妇科肿瘤患者的适应性放射治疗 (ProART)
妇科肿瘤患者适应性放射治疗的前瞻性随机验证和放射治疗适应症
研究概览
详细说明
在线自适应放射治疗 (ART) 可以在每次放射分次之前在线调整剂量分布以适应解剖学变化。 适应性放射治疗是图像引导放射治疗 (IGRT) 的进一步发展，现已成为放射治疗的标准。 在这里，还在每个部分开始时进行锥形束 CT (CBCT)，用于根据该系列批准的初始放射计划的放射野布置来定位患者。 与 ART 相比，IGRT 的辐射计划无法适应身体从辐射分数到辐射分数的变形，例如 由于直肠和膀胱的填充物不同。
在 ART 模式下，在所有情况下，当前治疗的在线自适应治疗计划均由船上专家在线选择和批准，其中肿瘤扩张的当前目标体积未被预先计划的初始治疗计划充分覆盖。系列与其计划的公差，或周围正常组织暴露过多。 如果 ART 计划与参考计划相比没有显示出任何明显的剂量测定优势，特别是如果初始计划很好地覆盖了当天的目标体积，没有剂量增加并且正常组织未按预期受到影响，则初始辐射计划将不再适用于参考计划。计划 CT 也可用于 IGRT。 本研究的目的是治疗至少 15 名局部晚期妇科癌症（主要是宫颈癌、子宫内膜癌、阴道癌）患者，这些患者将在埃森大学医院放射治疗科接受 ART 模式的根治性放射治疗。 Ethos 治疗设备在最初的 10 次放射治疗中。 剂量分布始终由专家和医学物理专家与当天解剖学上的辐射系列的适应性和初始计划进行比较。 本研究的目的是前瞻性调查使用标准 PTV 切缘时有多少百分比的患者从 ART 中受益，以及如何在系列早期识别相应的患者。 其次，将调查与 IGRT 相比，ART 可以降低多少比例的患者风险器官负担和临床靶体积周围的安全裕度，以及这种降低的幅度有多大。
将评估 EORTC 和 CTC AE 毒性量表和进一步的评估量表，以量化客观和主观副作用。
研究类型
注册 (估计的)
阶段
- 不适用
联系人和位置
学习地点
-
-
Germany / NRW
-
Essen、Germany / NRW、德国、45147
- 招聘中
- Department for Radiotherapy, University Hospital Essen, National Center for Tumor Diseases (NCT) West
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接触：
- Maja Guberina, PD Dr. med. (MD), specialist
- 电话号码：+492017232321
- 邮箱：maja.guberina@uk-essen.de
-
接触：
- Ina Grübel
-
首席研究员：
- Maja Guberina, PD Dr. med. (MD)
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
描述
纳入标准：
通过骨盆分期的组织病理学 MR 确认 ECOG 0-1
排除标准：
复发性疾病 盆腔区域 pM1 或 cM1 期既往放射治疗
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：交叉作业
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：介入手臂
适应性放射治疗
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自适应放射治疗，与专业放射肿瘤学家和医学物理学家一起在线调整剂量分布
其他名称：
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有源比较器：标准常规治疗臂，IGRT
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自适应放射治疗，与专业放射肿瘤学家和医学物理学家一起在线调整剂量分布
其他名称：
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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直肠毒性
大体时间：2周至5年
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直肠，EORTC CTC-AE（欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）的通用毒性标准（CTC））1-5，[评分1：几乎没有毒性，无症状变化 - 评分5：最差结果（死亡） ]
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2周至5年
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膀胱毒性
大体时间：2周至5年
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膀胱，EORTC CTC-AE（欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）通用毒性标准（CTC））1-5，[评分1：几乎没有毒性，无症状变化 - 评分5：最差结果（死亡） ]
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2周至5年
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皮肤毒性
大体时间：2周至5年
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皮肤，EORTC CTC-AE（欧洲癌症研究与治疗组织（EORTC）的通用毒性标准（CTC））1-5，[评分1：几乎没有毒性，无症状变化 - 评分5：最差结果（死亡） ]
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2周至5年
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淋巴水肿等级
大体时间：2周至5年
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淋巴水肿，EORTC CTC-AE（（欧洲癌症研究与治疗组织 (EORTC) 的通用毒性标准 (CTC)）1-3，[评分 1：几乎没有毒性，无症状变化 - 评分 3：最差结果，严重症状；限制自我护理ADL]
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2周至5年
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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无进展生存期
大体时间：5年
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无进展生存期
|
5年
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总生存期
大体时间：5年
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总生存期
|
5年
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合作者和调查者
出版物和有用的链接
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (实际的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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