Livskvalitet för vårdare genom en personcentrerad teknisk lösning (TechQoL4Carers)
Denna studie har titeln Quality of Life for Carers through a Person-Centred Technological Solution, vars akronym är TechQoL4Carers.
Målet med denna pilotstudie är att utveckla en innovativ teknisk lösning (TechQoL4Carers) för att förbättra livskvaliteten (QoL), yrkesbalansen, vårdens påverkan, självhantering av hälsa och stärkande av informella vårdgivare till äldre personer eller personer med handikapp. Huvudfrågan som den syftar till att besvara är: Kommer den rutinmässiga användningen av TechQoL4Carers plattform att ha en positiv inverkan på det dagliga livet för informella vårdgivare? Studien kommer att undersöka dessa variabler på ett specifikt sätt: QoL, påverkan av vård och börda, yrkesbalans, självförvaltning av hälsa och egenmakt.
Informella vårdgivare kommer att delta i en deltagande process för utveckling, testning och validering av den tekniska plattformen TechQoL4Carers. I början och slutet av studien kommer deltagarna att ombes svara på frågeformulär för att fånga deras perspektiv på studiens centrala variabler och på teknikens användbarhet och användbarhet. Sedan, under tre månader, kommer deltagarna:
- använda TechQoL4Carers plattform på sin mobiltelefon eller dator,
- bär Xiaomi Smart Band 7/8,
- tillhandahålla veckorapporter om hälso- och vårdrelaterad livskvalitet,
- och få personliga rekommendationer och utbildningsmaterial.
I slutet kommer de också att delta i en djupintervju om projektets inverkan på deras dagliga verksamhet.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Projektet lämnades till 2021 års utlysning av strategiska projekt inriktade på den ekologiska och digitala övergången av det spanska ministeriet för vetenskap och innovation, av den statliga planen för vetenskaplig, teknisk och innovationsforskning 2021-2023, som i sin tur är en del av den nationella planen för återhämtning, omvandling och motståndskraft, med finansiering från nästa generations fonder från Europeiska unionen.
Den tekniska lösningen kommer att erbjuda utbildningsinnehåll för informella vårdgivare, vilket kommer att göra det möjligt för dem att öka sina kunskaper och förvärva nya färdigheter, inklusive digitala, så att detta förslag också kommer att bidra till att främja utbildning, livslångt lärande och kompetensutveckling. På så sätt kommer TechQoL4Carers-projektet att bryta den digitala klyftan och främja digital integration, genom en inkluderande och hållbar tjänst som sätter människor i centrum.
Den sociala utmaning som projektet svarar på är vårdgivarnas livskvalitet. I Spanien har 15,3 % av befolkningen en informell vårdgivareroll. De senaste uppgifterna från 2020 visar att 53 % av de spanska informella vårdgivarna tillbringar 20 timmar eller mer per vecka till vård, representerade av kvinnor (58 %) och i åldern mellan 45 och 64 år (52 %). Den informella vårdens inverkan på människors vardag är dubbelsidig: å ena sidan finns det bevis på positiva aspekter, men å andra sidan återspeglas negativa aspekter på olika nivåer (mentala, fysiska, ekonomiska och sociala). Denna situation har förvärrats på grund av den globala covid-19-pandemin. Nuförtiden behövs hälso-, social- och omsorgssystem för informella vårdgivare ur ett personcentrerat perspektiv för att främja deras hälsa, livskvalitet och egenmakt. Teknik är ett lovande verktyg för att tillhandahålla personliga tjänster för aktivt deltagande i dessa processer.
TechQoL4Carers bygger på en personcentrerad utveckling, deltagande designtekniker och en iterativ procedur för att erhålla den slutliga versionen av plattformen. Den här plattformen kommer att bestå av en webbplats, sammankopplad med en mobilapplikation och bärbara enheter, som kommer att erbjuda en uppsättning personliga tjänster som gör det möjligt för slutanvändare att samla in och övervaka data om sin egen QoL, yrkesbalans och hälsosamma livsstil; att få personliga varningar; och att få tillgång till e-utbildningsinnehåll som ytterligare stöd i sina vårduppgifter och i sin egen egenvård.
Den är strukturerad i 7 arbetspaket (WP), anpassade till målen och utvecklade i specifika uppgifter och resultat. Tre huvudsakliga forskningsstadier belyses: analys av bevis och definition av krav (WP1 och WP2); utveckling av plattformen och dess integration med bärbara enheter, artificiell intelligens och cybersäkerhet (WP3 och WP4); och validering av plattformen och kunskapsgenerering (WP5 och WP6). För design, testning och validering av plattformen (WP5) kommer en pilotstudie att genomföras enligt en blandad metod (kvantitativ och kvalitativ). Frågeformulär och intervjuer samt testning av plattformen kommer att genomföras med informella vårdgivare för att få en slutprodukt som tar hänsyn till slutanvändaren i hela processen.
Dessa resultat förväntas ha en vetenskaplig och social påverkan. Kunskap och bevis kommer att genereras om hur man kan förbättra livskvaliteten för informella vårdgivare genom teknik, förse dem med verktyg som möjliggör effektivare tidshantering och yrkesbalans. Detta kan indirekt förbättra livskvaliteten och välbefinnandet för de personer som får deras vård (främst äldre eller personer med funktionsnedsättning).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
A Coruña, Spanien, 15071
- Universidade da Coruña
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Vara 18 år eller äldre.
- Utför rollen som informell vårdgivare, att vara den huvudsakliga vårdgivaren.
- Att bo tillsammans med den som får vården.
- Använd en smartphone regelbundet.
- Förbind dig att använda aktivitetsarmbandet regelbundet under projektutvecklingsperioden.
Exklusions kriterier:
- Har varit en informell vårdgivare i mindre än ett år.
- Vara huvudvårdaren för mer än en person i en beroendesituation.
- Har ändrad rättskapacitet.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Informella vårdgivare
Informella vårdgivare kommer att delta i en deltagande process för utveckling, testning och validering av en teknisk plattform som syftar till att förbättra deras livskvalitet, vårdens påverkan, yrkesbalans, självförvaltning av hälsa och egenmakt.
|
TechQoL4Carers-plattformen är en teknisk lösning som har designats och utvecklats av forskargruppen i samarbete med slutanvändarna. En webbplats och en mobilapplikation integrerar plattformen. De tjänster som erbjuds är: sammanfattning av personens hälsotillstånd; utbildningsinnehåll, råd och personliga rekommendationer baserade på deras situation när det gäller livskvalitet, tillhandahållande av vård, yrkesmässig balans, självförvaltning av hälsa och egenmakt. Det tillåter också synkronisering med Xiaomi Smart Band 7/8 aktivitetsarmband. Insatsen har en varaktighet på tre månader. Deltagarna kommer att använda tjänsterna från TechQoL4Carers och bära Xiaomi Smart Band 7/8-armbandet regelbundet. Det förväntas att vårdgivare kommer att få tillgång till och använda TechQoL4Carers-plattformen, minst en gång i veckan, för att besvara det veckovisa frågeformuläret och de kommer att konsultera, minst en gång i månaden, utbildningsinnehållet för egenvård och för tillhandahållande av vård. |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i hälsorelaterad livskvalitet från baslinje till post-intervention
Tidsram: Pre-Post: baslinje och en månad efter intervention
|
Hälsorelaterad livskvalitet (QoL) kommer att mätas genom det självadministrerade verktyget EuroQol 5 dimensions 5 levels (EQ-5D-5L). Hälsotillstånd erhålls från EQ-5D-5L, genom dess beskrivande system med fem dimensioner: rörlighet, egenvård, vanliga aktiviteter, smärta/obehag och ångest/depression. Dimensionerna poängsätts på en 5-gradig Likert-skala som återspeglar svårighetsgraden (inga problem, små problem, måttliga problem, allvarliga problem och extrema problem eller oförmögen att prestera). Hälsoprofilen eller hälsotillståndet beskriver graden av svårighetsgrad som personen uppfattar i varje dimension och den representeras genom en individuell kod för varje dimension med poäng mellan 1 och 5 eller genom en enda femsiffrig kod (från 11111 till 55555). |
Pre-Post: baslinje och en månad efter intervention
|
|
Förändring i övergripande hälsa från baslinje till post-intervention
Tidsram: Pre-Post: baslinje och en månad efter intervention
|
Hälsorelaterad QoL kommer att mätas genom det självadministrerade verktyget EQ-5D-5L. Övergripande hälsa härleds från en visuell analog skala (VAS) på upplevd hälsa, från 0 till 100. På detta sätt poängsätter personen sin hälsa en given dag; tilldela den ett värde mellan 0 (den sämsta hälsan du kan föreställa dig) och 100 (den bästa hälsan du kan föreställa dig). |
Pre-Post: baslinje och en månad efter intervention
|
|
Förändring i vårdrelaterad livskvalitet från baslinje till post-intervention
Tidsram: Pre-Post: baslinje och en månad efter intervention
|
Vårdrelaterad QoL kommer att mätas genom dimensionerna av Care-related QoL-instrumentet (CarerQol). De sju dimensionerna (CarerQol-7D) är uppfyllelse, relationell, mental hälsa, social, ekonomisk, upplevt stöd och fysisk dimension. De poängsätts på en Likert-skala med tre värden (1 till 3) som indikerar svårighetsgraden (nej, en del och mycket). Poängintervall: 7 till 21. Poängtolkning: Ju högre poäng på dimensionerna, desto sämre påverkan har vården på vårdgivarens liv. |
Pre-Post: baslinje och en månad efter intervention
|
|
Förändring i upplevt välbefinnande från baseline till post-intervention
Tidsram: Pre-Post: baslinje och en månad efter intervention
|
Välbefinnande relaterat till vårdrelaterad QoL kommer att mätas genom den visuella analoga skalan (VAS) i Care-related QoL-instrumentet (CarerQol). CarerQol-VAS tillåter att bedöma hur lycklig personen känner sig i det ögonblicket som ett mått på allmänt välbefinnande. Denna konstruktion poängsätts på ett intervall från 0 (helt olycklig) till 10 (helt nöjd). Poängtolkning: Ju högre poäng desto bättre är situationen vad gäller vårdens påverkan. |
Pre-Post: baslinje och en månad efter intervention
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vårdgivarbördan från baslinje till efter intervention
Tidsram: Pre-Post: baslinje och en månad efter intervention
|
Zarit Burden Interview (ZBI) är ett frågeformulär utformat för vårdbefolkningen för att bedöma belastningsnivån och för att upptäcka möjliga vårdstressfaktorer.
Versionen med 22 artiklar används, poängsatt från 1 till 5. Poängintervall: 22 till 110.
Poängtolkning med två gränsvärden: ingen börda, 22 till 46 poäng; mild börda, 47 till 55 poäng; och svår börda, 56 till 110 poäng.
|
Pre-Post: baslinje och en månad efter intervention
|
|
Förändring i vårdgivarstam från baslinje till post-intervention
Tidsram: Pre-Post: baslinje och en månad efter intervention
|
Caregiver Strain Index (CBI) eller Robinson Index är ett verktyg med 13 punkter för vårdgivare för att mäta upplevd påfrestning och upptäcka belastning och möjliga stressfaktorer relaterade till vård.
Varje fråga besvaras på ett dikotomt sätt: ja eller nej.
Poängintervall: 0 till 13. Poängtolkning: Poäng på 7 eller fler, identifierar vårdgivare som löper risk för hög vårdbelastning eller -börda.
|
Pre-Post: baslinje och en månad efter intervention
|
|
Förändring i yrkesbalans från baslinje till postintervention
Tidsram: Pre-Post: baslinje och en månad efter intervention
|
Yrkesbalans kommer att mätas genom Occupational Balance Questionnaire, spansk version (OBQ-E). Detta självadministrerade verktyg med 13 punkter poängsätts på en sexstegs ordningsskala, som sträcker sig från 0 (inte instämmer helt) till 5 (helt instämmer). Den utvärderar personens nuvarande erfarenhet av yrkesbalans. Poängintervall: 0 till 65. Poängtolkning: Resultaten visar att ju högre poäng desto högre yrkesbalans. |
Pre-Post: baslinje och en månad efter intervention
|
|
Förändring i upplevd empowerment från baslinje till post-intervention
Tidsram: Pre-Post: baslinje och en månad efter intervention
|
Psychological Empowerment Instrument (PEI) kommer att användas för att bedöma förändringar i informella vårdgivares uppfattningar om empowerment. Det är ett självförvaltat instrument som mäter psykologisk egenmakt i arbetsmiljön, med hänsyn till fyra kognitiva dimensioner: kompetens, mening, självbestämmande och påverkan. Den spanska versionen av PEI består av 13 objekt fördelade på de fyra dimensionerna och poängsatts på en 7-gradig Likert-skala. Den här versionen kommer att användas i studien och ersätter referenserna till arbete och arbetarnas roll med termer förknippade med vård och omsorg. Poängintervall: 7 till 91 poäng. Poängtolkning: Ju högre poäng, desto högre nivå av psykologisk egenmakt. |
Pre-Post: baslinje och en månad efter intervention
|
|
Förändring i fysisk aktivitet mätt av Xiaomi Smart Band under intervention
Tidsram: 3 månader med Xiaomi Smart Band
|
I studien kommer deltagarna att använda Xiaomi Smart Band-aktivitetsarmbandet regelbundet under de tre månaderna av interventionen. Versioner 7 och 8 av Xiaomi Smart Band aktivitetsarmband tillåter inspelning och övervakning av hälsorelaterade variabler: fysisk aktivitet, sömn, hjärtfrekvens, blodsyremättnad (SpO₂), kvinnors hälsa och stress. Armbandet kommer att synkroniseras med TechQoL4Carers-plattformen för att övervaka fysisk aktivitet: antal steg, distans i meter och aktivitet i minuter. |
3 månader med Xiaomi Smart Band
|
|
Förändring i sömn mätt av Xiaomi Smart Band under intervention
Tidsram: 3 månader med Xiaomi Smart Band
|
I studien kommer deltagarna att använda Xiaomi Smart Band-aktivitetsarmbandet regelbundet under de tre månaderna av interventionen. Versioner 7 och 8 av Xiaomi Smart Band aktivitetsarmband tillåter inspelning och övervakning av hälsorelaterade variabler: fysisk aktivitet, sömn, hjärtfrekvens, blodsyremättnad (SpO₂), kvinnors hälsa och stress. Armbandet kommer att synkroniseras med TechQoL4Carers-plattformen för att övervaka sömn: lätt sömn, djup sömn, REM-sömn och vakentid efter sömnstart på några minuter. |
3 månader med Xiaomi Smart Band
|
|
Förändring i daglig funktion mätt av TechQoL4Carers plattform under interventionen
Tidsram: En gång i veckan under interventionen (tre månader)
|
TechQoL4Carers-plattformen tillåter självadministration av ett veckovisa frågeformulär utformat av forskargruppen för att identifiera förändringar som uppfattas av personen i dagligt fungerande baserat på de studerade variablerna: livskvalitet, tillfredsställelse med vården, yrkesbalans, självhantering av hälsan och empowerment. Utvecklingen av detta frågeformulär har baserats på tidigare undersökningar som forskargruppen tagit fram, men det har anpassats till vårdgivare för denna studie. TechQoL4Carers veckovisa frågeformulär är integrerat med nio frågor som besvaras med hjälp av en sexgradig Likert-skala, som sträcker sig från 0 (inte instämmer helt) till 5 (helt instämmer). Poängintervall: 0 till 45 poäng. Poängtolkning: Ju högre poäng desto större uppfattning om positiva förändringar i livskvalitetsrelaterade faktorer. |
En gång i veckan under interventionen (tre månader)
|
|
TechQoL4Carers Satisfaction Questionnaire
Tidsram: En månad efter intervention
|
TechQoL4Carers Satisfaction Questionnaire kommer att administreras i slutet av interventionen för att bedöma slutanvändarnas tillfredsställelse med projektet och tekniken. Enkäten har anpassats för denna studie utifrån frågeformuläret Technology Satisfaction Factor Loadings (Njoroge et al., 2012). Det är ett självadministrativt frågeformulär som består av 16 punkter grupperade i fyra faktorer (kompetens, bedömning, prestation och TechQoL4Carers-plattform), betygsatt på en sexgradig skala, som sträcker sig från 0 (inte instämmer helt) till 5 (helt instämmer). Poängintervall: 0 till 80. Poängtolkning: Ju högre överensstämmelse med påståendena, desto högre tillfredsställelse med projektet. |
En månad efter intervention
|
|
Betydelse som tillskrivs deltagande i projektet
Tidsram: En månad efter intervention
|
I slutet av projektet kommer en semistrukturerad individuell intervju att genomföras med varje vårdgivare. Intervjuguiden har utformats för att framhäva betydelsen som vårdgivarna ger till vårdupplevelsen, till deltagandet i projektet, till användningen av teknik i projektet och effekten av detta projekt på deras dagliga liv (livskvalitet, påverkan av vård, yrkesbalans, självförvaltning av hälsa och egenmakt). Denna intervju kommer att äga rum i de samarbetande enheterna, på en lugn och bekväm plats, och vid en tidpunkt som passar deltagarnas behov. Det kommer att spelas in med en digital enhet för att underlätta den bokstavliga transkriptionen. Denna information kommer att kodas och i slutet av studien kommer transkriptionerna att anonymiseras och ljudet kommer att raderas. |
En månad efter intervention
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Laura Nieto-Riveiro, PhD, Universidade da Coruña
- Huvudutredare: Betania Groba, PhD, Universidade da Coruña
- Studiestol: Javier Pereira, PhD, Universidade da Coruña
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Hernandez G, Garin O, Pardo Y, Vilagut G, Pont A, Suarez M, Neira M, Rajmil L, Gorostiza I, Ramallo-Farina Y, Cabases J, Alonso J, Ferrer M. Validity of the EQ-5D-5L and reference norms for the Spanish population. Qual Life Res. 2018 Sep;27(9):2337-2348. doi: 10.1007/s11136-018-1877-5. Epub 2018 May 16.
- Martin-Carrasco M, Otermin P, Perez-Camo V, Pujol J, Aguera L, Martin MJ, Gobartt AL, Pons S, Balana M. EDUCA study: Psychometric properties of the Spanish version of the Zarit Caregiver Burden Scale. Aging Ment Health. 2010 Aug;14(6):705-11. doi: 10.1080/13607860903586094.
- Brouwer WB, van Exel NJ, van Gorp B, Redekop WK. The CarerQol instrument: a new instrument to measure care-related quality of life of informal caregivers for use in economic evaluations. Qual Life Res. 2006 Aug;15(6):1005-21. doi: 10.1007/s11136-005-5994-6.
- Bretones FD, Jáimez MJ. Spanish adaptation and validation of the Psychological Empowerment Scale. Interdisciplinaria. 2022; 39(1): 195-210. https://doi.org/10.16888/INTERD.2022.39.1.12
- Concheiro-Moscoso P, Groba B, Martinez-Martinez FJ, Miranda-Duro MDC, Nieto-Riveiro L, Pousada T, Queiros C, Pereira J. Study for the Design of a Protocol to Assess the Impact of Stress in the Quality of Life of Workers. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 3;18(4):1413. doi: 10.3390/ijerph18041413.
- Concheiro-Moscoso P, Groba B, Martinez-Martinez FJ, Miranda-Duro MDC, Nieto-Riveiro L, Pousada T, Pereira J. Use of the Xiaomi Mi Band for sleep monitoring and its influence on the daily life of older people living in a nursing home. Digit Health. 2022 Aug 29;8:20552076221121162. doi: 10.1177/20552076221121162. eCollection 2022 Jan-Dec.
- EuroQol Research Foundation. EQ-5D-5L User Guide Basic information on how to use the EQ-5D-5L instrument. 2019. https://euroqol.org/publications/user-guides/
- López AS, Moral SM. Validación del Índice de Esfuerzo del Cuidador en la población española [Validation of the Caregiver Strain Index in Spanish population]. Enferm Comunitaria. 2005; 1(1): 12-17.
- Martín-Carrasco M, Salvadó I, Nadal Álava S, Miji LC, Rico JM, Lanz P, Taussig MI. Adaptación para nuestro medio de la escala de sobrecarga del cuidador (Caregiver Burden Interview) de Zarit. Revista de Gerontología. 1996; 6(4): 338-346.
- Miranda-Duro MDC, Nieto-Riveiro L, Concheiro-Moscoso P, Groba B, Pousada T, Canosa N, Pereira J. Analysis of Older Adults in Spanish Care Facilities, Risk of Falling and Daily Activity Using Xiaomi Mi Band 2. Sensors (Basel). 2021 May 11;21(10):3341. doi: 10.3390/s21103341.
- Njoroge J, Norman A, Reed D, Suh I. Identifying Facets of Technology Satisfaction: Measure Development and Application. J Learn High Educ. 2012; 1(2): 7-17. https://eric.ed.gov/?id=EJ1145014
- Odriozola Gojenola M, Vita Garay A, Maiz Alkorta B, Zialtzeta Aduriz L, Bengoetxea Gallastegi L. Índice de esfuerzo del cuidador: test diagnóstico de sobrecarga en cuidadores de enfermos con demencia. Semer - Med Fam. 2008; 34(9): 435-438. https://doi.org/10.1016/S1138-3593(08)75201-8
- Peral-Gomez P, Lopez-Roig S, Pastor-Mira MA, Abad-Navarro E, Valera-Gran D, Hakansson C, Wagman P. Cultural Adaptation and Psychometric Properties of the Spanish Version of the Occupational Balance Questionnaire: An Instrument for Occupation-Based Research. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 14;18(14):7506. doi: 10.3390/ijerph18147506.
- Ramos-Goni JM, Craig BM, Oppe M, Ramallo-Farina Y, Pinto-Prades JL, Luo N, Rivero-Arias O. Handling Data Quality Issues to Estimate the Spanish EQ-5D-5L Value Set Using a Hybrid Interval Regression Approach. Value Health. 2018 May;21(5):596-604. doi: 10.1016/j.jval.2017.10.023. Epub 2017 Dec 2.
- Robinson BC. Validation of a Caregiver Strain Index. J Gerontol. 1983 May;38(3):344-8. doi: 10.1093/geronj/38.3.344.
- Spanish Ministry of Health. Spanish National Health Survey 2011/2012. 2012. https://www.sanidad.gob.es/estadEstudios/estadisticas/encuestaNacional/encuesta2011.htm
- Spreitzer GM. Psycological, Empowerment in the Workplace: Dimensions, Measurement and Validation. Acad Manag J. 1995; 38(5): 1442-1465. https://doi.org/10.2307/256865
- Spreitzer GM. Social structural characteristics of psychological empowerment. Acad Manag J. 1996; 39(2): 483-504. https://doi.org/10.2307/256789
- Wagman P, Hakansson C. Exploring occupational balance in adults in Sweden. Scand J Occup Ther. 2014 Nov;21(6):415-20. doi: 10.3109/11038128.2014.934917. Epub 2014 Aug 6.
- Xiaomi. Xiaomi Smart Band 7. 2023a. https://www.mi.com/es/product/xiaomi-smart-band-7/
- Xiaomi. Xiaomi Smart Band 8. 2023b. https://www.mi.com/es/product/xiaomi-smart-band-8/
- Zarit SH, Anthony CR, Boutselis M. Interventions with care givers of dementia patients: comparison of two approaches. Psychol Aging. 1987 Sep;2(3):225-32. doi: 10.1037//0882-7974.2.3.225.
- Concheiro-Moscoso P, Groba B, Alvarez-Estevez D, Miranda-Duro MDC, Pousada T, Nieto-Riveiro L, Mejuto-Muino FJ, Pereira J. Quality of Sleep Data Validation From the Xiaomi Mi Band 5 Against Polysomnography: Comparison Study. J Med Internet Res. 2023 May 19;25:e42073. doi: 10.2196/42073.
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- 2023_019
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Individuella deltagardata (IPD) kommer att finnas tillgängliga för delning med forskarvärlden, på begäran och efter godkännande för publicering av de viktigaste resultaten från den slutliga datamängden.
Uppgifterna kommer att vara helt anonymiserade för delning. Datauppsättningen kommer endast att inkludera resultaten av kvantitativa variabler. Ett institutionellt dataanvändningsavtal kommer att krävas innan data delas.
Mikrodatan kommer också att överföras till den specifika databanken för samhällsstudier vid det spanska sociologiska forskningscentret.
Tidsram för IPD-delning
Kriterier för IPD Sharing Access
IPD-delning som stöder informationstyp
- STUDY_PROTOCOL
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .