对于患有痴呆症的成年人、他们的护理伙伴和医疗保健从业者来说，健康的重要方面 (DiME)
一项混合方法研究，旨在确定痴呆症成年人、他们的护理伙伴和医疗保健从业者的健康的有意义的方面
研究概览
详细说明
阿尔茨海默病及相关疾病 (ADRD) 是成年人第六大死因。 目前，全球有超过 5500 万人患有这种疾病，每年新增病例近 1000 万。 ADRD 给成千上万的家庭及其社区带来了巨大的经济和护理负担，超过 60% 的护理人员出现抑郁症状。 ADRD 被列为社会代价最高的疾病之一。 因此，有必要进行干预以对抗这种毁灭性的疾病。 正如美国食品和药物管理局最近的指导意见所表明的那样，有必要确定现实世界变革的领域和机制，以改善患者的生活质量。
欧洲药品管理局专家咨询小组得出的结论是，对于早期 ADRD 的验证结果尚未达成共识，并确定需要填补这些空白。
为了证明任何临床结果评估的实用性，将这些措施与现实世界的经验联系起来非常重要。 为了建立这种联系，需要进行研究以更好地了解阿尔茨海默氏症患者及其护理人员健康的有意义的方面。 此外，了解这些 MAH 与临床医生的观点及其评估疾病严重程度的方法之间的关系也很重要。
因此，本研究的目的是通过非干预性调查，为患者本人、其护理人员和医疗保健专业人员描述 ADRD 成人健康的相关方面。
患有阿尔茨海默病和相关痴呆症的参与者和护理人员将通过尼斯老年医院的记忆诊所招募。
建议在资源记忆研究中心或中心外工作并积极治疗至少 10 名患有 ADRD 的成人的医疗保健从业者，包括：神经科医生、老年科医生、精神病学家、神经心理学家和社会工作者。
所有参与者都将获得一个网络链接来访问调查并远程完成调查。 该调查大约需要 30 分钟才能完成。
研究类型
注册 (估计的)
联系人和位置
学习联系方式
- 姓名：Guillaume SACCO, MD
- 电话号码：04 92 03 47 51
- 邮箱：sacco.g@chu-nice.fr
研究联系人备份
- 姓名：Justine LEMAIRE
- 邮箱：lemaire.j@chu-nice.fr
学习地点
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Nice、法国、06100
- CHU de Nice
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首席研究员：
- Guillaume SACCO, MD
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接触：
- Justine LEMAIRE
- 邮箱：lemaire.j@chu-nice.fr
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参与标准
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
取样方法
研究人群
描述
患有阿尔茨海默病和相关痴呆症的成年人：
ADRD 包括以下内容：
阿尔茨海默病引起的轻度痴呆包括：
- 轻度认知障碍（MCI），
- 阿尔茨海默病前驱期，
- 主观认知障碍，
- 阿尔茨海默病导致的早发性痴呆，
- 轻度阿尔茨海默病
- 额颞叶痴呆 (FTD) - 额叶变异
- 额颞叶痴呆 (FTD) - 原发性进行性失语症
- 路易体痴呆（LBD）
- 血管性痴呆
- 阅读、理解和表达不反对的能力
- 50岁以上
- 加入社会保障系统的患者
关爱伙伴：
患有阿尔茨海默病和相关痴呆症的成年人的无偿护理合作伙伴
■ 护理伙伴是指照顾ADRD 成人的主要人员，包括但不限于ADRD 患者的伴侣、配偶、家庭成员或重要的其他人。 将招募护理合作伙伴来护理以下患者：
- 阿尔茨海默病引起的轻度痴呆（包括轻度认知障碍（MCI）、前驱阿尔茨海默病、主观认知障碍、阿尔茨海默病引起的早发性痴呆、轻度阿尔茨海默病）
- 阿尔茨海默病引起的中度至重度痴呆
- 额颞叶痴呆 (FTD) - 额叶变异
- 额颞叶痴呆 (FTD) - 原发性进行性失语症
- 路易体痴呆（LBD）
- 血管性痴呆
- 自诊断以来每周提供至少 10 小时的额外护理
- 阅读、理解和表达不反对的能力
- 年满 18 岁或以上
- 社会保障体系所属主体
医疗保健从业者
- 积极治疗 ADRD 成人的医疗保健从业者，包括：神经科医生、老年科医生、精神病学家、神经心理学家和社会工作者
- 目前至少治疗 10 名 ADRD 患者
- 表示不反对
学习计划
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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患有阿尔茨海默病和相关痴呆症的成年人
75 名 ADRD 患者
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每组必须在线完成一份问卷，耗时约 30 分钟。
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患有阿尔茨海默病和相关痴呆症的成人的护理伙伴
75 个针对 ADRD 成人的护理合作伙伴
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每组必须在线完成一份问卷，耗时约 30 分钟。
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治疗阿尔茨海默病和相关痴呆症患者的临床医生
25名医疗保健从业者
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每组必须在线完成一份问卷，耗时约 30 分钟。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在考虑改善 ADRD 患者病情以及考虑预防 ADRD 患者病情恶化时，评估患者、护理合作伙伴和临床医生认为最重要的健康有意义的方面
大体时间：第一天
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专门为该研究开发的调查问卷，包含一组 MAH 排名练习和自由文本回答问题
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第一天
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在考虑预防 ADRD 患者病情恶化时，评估患者、护理伙伴和临床医生认为最重要的健康有意义的方面
大体时间：第一天
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专门为该研究开发的调查问卷，包含一组 MAH 排名练习和自由文本回答问题
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第一天
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合作者和调查者
研究记录日期
研究主要日期
学习开始 (估计的)
初级完成 (估计的)
研究完成 (估计的)
研究注册日期
首次提交
首先提交符合 QC 标准的
首次发布 (实际的)
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
上次提交的符合 QC 标准的更新
最后验证
更多信息
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