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Qualité de vie des soignants grâce à une solution technologique centrée sur la personne (TechQoL4Carers)

24 janvier 2024 mis à jour par: Betania Groba González, Universidade da Coruña

Cette étude s'intitule Qualité de vie des soignants grâce à une solution technologique centrée sur la personne, dont l'acronyme est TechQoL4Carers.

L'objectif de cette étude pilote est de développer une solution technologique innovante (TechQoL4Carers) pour améliorer la qualité de vie (QoL), l'équilibre professionnel, l'impact des soins, l'autogestion de la santé et l'autonomisation des aidants informels des personnes âgées ou des personnes atteintes. invalidité. La principale question à laquelle elle vise à répondre est la suivante : l’utilisation systématique de la plateforme TechQoL4Carers aura-t-elle un impact positif sur la vie quotidienne des aidants informels ? L'étude examinera ces variables d'une manière spécifique : qualité de vie, impact des soins et du fardeau, équilibre professionnel, autogestion de la santé et autonomisation.

Les aidants informels participeront à un processus participatif de développement, de test et de validation de la plateforme technologique TechQoL4Carers. Au début et à la fin de l'étude, les participants seront invités à répondre à des questionnaires pour connaître leur point de vue sur les variables centrales de l'étude et sur l'utilité et la convivialité de la technologie. Puis, pendant trois mois, les participants :

  • utiliser la plateforme TechQoL4Carers sur son téléphone mobile ou son ordinateur,
  • portez le Xiaomi Smart Band 7/8,
  • fournir des rapports hebdomadaires sur la qualité de vie liée à la santé et aux soins,
  • et recevez des recommandations personnalisées et du matériel de formation.

A la fin, ils participeront également à un entretien approfondi sur l'impact du projet sur leurs activités quotidiennes.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le projet a été soumis à l'appel à projets stratégiques 2021 orientés vers la transition écologique et numérique du ministère espagnol de la Science et de l'Innovation, du Plan national de recherche scientifique, technique et d'innovation 2021-2023, qui, à son tour, fait partie de le Plan National de Relance, de Transformation et de Résilience, avec un financement des fonds Next Generation de l’Union européenne.

La solution technologique proposera des contenus de formation pour les aidants informels, qui leur permettront d'accroître leurs connaissances et d'acquérir de nouvelles compétences, y compris numériques, de sorte que cette proposition contribuera également à la promotion de l'éducation, de l'apprentissage tout au long de la vie et du développement des compétences. De cette manière, le projet TechQoL4Carers brisera la fracture numérique et promouvra l'inclusion numérique, grâce à un service inclusif et durable qui placera l'humain au centre.

Le défi social auquel répond le projet est la qualité de vie des soignants. En Espagne, 15,3 % de la population exerce un rôle d'aidant informel. Les dernières données de 2020 montrent que 53 % des aidants informels espagnols consacrent 20 heures ou plus par semaine à s'occuper, représentés par des femmes (58 %) et âgées de 45 à 64 ans (52 %). L'impact des soins informels sur la vie quotidienne des personnes est double : d'une part, il existe des aspects positifs, mais d'autre part, des aspects négatifs se reflètent à différents niveaux (mental, physique, économique et social). Cette situation s’est aggravée en raison de la pandémie mondiale de COVID-19. De nos jours, les systèmes de santé, sociaux et de soins pour les aidants informels sont nécessaires dans une perspective centrée sur la personne pour promouvoir leur santé, leur qualité de vie et leur autonomisation. La technologie est un outil prometteur pour fournir des services personnalisés pour une participation active à ces processus.

TechQoL4Carers repose sur un développement centré sur la personne, des techniques de conception participative et une procédure itérative pour obtenir la version finale de la plateforme. Cette plateforme consistera en un site Web, interconnecté avec une application mobile et des appareils portables, qui offrira un ensemble de services personnalisés qui permettront aux utilisateurs finaux de collecter et de surveiller des données sur leur propre qualité de vie, leur équilibre professionnel et leur mode de vie sain ; recevoir des alertes personnalisées ; et d'accéder au contenu de la formation en ligne comme soutien supplémentaire dans leurs tâches de soins et dans leurs propres soins personnels.

Il est structuré en 7 Work Packages (WP), alignés sur les objectifs et développés en tâches et livrables spécifiques. Trois étapes principales de recherche sont mises en avant : analyse des preuves et définition des exigences (WP1 et WP2) ; développement de la plateforme et son intégration avec les appareils portables, l'intelligence artificielle et la cybersécurité (WP3 et WP4) ; et validation de la plateforme et génération de connaissances (WP5 et WP6). Pour la conception, les tests et la validation de la plateforme (WP5), une étude pilote sera menée selon une méthodologie mixte (quantitative et qualitative). Des questionnaires et des entretiens ainsi que des tests de la plateforme seront menés auprès des aidants naturels afin d'obtenir un produit final qui prend en compte l'utilisateur final dans l'ensemble du processus.

Ces résultats devraient avoir un impact scientifique et social. Des connaissances et des preuves seront générées sur la manière d'améliorer la qualité de vie des aidants naturels grâce à la technologie, en leur fournissant des outils qui permettront une gestion du temps et un équilibre professionnel plus efficaces. Cela peut indirectement améliorer la qualité de vie et le bien-être des personnes qui reçoivent leurs soins (principalement les personnes âgées ou les personnes handicapées).

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

62

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Betania Groba González, PhD
  • Numéro de téléphone: 5870 0034981167000
  • E-mail: b.groba@udc.es

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Laura Nieto-Riveiro, PhD
  • Numéro de téléphone: 5870 0034981167000
  • E-mail: laura.nieto@udc.es

Lieux d'étude

  • Espagne
      • A Coruña, Espagne, 15071
        • Universidade da Coruña

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Être âgé de 18 ans ou plus.
  • Jouer le rôle d’aidant informel, en étant l’aidant principal.
  • Vivre avec la personne soignée.
  • Utilisez régulièrement un smartphone.
  • S'engager à utiliser le bracelet d'activité de manière régulière pendant la période de développement du projet.

Critère d'exclusion:

  • Être un aidant naturel depuis moins d’un an.
  • Être l’aidant principal de plus d’une personne en situation de dépendance.
  • Avoir une capacité juridique modifiée.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Aidants naturels
Les aidants naturels participeront à un processus participatif de développement, de test et de validation d'une plateforme technologique visant à améliorer leur qualité de vie, l'impact des soins, l'équilibre professionnel, l'autogestion de la santé et l'autonomisation.
Dispositif: Plateforme TechQoL4Carers

La plateforme TechQoL4Carers est une solution technologique conçue et développée par l'équipe de recherche en collaboration avec les utilisateurs finaux. Un site internet et une application mobile intègrent la plateforme. Les services offerts sont : un résumé de l'état de santé de la personne; des contenus de formation, des conseils et des recommandations personnalisées en fonction de leur situation en termes de qualité de vie, d'offre de soins, d'équilibre professionnel, d'autogestion de la santé et d'autonomisation. Il permet également la synchronisation avec le bracelet d'activité Xiaomi Smart Band 7/8.

L'intervention a une durée de trois mois. Les participants utiliseront les services de TechQoL4Carers et porteront régulièrement le bracelet Xiaomi Smart Band 7/8.

Il est prévu que les soignants accèdent et utilisent la plateforme TechQoL4Carers, au moins une fois par semaine, pour répondre au questionnaire hebdomadaire et qu'ils consultent, au moins une fois par mois, les contenus de formation aux soins personnels et à la prestation de soins.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement de la qualité de vie liée à la santé entre le départ et la post-intervention
Délai: Pré-Post : référence et un mois après l'intervention

La qualité de vie (QoL) liée à la santé sera mesurée grâce à l'outil auto-administré EuroQol 5 dimensions 5 niveaux (EQ-5D-5L).

L'état de santé est obtenu à partir de l'EQ-5D-5L, à travers son système descriptif à cinq dimensions : mobilité, soins personnels, activités habituelles, douleur/inconfort et anxiété/dépression. Les dimensions sont notées sur une échelle de Likert à 5 points reflétant le niveau de gravité (pas de problème, problèmes légers, problèmes modérés, problèmes graves et problèmes extrêmes ou incapacité à performer). Le profil de santé ou état de santé décrit le niveau de gravité que la personne perçoit dans chaque dimension et il est représenté par un code individuel pour chaque dimension noté entre 1 et 5 ou par un code unique à cinq chiffres (allant de 11111 à 55555).
Pré-Post : référence et un mois après l'intervention
Changement de l'état de santé général entre le départ et la post-intervention
Délai: Pré-Post : référence et un mois après l'intervention

La qualité de vie liée à la santé sera mesurée via l'outil auto-administré EQ-5D-5L.

L’état de santé global est dérivé d’une échelle visuelle analogique (EVA) sur la santé perçue, de 0 à 100. De cette façon, la personne évalue sa santé un jour donné ; en lui attribuant une valeur comprise entre 0 (la pire santé que vous puissiez imaginer) et 100 (la meilleure santé que vous puissiez imaginer).
Pré-Post : référence et un mois après l'intervention
Modification de la qualité de vie liée aux soins entre le départ et la post-intervention
Délai: Pré-Post : référence et un mois après l'intervention

La qualité de vie liée aux soins sera mesurée à travers les dimensions de l'instrument de qualité de vie liée aux soins (CarerQol).

Les sept dimensions (CarerQol-7D) sont l'épanouissement, la dimension relationnelle, la santé mentale, la dimension sociale, financière, le soutien perçu et la dimension physique. Ils sont notés sur une échelle de Likert comportant trois valeurs (de 1 à 3) indiquant le niveau de gravité (non, un peu et beaucoup). Plage de scores : 7 à 21. Interprétation des scores : Plus le score sur les dimensions est élevé, plus l'impact des soins sur la vie de l'aidant est mauvais.
Pré-Post : référence et un mois après l'intervention
Changement dans le bien-être perçu entre le départ et la post-intervention
Délai: Pré-Post : référence et un mois après l'intervention

Le bien-être lié à la qualité de vie liée aux soins sera mesuré via l'échelle visuelle analogique (EVA) de l'instrument de qualité de vie liée aux soins (CarerQol).

Le CarerQol-VAS permet d'évaluer le degré de bonheur que ressent la personne à ce moment-là comme mesure du bien-être général. Ce construit est noté sur une échelle allant de 0 (complètement mécontent) à 10 (complètement heureux). Interprétation du score : Plus le score est élevé, meilleure est la situation en termes d’impact des soins.
Pré-Post : référence et un mois après l'intervention

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement du fardeau des soignants entre le départ et la post-intervention
Délai: Pré-Post : référence et un mois après l'intervention
Le Zarit Burden Interview (ZBI) est un questionnaire conçu pour la population soignante afin d'évaluer le niveau de fardeau et de détecter d'éventuels facteurs de stress liés à la prestation de soins. La version en 22 items est utilisée, notée de 1 à 5. Plage de scores : 22 à 110. Interprétation des scores avec deux seuils : aucun fardeau, 22 à 46 points ; fardeau léger, 47 à 55 points ; et fardeau sévère, 56 à 110 points.
Pré-Post : référence et un mois après l'intervention
Changement dans la pression exercée sur le soignant entre le départ et la post-intervention
Délai: Pré-Post : référence et un mois après l'intervention
Le Caregiver Strain Index (CBI) ou Robinson Index est un outil en 13 éléments permettant aux soignants de mesurer la tension perçue et de détecter le fardeau et les facteurs de stress possibles liés à la prestation de soins. Chaque question reçoit une réponse dichotomique : oui ou non. Plage de scores : de 0 à 13. Interprétation des scores : des scores de 7 ou plus identifient les soignants à risque de stress ou de fardeau élevé en matière de soins.
Pré-Post : référence et un mois après l'intervention
Changement de l'équilibre professionnel entre le départ et la post-intervention
Délai: Pré-Post : référence et un mois après l'intervention

L'équilibre professionnel sera mesuré à l'aide du questionnaire sur l'équilibre professionnel, version espagnole (OBQ-E).

Cet outil auto-administré composé de 13 items est noté sur une échelle ordinale en six étapes, allant de 0 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord). Il évalue l'expérience actuelle de la personne en matière d'équilibre professionnel. Plage de scores : 0 à 65. Interprétation des scores : Les résultats montrent que plus le score est élevé, plus l'équilibre professionnel est élevé.
Pré-Post : référence et un mois après l'intervention
Changement dans l'autonomisation perçue entre le départ et la post-intervention
Délai: Pré-Post : référence et un mois après l'intervention

L'instrument d'autonomisation psychologique (PEI) sera utilisé pour évaluer les changements dans les perceptions des aidants naturels en matière d'autonomisation.

Il s'agit d'un instrument auto-administré qui mesure l'autonomisation psychologique dans l'environnement de travail, en considérant quatre dimensions cognitives : la compétence, le sens, l'autodétermination et l'impact. La version espagnole du PEI comprend 13 items répartis entre les quatre dimensions et notés sur une échelle de Likert à 7 points. Cette version sera utilisée dans l'étude en remplaçant les références au travail et au rôle des travailleurs par des termes associés aux soins et aux soignants. Plage de scores : de 7 à 91 points. Interprétation du score : plus le score est élevé, plus le niveau d’autonomisation psychologique est élevé.
Pré-Post : référence et un mois après l'intervention
Modification de l'activité physique mesurée par le Xiaomi Smart Band pendant l'intervention
Délai: 3 mois avec le Xiaomi Smart Band

Dans l'étude, les participants utiliseront régulièrement le bracelet d'activité Xiaomi Smart Band pendant les trois mois de l'intervention. Les versions 7 et 8 du bracelet d'activité Xiaomi Smart Band permettent l'enregistrement et le suivi de variables liées à la santé : activité physique, sommeil, fréquence cardiaque, saturation en oxygène du sang (SpO₂), santé des femmes et stress.

Le bracelet sera synchronisé avec la plateforme TechQoL4Carers pour surveiller l'activité physique : nombre de pas, distance en mètres et activité en minutes.
3 mois avec le Xiaomi Smart Band
Modification du sommeil mesurée par le Xiaomi Smart Band pendant l'intervention
Délai: 3 mois avec le Xiaomi Smart Band

Dans l'étude, les participants utiliseront régulièrement le bracelet d'activité Xiaomi Smart Band pendant les trois mois de l'intervention. Les versions 7 et 8 du bracelet d'activité Xiaomi Smart Band permettent l'enregistrement et le suivi de variables liées à la santé : activité physique, sommeil, fréquence cardiaque, saturation en oxygène du sang (SpO₂), santé des femmes et stress.

Le bracelet sera synchronisé avec la plateforme TechQoL4Carers pour surveiller le sommeil : sommeil léger, sommeil profond, sommeil paradoxal et temps d'éveil après le début du sommeil en quelques minutes.
3 mois avec le Xiaomi Smart Band
Changement du fonctionnement quotidien mesuré par la plateforme TechQoL4Carers pendant l'intervention
Délai: Une fois par semaine pendant l'intervention (trois mois)

La plateforme TechQoL4Carers permet l'auto-administration d'un questionnaire hebdomadaire conçu par l'équipe de recherche pour identifier les changements perçus par la personne dans le fonctionnement quotidien en fonction des variables étudiées : qualité de vie, satisfaction des soins, équilibre professionnel, autogestion de la santé. , et l’autonomisation.

L'élaboration de ce questionnaire s'est basé sur des enquêtes antérieures développées par l'équipe de recherche, mais il a été adapté aux soignants pour cette étude.

Le questionnaire hebdomadaire TechQoL4Carers comprend neuf éléments auxquels on répond à l'aide d'une échelle de Likert en six points, allant de 0 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord). Plage de scores : de 0 à 45 points. Interprétation du score : plus le score est élevé, plus la perception de changements positifs dans les facteurs liés à la qualité de vie est importante.
Une fois par semaine pendant l'intervention (trois mois)
Questionnaire de satisfaction TechQoL4Carers
Délai: Un mois après l'intervention

Le questionnaire de satisfaction TechQoL4Carers sera administré à la fin de l'intervention pour évaluer la satisfaction de l'utilisateur final à l'égard du projet et de la technologie. Le questionnaire a été adapté pour cette étude sur la base du questionnaire Technology Satisfaction Factor Loadings (Njoroge et al., 2012).

Il s'agit d'un questionnaire auto-administré composé de 16 items regroupés en quatre facteurs (compétence, évaluation, performance et plateforme TechQoL4Carers), notés sur une échelle de six points, allant de 0 (pas du tout d'accord) à 5 (tout à fait d'accord). Plage de scores : 0 à 80. Interprétation des scores : Plus l'accord avec les énoncés est élevé, plus la satisfaction à l'égard du projet est élevée.
Un mois après l'intervention
Signification attribuée à la participation au projet
Délai: Un mois après l'intervention

A la fin du projet, un entretien individuel semi-directif sera réalisé avec chaque soignant. Le guide d'entretien a été conçu pour connaître le sens que les aidants donnent à l'expérience de soins, à la participation au projet, à l'utilisation de la technologie dans le projet et à l'impact de ce projet sur leur quotidien (qualité de vie, impact de la prestation de soins, équilibre professionnel, autogestion de la santé et autonomisation).

Cet entretien se déroulera dans les entités collaboratrices, dans un lieu calme et confortable, et à un moment adapté aux besoins des participants. Il sera enregistré avec un appareil numérique pour faciliter la transcription littérale. Ces informations seront codées et à la fin de l'étude, les transcriptions seront anonymisées et les audios seront supprimés.
Un mois après l'intervention

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Universidade da Coruña

Collaborateurs

Center on Information and Communication Technologies
Ministry of Science and Innovation

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Laura Nieto-Riveiro, PhD, Universidade da Coruña
  • Chercheur principal: Betania Groba, PhD, Universidade da Coruña
  • Chaise d'étude: Javier Pereira, PhD, Universidade da Coruña

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 avril 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 septembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

3 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Première publication (Estimé)

26 janvier 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

26 janvier 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

24 janvier 2024

Dernière vérification

1 janvier 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023_019

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants (IPD) seront disponibles pour être partagées avec la communauté scientifique, sur demande et après acceptation de la publication des principales conclusions de l'ensemble de données final.

Les données seront complètement anonymisées pour le partage. L'ensemble de données comprendra uniquement les résultats des variables quantitatives. Un accord institutionnel d’utilisation des données sera requis avant que les données ne soient partagées.

Les microdonnées seront également transférées à la banque de données spécifique aux études sociales du Centre espagnol de recherches sociologiques.

Délai de partage IPD

Les données seront disponibles après l'acceptation de la publication des principales conclusions de l'ensemble de données final. Délai estimé : juin 2025.

Critères d'accès au partage IPD

Les données seront disponibles sur demande auprès des chercheurs principaux. Les demandes doivent être envoyées par courrier électronique à : b.groba@udc.es et laura.nieto@udc.es

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

  • PROTOCOLE D'ÉTUDE

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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