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器械辅助软组织松动技术对体能参数的急性影响

2024年2月1日 更新者:Ukbe Sirayder、Nuh Naci Yazgan University

设备辅助软组织松动技术对健康个体体能参数的急性影响研究

本研究的目的是评估仪器辅助软组织松动术 (IASTM) 对健康男性个体身体健康参数的急性影响。 这项研究包括 24 名志愿者,他们被分为两组,一组是 IASTM,另一组是对照组。 参与研究的个人的体力活动水平是使用国际体力活动评估问卷(IPAQ)的简短形式确定的。 个人;他们的有氧能力是增量穿梭步行测试(ISWT),肌肉力量值为数字测力计,肌肉灵活性值为坐位伸展和股四头肌灵活性测试,疲劳值为疲劳严重程度量表(FSS)和改良博格量表,敏捷性评估为T - 测试和平衡评估通过稳定计装置进行评估。

研究概览

详细说明

方法

参加者

该研究计划作为一项随机、平行组临床试验。 该研究共纳入 24 人,其中 IASTM 组 12 人,对照组 12 人。 我们计算了(G*Power版本3.1.9.4, 德国杜塞尔多夫基尔大学的 Franz Faul)的功效为 95%,显着性为 0.05,要检测的差异为 6.88 厘米,腿筋灵活性的标准差为 5.22 厘米,生成每组 12 个人的样本(图 1) )。

该研究纳入了年龄在18岁至25岁之间、能够配合测试且未诊断出任何骨科、心脏、肺、前庭和神经系统疾病的志愿者。 在IASTM申请期间出现过敏反应的人和过去15天内发生过急性感染的人被排除。 数据收集时间为2022年3月至2022年7月。

随机化 这项研究旨在检验 IASTM 对身体健康参数的急性影响,计划作为一项随机对照平行试验。 采用密封信封法进行随机化。 该程序是由未参与该方案其他方面的研究人员设计的。 所有参与者都被招募到使用预先编号、密封、不透明信封的小组中。

材料

首先,获得了研究中所有个体的社会人口统计信息,并进行了所有问卷调查。

使用柔韧性长凳通过坐姿伸展测试对个体进行腿筋柔韧性测量。 通过将受试者处于俯卧位时将两个臀部置于中立位置来评估股四头肌的灵活性。

增量穿梭步行测试(ISWT)用于评估个人的运动能力。 测试设置两条线之间10m进行测试。 个人在行程周围行走 10 m 的距离,并根据需要跑步。 测试结束时,记录个体行驶的距离。 在 ISWT 之前和之后使用改良的 Borg 量表评估心率、血压、氧饱和度(Cosmed Spiropalm 6MWT,米兰,意大利)、呼吸频率、呼吸困难和疲劳程度。

通过使用数字测力计(Jtech Commander Muscle Tester,UT,USA)测量股四头肌和腿筋肌肉力量来确定肌肉力量。 获得右侧和左侧测量的平均值。 然后,使用每侧记录右侧和左侧测量值的平均值,单位为牛顿(N)。

案例的敏捷性测量是通过 T 检验进行的。 为了应用T检验,根据测试排列4个锥体并进行测试。 参与者重复 3 次,记录最好时间。

研究中使用的稳定计装置(HUR Smartbalance 2031,Kokkola,芬兰)是一种可以在横向平面内前后、左右和 3D 移动的平衡机构。 该设备的可靠性已在不同的研究中得到证明。

使用 FSS 评估个体的疲劳水平。 我们的研究使用了土耳其版本的 FSS。

国际体育活动问卷(IPAQ)的简写形式用于评估参与者的体育活动水平。 重度、中重度和步行包括七个问题,询问执行这些操作时所花费的时间,而坐时间被视为一个单独的问题。

干涉

在这项研究中,主要结果测量是股四头肌和腿筋灵活性,次要结果测量是运动能力、肌肉力量、敏捷性、平衡性和疲劳度。 研究中的个体被分为两组:IASTM 组和对照组。 所有测量均针对两组个体进行。 然后,IASTM组将IASTM应用于双肢股四头肌和腘绳肌,各5分钟,总共20分钟。 紧接着,重复干预前进行的测量。 对照组在初次测量后等待 30 分钟,然后重复所有测量。

统计分析

使用 SPSS Statistics 25.0(IBM Inc.,Armonk,NY,USA)进行统计分析。 计算描述性统计数据。 使用柯尔莫哥洛夫-斯米尔诺夫检验检查数据的正态性。 根据需要,使用学生 t 检验或曼-惠特尼 U 检验分析两组独立的数值变量。 卡方检验用于分类比较。 使用学生 t 检验比较基线值。 使用双向方差分析来评估时间和小组时间互动。 在每个会话的数据中分析重复的方差测量。 使用 Wilcoxon 符号秩检验比较组内随时间的变化。 显着性描述性水平设定为p<0.05。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

24

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Kocasinan/Kayseri
      • Kayseri、Kocasinan/Kayseri、火鸡、38090
        • Nuh Naci Yazgan University

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  1. 年龄范围在18-25岁之间,
  2. 自愿参加该研究的个人也被包括在内。

排除标准:

  1. 被诊断患有心肺、神经、骨科、精神、皮肤病和前庭疾病的人,
  2. 过去 15 天内患有急性感染的人
  3. 在ADYDM应用期间表现出过敏反应和/或有过敏反应风险的个体不包括在该研究中。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:IASTM集团
将人员放置在担架上,以便暴露要施用的区域。 在使用婴儿油覆盖该区域之前,应用 ADYDM 以确保器械在组织上舒适地移动。 为了提高应用程序的有效性,建议人们放松。 对每个肌肉群应用 ADYDM 工具(图 3.4)5 分钟。 皮肤发生过敏反应则终止试验。
完成所有评估后,对干预组的个体进行 IASTM,分别作用于四肢的股四头肌和腘绳肌,每次 5 分钟,总共 20 分钟。
安慰剂比较:控制组
对照组不应用ADYDM,保持30分钟,然后分别进行肌力评估、灵活性评估、敏捷性评估、平衡性评估和最终有氧能力评估。
对照组在初次测量后等待 30 分钟,然后重复所有测量。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
灵活性
大体时间:长达六周
使用柔韧性长凳通过坐姿伸展测试对个体进行腿筋柔韧性测量。 通过将受试者处于俯卧位时将两个臀部置于中立位置来评估股四头肌的灵活性。
长达六周

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
运动能力
大体时间:长达六周
个人的运动能力将使用增量穿梭步行测试(ISWT)进行评估,这是一种测量最大有氧能力的测试。 测试设置两条线之间10m进行测试。 个人在行程周围行走 10 m 的距离,并根据需要跑步。 测试结束时,记录个体行驶的距离。
长达六周
敏捷
大体时间:长达六周
案例的敏捷性测量是通过 T 检验进行的。 为了应用T检验,根据测试排列4个锥体并进行测试。 参与者重复 3 次,记录最好时间。
长达六周
平衡
大体时间:长达六周
研究中使用的稳定计装置(HUR Smartbalance 2031,Kokkola,芬兰)是一种可以在横向平面内前后、左右和 3D 移动的平衡机构。 该设备的可靠性已在不同的研究中得到证明。
长达六周
肌肉力量
大体时间:长达六周
通过使用数字测力计(Jtech Commander Muscle Tester,UT,USA)测量股四头肌和腿筋肌肉力量来确定肌肉力量。 获得右侧和左侧测量的平均值。 然后,使用每侧记录右侧和左侧测量值的平均值,单位为牛顿(N)。
长达六周
疲劳
大体时间:长达六周
使用疲劳严重程度量表评估个人的疲劳水平。 我们的研究使用了土耳其版本的 FSS。
长达六周

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年3月22日

初级完成 (实际的)

2022年5月30日

研究完成 (实际的)

2022年7月27日

研究注册日期

首次提交

2024年1月12日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月1日

首次发布 (实际的)

2024年2月12日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月12日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月1日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 2022/7534Oguz

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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