikker og en iterativ prosedyre for å få den endelige versjonen av plattformen. Denne plattformen vil bestå av et nettsted, sammenkoblet med en mobilapplikasjon og bærbare enheter, som vil tilby et sett med personlige tjenester som vil tillate sluttbrukere å samle inn og overvåke data om deres egen livskvalitet, yrkesbalanse og sunn livsstil; å motta personlige advarsler; og å få tilgang til e-opplæringsinnhold som ekstra støtte i deres omsorgsoppgaver og i egen egenomsorg.
Den er strukturert i 7 arbeidspakker (WP), tilpasset målene og utviklet i spesifikke oppgaver og leveranser. Tre hovedstadier i forskning er fremhevet: analyse av bevis og definisjon av krav (WP1 og WP2); utvikling av plattformen og dens integrasjon med bærbare enheter, kunstig intelligens og cybersikkerhet (WP3 og WP4); og validering av plattformen og kunnskapsgenerering (WP5 og WP6). For design, testing og validering av plattformen (WP5) vil en pilotstudie bli utført etter en blandet metodikk (kvantitativ og kvalitativ). Spørreskjemaer og intervjuer samt testing av plattformen vil bli gjennomført med uformelle omsorgspersoner for å få et sluttprodukt som tar hensyn til sluttbrukeren i hele prosessen.
Disse resultatene forventes å ha en vitenskapelig og sosial innvirkning. Kunnskap og bevis vil bli generert om hvordan man kan forbedre livskvaliteten til uformelle omsorgspersoner gjennom teknologi, og gi dem verktøy som vil muliggjøre mer effektiv tidsstyring og yrkesbalanse. Dette kan indirekte forbedre livskvaliteten og trivselen til de som mottar omsorgen deres (hovedsakelig eldre eller personer med funksjonshemming).
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
A Coruña, Spania, 15071
- Universidade da Coruña
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Være 18 år eller eldre.
- Utfør rollen som uformell omsorgsperson, som hovedomsorgsperson.
- Å bo sammen med den som mottar omsorgen.
- Bruk en smarttelefon regelmessig.
- Forplikt deg til å bruke aktivitetsarmbåndet regelmessig i løpet av prosjektutviklingsperioden.
Ekskluderingskriterier:
- Har vært en uformell omsorgsperson i mindre enn ett år.
- Vær hovedomsorgsperson for mer enn én person i en avhengighetssituasjon.
- Har endret rettslig handleevne.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Uformelle omsorgspersoner
Uformelle omsorgspersoner vil delta i en deltakende prosess med utvikling, testing og validering av en teknologisk plattform som tar sikte på å forbedre deres livskvalitet, påvirkning av omsorg, yrkesbalanse, selvledelse av helse og myndiggjøring.
|
TechQoL4Carers-plattformen er en teknologisk løsning som er designet og utviklet av forskningsteamet i samarbeid med sluttbrukerne. Et nettsted og en mobilapplikasjon integrerer plattformen. Tjenestene som tilbys er: oppsummering av personens helsetilstand; opplæringsinnhold, råd og personlige anbefalinger basert på deres situasjon når det gjelder livskvalitet, omsorgstilbud, yrkesmessig balanse, selvledelse av helse og myndiggjøring. Den tillater også synkronisering med Xiaomi Smart Band 7/8 aktivitetsarmbånd. Intervensjonen har en varighet på tre måneder. Deltakerne vil bruke tjenestene til TechQoL4Carers og bære Xiaomi Smart Band 7/8-armbåndet med jevne mellomrom. Det forventes at omsorgspersoner vil få tilgang til og bruke TechQoL4Carers-plattformen, minst en gang i uken, for å svare på det ukentlige spørreskjemaet, og de vil konsultere, minst en gang i måneden, opplæringsinnholdet for egenomsorg og for å gi omsorg. |
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i helserelatert livskvalitet fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: Pre-Post: baseline og en måned etter intervensjon
|
Helserelatert livskvalitet (QoL) vil bli målt gjennom det selvadministrerte verktøyet EuroQol 5 dimensjoner 5 nivåer (EQ-5D-5L). Helsetilstand oppnås fra EQ-5D-5L, gjennom dets beskrivende system med fem dimensjoner: mobilitet, egenomsorg, vanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depresjon. Dimensjonene er skåret på en 5-punkts Likert-skala som gjenspeiler alvorlighetsgraden (ingen problem, små problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer eller ute av stand til å prestere). Helseprofilen eller helsetilstanden beskriver alvorlighetsgraden som personen oppfatter i hver dimensjon, og den er representert gjennom en individuell kode for hver dimensjon skåret mellom 1 og 5 eller gjennom en enkelt femsifret kode (fra 11111 til 55555). |
Pre-Post: baseline og en måned etter intervensjon
|
|
Endring i generell helse fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: Pre-Post: baseline og en måned etter intervensjon
|
Helserelatert QoL vil bli målt gjennom det selvadministrerte verktøyet EQ-5D-5L. Generell helse er avledet fra en visuell analog skala (VAS) på opplevd helse, fra 0 til 100. På denne måten skårer personen sin helse på en gitt dag; å gi den en verdi mellom 0 (den verste helsen du kan forestille deg) og 100 (den beste helsen du kan forestille deg). |
Pre-Post: baseline og en måned etter intervensjon
|
|
Endring i omsorgsrelatert QoL fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: Pre-Post: baseline og en måned etter intervensjon
|
Omsorgsrelatert QoL vil bli målt gjennom dimensjonene til det omsorgsrelaterte QoL-instrumentet (CarerQol). De syv dimensjonene (CarerQol-7D) er oppfyllelse, relasjonell, mental helse, sosial, økonomisk, opplevd støtte og fysisk dimensjon. De scores på en Likert-skala med tre verdier (1 til 3) som indikerer alvorlighetsgraden (nei, noen og mye). Poengområde: 7 til 21. Poengtolkning: Jo høyere poengsum er på dimensjonene, desto verre blir omsorgens innvirkning på omsorgspersonens liv. |
Pre-Post: baseline og en måned etter intervensjon
|
|
Endring i opplevd velvære fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: Pre-Post: baseline og en måned etter intervensjon
|
Trivsel relatert til omsorgsrelatert QoL vil bli målt gjennom den visuelle analoge skalaen (VAS) til Care-relatert QoL-instrumentet (CarerQol). CarerQol-VAS lar deg vurdere hvor glad personen føler seg i det øyeblikket som et mål på generell velvære. Denne konstruksjonen er skåret på et område fra 0 (helt ulykkelig) til 10 (helt fornøyd). Poengtolkning: Jo høyere poengsum, desto bedre er situasjonen når det gjelder effekten av omsorg. |
Pre-Post: baseline og en måned etter intervensjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i omsorgsbyrden fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: Pre-Post: baseline og en måned etter intervensjon
|
Zarit Burden Interview (ZBI) er et spørreskjema designet for omsorgsbefolkningen for å vurdere belastningsnivået og for å oppdage mulige omsorgsstressfaktorer.
Versjonen med 22 elementer brukes, scoret fra 1 til 5. Poengområde: 22 til 110.
Poengtolkning med to grensepunkter: ingen belastning, 22 til 46 poeng; mild belastning, 47 til 55 poeng; og alvorlig belastning, 56 til 110 poeng.
|
Pre-Post: baseline og en måned etter intervensjon
|
|
Endring i omsorgspersonens belastning fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: Pre-Post: baseline og en måned etter intervensjon
|
Caregiver Strain Index (CBI) eller Robinson Index er et 13-elements verktøy for omsorgspersoner for å måle opplevd belastning, og oppdage belastning og mulige stressfaktorer knyttet til omsorg.
Hvert punkt besvares på en dikotom måte: ja eller nei.
Poengområde: 0 til 13. Poengtolkning: Poeng på 7 eller mer, identifiserer omsorgspersoner med risiko for høy omsorgsbelastning eller -byrde.
|
Pre-Post: baseline og en måned etter intervensjon
|
|
Endring i yrkesbalanse fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: Pre-Post: baseline og en måned etter intervensjon
|
Yrkesbalanse vil bli målt gjennom Occupational Balance Questionnaire, spansk versjon (OBQ-E). Dette selvadministrerte verktøyet med 13 elementer er scoret på en seks-trinns ordinær skala, fra 0 (helt uenig) til 5 (helt enig). Den evaluerer personens nåværende erfaring med yrkesbalanse. Poengområde: 0 til 65. Poengtolkning: Resultatene viser at jo høyere poengsum, desto høyere yrkesbalanse. |
Pre-Post: baseline og en måned etter intervensjon
|
|
Endring i opplevd empowerment fra baseline til post-intervensjon
Tidsramme: Pre-Post: baseline og en måned etter intervensjon
|
Psychological Empowerment Instrument (PEI) vil bli brukt til å vurdere endringer i uformelle omsorgspersoners oppfatning av empowerment. Det er et selvadministrert instrument som måler psykologisk empowerment i arbeidsmiljøet, med tanke på fire kognitive dimensjoner: kompetanse, mening, selvbestemmelse og innvirkning. Den spanske versjonen av PEI består av 13 elementer fordelt på de fire dimensjonene og scoret på en 7-punkts Likert-skala. Denne versjonen vil bli brukt i studien og erstatter referansene til arbeid og arbeidernes rolle med termer knyttet til omsorg og omsorgspersoner. Poengområde: 7 til 91 poeng. Poengtolkning: Jo høyere poengsum, desto høyere nivå av psykologisk empowerment. |
Pre-Post: baseline og en måned etter intervensjon
|
|
Endring i fysisk aktivitet målt av Xiaomi Smart Band under intervensjon
Tidsramme: 3 måneder med Xiaomi Smart Band
|
I studien vil deltakerne bruke Xiaomi Smart Band-aktivitetsarmbåndet regelmessig i løpet av de tre månedene intervensjonen varer. Versjon 7 og 8 av Xiaomi Smart Band aktivitetsarmbåndet tillater registrering og overvåking av helserelaterte variabler: fysisk aktivitet, søvn, hjertefrekvens, oksygenmetning i blodet (SpO₂), kvinners helse og stress. Armbåndet vil bli synkronisert med TechQoL4Carers-plattformen for å overvåke fysisk aktivitet: antall skritt, avstand i meter og aktivitet i minutter. |
3 måneder med Xiaomi Smart Band
|
|
Endring i søvn målt av Xiaomi Smart Band under intervensjon
Tidsramme: 3 måneder med Xiaomi Smart Band
|
I studien vil deltakerne bruke Xiaomi Smart Band-aktivitetsarmbåndet regelmessig i løpet av de tre månedene intervensjonen varer. Versjon 7 og 8 av Xiaomi Smart Band aktivitetsarmbåndet tillater registrering og overvåking av helserelaterte variabler: fysisk aktivitet, søvn, hjertefrekvens, oksygenmetning i blodet (SpO₂), kvinners helse og stress. Armbåndet vil bli synkronisert med TechQoL4Carers-plattformen for å overvåke søvn: lett søvn, dyp søvn, REM-søvn og våken tid etter at søvnen har begynt på minutter. |
3 måneder med Xiaomi Smart Band
|
|
Endring i daglig funksjon målt av TechQoL4Carers plattform under intervensjonen
Tidsramme: En gang i uken under intervensjonen (tre måneder)
|
TechQoL4Carers-plattformen tillater selvadministrering av et ukentlig spørreskjema designet av forskerteamet for å identifisere endringer som personen oppfatter i daglig funksjon basert på variablene som er studert: livskvalitet, tilfredshet med omsorgen, yrkesmessig balanse, selvstyring av helse , og myndiggjøring. Utviklingen av dette spørreskjemaet har vært basert på tidligere undersøkelser utviklet av forskerteamet, men det er tilpasset omsorgspersoner for denne studien. TechQoL4Carers ukentlige spørreskjema er integrert med ni punkter som besvares ved hjelp av en sekspunkts Likert-skala, fra 0 (helt uenig) til 5 (helt enig). Poengområde: 0 til 45 poeng. Scoretolkning: Jo høyere skår, desto større er oppfatningen av positive endringer i livskvalitetsrelaterte faktorer. |
En gang i uken under intervensjonen (tre måneder)
|
|
TechQoL4Carers Satisfaction Questionnaire
Tidsramme: En måned etter intervensjon
|
TechQoL4Carers Satisfaction Questionnaire vil bli administrert på slutten av intervensjonen for å vurdere sluttbrukers tilfredshet med prosjektet og teknologien. Spørreskjemaet er tilpasset denne studien basert på spørreskjemaet Technology Satisfaction Factor Loadings (Njoroge et al., 2012). Det er et selvadministrert spørreskjema som består av 16 elementer gruppert i fire faktorer (ferdighet, vurdering, ytelse og TechQoL4Carers-plattform), vurdert på en sekspunktsskala, fra 0 (helt uenig) til 5 (helt enig). Poengområde: 0 til 80. Poengtolkning: Jo høyere samsvar med utsagnene, desto høyere er tilfredsheten med prosjektet. |
En måned etter intervensjon
|
|
Betydning tilskrevet deltakelse i prosjektet
Tidsramme: En måned etter intervensjon
|
På slutten av prosjektet vil det bli gjennomført et semistrukturert individuelt intervju med hver omsorgsperson. Intervjuguiden er utformet for å få frem betydningen som omsorgspersonene gir til omsorgsopplevelsen, til deltakelsen i prosjektet, til bruken av teknologi i prosjektet, og effekten av dette prosjektet på deres daglige liv (livskvalitet, virkningen av omsorg, yrkesmessig balanse, selvledelse av helse og myndiggjøring). Dette intervjuet vil finne sted i de samarbeidende enhetene, på et rolig og behagelig sted, og på et tidspunkt som passer deltakernes behov. Det vil bli tatt opp med en digital enhet for å lette den bokstavelige transkripsjonen. Denne informasjonen vil bli kodet og ved slutten av studien vil transkripsjonene anonymiseres og lydene slettes. |
En måned etter intervensjon
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Laura Nieto-Riveiro, PhD, Universidade da Coruña
- Hovedetterforsker: Betania Groba, PhD, Universidade da Coruña
- Studiestol: Javier Pereira, PhD, Universidade da Coruña
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Hernandez G, Garin O, Pardo Y, Vilagut G, Pont A, Suarez M, Neira M, Rajmil L, Gorostiza I, Ramallo-Farina Y, Cabases J, Alonso J, Ferrer M. Validity of the EQ-5D-5L and reference norms for the Spanish population. Qual Life Res. 2018 Sep;27(9):2337-2348. doi: 10.1007/s11136-018-1877-5. Epub 2018 May 16.
- Martin-Carrasco M, Otermin P, Perez-Camo V, Pujol J, Aguera L, Martin MJ, Gobartt AL, Pons S, Balana M. EDUCA study: Psychometric properties of the Spanish version of the Zarit Caregiver Burden Scale. Aging Ment Health. 2010 Aug;14(6):705-11. doi: 10.1080/13607860903586094.
- Brouwer WB, van Exel NJ, van Gorp B, Redekop WK. The CarerQol instrument: a new instrument to measure care-related quality of life of informal caregivers for use in economic evaluations. Qual Life Res. 2006 Aug;15(6):1005-21. doi: 10.1007/s11136-005-5994-6.
- Bretones FD, Jáimez MJ. Spanish adaptation and validation of the Psychological Empowerment Scale. Interdisciplinaria. 2022; 39(1): 195-210. https://doi.org/10.16888/INTERD.2022.39.1.12
- Concheiro-Moscoso P, Groba B, Martinez-Martinez FJ, Miranda-Duro MDC, Nieto-Riveiro L, Pousada T, Queiros C, Pereira J. Study for the Design of a Protocol to Assess the Impact of Stress in the Quality of Life of Workers. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 3;18(4):1413. doi: 10.3390/ijerph18041413.
- Concheiro-Moscoso P, Groba B, Martinez-Martinez FJ, Miranda-Duro MDC, Nieto-Riveiro L, Pousada T, Pereira J. Use of the Xiaomi Mi Band for sleep monitoring and its influence on the daily life of older people living in a nursing home. Digit Health. 2022 Aug 29;8:20552076221121162. doi: 10.1177/20552076221121162. eCollection 2022 Jan-Dec.
- EuroQol Research Foundation. EQ-5D-5L User Guide Basic information on how to use the EQ-5D-5L instrument. 2019. https://euroqol.org/publications/user-guides/
- López AS, Moral SM. Validación del Índice de Esfuerzo del Cuidador en la población española [Validation of the Caregiver Strain Index in Spanish population]. Enferm Comunitaria. 2005; 1(1): 12-17.
- Martín-Carrasco M, Salvadó I, Nadal Álava S, Miji LC, Rico JM, Lanz P, Taussig MI. Adaptación para nuestro medio de la escala de sobrecarga del cuidador (Caregiver Burden Interview) de Zarit. Revista de Gerontología. 1996; 6(4): 338-346.
- Miranda-Duro MDC, Nieto-Riveiro L, Concheiro-Moscoso P, Groba B, Pousada T, Canosa N, Pereira J. Analysis of Older Adults in Spanish Care Facilities, Risk of Falling and Daily Activity Using Xiaomi Mi Band 2. Sensors (Basel). 2021 May 11;21(10):3341. doi: 10.3390/s21103341.
- Njoroge J, Norman A, Reed D, Suh I. Identifying Facets of Technology Satisfaction: Measure Development and Application. J Learn High Educ. 2012; 1(2): 7-17. https://eric.ed.gov/?id=EJ1145014
- Odriozola Gojenola M, Vita Garay A, Maiz Alkorta B, Zialtzeta Aduriz L, Bengoetxea Gallastegi L. Índice de esfuerzo del cuidador: test diagnóstico de sobrecarga en cuidadores de enfermos con demencia. Semer - Med Fam. 2008; 34(9): 435-438. https://doi.org/10.1016/S1138-3593(08)75201-8
- Peral-Gomez P, Lopez-Roig S, Pastor-Mira MA, Abad-Navarro E, Valera-Gran D, Hakansson C, Wagman P. Cultural Adaptation and Psychometric Properties of the Spanish Version of the Occupational Balance Questionnaire: An Instrument for Occupation-Based Research. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 14;18(14):7506. doi: 10.3390/ijerph18147506.
- Ramos-Goni JM, Craig BM, Oppe M, Ramallo-Farina Y, Pinto-Prades JL, Luo N, Rivero-Arias O. Handling Data Quality Issues to Estimate the Spanish EQ-5D-5L Value Set Using a Hybrid Interval Regression Approach. Value Health. 2018 May;21(5):596-604. doi: 10.1016/j.jval.2017.10.023. Epub 2017 Dec 2.
- Robinson BC. Validation of a Caregiver Strain Index. J Gerontol. 1983 May;38(3):344-8. doi: 10.1093/geronj/38.3.344.
- Spanish Ministry of Health. Spanish National Health Survey 2011/2012. 2012. https://www.sanidad.gob.es/estadEstudios/estadisticas/encuestaNacional/encuesta2011.htm
- Spreitzer GM. Psycological, Empowerment in the Workplace: Dimensions, Measurement and Validation. Acad Manag J. 1995; 38(5): 1442-1465. https://doi.org/10.2307/256865
- Spreitzer GM. Social structural characteristics of psychological empowerment. Acad Manag J. 1996; 39(2): 483-504. https://doi.org/10.2307/256789
- Wagman P, Hakansson C. Exploring occupational balance in adults in Sweden. Scand J Occup Ther. 2014 Nov;21(6):415-20. doi: 10.3109/11038128.2014.934917. Epub 2014 Aug 6.
- Xiaomi. Xiaomi Smart Band 7. 2023a. https://www.mi.com/es/product/xiaomi-smart-band-7/
- Xiaomi. Xiaomi Smart Band 8. 2023b. https://www.mi.com/es/product/xiaomi-smart-band-8/
- Zarit SH, Anthony CR, Boutselis M. Interventions with care givers of dementia patients: comparison of two approaches. Psychol Aging. 1987 Sep;2(3):225-32. doi: 10.1037//0882-7974.2.3.225.
- Concheiro-Moscoso P, Groba B, Alvarez-Estevez D, Miranda-Duro MDC, Pousada T, Nieto-Riveiro L, Mejuto-Muino FJ, Pereira J. Quality of Sleep Data Validation From the Xiaomi Mi Band 5 Against Polysomnography: Comparison Study. J Med Internet Res. 2023 May 19;25:e42073. doi: 10.2196/42073.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- 2023_019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata (IPD) vil være tilgjengelig for deling med det vitenskapelige samfunnet, på forespørsel og etter aksept for publisering av hovedfunnene fra det endelige datasettet.
Dataene vil bli fullstendig anonymisert for deling. Datasettet vil kun inkludere resultatene av kvantitative variabler. En institusjonell databruksavtale vil være nødvendig før data deles.
Mikrodataene vil også bli overført til den spesifikke databanken for samfunnsstudier til det spanske sosiologiske forskningssenteret.
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .