Qualidade de vida dos cuidadores através de uma solução tecnológica centrada na pessoa (TechQoL4Carers)
Este estudo intitula-se Qualidade de Vida para Cuidadores através de uma Solução Tecnológica Centrada na Pessoa, cuja sigla é TechQoL4Carers.
O objetivo deste estudo piloto é desenvolver uma solução tecnológica inovadora (TechQoL4Carers) para melhorar a Qualidade de Vida (QV), o equilíbrio ocupacional, o impacto dos cuidados, a autogestão da saúde e a capacitação de cuidadores informais de idosos ou pessoas com incapacidade. A principal questão que pretende responder é: A utilização rotineira da plataforma TechQoL4Carers terá um impacto positivo no quotidiano dos cuidadores informais? O estudo examinará essas variáveis de forma específica: QV, impacto dos cuidados e da sobrecarga, equilíbrio ocupacional, autogestão da saúde e empoderamento.
Os cuidadores informais participarão num processo participativo de desenvolvimento, teste e validação da plataforma tecnológica TechQoL4Carers. No início e no final do estudo, os participantes serão convidados a responder questionários para captar a sua perspectiva sobre as variáveis centrais do estudo e sobre a utilidade e usabilidade da tecnologia. Então, durante três meses, os participantes irão:
- usar a plataforma TechQoL4Carers em seu celular ou computador,
- use a Xiaomi Smart Band 7/8,
- fornecer relatórios semanais sobre a qualidade de vida relacionada à saúde e aos cuidados,
- e receba recomendações personalizadas e materiais de treinamento.
Ao final, eles também participarão de uma entrevista aprofundada sobre o impacto do projeto em suas atividades diárias.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O projeto foi submetido à Convocatória de Projetos Estratégicos 2021 orientados para a Transição Ecológica e Digital do Ministério da Ciência e Inovação espanhol, do Plano Estadual de Pesquisa Científica, Técnica e Inovação 2021-2023, que, por sua vez, faz parte do o Plano Nacional de Recuperação, Transformação e Resiliência, com financiamento dos fundos Next Generation da União Europeia.
A solução tecnológica oferecerá conteúdos de formação para cuidadores informais, que lhes permitirão aumentar os seus conhecimentos e adquirir novas competências, incluindo digitais, pelo que esta proposta contribuirá também para a promoção da educação, da aprendizagem ao longo da vida e do desenvolvimento de competências. Desta forma, o projeto TechQoL4Carers irá quebrar a exclusão digital e promover a inclusão digital, através de um serviço inclusivo e sustentável que coloque as pessoas no centro.
O desafio social ao qual o projeto responde é a QV dos cuidadores. Em Espanha, 15,3% da população exerce a função de cuidador informal. Os últimos dados de 2020 mostram que 53% dos cuidadores informais espanhóis dedicam 20 horas ou mais por semana a cuidar, representados por mulheres (58%) e com idades compreendidas entre os 45 e os 64 anos (52%). O impacto dos cuidados informais na vida quotidiana das pessoas é duplo: por um lado, há evidências de aspectos positivos, mas, por outro lado, os aspectos negativos reflectem-se em diferentes níveis (mental, físico, económico e social). Esta situação agravou-se devido à pandemia global da COVID-19. Hoje em dia, são necessários sistemas de saúde, sociais e de cuidados para cuidadores informais, numa perspetiva centrada na pessoa, para promover a sua saúde, qualidade de vida e capacitação. A tecnologia é uma ferramenta promissora para fornecer serviços personalizados para participação ativa nesses processos.
O TechQoL4Carers baseia-se num desenvolvimento centrado na pessoa, em técnicas de design participativo e num procedimento iterativo para obter a versão final da plataforma. Esta plataforma será constituída por um website, interligado com uma aplicação móvel e dispositivos wearable, que oferecerá um conjunto de serviços personalizados que permitirão aos utilizadores finais recolher e monitorizar dados sobre a sua própria QV, equilíbrio ocupacional e estilo de vida saudável; receber avisos personalizados; e aceder a conteúdos de e-training como apoio adicional nas suas tarefas de cuidado e no seu próprio autocuidado.
Está estruturado em 7 Work Packages (WP), alinhados aos objetivos e desenvolvidos em tarefas e entregáveis específicos. Destacam-se três etapas principais da pesquisa: análise de evidências e definição de requisitos (WP1 e WP2); desenvolvimento da plataforma e sua integração com wearables, inteligência artificial e cibersegurança (WP3 e WP4); e validação da plataforma e geração de conhecimento (WP5 e WP6). Para a concepção, teste e validação da plataforma (WP5) será realizado um estudo piloto seguindo uma metodologia mista (quantitativa e qualitativa). Serão realizados questionários e entrevistas, bem como testes da plataforma com cuidadores informais, de forma a obter um produto final que considere o utilizador final em todo o processo.
Espera-se que estes resultados tenham um impacto científico e social. Serão gerados conhecimentos e evidências sobre como melhorar a QV dos cuidadores informais através da tecnologia, dotando-os de ferramentas que permitirão uma gestão mais eficiente do tempo e equilíbrio ocupacional. Isto pode melhorar indiretamente a qualidade de vida e o bem-estar das pessoas que recebem os seus cuidados (principalmente, idosos ou pessoas com deficiência).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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A Coruña, Espanha, 15071
- Universidade da Coruña
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Ter 18 anos de idade ou mais.
- Desempenhar a função de cuidador informal, sendo o cuidador principal.
- Estar morando com a pessoa que recebe o cuidado.
- Use regularmente um smartphone.
- Comprometa-se a usar a pulseira de atividades regularmente durante o período de desenvolvimento do projeto.
Critério de exclusão:
- Ser cuidador informal há menos de um ano.
- Ser o cuidador principal de mais de uma pessoa em situação de dependência.
- Ter capacidade jurídica modificada.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Cuidadores informais
Os cuidadores informais participarão num processo participativo de desenvolvimento, teste e validação de uma plataforma tecnológica que visa melhorar a sua qualidade de vida, impacto dos cuidados, equilíbrio ocupacional, autogestão da saúde e capacitação.
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A plataforma TechQoL4Carers é uma solução tecnológica que foi desenhada e desenvolvida pela equipa de investigação em colaboração com os utilizadores finais. Um site e um aplicativo mobile integram a plataforma. Os serviços oferecidos são: resumo do estado de saúde da pessoa; conteúdos formativos, conselhos e recomendações personalizadas em função da sua situação em termos de qualidade de vida, prestação de cuidados, equilíbrio ocupacional, autogestão da saúde e capacitação. Também permite a sincronização com a pulseira de atividade Xiaomi Smart Band 7/8. A intervenção tem duração de três meses. Os participantes utilizarão os serviços do TechQoL4Carers e usarão regularmente a pulseira Xiaomi Smart Band 7/8. Prevê-se que os cuidadores acedam e utilizem a plataforma TechQoL4Carers, pelo menos uma vez por semana, para responder ao questionário semanal e consultem, pelo menos uma vez por mês, os conteúdos formativos para o autocuidado e para a prestação de cuidados. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na qualidade de vida relacionada à saúde desde o início até a pós-intervenção
Prazo: Pré-Pós: linha de base e um mês pós-intervenção
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A qualidade de vida (QV) relacionada à saúde será medida por meio da ferramenta autoadministrada EuroQol 5 dimensões 5 níveis (EQ-5D-5L). O estado de saúde é obtido a partir do EQ-5D-5L, através do seu sistema descritivo com cinco dimensões: mobilidade, autocuidado, atividades habituais, dor/desconforto e ansiedade/depressão. As dimensões são pontuadas em uma escala Likert de 5 pontos que reflete o nível de gravidade (nenhum problema, problemas leves, problemas moderados, problemas graves e problemas extremos ou incapaz de executar). O perfil de saúde ou estado de saúde descreve o nível de gravidade que a pessoa percebe em cada dimensão e é representado através de um código individual para cada dimensão pontuado entre 1 e 5 ou através de um código único de cinco dígitos (variando de 11111 a 55555). |
Pré-Pós: linha de base e um mês pós-intervenção
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Mudança na saúde geral desde o início até a pós-intervenção
Prazo: Pré-Pós: linha de base e um mês pós-intervenção
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A qualidade de vida relacionada à saúde será medida por meio da ferramenta autoadministrada EQ-5D-5L. A saúde geral é derivada de uma escala visual analógica (EVA) de saúde percebida, de 0 a 100. Dessa forma, a pessoa pontua sua saúde em determinado dia; atribuindo-lhe um valor entre 0 (a pior saúde que você pode imaginar) e 100 (a melhor saúde que você pode imaginar). |
Pré-Pós: linha de base e um mês pós-intervenção
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Mudança na QV relacionada aos cuidados desde o início até a pós-intervenção
Prazo: Pré-Pós: linha de base e um mês pós-intervenção
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A QV relacionada ao cuidado será medida por meio das dimensões do instrumento de QV relacionado ao cuidado (CarerQol). As sete dimensões (CarerQol-7D) são realização, relacional, saúde mental, social, financeira, apoio percebido e dimensão física. São pontuados em escala Likert com três valores (1 a 3) que indicam o nível de gravidade (não, algum e muito). Faixa de pontuação: 7 a 21. Interpretação da pontuação: Quanto maior a pontuação nas dimensões, pior o impacto do cuidado na vida do cuidador. |
Pré-Pós: linha de base e um mês pós-intervenção
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Mudança no bem-estar percebido desde o início até a pós-intervenção
Prazo: Pré-Pós: linha de base e um mês pós-intervenção
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O bem-estar relacionado à QV relacionada ao cuidado será medido por meio da escala visual analógica (VAS) do instrumento de QV relacionada ao cuidado (CarerQol). O CarerQol-VAS permite avaliar o quão feliz a pessoa se sente naquele momento como uma medida de bem-estar geral. Este construto é pontuado num intervalo de 0 (completamente infeliz) a 10 (completamente feliz). Interpretação da pontuação: Quanto maior a pontuação, melhor é a situação em termos do impacto dos cuidados. |
Pré-Pós: linha de base e um mês pós-intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Mudança na carga do cuidador desde o início até a pós-intervenção
Prazo: Pré-Pós: linha de base e um mês pós-intervenção
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O Zarit Burden Interview (ZBI) é um questionário elaborado para a população cuidadora para avaliar o nível de sobrecarga e detectar possíveis estressores no cuidado.
É utilizada a versão com 22 itens, pontuados de 1 a 5. Faixa de pontuação: 22 a 110.
Interpretação da pontuação com dois pontos de corte: sem ônus, 22 a 46 pontos; sobrecarga leve, 47 a 55 pontos; e sobrecarga severa, 56 a 110 pontos.
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Pré-Pós: linha de base e um mês pós-intervenção
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Mudança na tensão do cuidador desde o início até a pós-intervenção
Prazo: Pré-Pós: linha de base e um mês pós-intervenção
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O Índice de Tensão do Cuidador (CBI) ou Índice Robinson é uma ferramenta de 13 itens para os cuidadores medirem a tensão percebida e detectarem sobrecarga e possíveis estressores relacionados ao cuidado.
Cada item é respondido de forma dicotômica: sim ou não.
Faixa de pontuação: 0 a 13. Interpretação da pontuação: Pontuações de 7 ou mais identificam cuidadores em risco de alta tensão ou sobrecarga no cuidado.
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Pré-Pós: linha de base e um mês pós-intervenção
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Mudança no equilíbrio ocupacional desde o início até a pós-intervenção
Prazo: Pré-Pós: linha de base e um mês pós-intervenção
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O equilíbrio ocupacional será medido através do Questionário de Equilíbrio Ocupacional, versão em espanhol (OBQ-E). Esta ferramenta autoaplicável de 13 itens é pontuada em uma escala ordinal de seis etapas, variando de 0 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Avalia a experiência atual da pessoa com equilíbrio ocupacional. Faixa de pontuação: 0 a 65. Interpretação da pontuação: Os resultados mostram que quanto maior a pontuação, maior o equilíbrio ocupacional. |
Pré-Pós: linha de base e um mês pós-intervenção
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Mudança no empoderamento percebido desde o início até a pós-intervenção
Prazo: Pré-Pós: linha de base e um mês pós-intervenção
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O Instrumento de Empoderamento Psicológico (PEI) será usado para avaliar mudanças nas percepções de empoderamento dos cuidadores informais. É um instrumento autoaplicável que mede o empoderamento psicológico no ambiente de trabalho, considerando quatro dimensões cognitivas: competência, significado, autodeterminação e impacto. A versão espanhola do PEI compreende 13 itens divididos entre as quatro dimensões e pontuados numa escala Likert de 7 pontos. Esta versão será utilizada no estudo substituindo as referências ao trabalho e ao papel dos trabalhadores por termos associados a cuidados e cuidadores. Faixa de pontuação: 7 a 91 pontos. Interpretação da pontuação: Quanto maior a pontuação, maior o nível de capacitação psicológica. |
Pré-Pós: linha de base e um mês pós-intervenção
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Mudança na atividade física medida pela Xiaomi Smart Band durante a intervenção
Prazo: 3 meses usando a Xiaomi Smart Band
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No estudo, os participantes usarão regularmente a pulseira de atividade Xiaomi Smart Band durante os três meses da intervenção. As versões 7 e 8 da pulseira de atividades Xiaomi Smart Band permitem o registo e monitorização de variáveis relacionadas com a saúde: atividade física, sono, frequência cardíaca, saturação de oxigénio no sangue (SpO₂), saúde da mulher e stress. A pulseira será sincronizada com a plataforma TechQoL4Carers para monitoramento da atividade física: número de passos, distância em metros e atividade em minutos. |
3 meses usando a Xiaomi Smart Band
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Mudança no sono medida pela Xiaomi Smart Band durante a intervenção
Prazo: 3 meses usando a Xiaomi Smart Band
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No estudo, os participantes usarão regularmente a pulseira de atividade Xiaomi Smart Band durante os três meses da intervenção. As versões 7 e 8 da pulseira de atividades Xiaomi Smart Band permitem o registo e monitorização de variáveis relacionadas com a saúde: atividade física, sono, frequência cardíaca, saturação de oxigénio no sangue (SpO₂), saúde da mulher e stress. A pulseira será sincronizada com a plataforma TechQoL4Carers para monitorar o sono: sono leve, sono profundo, sono REM e tempo acordado após o início do sono em minutos. |
3 meses usando a Xiaomi Smart Band
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Mudança no funcionamento diário medida pela plataforma TechQoL4Carers durante a intervenção
Prazo: Uma vez por semana durante a intervenção (três meses)
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A plataforma TechQoL4Carers permite a autoaplicação de um questionário semanal elaborado pela equipe de pesquisa para identificar alterações percebidas pela pessoa no funcionamento diário com base nas variáveis estudadas: qualidade de vida, satisfação com o cuidado, equilíbrio ocupacional, autogestão da saúde e empoderamento. O desenvolvimento deste questionário baseou-se em inquéritos anteriores desenvolvidos pela equipa de investigação, mas foi adaptado aos cuidadores para este estudo. O questionário semanal TechQoL4Carers é integrado com nove itens que são respondidos em uma escala Likert de seis pontos, variando de 0 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Faixa de pontuação: 0 a 45 pontos. Interpretação da pontuação: Quanto maior a pontuação, maior a percepção de mudanças positivas nos fatores relacionados à qualidade de vida. |
Uma vez por semana durante a intervenção (três meses)
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Questionário de satisfação TechQoL4Carers
Prazo: Um mês pós-intervenção
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O Questionário de Satisfação TechQoL4Carers será administrado no final da intervenção para avaliar a satisfação do usuário final com o projeto e a tecnologia. O questionário foi adaptado para este estudo com base no questionário Technology Satisfaction Factor Loads (Njoroge et al., 2012). É um questionário autoaplicável composto por 16 itens agrupados em quatro fatores (proficiência, avaliação, desempenho e plataforma TechQoL4Carers), avaliados em uma escala de seis pontos, variando de 0 (discordo totalmente) a 5 (concordo totalmente). Faixa de pontuação: 0 a 80. Interpretação da pontuação: Quanto maior a concordância com as afirmações, maior a satisfação com o projeto. |
Um mês pós-intervenção
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Significado atribuído à participação no projeto
Prazo: Um mês pós-intervenção
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Ao final do projeto será realizada entrevista individual semiestruturada com cada cuidador. O guião de entrevista foi concebido para suscitar o significado que os cuidadores atribuem à experiência de cuidar, à participação no projeto, ao uso da tecnologia no projeto e ao impacto deste projeto na sua vida quotidiana (qualidade de vida, impacto do cuidado, equilíbrio ocupacional, autogestão da saúde e empoderamento). Esta entrevista decorrerá nas entidades colaboradoras, num local tranquilo e confortável, e num horário adequado às necessidades dos participantes. Será gravado com dispositivo digital para facilitar a transcrição literal. Essas informações serão codificadas e ao final do estudo as transcrições serão anonimizadas e os áudios serão deletados. |
Um mês pós-intervenção
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Laura Nieto-Riveiro, PhD, Universidade da Coruña
- Investigador principal: Betania Groba, PhD, Universidade da Coruña
- Cadeira de estudo: Javier Pereira, PhD, Universidade da Coruña
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Hernandez G, Garin O, Pardo Y, Vilagut G, Pont A, Suarez M, Neira M, Rajmil L, Gorostiza I, Ramallo-Farina Y, Cabases J, Alonso J, Ferrer M. Validity of the EQ-5D-5L and reference norms for the Spanish population. Qual Life Res. 2018 Sep;27(9):2337-2348. doi: 10.1007/s11136-018-1877-5. Epub 2018 May 16.
- Martin-Carrasco M, Otermin P, Perez-Camo V, Pujol J, Aguera L, Martin MJ, Gobartt AL, Pons S, Balana M. EDUCA study: Psychometric properties of the Spanish version of the Zarit Caregiver Burden Scale. Aging Ment Health. 2010 Aug;14(6):705-11. doi: 10.1080/13607860903586094.
- Brouwer WB, van Exel NJ, van Gorp B, Redekop WK. The CarerQol instrument: a new instrument to measure care-related quality of life of informal caregivers for use in economic evaluations. Qual Life Res. 2006 Aug;15(6):1005-21. doi: 10.1007/s11136-005-5994-6.
- Bretones FD, Jáimez MJ. Spanish adaptation and validation of the Psychological Empowerment Scale. Interdisciplinaria. 2022; 39(1): 195-210. https://doi.org/10.16888/INTERD.2022.39.1.12
- Concheiro-Moscoso P, Groba B, Martinez-Martinez FJ, Miranda-Duro MDC, Nieto-Riveiro L, Pousada T, Queiros C, Pereira J. Study for the Design of a Protocol to Assess the Impact of Stress in the Quality of Life of Workers. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 3;18(4):1413. doi: 10.3390/ijerph18041413.
- Concheiro-Moscoso P, Groba B, Martinez-Martinez FJ, Miranda-Duro MDC, Nieto-Riveiro L, Pousada T, Pereira J. Use of the Xiaomi Mi Band for sleep monitoring and its influence on the daily life of older people living in a nursing home. Digit Health. 2022 Aug 29;8:20552076221121162. doi: 10.1177/20552076221121162. eCollection 2022 Jan-Dec.
- EuroQol Research Foundation. EQ-5D-5L User Guide Basic information on how to use the EQ-5D-5L instrument. 2019. https://euroqol.org/publications/user-guides/
- López AS, Moral SM. Validación del Índice de Esfuerzo del Cuidador en la población española [Validation of the Caregiver Strain Index in Spanish population]. Enferm Comunitaria. 2005; 1(1): 12-17.
- Martín-Carrasco M, Salvadó I, Nadal Álava S, Miji LC, Rico JM, Lanz P, Taussig MI. Adaptación para nuestro medio de la escala de sobrecarga del cuidador (Caregiver Burden Interview) de Zarit. Revista de Gerontología. 1996; 6(4): 338-346.
- Miranda-Duro MDC, Nieto-Riveiro L, Concheiro-Moscoso P, Groba B, Pousada T, Canosa N, Pereira J. Analysis of Older Adults in Spanish Care Facilities, Risk of Falling and Daily Activity Using Xiaomi Mi Band 2. Sensors (Basel). 2021 May 11;21(10):3341. doi: 10.3390/s21103341.
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- Odriozola Gojenola M, Vita Garay A, Maiz Alkorta B, Zialtzeta Aduriz L, Bengoetxea Gallastegi L. Índice de esfuerzo del cuidador: test diagnóstico de sobrecarga en cuidadores de enfermos con demencia. Semer - Med Fam. 2008; 34(9): 435-438. https://doi.org/10.1016/S1138-3593(08)75201-8
- Peral-Gomez P, Lopez-Roig S, Pastor-Mira MA, Abad-Navarro E, Valera-Gran D, Hakansson C, Wagman P. Cultural Adaptation and Psychometric Properties of the Spanish Version of the Occupational Balance Questionnaire: An Instrument for Occupation-Based Research. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 14;18(14):7506. doi: 10.3390/ijerph18147506.
- Ramos-Goni JM, Craig BM, Oppe M, Ramallo-Farina Y, Pinto-Prades JL, Luo N, Rivero-Arias O. Handling Data Quality Issues to Estimate the Spanish EQ-5D-5L Value Set Using a Hybrid Interval Regression Approach. Value Health. 2018 May;21(5):596-604. doi: 10.1016/j.jval.2017.10.023. Epub 2017 Dec 2.
- Robinson BC. Validation of a Caregiver Strain Index. J Gerontol. 1983 May;38(3):344-8. doi: 10.1093/geronj/38.3.344.
- Spanish Ministry of Health. Spanish National Health Survey 2011/2012. 2012. https://www.sanidad.gob.es/estadEstudios/estadisticas/encuestaNacional/encuesta2011.htm
- Spreitzer GM. Psycological, Empowerment in the Workplace: Dimensions, Measurement and Validation. Acad Manag J. 1995; 38(5): 1442-1465. https://doi.org/10.2307/256865
- Spreitzer GM. Social structural characteristics of psychological empowerment. Acad Manag J. 1996; 39(2): 483-504. https://doi.org/10.2307/256789
- Wagman P, Hakansson C. Exploring occupational balance in adults in Sweden. Scand J Occup Ther. 2014 Nov;21(6):415-20. doi: 10.3109/11038128.2014.934917. Epub 2014 Aug 6.
- Xiaomi. Xiaomi Smart Band 7. 2023a. https://www.mi.com/es/product/xiaomi-smart-band-7/
- Xiaomi. Xiaomi Smart Band 8. 2023b. https://www.mi.com/es/product/xiaomi-smart-band-8/
- Zarit SH, Anthony CR, Boutselis M. Interventions with care givers of dementia patients: comparison of two approaches. Psychol Aging. 1987 Sep;2(3):225-32. doi: 10.1037//0882-7974.2.3.225.
- Concheiro-Moscoso P, Groba B, Alvarez-Estevez D, Miranda-Duro MDC, Pousada T, Nieto-Riveiro L, Mejuto-Muino FJ, Pereira J. Quality of Sleep Data Validation From the Xiaomi Mi Band 5 Against Polysomnography: Comparison Study. J Med Internet Res. 2023 May 19;25:e42073. doi: 10.2196/42073.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2023_019
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Os dados individuais dos participantes (IPD) estarão disponíveis para partilha com a comunidade científica, mediante solicitação e após a aceitação para publicação dos principais resultados do conjunto de dados final.
Os dados serão totalmente anonimizados para compartilhamento. O conjunto de dados incluirá apenas os resultados de variáveis quantitativas. Será necessário um acordo institucional de utilização de dados antes da partilha dos dados.
Os microdados também serão transferidos para o Banco de Dados de Estudos Sociais específico do Centro Espanhol de Investigações Sociológicas.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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