- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06226285
Levenskwaliteit voor zorgverleners door middel van een persoonsgerichte technologische oplossing (TechQoL4Carers)
Deze studie heeft de titel Quality of Life for Carers through a Person-Centred Technological Solution, met als acroniem TechQoL4Carers.
Het doel van deze pilotstudie is het ontwikkelen van een innovatieve technologische oplossing (TechQoL4Carers) om de kwaliteit van leven (QoL), het beroepsevenwicht, de impact van de zorg, het zelfmanagement van de gezondheid en de empowerment van informele zorgverleners van ouderen of mensen met een beperking te verbeteren. onbekwaamheid. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is: zal het routinematige gebruik van het TechQoL4Carers-platform een positieve impact hebben op het dagelijkse leven van mantelzorgers? De studie zal deze variabelen op een specifieke manier onderzoeken: kwaliteit van leven, impact van zorg en last, evenwicht op het werk, zelfmanagement van de gezondheid en empowerment.
Mantelzorgers zullen deelnemen aan een participatief proces van ontwikkeling, testen en validatie van het technologische platform TechQoL4Carers. Aan het begin en einde van het onderzoek wordt aan de deelnemers gevraagd vragenlijsten te beantwoorden om hun perspectief op de centrale variabelen van het onderzoek en op het nut en de bruikbaarheid van de technologie vast te leggen. Vervolgens zullen de deelnemers gedurende drie maanden:
- het TechQoL4Carers-platform gebruiken op hun mobiele telefoon of computer,
- draag de Xiaomi Smart Band 7/8,
- wekelijkse rapporten verstrekken over de gezondheid en zorggerelateerde kwaliteit van leven,
- en ontvang gepersonaliseerde aanbevelingen en trainingsmateriaal.
Op het einde zullen ze ook deelnemen aan een diepte-interview over de impact van het project op hun dagelijkse activiteiten.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Het project werd ingediend bij de 2021 Call for Strategic Projects gericht op de ecologische en digitale transitie van het Spaanse Ministerie van Wetenschap en Innovatie, van het Staatsplan voor Wetenschappelijk, Technisch en Innovatief Onderzoek 2021-2023, dat op zijn beurt deel uitmaakt van het Nationaal Plan voor Herstel, Transformatie en Veerkracht, met financiering uit Next Generation-fondsen van de Europese Unie.
De technologische oplossing zal opleidingsinhoud voor informele zorgverleners bieden, waardoor zij hun kennis kunnen vergroten en nieuwe vaardigheden kunnen verwerven, waaronder digitale, zodat dit voorstel ook zal bijdragen aan de bevordering van onderwijs, een leven lang leren en de ontwikkeling van vaardigheden. Op deze manier zal het TechQoL4Carers-project de digitale kloof doorbreken en digitale inclusie bevorderen, door middel van een inclusieve en duurzame dienstverlening die de mens centraal stelt.
De sociale uitdaging waarop het project een antwoord biedt, is de kwaliteit van leven van zorgverleners. In Spanje vervult 15,3% van de bevolking een rol als informele zorgverlener. Uit de laatste gegevens uit 2020 blijkt dat 53% van de Spaanse mantelzorgers 20 uur of meer per week aan de zorg besteedt, vertegenwoordigd door vrouwen (58%) en tussen de 45 en 64 jaar oud (52%). De impact van informele zorg op het dagelijks leven van mensen is dubbelzijdig: aan de ene kant zijn er aanwijzingen voor positieve aspecten, maar aan de andere kant worden negatieve aspecten weerspiegeld op verschillende niveaus (mentaal, fysiek, economisch en sociaal). Deze situatie is verergerd als gevolg van de wereldwijde COVID-19-pandemie. Tegenwoordig zijn gezondheidszorg-, sociale en zorgsystemen voor informele zorgverleners nodig vanuit een persoonsgericht perspectief om hun gezondheid, kwaliteit van leven en empowerment te bevorderen. Technologie is een veelbelovend instrument om gepersonaliseerde diensten te bieden voor actieve deelname aan deze processen.
TechQoL4Carers is gebaseerd op een persoonsgerichte ontwikkeling, participatieve ontwerptechnieken en een iteratieve procedure om de definitieve versie van het platform te verkrijgen. Dit platform zal bestaan uit een website, verbonden met een mobiele applicatie en draagbare apparaten, die een reeks gepersonaliseerde diensten zullen aanbieden waarmee eindgebruikers gegevens over hun eigen kwaliteit van leven, beroepsevenwicht en gezonde levensstijl kunnen verzamelen en monitoren; om gepersonaliseerde waarschuwingen te ontvangen; en om toegang te krijgen tot de inhoud van e-trainingen als extra ondersteuning bij hun zorgtaken en bij hun eigen zelfzorg.
Het is gestructureerd in 7 werkpakketten (WP), afgestemd op de doelstellingen en ontwikkeld in specifieke taken en resultaten. Er worden drie belangrijke onderzoeksfasen benadrukt: analyse van bewijsmateriaal en definitie van vereisten (WP1 en WP2); ontwikkeling van het platform en de integratie ervan met draagbare apparaten, kunstmatige intelligentie en cyberbeveiliging (WP3 en WP4); en validatie van het platform en kennisgeneratie (WP5 en WP6). Voor het ontwerp, het testen en de validatie van het platform (WP5) zal een pilotstudie worden uitgevoerd volgens een gemengde methodologie (kwantitatief en kwalitatief). Er zullen vragenlijsten en interviews worden afgenomen, evenals het testen van het platform met mantelzorgers om tot een eindproduct te komen dat rekening houdt met de eindgebruiker in het hele proces.
Er wordt verwacht dat deze resultaten een wetenschappelijke en maatschappelijke impact zullen hebben. Er zal kennis en bewijs worden gegenereerd over hoe de kwaliteit van leven van informele zorgverleners kan worden verbeterd door middel van technologie, waardoor ze instrumenten krijgen die een efficiënter tijdmanagement en een beter evenwicht op de werkvloer mogelijk maken. Dit kan indirect de kwaliteit van leven en het welzijn verbeteren van de mensen die hun zorg ontvangen (vooral ouderen of mensen met een handicap).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
A Coruña, Spanje, 15071
- Universidade da Coruña
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder zijn.
- Vervul de rol van mantelzorger, waarbij u de hoofdverzorger bent.
- Samenwonen met de persoon die de zorg ontvangt.
- Gebruik regelmatig een smartphone.
- Zorg ervoor dat u het activiteitspolsbandje regelmatig gebruikt tijdens de ontwikkelingsperiode van het project.
Uitsluitingscriteria:
- U bent korter dan een jaar mantelzorger.
- Wees de hoofdverzorger van meer dan één persoon in een situatie van afhankelijkheid.
- Hebben gewijzigde rechtsbevoegdheid.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Informele zorgverleners
Mantelzorgers zullen deelnemen aan een participatief proces van ontwikkeling, testen en valideren van een technologisch platform gericht op het verbeteren van hun levenskwaliteit, impact van de zorg, evenwicht op het werk, zelfmanagement van gezondheid en empowerment.
|
Het TechQoL4Carers-platform is een technologische oplossing die door het onderzoeksteam in samenwerking met de eindgebruikers is ontworpen en ontwikkeld. Een website en een mobiele applicatie integreren het platform. De aangeboden diensten zijn: samenvatting van de gezondheidstoestand van de persoon; opleidingsinhoud, advies en gepersonaliseerde aanbevelingen op basis van hun situatie op het gebied van levenskwaliteit, zorgverlening, evenwicht op het werk, zelfmanagement van de gezondheid en empowerment. Het maakt ook synchronisatie met de Xiaomi Smart Band 7/8 activiteitspolsband mogelijk. De interventie heeft een looptijd van drie maanden. Deelnemers zullen gebruik maken van de diensten van TechQoL4Carers en regelmatig het Xiaomi Smart Band 7/8 polsbandje dragen. Er wordt verwacht dat zorgverleners minimaal één keer per week het TechQoL4Carers-platform zullen raadplegen en gebruiken om de wekelijkse vragenlijst te beantwoorden en dat zij minimaal één keer per maand de trainingsinhoud voor zelfzorg en voor het verlenen van zorg zullen raadplegen. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven vanaf de basislijn tot na de interventie
Tijdsspanne: Pre-Post: basislijn en één maand na de interventie
|
De gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven (KvL) zal worden gemeten via de zelfbeheerde tool EuroQol 5 dimensies 5 niveaus (EQ-5D-5L). De gezondheidstoestand wordt verkregen uit de EQ-5D-5L, via het beschrijvende systeem met vijf dimensies: mobiliteit, zelfzorg, gebruikelijke activiteiten, pijn/ongemak en angst/depressie. De dimensies worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal die de mate van ernst weergeeft (geen probleem, lichte problemen, matige problemen, ernstige problemen en extreme problemen of niet in staat om te presteren). Het gezondheidsprofiel of de gezondheidstoestand beschrijft het ernstniveau dat de persoon in elke dimensie waarneemt en wordt weergegeven via een individuele code voor elke dimensie met een score tussen 1 en 5 of via een enkele vijfcijferige code (variërend van 11111 tot 55555). |
Pre-Post: basislijn en één maand na de interventie
|
|
Verandering in de algehele gezondheid vanaf de basislijn tot na de interventie
Tijdsspanne: Pre-Post: basislijn en één maand na de interventie
|
Gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven zal worden gemeten via de zelfbeheerde tool EQ-5D-5L. De algehele gezondheid wordt afgeleid van een visueel analoge schaal (VAS) voor de waargenomen gezondheid, van 0 tot 100. Op deze manier beoordeelt de persoon zijn of haar gezondheid op een bepaalde dag; door er een waarde aan toe te kennen tussen 0 (de slechtste gezondheid die je je kunt voorstellen) en 100 (de beste gezondheid die je je kunt voorstellen). |
Pre-Post: basislijn en één maand na de interventie
|
|
Verandering in zorggerelateerde kwaliteit van leven vanaf de uitgangssituatie tot na de interventie
Tijdsspanne: Pre-Post: basislijn en één maand na de interventie
|
Zorggerelateerde KvL zal worden gemeten via de dimensies van het Zorggerelateerde KvL-instrument (CarerQol). De zeven dimensies (CarerQol-7D) zijn vervulling, relationele, geestelijke gezondheid, sociale, financiële, ervaren steun en fysieke dimensie. Ze worden gescoord op een Likert-schaal met drie waarden (1 tot 3) die de mate van ernst aangeven (nee, sommige en veel). Scorebereik: 7 tot 21. Score-interpretatie: Hoe hoger de score op de dimensies, hoe slechter de impact van de zorg op het leven van de zorgverlener. |
Pre-Post: basislijn en één maand na de interventie
|
|
Verandering in waargenomen welzijn vanaf de basislijn tot na de interventie
Tijdsspanne: Pre-Post: basislijn en één maand na de interventie
|
Welzijn gerelateerd aan zorggerelateerde KvL zal worden gemeten via de visueel analoge schaal (VAS) van het Zorggerelateerde KvL-instrument (CarerQol). Met de CarerQol-VAS kan worden beoordeeld hoe gelukkig de persoon zich op dat moment voelt als maatstaf voor het algemeen welzijn. Dit construct wordt gescoord op een schaal van 0 (helemaal ongelukkig) tot 10 (helemaal gelukkig). Score-interpretatie: Hoe hoger de score, hoe beter de situatie in termen van de impact van de zorg. |
Pre-Post: basislijn en één maand na de interventie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Verandering in de belasting van de zorgverleners vanaf de uitgangssituatie tot na de interventie
Tijdsspanne: Pre-Post: basislijn en één maand na de interventie
|
Het Zarit Burden Interview (ZBI) is een vragenlijst die is ontworpen voor de mantelzorgpopulatie om de mate van belasting te beoordelen en mogelijke stressoren in de zorg op te sporen.
Er wordt gebruik gemaakt van de versie met 22 items, met een score van 1 tot 5. Scorebereik: 22 tot 110.
Score-interpretatie met twee afkappunten: geen last, 22 tot 46 punten; milde belasting, 47 tot 55 punten; en zware last, 56 tot 110 punten.
|
Pre-Post: basislijn en één maand na de interventie
|
|
Verandering in de belasting van de zorgverlener vanaf de basislijn tot na de interventie
Tijdsspanne: Pre-Post: basislijn en één maand na de interventie
|
De Caregiver Strain Index (CBI) of Robinson Index is een instrument met 13 items waarmee zorgverleners de waargenomen spanning kunnen meten en lasten en mogelijke stressoren die verband houden met de zorgverlening kunnen detecteren.
Elk item wordt dichotoom beantwoord: ja of nee.
Scorebereik: 0 tot 13. Score-interpretatie: Scores van 7 of meer identificeren zorgverleners die risico lopen op hoge zorglasten.
|
Pre-Post: basislijn en één maand na de interventie
|
|
Verandering in het beroepsevenwicht vanaf de uitgangssituatie tot na de interventie
Tijdsspanne: Pre-Post: basislijn en één maand na de interventie
|
Het beroepsevenwicht wordt gemeten via de Beroepsevenwichtsvragenlijst, Spaanse versie (OBQ-E). Dit zelf in te vullen instrument van 13 items wordt gescoord op een ordinale schaal van zes stappen, variërend van 0 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens). Het evalueert de huidige ervaring van de persoon met beroepsevenwicht. Scorebereik: 0 tot 65. Score-interpretatie: De resultaten laten zien dat hoe hoger de score, hoe hoger het beroepsevenwicht. |
Pre-Post: basislijn en één maand na de interventie
|
|
Verandering in waargenomen empowerment vanaf de basislijn tot na de interventie
Tijdsspanne: Pre-Post: basislijn en één maand na de interventie
|
Het Psychological Empowerment Instrument (PEI) zal worden gebruikt om veranderingen in de perceptie van empowerment van mantelzorgers te beoordelen. Het is een zelfbeheerd instrument dat psychologische empowerment in de werkomgeving meet, waarbij vier cognitieve dimensies in aanmerking worden genomen: competentie, betekenis, zelfbeschikking en impact. De Spaanse versie van de PEI bestaat uit 13 items, verdeeld over de vier dimensies en gescoord op een 7-punts Likert-schaal. Deze versie zal in het onderzoek worden gebruikt, waarbij de verwijzingen naar werk en de rol van de werknemers worden vervangen door termen die verband houden met zorg en zorgverleners. Scorebereik: 7 tot 91 punten. Score-interpretatie: Hoe hoger de score, hoe hoger het niveau van psychologische empowerment. |
Pre-Post: basislijn en één maand na de interventie
|
|
Verandering in fysieke activiteit gemeten door de Xiaomi Smart Band tijdens interventie
Tijdsspanne: 3 maanden de Xiaomi Smart Band dragen
|
In het onderzoek zullen deelnemers de Xiaomi Smart Band-activiteitspolsband regelmatig gebruiken gedurende de drie maanden van de interventie. Versies 7 en 8 van de Xiaomi Smart Band-activiteitspolsband maken het registreren en monitoren van gezondheidsgerelateerde variabelen mogelijk: fysieke activiteit, slaap, hartslag, bloedzuurstofverzadiging (SpO₂), de gezondheid van vrouwen en stress. Het polsbandje wordt gesynchroniseerd met het TechQoL4Carers-platform om de fysieke activiteit te monitoren: aantal stappen, afstand in meters en activiteit in minuten. |
3 maanden de Xiaomi Smart Band dragen
|
|
Verandering in slaap gemeten door de Xiaomi Smart Band tijdens interventie
Tijdsspanne: 3 maanden de Xiaomi Smart Band dragen
|
In het onderzoek zullen deelnemers de Xiaomi Smart Band-activiteitspolsband regelmatig gebruiken gedurende de drie maanden van de interventie. Versies 7 en 8 van de Xiaomi Smart Band-activiteitspolsband maken het registreren en monitoren van gezondheidsgerelateerde variabelen mogelijk: fysieke activiteit, slaap, hartslag, bloedzuurstofverzadiging (SpO₂), de gezondheid van vrouwen en stress. Het polsbandje wordt gesynchroniseerd met het TechQoL4Carers-platform om de slaap te monitoren: lichte slaap, diepe slaap, REM-slaap en de tijd dat u wakker bent na het begin van de slaap in minuten. |
3 maanden de Xiaomi Smart Band dragen
|
|
Verandering in het dagelijks functioneren gemeten door het TechQoL4Carers-platform tijdens de interventie
Tijdsspanne: Eén keer per week tijdens de interventie (drie maanden)
|
Het TechQoL4Carers-platform maakt het mogelijk om zelf een wekelijkse vragenlijst in te vullen, ontworpen door het onderzoeksteam, om de door de persoon waargenomen veranderingen in het dagelijks functioneren te identificeren op basis van de bestudeerde variabelen: kwaliteit van leven, tevredenheid met de zorg, evenwicht op het werk, zelfmanagement van de gezondheid en empowerment. De ontwikkeling van deze vragenlijst is gebaseerd op eerdere onderzoeken die door het onderzoeksteam zijn ontwikkeld, maar is voor dit onderzoek aangepast aan zorgverleners. De wekelijkse TechQoL4Carers-vragenlijst is geïntegreerd met negen items die worden beantwoord met behulp van een zespunts Likert-schaal, variërend van 0 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens). Scorebereik: 0 tot 45 punten. Score-interpretatie: Hoe hoger de score, hoe groter de perceptie van positieve veranderingen in factoren die verband houden met de kwaliteit van leven. |
Eén keer per week tijdens de interventie (drie maanden)
|
|
TechQoL4Carers-tevredenheidsvragenlijst
Tijdsspanne: Eén maand na de interventie
|
De TechQoL4Carers Tevredenheidsvragenlijst zal aan het einde van de interventie worden afgenomen om de tevredenheid van de eindgebruiker over het project en de technologie te beoordelen. De vragenlijst is voor dit onderzoek aangepast op basis van de Technology Satisfaction Factor Loadings-vragenlijst (Njoroge et al., 2012). Het is een zelf in te vullen vragenlijst die bestaat uit 16 items, gegroepeerd in vier factoren (vaardigheid, beoordeling, prestatie en TechQoL4Carers-platform), beoordeeld op een zespuntsschaal, variërend van 0 (helemaal mee oneens) tot 5 (helemaal mee eens). Scorebereik: 0 tot 80. Score-interpretatie: Hoe hoger de overeenstemming met de stellingen, hoe hoger de tevredenheid over het project. |
Eén maand na de interventie
|
|
Betekenis toegekend aan deelname aan het project
Tijdsspanne: Eén maand na de interventie
|
Aan het einde van het project zal met elke zorgverlener een semi-gestructureerd individueel interview worden afgenomen. De interviewgids is ontworpen om de betekenis te achterhalen die de zorgverleners geven aan de zorgervaring, aan de deelname aan het project, aan het gebruik van technologie in het project, en de impact van dit project op hun dagelijks leven (kwaliteit van leven, impact van zorgverlening, evenwicht op het werk, zelfmanagement van de gezondheid en empowerment). Dit interview zal plaatsvinden in de samenwerkende entiteiten, op een rustige en comfortabele plek, en op een tijdstip dat past bij de behoeften van de deelnemers. Het wordt opgenomen met een digitaal apparaat om de letterlijke transcriptie te vergemakkelijken. Deze informatie wordt gecodeerd en aan het einde van het onderzoek worden de transcripties geanonimiseerd en worden de audiobestanden verwijderd. |
Eén maand na de interventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Laura Nieto-Riveiro, PhD, Universidade da Coruña
- Hoofdonderzoeker: Betania Groba, PhD, Universidade da Coruña
- Studie stoel: Javier Pereira, PhD, Universidade da Coruña
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Zarit SH, Reever KE, Bach-Peterson J. Relatives of the impaired elderly: correlates of feelings of burden. Gerontologist. 1980 Dec;20(6):649-55. doi: 10.1093/geront/20.6.649. No abstract available.
- Hernandez G, Garin O, Pardo Y, Vilagut G, Pont A, Suarez M, Neira M, Rajmil L, Gorostiza I, Ramallo-Farina Y, Cabases J, Alonso J, Ferrer M. Validity of the EQ-5D-5L and reference norms for the Spanish population. Qual Life Res. 2018 Sep;27(9):2337-2348. doi: 10.1007/s11136-018-1877-5. Epub 2018 May 16.
- Martin-Carrasco M, Otermin P, Perez-Camo V, Pujol J, Aguera L, Martin MJ, Gobartt AL, Pons S, Balana M. EDUCA study: Psychometric properties of the Spanish version of the Zarit Caregiver Burden Scale. Aging Ment Health. 2010 Aug;14(6):705-11. doi: 10.1080/13607860903586094.
- Brouwer WB, van Exel NJ, van Gorp B, Redekop WK. The CarerQol instrument: a new instrument to measure care-related quality of life of informal caregivers for use in economic evaluations. Qual Life Res. 2006 Aug;15(6):1005-21. doi: 10.1007/s11136-005-5994-6.
- Bretones FD, Jáimez MJ. Spanish adaptation and validation of the Psychological Empowerment Scale. Interdisciplinaria. 2022; 39(1): 195-210. https://doi.org/10.16888/INTERD.2022.39.1.12
- Concheiro-Moscoso P, Groba B, Martinez-Martinez FJ, Miranda-Duro MDC, Nieto-Riveiro L, Pousada T, Queiros C, Pereira J. Study for the Design of a Protocol to Assess the Impact of Stress in the Quality of Life of Workers. Int J Environ Res Public Health. 2021 Feb 3;18(4):1413. doi: 10.3390/ijerph18041413.
- Concheiro-Moscoso P, Groba B, Martinez-Martinez FJ, Miranda-Duro MDC, Nieto-Riveiro L, Pousada T, Pereira J. Use of the Xiaomi Mi Band for sleep monitoring and its influence on the daily life of older people living in a nursing home. Digit Health. 2022 Aug 29;8:20552076221121162. doi: 10.1177/20552076221121162. eCollection 2022 Jan-Dec.
- EuroQol Research Foundation. EQ-5D-5L User Guide Basic information on how to use the EQ-5D-5L instrument. 2019. https://euroqol.org/publications/user-guides/
- López AS, Moral SM. Validación del Índice de Esfuerzo del Cuidador en la población española [Validation of the Caregiver Strain Index in Spanish population]. Enferm Comunitaria. 2005; 1(1): 12-17.
- Martín-Carrasco M, Salvadó I, Nadal Álava S, Miji LC, Rico JM, Lanz P, Taussig MI. Adaptación para nuestro medio de la escala de sobrecarga del cuidador (Caregiver Burden Interview) de Zarit. Revista de Gerontología. 1996; 6(4): 338-346.
- Miranda-Duro MDC, Nieto-Riveiro L, Concheiro-Moscoso P, Groba B, Pousada T, Canosa N, Pereira J. Analysis of Older Adults in Spanish Care Facilities, Risk of Falling and Daily Activity Using Xiaomi Mi Band 2. Sensors (Basel). 2021 May 11;21(10):3341. doi: 10.3390/s21103341.
- Njoroge J, Norman A, Reed D, Suh I. Identifying Facets of Technology Satisfaction: Measure Development and Application. J Learn High Educ. 2012; 1(2): 7-17. https://eric.ed.gov/?id=EJ1145014
- Odriozola Gojenola M, Vita Garay A, Maiz Alkorta B, Zialtzeta Aduriz L, Bengoetxea Gallastegi L. Índice de esfuerzo del cuidador: test diagnóstico de sobrecarga en cuidadores de enfermos con demencia. Semer - Med Fam. 2008; 34(9): 435-438. https://doi.org/10.1016/S1138-3593(08)75201-8
- Peral-Gomez P, Lopez-Roig S, Pastor-Mira MA, Abad-Navarro E, Valera-Gran D, Hakansson C, Wagman P. Cultural Adaptation and Psychometric Properties of the Spanish Version of the Occupational Balance Questionnaire: An Instrument for Occupation-Based Research. Int J Environ Res Public Health. 2021 Jul 14;18(14):7506. doi: 10.3390/ijerph18147506.
- Ramos-Goni JM, Craig BM, Oppe M, Ramallo-Farina Y, Pinto-Prades JL, Luo N, Rivero-Arias O. Handling Data Quality Issues to Estimate the Spanish EQ-5D-5L Value Set Using a Hybrid Interval Regression Approach. Value Health. 2018 May;21(5):596-604. doi: 10.1016/j.jval.2017.10.023. Epub 2017 Dec 2.
- Robinson BC. Validation of a Caregiver Strain Index. J Gerontol. 1983 May;38(3):344-8. doi: 10.1093/geronj/38.3.344.
- Spanish Ministry of Health. Spanish National Health Survey 2011/2012. 2012. https://www.sanidad.gob.es/estadEstudios/estadisticas/encuestaNacional/encuesta2011.htm
- Spreitzer GM. Psycological, Empowerment in the Workplace: Dimensions, Measurement and Validation. Acad Manag J. 1995; 38(5): 1442-1465. https://doi.org/10.2307/256865
- Spreitzer GM. Social structural characteristics of psychological empowerment. Acad Manag J. 1996; 39(2): 483-504. https://doi.org/10.2307/256789
- Wagman P, Hakansson C. Exploring occupational balance in adults in Sweden. Scand J Occup Ther. 2014 Nov;21(6):415-20. doi: 10.3109/11038128.2014.934917. Epub 2014 Aug 6.
- Xiaomi. Xiaomi Smart Band 7. 2023a. https://www.mi.com/es/product/xiaomi-smart-band-7/
- Xiaomi. Xiaomi Smart Band 8. 2023b. https://www.mi.com/es/product/xiaomi-smart-band-8/
- Zarit SH, Anthony CR, Boutselis M. Interventions with care givers of dementia patients: comparison of two approaches. Psychol Aging. 1987 Sep;2(3):225-32. doi: 10.1037//0882-7974.2.3.225.
- Concheiro-Moscoso P, Groba B, Alvarez-Estevez D, Miranda-Duro MDC, Pousada T, Nieto-Riveiro L, Mejuto-Muino FJ, Pereira J. Quality of Sleep Data Validation From the Xiaomi Mi Band 5 Against Polysomnography: Comparison Study. J Med Internet Res. 2023 May 19;25:e42073. doi: 10.2196/42073.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- 2023_019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Individuele deelnemersgegevens (IPD) zullen beschikbaar zijn om te delen met de wetenschappelijke gemeenschap, op verzoek en na acceptatie voor publicatie van de belangrijkste bevindingen uit de definitieve dataset.
Voor het delen worden de gegevens volledig geanonimiseerd. De dataset bevat alleen de resultaten van kwantitatieve variabelen. Voordat gegevens worden gedeeld, is een institutionele overeenkomst over gegevensgebruik vereist.
De microdata zullen ook worden overgedragen aan de specifieke databank voor sociale studies van het Spaanse Sociologische Onderzoekscentrum.
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- LEERPROTOCOOL
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .