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虚拟现实作为小儿耳鼻喉科手术的分散镇痛和抗焦虑疗法

2024年2月21日 更新者：Walter Reed National Military Medical Center
这项随机对照试验的主要目的是确定虚拟现实在儿科耳鼻喉科诊所中对接受耳科手术的患者进行分散镇痛和抗焦虑的功效。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

100

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习联系方式

研究联系人备份

学习地点

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准：

  • 年龄 7-17 岁的儿科患者正在接受诊室显微镜耳部检查，并可能由一位受过专科培训的神经病学家进行清创/器械检查。

排除标准：

  • 1) 有慢性疼痛疾病病史的患者 2) 发育迟缓，包括自闭症谱系障碍 3) 神经系统或癫痫疾病 4) 视力障碍 5) 幽闭恐惧症

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

  • 主要用途：治疗
  • 分配：随机化
  • 介入模型：并行分配
  • 屏蔽：无（打开标签）

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
有源比较器：虚拟现实手臂
儿科患者在耳科手术期间接受虚拟现实。
设备：虚拟现实
Meta Quest 2 耳机
无干预：标准护理臂

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量
大体时间
Wong-Baker FACES 疼痛量表
大体时间：在临床手术期间
在临床手术期间
痛苦量表的主观单位
大体时间：在临床手术期间
在临床手术期间

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Walter Reed National Military Medical Center

调查人员

  • 首席研究员：Anthony Tolisano, MD、WRNMMC

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年10月10日

初级完成 (估计的)

2024年12月1日

研究完成 (估计的)

2024年12月1日

研究注册日期

首次提交

2024年1月29日

首先提交符合 QC 标准的

2024年1月29日

首次发布 (实际的)

2024年2月7日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月22日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月21日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • WalterReedNMMC - ENT

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)？

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.

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