認知症の成人、そのケアパートナー、医療従事者にとっての健康の重要な側面 (DiME)
認知症の成人、そのケアパートナー、医療従事者にとって健康の意味のある側面を特定するための混合法研究
調査の概要
詳細な説明
アルツハイマー病および関連障害（ADRD）は、成人の死因の第 6 位となっています。 現在、世界中で5,500万人以上がこの病気とともに生きており、毎年1,000万人近くが新たに感染しています。 ADRD は何千もの家族とその地域社会に多大な経済的負担と介護負担を引き起こしており、介護者の 60% 以上がうつ病の症状を発症しています。 ADRD は社会にとって最も高額な病気の一つにランクされています。 したがって、この壊滅的な病気と闘うために介入する必要があります。 食品医薬品局からの最近のガイダンスが示しているように、患者の生活の質を向上させるために現実世界を変える領域とメカニズムを特定する必要があります。
欧州医薬品庁専門家諮問グループは、初期段階のADRDにおける検証済みの結果については合意が得られていないと結論付け、これらのギャップを埋める必要性を確認した。
臨床転帰評価の有用性を実証するには、これらの測定値を現実世界の経験と結び付けることが重要です。 そして、このつながりを築くには、アルツハイマー病患者とその介護者の健康の重要な側面をより深く理解するための研究が必要です。 さらに、これらの MAH が臨床医の視点や疾患の重症度を評価するアプローチにどのように関連しているかを理解することが重要です。
したがって、この研究の目的は、非介入調査を使用して、患者自身、その介護者、医療専門家にとってADRDを有する成人の健康の関連側面を説明することです。
アルツハイマー病および関連認知症の参加者および介護者は、ニースの老人病院の記憶クリニックを通じて募集されます。
Center de Mémoire de Ressources et de Recherche またはセンター外で勤務し、神経内科医、老年医、精神科医、神経心理学者、ソーシャルワーカーなど、ADRD の成人少なくとも 10 人の治療に積極的に取り組んでいる医療従事者が参加することが提案されます。
すべての参加者にはアンケートにアクセスするための Web リンクが与えられ、リモートで回答を完了します。 調査が完了するまでに約 30 分かかります。
研究の種類
入学 (推定)
連絡先と場所
研究連絡先
- 名前：Guillaume SACCO, MD
- 電話番号：04 92 03 47 51
- メール：sacco.g@chu-nice.fr
研究連絡先のバックアップ
- 名前：Justine LEMAIRE
- メール：lemaire.j@chu-nice.fr
研究場所
-
-
-
Nice、フランス、06100
- CHU de Nice
-
主任研究者：
- Guillaume SACCO, MD
-
コンタクト：
- Justine LEMAIRE
- メール：lemaire.j@chu-nice.fr
-
-
参加基準
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
サンプリング方法
調査対象母集団
説明
アルツハイマー病および関連する認知症の成人:
ADRD には以下が含まれます:
アルツハイマー病による軽度の認知症には次のようなものがあります。
- 軽度認知障害 (MCI)、
- 前駆性アルツハイマー病、
- 自覚的認知障害、
- アルツハイマー病による若年性認知症、
- 軽度アルツハイマー病
- 前頭側頭型認知症 (FTD) - 前頭葉型認知症
- 前頭側頭型認知症 (FTD) - 原発性進行性失語症
- レビー小体型認知症（LBD）
- 血管性認知症
- 読み、理解し、反対しないことを表現する能力
- 50歳以上
- 社会保障制度に加入している患者
ケアパートナー:
アルツハイマー病および関連認知症の成人のための無給ケアパートナー
■ ケアパートナーとは、ADRD を持つ成人を世話する主な人物であり、ADRD を持つ人のパートナー、配偶者、家族、または重要な他者が含まれますが、これらに限定されません。 ケアパートナーは、次のような患者をケアする場所で採用されます。
- アルツハイマー病による軽度の認知症（軽度認知障害（MCI）、前駆性アルツハイマー病、自覚的認知障害、アルツハイマー病による若年性認知症、軽度アルツハイマー病を含む）
- アルツハイマー病による中等度から重度の認知症
- 前頭側頭型認知症 (FTD) - 前頭葉型認知症
- 前頭側頭型認知症 (FTD) - 原発性進行性失語症
- レビー小体型認知症（LBD）
- 血管性認知症
- 診断後、週に少なくとも 10 時間の追加ケアを提供する
- 読み、理解し、反対しないことを表現する能力
- 18歳以上
- 社会保障制度に関わる科目
医療従事者
- ADRDの成人を積極的に治療している医療従事者（神経内科医、老年病医、精神科医、神経心理学者、ソーシャルワーカーなど）
- 現在少なくとも10人のADRD患者を治療している
- 反対しないことを表明する
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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アルツハイマー病および関連する認知症の成人
ADRD患者75名
|
各グループはオンラインでアンケートに回答する必要があり、所要時間は約 30 分です。
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アルツハイマー病および関連認知症の成人のケアパートナー
ADRD 成人向けケアパートナー 75 名
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各グループはオンラインでアンケートに回答する必要があり、所要時間は約 30 分です。
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アルツハイマー病および関連する認知症の患者を治療する臨床医
25名の医療従事者
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各グループはオンラインでアンケートに回答する必要があり、所要時間は約 30 分です。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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ADRD 患者の状態の改善を検討する場合、および ADRD 患者の状態の悪化の予防を検討する場合に、患者、ケアパートナー、臨床医が最も重要だと考える健康の有意義な側面の評価
時間枠：1日目
|
一連の MAH ランキング演習と自由記述の質問を含む、研究のために特別に開発されたアンケート
|
1日目
|
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ADRD患者の状態悪化の予防を考える際に、患者、ケアパートナー、臨床医が最も重要と考える健康の有意義な側面の評価
時間枠：1日目
|
一連の MAH ランキング演習と自由記述の質問を含む、研究のために特別に開発されたアンケート
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1日目
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協力者と研究者
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (推定)
一次修了 (推定)
研究の完了 (推定)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (実際)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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