Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Livskvalitet for omsorgspersoner gennem en personcentreret teknologisk løsning (TechQoL4Carers)

24. januar 2024 opdateret af: Betania Groba González, Universidade da Coruña

Denne undersøgelse har titlen Livskvalitet for plejere gennem en personcentreret teknologisk løsning, hvis akronym er TechQoL4Carers.

Målet med denne pilotundersøgelse er at udvikle en innovativ teknologisk løsning (TechQoL4Carers) til at forbedre livskvaliteten (QoL), erhvervsmæssig balance, plejepåvirkning, selvstyring af sundhed og styrkelse af uformelle omsorgspersoner til ældre mennesker eller mennesker med handicap. Hovedspørgsmålet, det sigter mod at besvare, er: Vil den rutinemæssige brug af TechQoL4Carers-platformen have en positiv indvirkning på hverdagen for uformelle plejere? Undersøgelsen vil undersøge disse variabler på en specifik måde: QoL, virkningen af ​​pleje og byrde, erhvervsmæssig balance, sundhed selvledelse og empowerment.

Uformelle omsorgspersoner vil deltage i en deltagende proces med udvikling, test og validering af den teknologiske platform TechQoL4Carers. I begyndelsen og slutningen af ​​undersøgelsen vil deltagerne blive bedt om at besvare spørgeskemaer for at indfange deres perspektiv på undersøgelsens centrale variable og på teknologiens anvendelighed og anvendelighed. Derefter vil deltagerne i tre måneder:

  • bruge TechQoL4Carers platform på deres mobiltelefon eller computer,
  • Bær Xiaomi Smart Band 7/8,
  • levere ugentlige rapporter om sundheds- og plejerelateret livskvalitet,
  • og modtage personlige anbefalinger og træningsmaterialer.

Til sidst vil de også deltage i et dybdegående interview om projektets indflydelse på deres daglige aktiviteter.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Projektet blev indsendt til 2021 Call for Strategic Projects orienteret mod den økologiske og digitale overgang af det spanske ministerium for videnskab og innovation, af statsplanen for videnskabelig, teknisk og innovationsforskning 2021-2023, som igen er en del af den nationale plan for genopretning, transformation og modstandsdygtighed med finansiering fra EU's næste generations fonde.

Den teknologiske løsning vil tilbyde uddannelsesindhold til uformelle omsorgspersoner, som vil sætte dem i stand til at øge deres viden og tilegne sig nye færdigheder, herunder digitale, så dette forslag også vil bidrage til at fremme uddannelse, livslang læring og kompetenceudvikling. På denne måde vil TechQoL4Carers-projektet bryde den digitale kløft og fremme digital inklusion gennem en inkluderende og bæredygtig service, der sætter mennesker i centrum.

Den sociale udfordring, som projektet reagerer på, er plejepersonalets QoL. I Spanien er 15,3 % af befolkningen i en uformel omsorgsrolle. De seneste data fra 2020 viser, at 53 % af de spanske uformelle plejere bruger 20 timer eller mere om ugen på at passe, repræsenteret af kvinder (58 %) og i alderen mellem 45 og 64 år (52 %). Den uformelle omsorgs indvirkning på menneskers hverdag er dobbeltsidet: På den ene side er der tegn på positive aspekter, men på den anden side afspejles negative aspekter på forskellige niveauer (psykiske, fysiske, økonomiske og sociale). Denne situation er blevet forværret på grund af den globale COVID-19-pandemi. I dag er sundheds-, social- og omsorgssystemer for uformelle omsorgspersoner nødvendige fra et personcentreret perspektiv for at fremme deres sundhed, livskvalitet og empowerment. Teknologi er et lovende værktøj til at levere personlige tjenester til aktiv deltagelse i disse processer.

TechQoL4Carers er baseret på en personcentreret udvikling, deltagende designteknikker og en iterativ procedure for at opnå den endelige version af platformen. Denne platform vil bestå af en hjemmeside, forbundet med en mobilapplikation og bærbare enheder, som vil tilbyde et sæt personlige tjenester, der vil give slutbrugere mulighed for at indsamle og overvåge data om deres egen QoL, erhvervsmæssige balance og sunde livsstil; at modtage personlige advarsler; og at få adgang til e-træningsindhold som yderligere støtte i deres plejeopgaver og i deres egen egenomsorg.

Det er struktureret i 7 arbejdspakker (WP), tilpasset målene og udviklet i specifikke opgaver og leverancer. Tre hovedfaser i forskningen fremhæves: analyse af beviser og definition af krav (WP1 og WP2); udvikling af platformen og dens integration med bærbare enheder, kunstig intelligens og cybersikkerhed (WP3 og WP4); og validering af platformen og videngenerering (WP5 og WP6). Til design, test og validering af platformen (WP5) vil en pilotundersøgelse blive udført efter en blandet metode (kvantitativ og kvalitativ). Spørgeskemaer og interviews samt test af platformen vil blive gennemført med uformelle plejere for at opnå et slutprodukt, der tager hensyn til slutbrugeren i hele processen.

Disse resultater forventes at have en videnskabelig og social indvirkning. Der vil blive genereret viden og beviser om, hvordan man kan forbedre livskvaliteten for uformelle plejere gennem teknologi, der giver dem værktøjer, der muliggør mere effektiv tidsstyring og balance i arbejdet. Dette kan indirekte forbedre livskvaliteten og trivslen for de mennesker, der modtager deres pleje (hovedsageligt ældre mennesker eller personer med handicap).

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

62

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Betania Groba González, PhD
  • Telefonnummer: 5870 0034981167000
  • E-mail: b.groba@udc.es

Undersøgelse Kontakt Backup

  • Navn: Laura Nieto-Riveiro, PhD
  • Telefonnummer: 5870 0034981167000
  • E-mail: laura.nieto@udc.es

Studiesteder

      • A Coruña, Spanien, 15071
        • Universidade da Coruña

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Være 18 år eller ældre.
  • Udfør rollen som uformel omsorgsperson, som hovedplejer.
  • At bo sammen med den person, der modtager omsorgen.
  • Brug jævnligt en smartphone.
  • Forpligt dig til at bruge aktivitetsarmbåndet regelmæssigt i projektudviklingsperioden.

Ekskluderingskriterier:

  • Har været en uformel omsorgsperson i mindre end et år.
  • Være den primære omsorgsperson for mere end én person i en afhængighedssituation.
  • Har ændret retsevne.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Uformelle plejere
Uformelle plejere vil deltage i en deltagende proces med udvikling, afprøvning og validering af en teknologisk platform, der sigter mod at forbedre deres livskvalitet, plejepåvirkning, erhvervsmæssig balance, selvstyring af sundhed og empowerment.

TechQoL4Carers platformen er en teknologisk løsning, der er designet og udviklet af forskerholdet i samarbejde med slutbrugerne. Et websted og en mobilapplikation integrerer platformen. De tilbudte ydelser er: resumé af personens helbredstilstand; træningsindhold, rådgivning og personlige anbefalinger baseret på deres situation med hensyn til livskvalitet, pleje, erhvervsmæssig balance, selvstyring af sundhed og empowerment. Det tillader også synkronisering med Xiaomi Smart Band 7/8 aktivitetsarmbånd.

Indgrebet har en varighed på tre måneder. Deltagerne vil bruge tjenesterne fra TechQoL4Carers og bære Xiaomi Smart Band 7/8-armbåndet på regelmæssig basis.

Det forventes, at pårørende vil få adgang til og bruge TechQoL4Carers-platformen, mindst en gang om ugen, til at besvare det ugentlige spørgeskema, og de vil mindst en gang om måneden konsultere træningsindholdet for egenomsorg og til at yde pleje.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i sundhedsrelateret livskvalitet fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Pre-Post: baseline og en måned efter intervention

Sundhedsrelateret livskvalitet (QoL) vil blive målt gennem det selvadministrerede værktøj EuroQol 5 dimensions 5 levels (EQ-5D-5L).

Sundhedstilstand opnås fra EQ-5D-5L gennem dets beskrivende system med fem dimensioner: mobilitet, egenomsorg, sædvanlige aktiviteter, smerte/ubehag og angst/depression. Dimensionerne er scoret på en 5-punkts Likert-skala, der afspejler sværhedsgraden (intet problem, lette problemer, moderate problemer, alvorlige problemer og ekstreme problemer eller ude af stand til at udføre). Sundhedsprofilen eller sundhedstilstanden beskriver sværhedsgraden, som personen opfatter i hver dimension, og den er repræsenteret gennem en individuel kode for hver dimension scoret mellem 1 og 5 eller gennem en enkelt femcifret kode (fra 11111 til 55555).

Pre-Post: baseline og en måned efter intervention
Ændring i det generelle helbred fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Pre-Post: baseline og en måned efter intervention

Sundhedsrelateret QoL vil blive målt gennem det selvadministrerede værktøj EQ-5D-5L.

Overordnet helbred er afledt af en visuel analog skala (VAS) på opfattet sundhed, fra 0 til 100. På denne måde scorer personen sit helbred på en given dag; at tildele det en værdi mellem 0 (det værste helbred, du kan forestille dig) og 100 (det bedste helbred, du kan forestille dig).

Pre-Post: baseline og en måned efter intervention
Ændring i plejerelateret livskvalitet fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Pre-Post: baseline og en måned efter intervention

Omsorgsrelateret QoL vil blive målt gennem dimensionerne af Care-related QoL instrumentet (CarerQol).

De syv dimensioner (CarerQol-7D) er opfyldelse, relationel, mental sundhed, social, økonomisk, opfattet støtte og fysisk dimension. De scores på en Likert-skala med tre værdier (1 til 3), der angiver sværhedsgraden (nej, nogle og meget). Scoreinterval: 7 til 21. Scorefortolkning: Jo højere score på dimensionerne, jo værre er plejens indvirkning på omsorgspersonens liv.

Pre-Post: baseline og en måned efter intervention
Ændring i oplevet velvære fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Pre-Post: baseline og en måned efter intervention

Trivsel relateret til omsorgsrelateret QoL vil blive målt gennem den visuelle analoge skala (VAS) af Care-related QoL instrumentet (CarerQol).

CarerQol-VAS giver mulighed for at vurdere, hvor glad personen føler sig i det øjeblik som et mål for generel velvære. Denne konstruktion scores på et område fra 0 (helt utilfreds) til 10 (helt tilfreds). Scorefortolkning: Jo højere score, jo bedre er situationen med hensyn til plejens effekt.

Pre-Post: baseline og en måned efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i omsorgsbyrden fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Pre-Post: baseline og en måned efter intervention
Zarit Burden Interview (ZBI) er et spørgeskema designet til plejebefolkningen for at vurdere belastningsniveauet og for at opdage mulige plejestressfaktorer. Udgaven med 22 elementer bruges, scoret fra 1 til 5. Resultatinterval: 22 til 110. Scorefortolkning med to skæringspunkter: ingen byrde, 22 til 46 point; mild byrde, 47 til 55 point; og alvorlig byrde, 56 til 110 point.
Pre-Post: baseline og en måned efter intervention
Ændring i plejepersonalets belastning fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Pre-Post: baseline og en måned efter intervention
Caregiver Strain Index (CBI) eller Robinson Index er et værktøj med 13 punkter til plejepersonale til at måle opfattet belastning og opdage byrder og mulige stressfaktorer relateret til omsorg. Hvert punkt besvares på en dikotom måde: ja eller nej. Scoreinterval: 0 til 13. Scorefortolkning: Score på 7 eller mere, identificerer pårørende med risiko for høj plejebelastning eller -byrde.
Pre-Post: baseline og en måned efter intervention
Ændring i erhvervsmæssig balance fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Pre-Post: baseline og en måned efter intervention

Erhvervsmæssig balance vil blive målt gennem Occupational Balance Questionnaire, spansk version (OBQ-E).

Dette selvadministrerede værktøj med 13 punkter bedømmes på en 6-trins ordinal skala, der spænder fra 0 (helt uenig) til 5 (helt enig). Den evaluerer personens nuværende erfaring med erhvervsmæssig balance. Scoreinterval: 0 til 65. Scorefortolkning: Resultaterne viser, at jo højere score, jo højere faglig balance.

Pre-Post: baseline og en måned efter intervention
Ændring i opfattet empowerment fra baseline til post-intervention
Tidsramme: Pre-Post: baseline og en måned efter intervention

Det Psykologiske Empowerment Instrument (PEI) vil blive brugt til at vurdere ændringer i uformelle omsorgspersoners opfattelse af empowerment.

Det er et selvadministreret instrument, der måler psykologisk empowerment i arbejdsmiljøet, idet man overvejer fire kognitive dimensioner: kompetence, mening, selvbestemmelse og effekt. Den spanske version af PEI består af 13 elementer fordelt på de fire dimensioner og scoret på en 7-punkts Likert-skala. Denne version vil blive brugt i undersøgelsen, der erstatter referencerne til arbejde og medarbejdernes rolle med termer forbundet med omsorg og omsorgspersoner. Scoreområde: 7 til 91 point. Scorefortolkning: Jo højere score, jo højere niveau af psykologisk empowerment.

Pre-Post: baseline og en måned efter intervention
Ændring i fysisk aktivitet målt af Xiaomi Smart Band under intervention
Tidsramme: 3 måneder iført Xiaomi Smart Band

I undersøgelsen vil deltagerne bruge Xiaomi Smart Band aktivitetsarmbåndet regelmæssigt i løbet af de tre måneder af interventionen. Version 7 og 8 af Xiaomi Smart Band aktivitetsarmbåndet tillader registrering og overvågning af sundhedsrelaterede variabler: fysisk aktivitet, søvn, puls, iltmætning i blodet (SpO₂), kvinders sundhed og stress.

Armbåndet vil blive synkroniseret med TechQoL4Carers platformen for at overvåge fysisk aktivitet: antal skridt, afstand i meter og aktivitet i minutter.

3 måneder iført Xiaomi Smart Band
Ændring i søvn målt af Xiaomi Smart Band under intervention
Tidsramme: 3 måneder iført Xiaomi Smart Band

I undersøgelsen vil deltagerne bruge Xiaomi Smart Band aktivitetsarmbåndet regelmæssigt i løbet af de tre måneder af interventionen. Version 7 og 8 af Xiaomi Smart Band aktivitetsarmbåndet tillader registrering og overvågning af sundhedsrelaterede variabler: fysisk aktivitet, søvn, puls, iltmætning i blodet (SpO₂), kvinders sundhed og stress.

Armbåndet vil blive synkroniseret med TechQoL4Carers-platformen for at overvåge søvn: let søvn, dyb søvn, REM-søvn og vågen tid efter søvnstart på få minutter.

3 måneder iført Xiaomi Smart Band
Ændring i daglig funktion målt af TechQoL4Carers platform under interventionen
Tidsramme: En gang om ugen under interventionen (tre måneder)

TechQoL4Carers-platformen giver mulighed for selvadministration af et ugentlig spørgeskema designet af forskerteamet til at identificere ændringer, som personen opfatter i den daglige funktion baseret på de undersøgte variabler: livskvalitet, tilfredshed med plejen, erhvervsmæssig balance, selvstyring af sundhed , og empowerment.

Udviklingen af ​​dette spørgeskema er baseret på tidligere undersøgelser udviklet af forskerholdet, men det er blevet tilpasset plejepersonale til denne undersøgelse.

TechQoL4Carers ugentlige spørgeskema er integreret med ni punkter, der besvares ved hjælp af en seks-punkts Likert-skala, der går fra 0 (helt uenig) til 5 (helt enig). Scoreområde: 0 til 45 point. Scorefortolkning: Jo højere score, jo større er opfattelsen af ​​positive ændringer i livskvalitetsrelaterede faktorer.

En gang om ugen under interventionen (tre måneder)
TechQoL4Carers Satisfaction Questionnaire
Tidsramme: En måned efter intervention

TechQoL4Carers Satisfaction Questionnaire vil blive administreret i slutningen af ​​interventionen for at vurdere slutbrugerens tilfredshed med projektet og teknologien. Spørgeskemaet er tilpasset denne undersøgelse baseret på Technology Satisfaction Factor Loadings spørgeskemaet (Njoroge et al., 2012).

Det er et selvadministreret spørgeskema bestående af 16 punkter grupperet i fire faktorer (færdighed, vurdering, ydeevne og TechQoL4Carers platform), bedømt på en seks-trins skala, der går fra 0 (helt uenig) til 5 (helt enig). Scoreinterval: 0 til 80. Scorefortolkning: Jo højere overensstemmelse med udsagnene, jo højere tilfredshed med projektet.

En måned efter intervention
Betydning tillagt deltagelse i projektet
Tidsramme: En måned efter intervention

Ved afslutningen af ​​projektet vil der blive gennemført en semistruktureret individuel samtale med hver pårørende. Interviewguiden er designet til at afdække den betydning, som plejepersonalet giver til omsorgsoplevelsen, til deltagelsen i projektet, til brugen af ​​teknologi i projektet og dette projekts indvirkning på deres daglige liv (livskvalitet, virkningen af ​​omsorgsydelser, erhvervsmæssig balance, selvstyring af sundhed og empowerment).

Dette interview vil finde sted i de samarbejdende enheder, på et roligt og behageligt sted, og på et tidspunkt, der passer til deltagernes behov. Det vil blive optaget med en digital enhed for at lette den bogstavelige transskription. Disse oplysninger vil blive kodet, og i slutningen af ​​undersøgelsen vil transskriptionerne blive anonymiseret, og lyden vil blive slettet.

En måned efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Laura Nieto-Riveiro, PhD, Universidade da Coruña
  • Ledende efterforsker: Betania Groba, PhD, Universidade da Coruña
  • Studiestol: Javier Pereira, PhD, Universidade da Coruña

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

30. september 2024

Studieafslutning (Anslået)

31. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. januar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. januar 2024

Først opslået (Anslået)

26. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

26. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

24. januar 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Individuelle deltagerdata (IPD) vil være tilgængelige for deling med det videnskabelige samfund efter anmodning og efter accept til offentliggørelse af de vigtigste resultater fra det endelige datasæt.

Dataene vil blive fuldstændig anonymiseret til deling. Datasættet vil kun indeholde resultaterne af kvantitative variabler. Der kræves en institutionel databrugsaftale, før data deles.

Mikrodataene vil også blive overført til den specifikke databank for samfundsstudier i det spanske sociologiske forskningscenter.

IPD-delingstidsramme

Dataene vil være tilgængelige efter accept til offentliggørelse af de vigtigste resultater fra det endelige datasæt. Estimeret tidsramme: juni 2025.

IPD-delingsadgangskriterier

Data vil efter anmodning være tilgængelige for hovedefterforskerne. Anmodninger skal sendes til: b.groba@udc.es og laura.nieto@udc.es

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Livskvalitet

Kliniske forsøg med TechQoL4Carers Platform

3
Abonner