Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Den akutte effekten av instrumentell assistert bløtvevsmobiliseringsteknikk på fysiske kondisjonsparametre

1. februar 2024 oppdatert av: Ukbe Sirayder, Nuh Naci Yazgan University

Undersøkelse av den akutte effekten av enhetsassistert bløtvevsmobiliseringsteknikk på fysiske kondisjonsparametre hos friske individer

Målet med denne studien er å evaluere effekten av Instrument Assisted Soft Tissue Mobilization (IASTM) på de akutte effektene av fysiske kondisjonsparametre hos friske mannlige individer. 24 frivillige er inkludert i denne studien som er delt inn i to grupper slik at den ene delen er en IASTM og den andre delen er en kontrollgruppe. Det fysiske aktivitetsnivået til individene som deltok i studien ble bestemt ved å bruke den korte formen av International Physical Activity Assessment Questionnaire (IPAQ). enkeltpersoner; deres aerobe kapasitet er Incremental Shuttle Walk Test (ISWT), muskelstyrkeverdier er digitalt dynamometer, muskelfleksibilitetsverdier er sitreach og quadriceps fleksibilitetstest, tretthetsverdier er Fatigue Severity Scale (FSS) og Modified Borg Scale, smidighetsvurdering er T -Test og balansevurdering evalueres med et stabilometer.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

METODE

Deltakere

Denne studien var planlagt som en randomisert, parallell-gruppe klinisk studie. Totalt 24 individer, 12 i IASTM-gruppen og 12 i kontrollgruppen ble inkludert i studien. Vi beregnet (G*Power versjon 3.1.9.4, Franz Faul, Universitat Kiel, Düsseldorf, Tyskland) en styrke på 95 % med 0,05 signifikans, en forskjell som skal oppdages på 6,88 cm og et standardavvik på 5,22 cm i hamstringfleksibilitet, noe som genererer en prøve på 12 individer per gruppe (Figur 1) ).

Frivillige personer i alderen 18 til 25 år som kunne samarbeide med testene og som ikke hadde noen diagnostiserte ortopediske, hjerte-, lunge-, vestibulære og nevrologiske sykdommer ble inkludert i studien. De som hadde en allergisk reaksjon under IASTM søknaden og de som hadde en akutt infeksjon de siste 15 dagene ble ekskludert. Dataene ble samlet inn fra mars 2022 til juli 2022.

Randomisering Denne studien, som ble utført for å undersøke den akutte effekten av IASTM på fysiske kondisjonsparametere, ble planlagt som en randomisert kontrollert parallell studie. Metoden forseglet konvolutt ble brukt for randomisering. Prosedyren ble designet av en forsker som ikke var involvert i andre aspekter av protokollen. Alle deltakerne ble rekruttert inn i grupper ved å bruke forhåndsnummererte, forseglede, ugjennomsiktige konvolutter.

Materialer

Først ble sosiodemografisk informasjon om alle individer inkludert i studien innhentet, og alle spørreskjemaer ble utført.

Hamstringsfleksibilitetsmålinger av individene ble utført med en sit-and-reach-test ved bruk av en fleksibilitetsbenk. Quadriceps fleksibilitet ble vurdert ved å plassere begge hofter i nøytral stilling mens forsøkspersonen lå i liggende stilling.

Incremental Shuttle Walk Test (ISWT) ble utført for å vurdere treningskapasiteten til individer. Testen er satt til 10 m mellom to linjer for testing. Den enkelte går en strekning på 10 m rundt turen og løper etter behov. På slutten av testen registreres avstanden personen har tilbakelagt. Hjertefrekvens, blodtrykk, oksygenmetning (Cosmed Spiropalm 6MWT, Milano, Italia), respirasjonsfrekvens, dyspné og tretthetsnivå ved bruk av den modifiserte Borg-skalaen ble evaluert før og etter ISWT.

Muskelstyrken ble bestemt ved å måle quadriceps og hamstrings muskelstyrke ved hjelp av et digitalt dynamometer (Jtech Commander Muscle Tester, UT, USA). Middelverdiene for målingene på høyre og venstre side ble oppnådd. Deretter ble gjennomsnittet av målingene av høyre og venstre side registrert i Newton (N) ved bruk av hver side.

Agilitetsmålinger av koffertene ble gjort med T-Test. For å bruke T-testen ble 4 kjegler arrangert i henhold til testen og testen ble utført. Deltakerne hadde tre repetisjoner og den beste tiden ble registrert.

En stabilometerenhet (HUR Smartbalance 2031, Kokkola, Finland) brukt i studien er en balansemekanisme som kan bevege seg fremover-bakover, høyre-venstre og 3D i tverrplanet. Enhetens pålitelighet har blitt demonstrert i forskjellige studier.

Tretthetsnivåer hos individer ble evaluert ved hjelp av FSS. Vår studie brukte den tyrkiske versjonen av FSS.

Den korte formen av International Physical Activity Questionnaire (IPAQ) ble brukt til å vurdere deltakernes fysiske aktivitetsnivå. Alvorlig, moderat-alvorlig og gange inkluderer syv spørsmål som stiller spørsmål ved tiden som har gått mens du gjør disse, og sittetid regnes som et eget spørsmål.

Innblanding

I denne studien var de primære utfallsmålingene quadriceps og hamstringsfleksibilitet, og de sekundære utfallsmålingene var treningskapasitet, muskelstyrke, smidighet, balanse og tretthet. Personene som ble inkludert i studien ble delt inn i to grupper: IASTM og kontrollgrupper. Alle målinger ble utført på individer i to grupper. Deretter, i IASTM-gruppen, ble IASTM påført quadriceps- og hamstring-musklene i begge ekstremiteter i fem minutter hver, i totalt 20 minutter. Umiddelbart etterpå ble målingene tatt før intervensjonen gjentatt. Kontrollgruppen ventet i 30 minutter etter de første målingene og alle målingene ble gjentatt.

statistiske analyser

Statistiske analyser ble utført ved bruk av SPSS Statistics 25.0 (IBM Inc., Armonk, NY, USA). Beskrivende statistikk ble beregnet. Normaliteten til dataene ble kontrollert ved å bruke Kolmogorov-Smirnov-testen. Etter behov ble to uavhengige grupper av numeriske variable analysert ved å bruke Students t-test eller Mann-Whitney U-test. Kjikvadrattesten ble brukt til kategoriske sammenligninger. Grunnlinjeverdier ble sammenlignet ved hjelp av Students t-test. En toveis variansanalyse ble brukt for å evaluere tid og gruppetidsinteraksjon. Gjentatte variasjonsmål ble analysert i dataene i hver økt. Endringer innenfor gruppe over tid ble sammenlignet med Wilcoxon signed-rank test. Det beskrivende signifikansnivået ble satt til p<0,05.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Kocasinan/Kayseri
      • Kayseri, Kocasinan/Kayseri, Tyrkia, 38090
        • Nuh Naci Yazgan University

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Aldersspenning mellom 18-25 år,
  2. Personer som meldte seg frivillig til å delta i studien ble inkludert.

Ekskluderingskriterier:

  1. De med diagnostiserte kardiopulmonale, nevrologiske, ortopediske, psykiatriske, hudsykdommer og vestibulære sykdommer,
  2. De som har hatt en akutt infeksjon de siste femten dagene
  3. Personer som viste og/eller var utsatt for allergiske reaksjoner under påføring av ADYDM ble ikke inkludert i studien.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: IASTM Group
Enkeltpersoner ble plassert på båren slik at området som skulle påføres ble eksponert. ADYDM skal påføres for å sikre komfortabel bevegelse av instrumentet på vevet før påføring babyolje ble påført for å dekke området. For å øke effektiviteten av søknaden ble det gitt forslag til personen om å slappe av. Påføring av ADYDM for hvert muskelgruppeverktøy (Figur 3.4) i 5 minutter. Forekomsten av allergiske reaksjoner på huden testen ble avsluttet.
Etter at alle evalueringer var gjort, ble IASTM påført individene i intervensjonsgruppen i fem minutter hver, i totalt 20 minutter, på henholdsvis quadriceps- og hamstring-musklene i begge ekstremiteter.
Placebo komparator: Kontrollgruppe
Kontrollgruppen ble holdt i 30 minutter uten ADYDM-påføring og deretter ble det utført henholdsvis muskelstyrkevurdering, fleksibilitetsvurdering, smidighetsvurdering, balansevurdering og til slutt aerob kapasitetsvurdering.
Kontrollgruppen ventet i 30 minutter etter de første målingene og alle målingene ble gjentatt.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Fleksibilitet
Tidsramme: opptil seks uker
Hamstringsfleksibilitetsmålinger av individene ble utført med en sit-and-reach-test ved bruk av en fleksibilitetsbenk. Quadriceps fleksibilitet ble vurdert ved å plassere begge hofter i nøytral stilling mens forsøkspersonen lå i liggende stilling.
opptil seks uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Treningskapasitet
Tidsramme: opptil seks uker
Individers treningskapasitet vil bli evaluert ved hjelp av Incremental Shuttle Walk Test (ISWT), en test som måler maksimal aerob kapasitet. Testen er satt til 10 m mellom to linjer for testing. Den enkelte går en strekning på 10 m rundt turen og løper etter behov. På slutten av testen registreres avstanden personen har tilbakelagt.
opptil seks uker
Smidighet
Tidsramme: opptil seks uker
Agilitetsmålinger av koffertene ble gjort med T-Test. For å bruke T-testen ble 4 kjegler arrangert i henhold til testen og testen ble utført. Deltakerne hadde tre repetisjoner og den beste tiden ble registrert.
opptil seks uker
Balansere
Tidsramme: opptil seks uker
En stabilometerenhet (HUR Smartbalance 2031, Kokkola, Finland) brukt i studien er en balansemekanisme som kan bevege seg fremover-bakover, høyre-venstre og 3D i tverrplanet. Enhetens pålitelighet har blitt demonstrert i forskjellige studier.
opptil seks uker
Muskelstyrke
Tidsramme: opptil seks uker
Muskelstyrken ble bestemt ved å måle quadriceps og hamstrings muskelstyrke ved hjelp av et digitalt dynamometer (Jtech Commander Muscle Tester, UT, USA). Middelverdiene for målingene på høyre og venstre side ble oppnådd. Deretter ble gjennomsnittet av målingene av høyre og venstre side registrert i Newton (N) ved bruk av hver side.
opptil seks uker
Fatique
Tidsramme: opptil seks uker
Utmattelsesnivåer hos individer ble evaluert ved hjelp av Fatigue Severity Scale. Vår studie brukte den tyrkiske versjonen av FSS.
opptil seks uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

22. mars 2022

Primær fullføring (Faktiske)

30. mai 2022

Studiet fullført (Faktiske)

27. juli 2022

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. januar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

1. februar 2024

Sist bekreftet

1. februar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 2022/7534Oguz

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Fysisk form

3
Abonnere