Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Akutní účinek techniky mobilizace měkkých tkání za pomoci přístrojů na parametry fyzické zdatnosti

1. února 2024 aktualizováno: Ukbe Sirayder, Nuh Naci Yazgan University

Zkoumání akutního účinku techniky mobilizace měkkých tkání s pomocí přístroje na parametry fyzické zdatnosti u zdravých jedinců

Cílem této studie je vyhodnotit vliv přístrojové mobilizace měkkých tkání (IASTM) na akutní účinky parametrů fyzické zdatnosti u zdravých jedinců mužského pohlaví. Do této studie je zahrnuto 24 dobrovolníků, kteří byli rozděleni do dvou skupin tak, že jedna část je IASTM a druhá část je kontrolní skupina. Úrovně fyzické aktivity jednotlivců účastnících se studie byly stanoveny pomocí krátké formy Mezinárodního dotazníku pro hodnocení fyzické aktivity (IPAQ). Jednotlivci; jejich aerobní kapacita je Incremental Shuttle Walk Test (ISWT), hodnoty svalové síly jsou digitální dynamometr, hodnoty svalové flexibility jsou test flexibility sedu a kvadricepsu, hodnoty únavy jsou Fatigue Severity Scale (FSS) a Modified Borg Scale, hodnocení agility je T -Test a vyhodnocení rovnováhy se vyhodnocuje pomocí stabilometru.

Přehled studie

Detailní popis

METODA

Účastníci

Tato studie byla plánována jako randomizovaná klinická studie s paralelními skupinami. Do studie bylo zahrnuto celkem 24 jedinců, 12 ve skupině IASTM a 12 v kontrolní skupině. Vypočítali jsme (G*Power verze 3.1.9.4, Franz Faul, Universitat Kiel, Düsseldorf, Německo) síla 95 % s významností 0,05, rozdíl k detekci 6,88 cm a standardní odchylka 5,22 cm ve flexibilitě hamstringů, generuje vzorek 12 jedinců na skupinu (obrázek 1 ).

Do studie byli zařazeni dobrovolní jedinci ve věku 18 až 25 let, kteří mohli na testech spolupracovat a kteří neměli diagnostikovaná ortopedická, srdeční, plicní, vestibulární a neurologická onemocnění. Byli vyloučeni ti, kteří měli alergickou reakci během aplikace IASTM a ti, kteří měli akutní infekci v posledních 15 dnech. Údaje byly shromažďovány od března 2022 do července 2022.

Randomizace Tato studie, která byla provedena za účelem zkoumání akutního účinku IASTM na parametry fyzické zdatnosti, byla plánována jako randomizovaná kontrolovaná paralelní studie. Pro randomizaci byla použita metoda zapečetěné obálky. Postup byl navržen výzkumníkem, který se nepodílel na jiných aspektech protokolu. Všichni účastníci byli rekrutováni do skupin pomocí předem očíslovaných, zapečetěných, neprůhledných obálek.

Materiály

Nejprve byly získány sociodemografické informace o všech jednotlivcích zahrnutých do studie a byly provedeny všechny dotazníky.

Měření flexibility hamstringu jednotlivců byla provedena testem sedni a dosah s použitím ohebné lavice. Flexibilita kvadricepsu byla hodnocena umístěním obou kyčlí do neutrální polohy, zatímco subjekt ležel v poloze na břiše.

Incremental Shuttle Walk Test (ISWT) byl proveden za účelem posouzení pohybové kapacity jednotlivců. Test je nastaven na 10 m mezi dvěma čarami pro testování. Jedinec ujde vzdálenost 10 m kolem výletu a podle potřeby běží. Na konci testu se zaznamená vzdálenost, kterou jednotlivec urazil. Před a po ISWT byly hodnoceny srdeční frekvence, krevní tlak, saturace kyslíkem (Cosmed Spiropalm 6MWT, Milán, Itálie), dechová frekvence, dušnost a úroveň únavy pomocí modifikované Borgovy škály.

Svalová síla byla stanovena měřením síly svalů kvadricepsů a hamstringů pomocí digitálního dynamometru (Jtech Commander Muscle Tester, UT, USA). Byly získány průměrné hodnoty měření na pravé a levé straně. Poté byl zaznamenán průměr měření pravé a levé strany v Newtonech (N) s použitím každé strany.

Měření agility případů bylo provedeno pomocí T-testu. Pro aplikaci T-testu byly uspořádány 4 kužely podle testu a test byl proveden. Účastníci měli tři opakování a byl zaznamenán nejlepší čas.

Stabilometr (HUR Smartbalance 2031, Kokkola, Finsko) použitý ve studii je balanční mechanismus, který se může pohybovat dopředu-dozadu, doprava-doleva a 3D v příčné rovině. Spolehlivost zařízení byla prokázána v různých studiích.

Úroveň únavy jednotlivců byla hodnocena pomocí FSS. Naše studie používala tureckou verzi FSS.

K posouzení úrovně fyzické aktivity účastníků byla použita krátká forma International Physical Activity Questionnaire (IPAQ). Těžká, středně těžká a chůze zahrnují sedm otázek, které zpochybňují čas, který uplynul při těchto činnostech, a doba sezení je považována za samostatnou otázku.

Zásah

V této studii byla primárním výstupním měřením flexibilita kvadricepsů a hamstringů a sekundárními výstupními měřeními byla cvičební kapacita, svalová síla, hbitost, rovnováha a únava. Jedinci zahrnutí do studie byli rozděleni do dvou skupin: IASTM a kontrolní skupiny. Všechna měření byla provedena na jednotlivcích ve dvou skupinách. Poté byla ve skupině IASTM aplikována IASTM na kvadricepsy a hamstringy obou končetin po dobu pěti minut, celkem 20 minut. Bezprostředně poté byla opakována měření provedená před zásahem. Kontrolní skupina po počátečním měření čekala 30 minut a všechna měření se opakovala.

Statistické analýzy

Statistické analýzy byly provedeny pomocí SPSS Statistics 25.0 (IBM Inc., Armonk, NY, USA). Byla vypočtena popisná statistika. Normalita dat byla kontrolována pomocí Kolmogorova-Smirnovova testu. Podle potřeby byly analyzovány dvě nezávislé skupiny numerických proměnných pomocí Studentova t-testu nebo Mann-Whitneyho U-testu. Pro kategorická srovnání byl použit chí-kvadrát test. Výchozí hodnoty byly porovnány pomocí Studentova t-testu. K hodnocení času a interakce mezi skupinou a časem byla použita dvoucestná analýza rozptylu. Opakovaná měření rozptylu byla analyzována v datech v každé relaci. Změny v rámci skupiny v průběhu času byly porovnány pomocí Wilcoxonova testu se znaménkem. Popisná hladina významnosti byla stanovena na p<0,05.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kocasinan/Kayseri
      • Kayseri, Kocasinan/Kayseri, Krocan, 38090
        • Nuh Naci Yazgan University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Věkové rozmezí 18-25 let,
  2. Byli zahrnuti jednotlivci, kteří se dobrovolně zúčastnili studie.

Kritéria vyloučení:

  1. Ti s diagnostikovanými kardiopulmonálními, neurologickými, ortopedickými, psychiatrickými, kožními a vestibulárními chorobami,
  2. Ti, kteří měli v posledních patnácti dnech akutní infekci
  3. Jedinci, u kterých se během aplikace ADYDM projevily alergické reakce a/nebo jim hrozilo riziko, nebyli do studie zahrnuti.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Skupina IASTM
Jedinci byli umístěni na nosítka tak, aby byla oblast, která má být aplikována, odkryta. ADYDM, který má být aplikován, aby byl zajištěn pohodlný pohyb nástroje na tkáni před aplikací, byl aplikován dětský olej na pokrytí oblasti. Aby se zvýšila účinnost aplikace, byly navrženy návrhy, aby se osoba uvolnila. Aplikace ADYDM pro každý nástroj svalové skupiny (obrázek 3.4) po dobu 5 minut. Při výskytu alergických reakcí na kůži byl test ukončen.
Poté, co byla provedena všechna hodnocení, byla IASTM aplikována na jednotlivce v intervenční skupině po dobu pěti minut, celkem 20 minut, na kvadricepsy a hamstringy na obou končetinách.
Komparátor placeba: Kontrolní skupina
Kontrolní skupina byla udržována po dobu 30 minut bez aplikace ADYDM a poté bylo provedeno hodnocení svalové síly, hodnocení flexibility, hodnocení agility, hodnocení rovnováhy a nakonec hodnocení aerobní kapacity.
Kontrolní skupina po počátečním měření čekala 30 minut a všechna měření se opakovala.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Flexibilita
Časové okno: až šest týdnů
Měření flexibility hamstringu jednotlivců byla provedena testem sedni a dosah s použitím ohebné lavice. Flexibilita kvadricepsu byla hodnocena umístěním obou kyčlí do neutrální polohy, zatímco subjekt ležel v poloze na břiše.
až šest týdnů

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Kapacita cvičení
Časové okno: až šest týdnů
Cvičebná kapacita jednotlivců bude hodnocena pomocí testu Incremental Shuttle Walk Test (ISWT), testu, který měří maximální aerobní kapacitu. Test je nastaven na 10 m mezi dvěma čarami pro testování. Jedinec ujde vzdálenost 10 m kolem výletu a podle potřeby běží. Na konci testu se zaznamená vzdálenost, kterou jednotlivec urazil.
až šest týdnů
Hbitost
Časové okno: až šest týdnů
Měření agility případů bylo provedeno pomocí T-testu. Pro aplikaci T-testu byly uspořádány 4 kužely podle testu a test byl proveden. Účastníci měli tři opakování a byl zaznamenán nejlepší čas.
až šest týdnů
Zůstatek
Časové okno: až šest týdnů
Stabilometr (HUR Smartbalance 2031, Kokkola, Finsko) použitý ve studii je balanční mechanismus, který se může pohybovat dopředu-dozadu, doprava-doleva a 3D v příčné rovině. Spolehlivost zařízení byla prokázána v různých studiích.
až šest týdnů
Svalová síla
Časové okno: až šest týdnů
Svalová síla byla stanovena měřením síly svalů kvadricepsů a hamstringů pomocí digitálního dynamometru (Jtech Commander Muscle Tester, UT, USA). Byly získány průměrné hodnoty měření na pravé a levé straně. Poté byl zaznamenán průměr měření pravé a levé strany v Newtonech (N) s použitím každé strany.
až šest týdnů
Únava
Časové okno: až šest týdnů
Úroveň únavy jednotlivců byla hodnocena pomocí stupnice závažnosti únavy. Naše studie používala tureckou verzi FSS.
až šest týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

22. března 2022

Primární dokončení (Aktuální)

30. května 2022

Dokončení studie (Aktuální)

27. července 2022

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. února 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. února 2024

Naposledy ověřeno

1. února 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2022/7534Oguz

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Fyzická zdatnost

Předplatit