Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Znaczące aspekty zdrowia dorosłych chorych na demencję, ich partnerów w opiece i pracowników służby zdrowia (DiME)

19 marca 2024 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Badanie różnymi metodami mające na celu identyfikację znaczących aspektów zdrowia dorosłych chorych na demencję, ich partnerów opiekuńczych i pracowników służby zdrowia

Celem niniejszego badania jest opisanie, za pomocą ankiety nieinterwencyjnej, istotnych aspektów zdrowia dorosłych chorych na ADRD z punktu widzenia samych pacjentów, ich opiekunów i pracowników służby zdrowia. Zbadane zostaną również podobieństwa i różnice między tymi trzema zainteresowanymi stronami oraz w zależności od ciężkości demencji.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Choroba Alzheimera i zaburzenia pokrewne (ADRD) są szóstą najczęstszą przyczyną zgonów wśród dorosłych. Obecnie na tę chorobę cierpi ponad 55 milionów ludzi na całym świecie, a każdego roku odnotowuje się prawie 10 milionów nowych przypadków. ADRD powoduje znaczne obciążenia ekonomiczne i opiekuńcze dla tysięcy rodzin i ich społeczności, a u ponad 60% opiekunów rozwijają się objawy depresyjne. ADRD zalicza się do chorób najbardziej kosztownych dla społeczeństwa. Dlatego konieczna jest interwencja w celu zwalczania tej wyniszczającej choroby. Jak wskazują najnowsze wytyczne Agencji ds. Żywności i Leków, istnieje potrzeba zidentyfikowania obszarów i mechanizmów rzeczywistych zmian w celu poprawy jakości życia pacjentów.

Grupa Doradcza Ekspertów Europejskiej Agencji Leków stwierdziła, że ​​nie ma konsensusu co do potwierdzonych wyników leczenia ADRD na wczesnym etapie i stwierdziła potrzebę uzupełnienia tych luk.

Aby wykazać użyteczność jakiejkolwiek oceny wyników klinicznych, ważne jest powiązanie tych miar z doświadczeniami ze świata rzeczywistego. Aby stworzyć to powiązanie, potrzebne są badania, które pozwolą lepiej zrozumieć istotne aspekty zdrowia pacjentów z chorobą Alzheimera i ich opiekunów. Ponadto ważne jest zrozumienie, w jaki sposób podmioty odpowiedzialne odnoszą się do punktu widzenia klinicystów i ich podejścia do oceny ciężkości choroby.

Celem tego badania jest zatem opisanie, za pomocą ankiety nieinterwencyjnej, istotnych aspektów zdrowia dorosłych chorych na ADRD z punktu widzenia samych pacjentów, ich opiekunów i pracowników służby zdrowia.

Uczestnicy cierpiący na chorobę Alzheimera i pokrewną demencję oraz ich opiekunowie będą rekrutowani za pośrednictwem Kliniki Pamięci w Szpitalu Geriatrycznym w Nicei.

Do udziału w badaniu zostaną zaproszeni pracownicy służby zdrowia pracujący w Centre de Mémoire de Ressources et de Recherche lub poza Centrum i aktywnie leczący co najmniej 10 osób dorosłych z ADRD, w tym: neurolodzy, geriatrzy, psychiatrzy, neuropsycholodzy i pracownicy socjalni.

Wszyscy uczestnicy otrzymają link internetowy umożliwiający dostęp do ankiety i wypełnienie jej zdalnie. Wypełnienie ankiety zajmie około 30 minut.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

175

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli z ADRD, ich opiekunowie i pracownicy służby zdrowia

Opis

Dorośli z chorobą Alzheimera i pokrewną demencją:

  1. ADRD, w tym:

    • Łagodne otępienie spowodowane chorobą Alzheimera, w tym:

      • Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI),
      • Zwiastująca chorobę Alzheimera,
      • Subiektywne upośledzenie funkcji poznawczych,
      • Wczesna demencja spowodowana chorobą Alzheimera,
      • Łagodna choroba Alzheimera
    • Otępienie czołowo-skroniowe (FTD) - wariant czołowy
    • Otępienie czołowo-skroniowe (FTD) – Pierwotnie postępująca afazja
    • Otępienie z ciałami Lewy’ego (LBD)
    • Demencja naczyniowa
  2. Umiejętność czytania, rozumienia i wyrażania braku sprzeciwu
  3. Wiek 50 lat i więcej
  4. Pacjent objęty systemem ubezpieczeń społecznych

Partnerzy opieki:

  1. Partnerzy bezpłatnej opieki nad dorosłymi chorymi na chorobę Alzheimera i pokrewną demencję

    ▪ Partner opieki to główna osoba opiekująca się osobą dorosłą z ADRD, w tym między innymi partner, małżonek, członek rodziny lub inna bliska osoba z ADRD. Partnerzy opieki będą rekrutowani tam, gdzie opiekują się pacjentami z:

    • Łagodne otępienie spowodowane chorobą Alzheimera (w tym łagodne upośledzenie funkcji poznawczych (MCI), zwiastunowa choroba Alzheimera, subiektywne upośledzenie funkcji poznawczych, otępienie o wczesnym początku spowodowane chorobą Alzheimera, łagodna choroba Alzheimera)
    • Umiarkowana do ciężkiej demencja spowodowana chorobą Alzheimera
    • Otępienie czołowo-skroniowe (FTD) - wariant czołowy
    • Otępienie czołowo-skroniowe (FTD) – Pierwotnie postępująca afazja
    • Otępienie z ciałami Lewy’ego (LBD)
    • Demencja naczyniowa
  2. Zapewnia co najmniej 10 godzin dodatkowej opieki tygodniowo od momentu postawienia diagnozy
  3. Umiejętność czytania, rozumienia i wyrażania braku sprzeciwu
  4. Wiek 18 lat lub więcej
  5. Podmiot zrzeszony w systemie ubezpieczeń społecznych

Pracownicy służby zdrowia

  1. Pracownicy służby zdrowia aktywnie leczący osoby dorosłe z ADRD, w tym: neurolodzy, geriatrzy, psychiatrzy, neuropsycholodzy i pracownicy socjalni
  2. Obecnie leczy minimum 10 pacjentów z ADRD
  3. wyrazić brak sprzeciwu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Dorośli z chorobą Alzheimera i pokrewną demencją
75 pacjentów z ADRD
Inny: Ankieta
Każda grupa będzie musiała wypełnić kwestionariusz online, co zajmie około 30 minut.
Partnerzy opieki nad dorosłymi chorymi na chorobę Alzheimera i pokrewną demencję
75 partnerów opiekuńczych dla dorosłych z ADRD
Inny: Ankieta
Każda grupa będzie musiała wypełnić kwestionariusz online, co zajmie około 30 minut.
Lekarze leczący pacjentów z chorobą Alzheimera i pokrewną demencją
25 lekarzy
Inny: Ankieta
Każda grupa będzie musiała wypełnić kwestionariusz online, co zajmie około 30 minut.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena znaczących aspektów zdrowia, które pacjenci, partnerzy w opiece i klinicyści uważają za najważniejsze przy rozważaniu poprawy stanu pacjenta z ADRD i rozważaniu zapobiegania pogorszeniu stanu pacjenta z ADRD
Ramy czasowe: dzień 1
kwestionariusz opracowany specjalnie na potrzeby badania, zawierający zestaw ćwiczeń rankingowych podmiotu odpowiedzialnego i pytania tekstowe
dzień 1
Ocena istotnych aspektów zdrowia, które pacjenci, partnerzy w opiece i klinicyści uważają za najważniejsze przy rozważaniu zapobiegania pogorszeniu się stanu pacjenta z ADRD
Ramy czasowe: dzień 1
kwestionariusz opracowany specjalnie na potrzeby badania, zawierający zestaw ćwiczeń rankingowych podmiotu odpowiedzialnego i pytania tekstowe
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Nice

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

15 kwietnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 stycznia 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

29 stycznia 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

5 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

20 marca 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 marca 2024

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 23-PP-11

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Choroba Alzheimera

Badania kliniczne na Ankieta

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Romania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj