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L'effetto acuto della tecnica di mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti sui parametri di forma fisica

1 febbraio 2024 aggiornato da: Ukbe Sirayder, Nuh Naci Yazgan University

Studio dell'effetto acuto della tecnica di mobilizzazione dei tessuti molli assistita da dispositivi sui parametri di forma fisica in individui sani

Lo scopo di questo studio è valutare l'effetto della mobilizzazione dei tessuti molli assistita da strumenti (IASTM) sugli effetti acuti dei parametri di forma fisica in individui maschi sani. In questo studio sono inclusi 24 volontari che sono stati divisi in due gruppi in modo tale che una parte sia un IASTM e l'altra parte sia un gruppo di controllo. I livelli di attività fisica degli individui partecipanti allo studio sono stati determinati utilizzando la forma breve dell’International Physical Activity Assessment Questionnaire (IPAQ). Individui; la loro capacità aerobica è l'Incremental Shuttle Walk Test (ISWT), i valori di forza muscolare sono un dinamometro digitale, i valori di flessibilità muscolare sono test di flessibilità del sit-reach e del quadricipite, i valori di fatica sono Fatigue Severity Scale (FSS) e Modified Borg Scale, la valutazione dell'agilità è T -Il test e la valutazione dell'equilibrio vengono valutati con un dispositivo stabilometro.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

METODO

Partecipanti

Questo studio è stato pianificato come uno studio clinico randomizzato a gruppi paralleli. Nello studio sono stati inclusi un totale di 24 individui, 12 nel gruppo IASTM e 12 nel gruppo di controllo. Abbiamo calcolato (G*Power Versione 3.1.9.4, Franz Faul, Universitat Kiel, Düsseldorf, Germania) una potenza del 95% con significatività di 0,05, una differenza da rilevare di 6,88 cm e una deviazione standard di 5,22 cm nella flessibilità dei muscoli posteriori della coscia, generando un campione di 12 individui per gruppo (Figura 1 ).

Nello studio sono stati inclusi volontari di età compresa tra 18 e 25 anni, che potevano collaborare ai test e a cui non era stata diagnosticata alcuna malattia ortopedica, cardiaca, polmonare, vestibolare e neurologica. Sono stati esclusi coloro che hanno avuto una reazione allergica durante la domanda IASTM e coloro che hanno avuto un’infezione acuta negli ultimi 15 giorni. I dati sono stati raccolti da marzo 2022 a luglio 2022.

Randomizzazione Questo studio, condotto per esaminare l'effetto acuto dello IASTM sui parametri di forma fisica, è stato pianificato come uno studio parallelo randomizzato e controllato. Per la randomizzazione è stato utilizzato il metodo della busta sigillata. La procedura è stata progettata da un ricercatore non coinvolto in altri aspetti del protocollo. Tutti i partecipanti sono stati reclutati in gruppi utilizzando buste prenumerate, sigillate e opache.

Materiali

Innanzitutto sono state ottenute informazioni sociodemografiche di tutti gli individui inclusi nello studio e sono stati condotti tutti i questionari.

Le misurazioni della flessibilità dei tendini del ginocchio degli individui sono state eseguite con un test sit-and-reach utilizzando una panca di flessibilità. La flessibilità del quadricipite è stata valutata ponendo entrambe le anche in una posizione neutra mentre il soggetto giaceva in posizione prona.

L’Incremental Shuttle Walk Test (ISWT) è stato eseguito per valutare la capacità di esercizio degli individui. Il test è impostato su 10 m tra due linee per il test. L'individuo percorre una distanza di 10 m durante il percorso e corre quanto necessario. Al termine del test viene registrata la distanza percorsa dall'individuo. Prima e dopo l'ISWT sono stati valutati la frequenza cardiaca, la pressione sanguigna, la saturazione di ossigeno (Cosmed Spiropalm 6MWT, Milano, Italia), la frequenza respiratoria, la dispnea e il livello di affaticamento utilizzando la scala di Borg modificata.

La forza muscolare è stata determinata misurando la forza dei muscoli del quadricipite e dei muscoli posteriori della coscia utilizzando un dinamometro digitale (Jtech Commander Muscle Tester, UT, USA). Sono stati ottenuti i valori medi delle misurazioni del lato destro e sinistro. Quindi, la media delle misurazioni dei lati destro e sinistro è stata registrata in Newton (N) utilizzando ciascun lato.

Le misurazioni dell'agilità dei casi sono state effettuate con T-Test. Per applicare il T-Test, sono stati disposti 4 coni in base al test ed è stato eseguito il test. I partecipanti hanno effettuato tre ripetizioni ed è stato registrato il miglior tempo.

Un dispositivo stabilometro (HUR Smartbalance 2031, Kokkola, Finlandia) utilizzato nello studio è un meccanismo di equilibrio che può spostarsi avanti-indietro, destra-sinistra e 3D sul piano trasversale. L'affidabilità del dispositivo è stata dimostrata in diversi studi.

I livelli di fatica degli individui sono stati valutati utilizzando l’FSS. Il nostro studio ha utilizzato la versione turca della FSS.

La forma breve del questionario internazionale sull'attività fisica (IPAQ) è stata utilizzata per valutare i livelli di attività fisica dei partecipanti. Grave, moderato-grave e cammino includono sette domande che mettono in discussione il tempo trascorso mentre si eseguono queste attività e il tempo trascorso seduti è considerato una domanda separata.

Intervento

In questo studio, le misurazioni dei risultati primari erano la flessibilità del quadricipite e dei muscoli posteriori della coscia, mentre le misurazioni dei risultati secondari erano la capacità di esercizio, la forza muscolare, l'agilità, l'equilibrio e l'affaticamento. Gli individui inclusi nello studio sono stati divisi in due gruppi: IASTM e gruppi di controllo. Tutte le misurazioni sono state eseguite su individui in due gruppi. Quindi, nel gruppo IASTM, l'IASTM è stato applicato ai quadricipiti e ai muscoli posteriori della coscia di entrambe le estremità per cinque minuti ciascuno, per un totale di 20 minuti. Subito dopo sono state ripetute le misurazioni effettuate prima dell'intervento. Il gruppo di controllo ha aspettato 30 minuti dopo le misurazioni iniziali e tutte le misurazioni sono state ripetute.

analisi statistiche

Le analisi statistiche sono state eseguite utilizzando SPSS Statistics 25.0 (IBM Inc., Armonk, NY, USA). Sono state calcolate le statistiche descrittive. La normalità dei dati è stata verificata utilizzando il test di Kolmogorov-Smirnov. A seconda dei casi, due gruppi indipendenti di variabili numeriche sono stati analizzati utilizzando il test t di Student o il test U di Mann-Whitney. Per i confronti categorici è stato utilizzato il test del chi quadrato. I valori di base sono stati confrontati utilizzando il test t di Student. Per valutare il tempo e l'interazione gruppo-tempo è stata utilizzata un'analisi della varianza a due vie. Misure ripetute di varianza sono state analizzate nei dati in ciascuna sessione. I cambiamenti all’interno del gruppo nel tempo sono stati confrontati utilizzando il test dei ranghi con segno di Wilcoxon. Il livello di significatività descrittiva è stato fissato a p<0,05.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Kocasinan/Kayseri
      • Kayseri, Kocasinan/Kayseri, Tacchino, 38090
        • Nuh Naci Yazgan University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Descrizione

Criterio di inclusione:

  1. Fascia d'età compresa tra 18 e 25 anni,
  2. Sono stati inclusi gli individui che si sono offerti volontari per partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  1. Quelli con diagnosi di malattie cardiopolmonari, neurologiche, ortopediche, psichiatriche, della pelle e vestibolari,
  2. Coloro che hanno avuto un'infezione acuta negli ultimi quindici giorni
  3. Gli individui che hanno mostrato e/o erano a rischio di reazioni allergiche durante l'applicazione dell'ADYDM non sono stati inclusi nello studio.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Gruppo IASTM
Gli individui venivano posizionati sulla barella in modo che l'area da applicare fosse esposta. ADYDM da applicare per garantire un movimento confortevole dello strumento sul tessuto prima dell'applicazione è stato applicato olio per bambini per coprire l'area. Per aumentare l'efficacia dell'applicazione sono stati suggeriti alla persona di rilassarsi. Applicazione ADYDM per ogni strumento per gruppo muscolare (Figura 3.4) per 5 minuti. Al verificarsi di reazioni allergiche sulla pelle il test è stato interrotto.
Dopo aver effettuato tutte le valutazioni, la IASTM è stata applicata agli individui del gruppo di intervento per cinque minuti ciascuno, per un totale di 20 minuti, rispettivamente sui quadricipiti e sui muscoli posteriori della coscia di entrambe le estremità.
Comparatore placebo: Gruppo di controllo
Il gruppo di controllo è stato mantenuto per 30 minuti senza l'applicazione dell'ADYDM e quindi sono state eseguite rispettivamente la valutazione della forza muscolare, la valutazione della flessibilità, la valutazione dell'agilità, la valutazione dell'equilibrio e infine la valutazione della capacità aerobica.
Il gruppo di controllo ha aspettato 30 minuti dopo le misurazioni iniziali e tutte le misurazioni sono state ripetute.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Flessibilità
Lasso di tempo: fino a sei settimane
Le misurazioni della flessibilità dei tendini del ginocchio degli individui sono state eseguite con un test sit-and-reach utilizzando una panca di flessibilità. La flessibilità del quadricipite è stata valutata ponendo entrambe le anche in una posizione neutra mentre il soggetto giaceva in posizione prona.
fino a sei settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Capacità di esercizio
Lasso di tempo: fino a sei settimane
La capacità di esercizio degli individui verrà valutata utilizzando l'Incremental Shuttle Walk Test (ISWT), un test che misura la capacità aerobica massima. Il test è impostato su 10 m tra due linee per il test. L'individuo percorre una distanza di 10 m durante il percorso e corre quanto necessario. Al termine del test viene registrata la distanza percorsa dall'individuo.
fino a sei settimane
Agilità
Lasso di tempo: fino a sei settimane
Le misurazioni dell'agilità dei casi sono state effettuate con T-Test. Per applicare il T-Test, sono stati disposti 4 coni in base al test ed è stato eseguito il test. I partecipanti hanno effettuato tre ripetizioni ed è stato registrato il miglior tempo.
fino a sei settimane
Bilancia
Lasso di tempo: fino a sei settimane
Un dispositivo stabilometro (HUR Smartbalance 2031, Kokkola, Finlandia) utilizzato nello studio è un meccanismo di equilibrio che può spostarsi avanti-indietro, destra-sinistra e 3D sul piano trasversale. L'affidabilità del dispositivo è stata dimostrata in diversi studi.
fino a sei settimane
Forza muscolare
Lasso di tempo: fino a sei settimane
La forza muscolare è stata determinata misurando la forza dei muscoli del quadricipite e dei muscoli posteriori della coscia utilizzando un dinamometro digitale (Jtech Commander Muscle Tester, UT, USA). Sono stati ottenuti i valori medi delle misurazioni del lato destro e sinistro. Quindi, la media delle misurazioni dei lati destro e sinistro è stata registrata in Newton (N) utilizzando ciascun lato.
fino a sei settimane
Fatica
Lasso di tempo: fino a sei settimane
I livelli di fatica degli individui sono stati valutati utilizzando la Fatigue Severity Scale. Il nostro studio ha utilizzato la versione turca della FSS.
fino a sei settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

22 marzo 2022

Completamento primario (Effettivo)

30 maggio 2022

Completamento dello studio (Effettivo)

27 luglio 2022

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 gennaio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

1 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2022/7534Oguz

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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