LPM6690176 在晚期实体瘤患者中的首次人体研究。

纳入标准：

1. 能够提供签署的知情同意书；
2. 年龄18~75岁，男女不限；
3. 经组织学或细胞学证实的晚期或转移性不可切除实体瘤患者，对标准抗肿瘤治疗失败或不耐受或缺乏标准治疗的患者；

4. 根据RECIST 1.1标准，

   • 剂量递增阶段：患有至少一处不可测量病变的患者；
   • 剂量扩展阶段：具有至少一处可测量病变的患者；
5. 东部肿瘤合作组 (ECOG) 评分为 0 或 1；
6. 预期寿命≥3个月；
7. 骨髓、肝、肾、代谢、凝血功能充足（入组前14天内不得使用输血、集落刺激因子、白蛋白、血液制品）；
8. 育龄妇女首次接受研究药物治疗前 7 天内妊娠试验呈阴性。 有生育能力的女性患者在接受第一剂研究药物治疗期间和治疗后 6 个月内应采取有效的避孕措施。 男性患者（有生育能力的女性伴侣）应在研究药物治疗期间和末次研究药物给药后4个月内采取有效的避孕措施。

排除标准：

1. 既往抗肿瘤治疗引起的AE尚未恢复至≤1级的患者（按照NCI-CTCAE 5.0标准评估，不包括脱发和≤2级周围感觉神经病变）；
2. 经研究者决定签署知情同意书前1个月内出现胸腔积液、心包积液或需要医疗干预或频繁引流的腹水；
3. 有症状的脑转移、脊髓受压或软脑膜转移病史；

4. 伴随疾病：

   • 首次给药研究治疗前6个月内患有以下任何疾病：心肌梗塞、不稳定型心绞痛、冠状动脉/外周动脉搭桥术、症状性充血性心力衰竭、脑血管意外或短暂性脑缺血发作、肺栓塞、深静脉血栓形成，以及需要治疗的严重心律失常；
   • 需要长期抗凝治疗或抗血小板治疗或需要长期使用非甾体抗炎药的患者；
   • 高血压未控制、高血压危象或有高血压脑病病史的患者；
   • 消化道溃疡或消化道出血倾向或消化道穿孔倾向风险增加的患者；
   • 筛查前8周内已知患有活动性结肠炎，或24小时内腹泻≥4次；
   • 在首次给予研究药物治疗前 2 周内出现需要全身抗菌、抗真菌或抗病毒治疗的活动性感染；
   • HBsAg (+) 且 HBV DNA ≥ 1×103 或 HCV (+) 或 HIV (+)；
   • 首次给予研究药物治疗前4周接受过重大外科手术，或有严重损伤，或在研究期间需要择期进行重大手术，或有未愈合的伤口、溃疡或骨折的患者；
   • 剂量扩展阶段特有的排除标准：在首次接受研究治疗之前 5 年内患有任何恶性肿瘤的患者，本研究中调查的特定癌症除外（已治愈的子宫颈原位癌、基底或鳞状细胞皮肤癌、浅表性皮肤癌）膀胱癌或乳腺导管原位癌均符合条件）。

5. 既往用药：

   • 首剂研究药物治疗前4周内接受过抗肿瘤治疗的患者；
   • 入组前接受过LPM6690176胶囊或其他PLK-1抑制剂治疗；
   • 签署知情同意书前4周内接受过减毒活疫苗接种；
   • 在首次研究药物治疗前2周或5个药物半衰期内使用CYP3A4强诱导剂或强抑制剂；
   • 在首次研究药物治疗前2周或5个半衰期（需要更长的时间）内使用主要由CYP2B6代谢的药物；
6. 研究期间可能接受其他全身抗肿瘤治疗或靶病灶/非靶病灶局部根治治疗的患者；
7. 吸毒、毒瘾或酗酒史；
8. 已知对研究药物的任何成分过敏；
9. 1个月内参加过其他临床试验并接受治疗的患者；
10. 孕妇或哺乳期妇女；
11. 其他可能增加患者风险或干扰研究者决定的研究结果的情况。