Calidad de vida de los cuidadores a través de una solución tecnológica centrada en la persona (TechQoL4Carers)
Este estudio lleva por título Calidad de vida de los cuidadores a través de una solución tecnológica centrada en la persona, cuyas siglas son TechQoL4Carers.
El objetivo de este estudio piloto es desarrollar una solución tecnológica innovadora (TechQoL4Carers) para mejorar la calidad de vida (QoL), el equilibrio ocupacional, el impacto del cuidado, la autogestión de la salud y el empoderamiento de los cuidadores informales de personas mayores o con discapacidad. discapacidad. La principal pregunta que pretende responder es: ¿Tendrá el uso rutinario de la plataforma TechQoL4Carers un impacto positivo en la vida diaria de los cuidadores informales? El estudio examinará estas variables de forma específica: calidad de vida, impacto de la atención y la carga, equilibrio ocupacional, autogestión de la salud y empoderamiento.
Los cuidadores informales participarán en un proceso participativo de desarrollo, prueba y validación de la plataforma tecnológica TechQoL4Carers. Al principio y al final del estudio, se pedirá a los participantes que respondan cuestionarios para capturar su perspectiva sobre las variables centrales del estudio y sobre la utilidad y usabilidad de la tecnología. Luego, durante tres meses, los participantes:
- utilizar la plataforma TechQoL4Carers en su teléfono móvil o computadora,
- use la Xiaomi Smart Band 7/8,
- proporcionar informes semanales sobre la calidad de vida relacionada con la salud y la atención,
- y reciba recomendaciones personalizadas y materiales de capacitación.
Al finalizar, también participarán en una entrevista en profundidad sobre el impacto del proyecto en sus actividades diarias.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El proyecto se presentó a la Convocatoria 2021 de Proyectos Estratégicos orientados a la Transición Ecológica y Digital del Ministerio de Ciencia e Innovación de España, del Plan Estatal de Investigación Científica, Técnica y de Innovación 2021-2023, que, a su vez, se enmarca en el Plan Nacional de Recuperación, Transformación y Resiliencia, con financiación de los fondos Next Generation de la Unión Europea.
La solución tecnológica ofrecerá contenidos formativos para cuidadores informales, que les permitirán incrementar sus conocimientos y adquirir nuevas habilidades, incluidas las digitales, por lo que esta propuesta también contribuirá a la promoción de la educación, el aprendizaje permanente y el desarrollo de habilidades. De esta forma, el proyecto TechQoL4Carers romperá la brecha digital y promoverá la inclusión digital, a través de un servicio inclusivo y sostenible que ponga a las personas en el centro.
El desafío social al que responde el proyecto es la calidad de vida de los cuidadores. En España, el 15,3% de la población ejerce el rol de cuidador informal. Los últimos datos de 2020 muestran que el 53% de los cuidadores informales españoles dedican 20 horas o más semanales al cuidado, representados por mujeres (58%) y con edades comprendidas entre 45 y 64 años (52%). El impacto del cuidado informal en la vida cotidiana de las personas tiene dos caras: por un lado, hay evidencia de aspectos positivos, pero por otro, los aspectos negativos se reflejan en diferentes niveles (mental, físico, económico y social). Esta situación se ha agravado debido a la pandemia mundial de COVID-19. Hoy en día, se necesitan sistemas sanitarios, sociales y de atención para cuidadores informales desde una perspectiva centrada en la persona para promover su salud, su calidad de vida y su empoderamiento. La tecnología es una herramienta prometedora para brindar servicios personalizados para la participación activa en estos procesos.
TechQoL4Carers se basa en un desarrollo centrado en la persona, técnicas de diseño participativo y un procedimiento iterativo para obtener la versión final de la plataforma. Esta plataforma estará compuesta por un sitio web, interconectado con una aplicación móvil y dispositivos wearables, que ofrecerá un conjunto de servicios personalizados que permitirán a los usuarios finales recopilar y monitorear datos sobre su propia calidad de vida, equilibrio ocupacional y estilo de vida saludable; recibir avisos personalizados; y acceder a contenidos de e-formación como apoyo adicional en sus tareas asistenciales y en su propio autocuidado.
Está estructurado en 7 Paquetes de Trabajo (WP), alineados con los objetivos y desarrollados en tareas y entregables específicos. Se destacan tres etapas principales de investigación: análisis de evidencia y definición de requisitos (WP1 y WP2); desarrollo de la plataforma y su integración con dispositivos portátiles, inteligencia artificial y ciberseguridad (WP3 y WP4); y validación de la plataforma y generación de conocimiento (WP5 y WP6). Para el diseño, prueba y validación de la plataforma (WP5) se realizará un estudio piloto siguiendo una metodología mixta (cuantitativa y cualitativa). Se realizarán cuestionarios y entrevistas, así como pruebas de la plataforma con cuidadores informales para obtener un producto final que considere al usuario final en todo el proceso.
Se espera que estos resultados tengan un impacto científico y social. Se generará conocimiento y evidencia sobre cómo mejorar la calidad de vida de los cuidadores informales a través de la tecnología, brindándoles herramientas que permitan una gestión más eficiente del tiempo y el equilibrio ocupacional. Esto puede mejorar indirectamente la calidad de vida y el bienestar de las personas que reciben su atención (principalmente, personas mayores o personas con discapacidad).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
A Coruña, España, 15071
- Universidade da Coruña
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tener 18 años de edad o más.
- Realizar el rol de cuidador informal, siendo el cuidador principal.
- Estar conviviendo con la persona que recibe el cuidado.
- Utilice regularmente un teléfono inteligente.
- Comprométete a utilizar la pulsera de actividad de forma regular durante el periodo de desarrollo del proyecto.
Criterio de exclusión:
- Haber sido cuidador informal durante menos de un año.
- Ser cuidador principal de más de una persona en situación de dependencia.
- Tener capacidad jurídica modificada.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Cuidadores informales
Los cuidadores informales participarán en un proceso participativo de desarrollo, prueba y validación de una plataforma tecnológica destinada a mejorar su calidad de vida, impacto del cuidado, equilibrio ocupacional, autogestión de la salud y empoderamiento.
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La plataforma TechQoL4Carers es una solución tecnológica que ha sido diseñada y desarrollada por el equipo de investigación en colaboración con los usuarios finales. Un sitio web y una aplicación móvil integran la plataforma. Los servicios ofrecidos son: resumen del estado de salud de la persona; contenidos formativos, consejos y recomendaciones personalizadas en función de su situación en términos de calidad de vida, prestación de cuidados, equilibrio laboral, autogestión de la salud y empoderamiento. También permite la sincronización con la pulsera de actividad Xiaomi Smart Band 7/8. La intervención tiene una duración de tres meses. Los participantes utilizarán los servicios de TechQoL4Carers y usarán la pulsera Xiaomi Smart Band 7/8 de forma regular. Se espera que los cuidadores accedan y utilicen la plataforma TechQoL4Carers, al menos una vez por semana, para responder el cuestionario semanal y consulten, al menos una vez al mes, los contenidos formativos para el autocuidado y para la prestación de cuidados. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la salud desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Pre-Post: línea base y un mes post-intervención
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La calidad de vida (CdV) relacionada con la salud se medirá mediante la herramienta autoadministrada EuroQol 5 dimensiones 5 niveles (EQ-5D-5L). El estado de salud se obtiene del EQ-5D-5L, a través de su sistema descriptivo con cinco dimensiones: movilidad, autocuidado, actividades habituales, dolor/malestar y ansiedad/depresión. Las dimensiones se califican en una escala Likert de 5 puntos que refleja el nivel de gravedad (sin problemas, problemas leves, problemas moderados, problemas graves y problemas extremos o incapaz de desempeñarse). El perfil de salud o estado de salud describe el nivel de gravedad que la persona percibe en cada dimensión y se representa mediante un código individual para cada dimensión puntuado entre 1 y 5 o mediante un único código de cinco dígitos (que va de 11111 a 55555). |
Pre-Post: línea base y un mes post-intervención
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Cambio en la salud general desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Pre-Post: línea base y un mes post-intervención
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La calidad de vida relacionada con la salud se medirá mediante la herramienta autoadministrada EQ-5D-5L. La salud general se deriva de una escala visual analógica (EVA) sobre la salud percibida, de 0 a 100. De esta forma, la persona puntúa su salud en un día determinado; asignándole un valor entre 0 (la peor salud que puedas imaginar) y 100 (la mejor salud que puedas imaginar). |
Pre-Post: línea base y un mes post-intervención
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Cambio en la calidad de vida relacionada con la atención desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Pre-Post: línea base y un mes post-intervención
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La calidad de vida relacionada con la atención se medirá a través de las dimensiones del instrumento de calidad de vida relacionada con la atención (CarerQol). Las siete dimensiones (CarerQol-7D) son realización, relacional, salud mental, social, financiera, apoyo percibido y dimensión física. Se puntúan en una escala Likert con tres valores (1 a 3) que indican el nivel de gravedad (nada, algo y mucho). Rango de puntuación: 7 a 21. Interpretación de la puntuación: Cuanto mayor sea la puntuación en las dimensiones, peor será el impacto del cuidado en la vida del cuidador. |
Pre-Post: línea base y un mes post-intervención
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Cambio en el bienestar percibido desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Pre-Post: línea base y un mes post-intervención
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El bienestar relacionado con la calidad de vida relacionada con la atención se medirá a través de la escala analógica visual (EVA) del instrumento de calidad de vida relacionada con la atención (CarerQol). El CarerQol-VAS permite valorar qué tan feliz se siente la persona en ese momento como medida de bienestar general. Este constructo se puntúa en un rango de 0 (completamente infeliz) a 10 (completamente feliz). Interpretación de la puntuación: cuanto mayor sea la puntuación, mejor será la situación en términos del impacto de la atención. |
Pre-Post: línea base y un mes post-intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambio en la carga del cuidador desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Pre-Post: línea base y un mes post-intervención
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La Zarit Burden Interview (ZBI) es un cuestionario diseñado para que la población cuidadora evalúe el nivel de carga y detecte posibles factores estresantes del cuidado.
Se utiliza la versión de 22 ítems, puntuados de 1 a 5. Rango de puntuación: 22 a 110.
Interpretación de puntajes con dos puntos de corte: sin carga, de 22 a 46 puntos; carga leve, de 47 a 55 puntos; y carga severa, de 56 a 110 puntos.
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Pre-Post: línea base y un mes post-intervención
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Cambio en la tensión del cuidador desde el inicio hasta el postintervención
Periodo de tiempo: Pre-Post: línea base y un mes post-intervención
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El Caregiver Strain Index (CBI) o Índice de Robinson es una herramienta de 13 ítems para que los cuidadores midan la tensión percibida y detecten la carga y los posibles factores estresantes relacionados con el cuidado.
Cada ítem se responde de forma dicotómica: sí o no.
Rango de puntuación: de 0 a 13. Interpretación de la puntuación: puntuaciones de 7 o más identifican a los cuidadores en riesgo de sufrir una gran tensión o carga en el cuidado.
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Pre-Post: línea base y un mes post-intervención
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Cambio en el equilibrio ocupacional desde el inicio hasta el post-intervención
Periodo de tiempo: Pre-Post: línea base y un mes post-intervención
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El equilibrio ocupacional se medirá mediante el Cuestionario de Equilibrio Ocupacional, versión en español (OBQ-E). Esta herramienta autoadministrada de 13 ítems se califica en una escala ordinal de seis pasos, que van desde 0 (completamente en desacuerdo) a 5 (completamente de acuerdo). Evalúa la experiencia actual de la persona con el equilibrio ocupacional. Rango de puntuación: 0 a 65. Interpretación de la puntuación: Los resultados muestran que a mayor puntuación, mayor equilibrio ocupacional. |
Pre-Post: línea base y un mes post-intervención
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Cambio en el empoderamiento percibido desde el inicio hasta después de la intervención
Periodo de tiempo: Pre-Post: línea base y un mes post-intervención
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El Instrumento de Empoderamiento Psicológico (PEI) se utilizará para evaluar cambios en las percepciones de empoderamiento de los cuidadores informales. Es un instrumento autoadministrado que mide el empoderamiento psicológico en el ambiente laboral, considerando cuatro dimensiones cognitivas: competencia, significado, autodeterminación e impacto. La versión española del PEI consta de 13 ítems divididos en las cuatro dimensiones y puntuados en una escala Likert de 7 puntos. Esta versión será utilizada en el estudio reemplazando las referencias al trabajo y al rol de los trabajadores por términos asociados al cuidado y a los cuidadores. Rango de puntuación: 7 a 91 puntos. Interpretación de la puntuación: cuanto mayor sea la puntuación, mayor será el nivel de empoderamiento psicológico. |
Pre-Post: línea base y un mes post-intervención
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Cambio en la actividad física medida por la Xiaomi Smart Band durante la intervención
Periodo de tiempo: 3 meses usando la Xiaomi Smart Band
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En el estudio, los participantes utilizarán la pulsera de actividad Xiaomi Smart Band de forma habitual durante los tres meses que durará la intervención. Las versiones 7 y 8 de la pulsera de actividad Xiaomi Smart Band permiten el registro y seguimiento de variables relacionadas con la salud: actividad física, sueño, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno en sangre (SpO₂), salud de la mujer y estrés. La pulsera se sincronizará con la plataforma TechQoL4Carers para monitorear la actividad física: número de pasos, distancia en metros y actividad en minutos. |
3 meses usando la Xiaomi Smart Band
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Cambio en el sueño medido por la Xiaomi Smart Band durante la intervención
Periodo de tiempo: 3 meses usando la Xiaomi Smart Band
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En el estudio, los participantes utilizarán la pulsera de actividad Xiaomi Smart Band de forma habitual durante los tres meses que durará la intervención. Las versiones 7 y 8 de la pulsera de actividad Xiaomi Smart Band permiten el registro y seguimiento de variables relacionadas con la salud: actividad física, sueño, frecuencia cardíaca, saturación de oxígeno en sangre (SpO₂), salud de la mujer y estrés. La pulsera se sincronizará con la plataforma TechQoL4Carers para monitorear el sueño: sueño ligero, sueño profundo, sueño REM y tiempo de vigilia después del inicio del sueño en minutos. |
3 meses usando la Xiaomi Smart Band
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Cambio en el funcionamiento diario medido por la plataforma TechQoL4Carers durante la intervención
Periodo de tiempo: Una vez a la semana durante la intervención (tres meses)
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La plataforma TechQoL4Carers permite la autoadministración de un cuestionario semanal diseñado por el equipo investigador para identificar los cambios percibidos por la persona en el funcionamiento diario en función de las variables estudiadas: calidad de vida, satisfacción con el cuidado, equilibrio ocupacional, autogestión de la salud. y empoderamiento. La elaboración de este cuestionario se ha basado en encuestas previas desarrolladas por el equipo investigador, pero se ha adaptado a los cuidadores para este estudio. El cuestionario semanal TechQoL4Carers está integrado por nueve ítems que se responden mediante una escala Likert de seis puntos, que van desde 0 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo). Rango de puntuación: 0 a 45 puntos. Interpretación de la puntuación: cuanto mayor es la puntuación, mayor es la percepción de cambios positivos en los factores relacionados con la calidad de vida. |
Una vez a la semana durante la intervención (tres meses)
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Cuestionario de satisfacción TechQoL4Carers
Periodo de tiempo: Un mes después de la intervención
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El Cuestionario de Satisfacción TechQoL4Carers se administrará al final de la intervención para evaluar la satisfacción del usuario final con el proyecto y la tecnología. El cuestionario ha sido adaptado para este estudio basándose en el cuestionario Technology Satisfaction Factor Loadings (Njoroge et al., 2012). Se trata de un cuestionario autoadministrado que consta de 16 ítems agrupados en cuatro factores (competencia, evaluación, desempeño y plataforma TechQoL4Carers), valorados en una escala de seis puntos, que van desde 0 (totalmente en desacuerdo) a 5 (totalmente de acuerdo). Rango de puntuación: 0 a 80. Interpretación de la puntuación: Cuanto mayor sea el acuerdo con las afirmaciones, mayor será la satisfacción con el proyecto. |
Un mes después de la intervención
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Significado atribuido a la participación en el proyecto.
Periodo de tiempo: Un mes después de la intervención
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Al finalizar el proyecto se realizará una entrevista individual semiestructurada con cada cuidador. La guía de entrevista ha sido diseñada para sondear el significado que los cuidadores le dan a la experiencia de cuidar, a la participación en el proyecto, al uso de la tecnología en el proyecto y el impacto de este proyecto en su vida diaria (calidad de vida, impacto del cuidado, equilibrio ocupacional, autogestión de la salud y empoderamiento). Esta entrevista se realizará en las entidades colaboradoras, en un lugar tranquilo y cómodo, y en un horario que se adapte a las necesidades de los participantes. Se grabará con un dispositivo digital para facilitar la transcripción literal. Esta información será codificada y al finalizar el estudio, las transcripciones serán anonimizadas y los audios serán eliminados. |
Un mes después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Nieto-Riveiro, PhD, Universidade da Coruña
- Investigador principal: Betania Groba, PhD, Universidade da Coruña
- Silla de estudio: Javier Pereira, PhD, Universidade da Coruña
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Hernandez G, Garin O, Pardo Y, Vilagut G, Pont A, Suarez M, Neira M, Rajmil L, Gorostiza I, Ramallo-Farina Y, Cabases J, Alonso J, Ferrer M. Validity of the EQ-5D-5L and reference norms for the Spanish population. Qual Life Res. 2018 Sep;27(9):2337-2348. doi: 10.1007/s11136-018-1877-5. Epub 2018 May 16.
- Martin-Carrasco M, Otermin P, Perez-Camo V, Pujol J, Aguera L, Martin MJ, Gobartt AL, Pons S, Balana M. EDUCA study: Psychometric properties of the Spanish version of the Zarit Caregiver Burden Scale. Aging Ment Health. 2010 Aug;14(6):705-11. doi: 10.1080/13607860903586094.
- Brouwer WB, van Exel NJ, van Gorp B, Redekop WK. The CarerQol instrument: a new instrument to measure care-related quality of life of informal caregivers for use in economic evaluations. Qual Life Res. 2006 Aug;15(6):1005-21. doi: 10.1007/s11136-005-5994-6.
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- Concheiro-Moscoso P, Groba B, Martinez-Martinez FJ, Miranda-Duro MDC, Nieto-Riveiro L, Pousada T, Queiros C, Pereira J. Study for the Design of a Protocol to Assess the Impact of Stress in the Quality of Life of Workers. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 3;18(4):1413. doi: 10.3390/ijerph18041413.
- Concheiro-Moscoso P, Groba B, Martinez-Martinez FJ, Miranda-Duro MDC, Nieto-Riveiro L, Pousada T, Pereira J. Use of the Xiaomi Mi Band for sleep monitoring and its influence on the daily life of older people living in a nursing home. Digit Health. 2022 Aug 29;8:20552076221121162. doi: 10.1177/20552076221121162. eCollection 2022 Jan-Dec.
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- Njoroge J, Norman A, Reed D, Suh I. Identifying Facets of Technology Satisfaction: Measure Development and Application. J Learn High Educ. 2012; 1(2): 7-17. https://eric.ed.gov/?id=EJ1145014
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- Peral-Gomez P, Lopez-Roig S, Pastor-Mira MA, Abad-Navarro E, Valera-Gran D, Hakansson C, Wagman P. Cultural Adaptation and Psychometric Properties of the Spanish Version of the Occupational Balance Questionnaire: An Instrument for Occupation-Based Research. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 14;18(14):7506. doi: 10.3390/ijerph18147506.
- Ramos-Goni JM, Craig BM, Oppe M, Ramallo-Farina Y, Pinto-Prades JL, Luo N, Rivero-Arias O. Handling Data Quality Issues to Estimate the Spanish EQ-5D-5L Value Set Using a Hybrid Interval Regression Approach. Value Health. 2018 May;21(5):596-604. doi: 10.1016/j.jval.2017.10.023. Epub 2017 Dec 2.
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- Spreitzer GM. Psycological, Empowerment in the Workplace: Dimensions, Measurement and Validation. Acad Manag J. 1995; 38(5): 1442-1465. https://doi.org/10.2307/256865
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- Wagman P, Hakansson C. Exploring occupational balance in adults in Sweden. Scand J Occup Ther. 2014 Nov;21(6):415-20. doi: 10.3109/11038128.2014.934917. Epub 2014 Aug 6.
- Xiaomi. Xiaomi Smart Band 7. 2023a. https://www.mi.com/es/product/xiaomi-smart-band-7/
- Xiaomi. Xiaomi Smart Band 8. 2023b. https://www.mi.com/es/product/xiaomi-smart-band-8/
- Zarit SH, Anthony CR, Boutselis M. Interventions with care givers of dementia patients: comparison of two approaches. Psychol Aging. 1987 Sep;2(3):225-32. doi: 10.1037//0882-7974.2.3.225.
- Concheiro-Moscoso P, Groba B, Alvarez-Estevez D, Miranda-Duro MDC, Pousada T, Nieto-Riveiro L, Mejuto-Muino FJ, Pereira J. Quality of Sleep Data Validation From the Xiaomi Mi Band 5 Against Polysomnography: Comparison Study. J Med Internet Res. 2023 May 19;25:e42073. doi: 10.2196/42073.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
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Publicado por primera vez (Actual)
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Términos relacionados con este estudio
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- 2023_019
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales (IPD) estarán disponibles para compartir con la comunidad científica, previa solicitud y después de la aceptación para publicación de los principales hallazgos del conjunto de datos final.
Los datos serán completamente anonimizados para poder compartirlos. El conjunto de datos incluirá sólo los resultados de variables cuantitativas. Se requerirá un acuerdo institucional de uso de datos antes de compartirlos.
Los microdatos también serán transferidos al Banco de Datos específico de Estudios Sociales del Centro Español de Investigaciones Sociológicas.
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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