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La réalité virtuelle comme analgésie par distraction et anxiolyse pour les procédures d'oto-rhino-laryngologie pédiatrique

21 février 2024 mis à jour par: Walter Reed National Military Medical Center
L'objectif principal de cet essai contrôlé randomisé est de déterminer l'efficacité de la réalité virtuelle dans les cliniques d'oto-rhino-laryngologie pédiatrique comme analgésie par distraction et anxiolyse pour les patients subissant des procédures otologiques.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Patients pédiatriques, âgés de 7 à 17 ans, subissant un examen de l'oreille au microscope en cabinet avec un débridement/instrumentation possible par un neurotologue formé par une seule bourse.

Critère d'exclusion:

  • 1) patients ayant des antécédents de troubles de la douleur chronique 2) retard de développement, y compris troubles du spectre autistique 3) troubles neurologiques ou épileptiques 4) déficience visuelle 5) claustrophobie

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Bras de réalité virtuelle
Patient pédiatrique recevant la réalité virtuelle pendant la procédure otologique.
Dispositif: Réalité virtuelle
Casque Meta Quest 2
Aucune intervention: Bras de soins standard

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Échelle de douleur FACES de Wong-Baker
Délai: pendant la procédure en clinique
pendant la procédure en clinique
Échelle des unités subjectives de détresse
Délai: pendant la procédure en clinique
pendant la procédure en clinique

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Walter Reed National Military Medical Center

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anthony Tolisano, MD, WRNMMC

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

10 octobre 2023

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

29 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

29 janvier 2024

Première publication (Réel)

7 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

22 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • WalterReedNMMC - ENT

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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