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体力パラメータに対する器具支援による軟部組織動員技術の急性効果

2024年2月1日 更新者:Ukbe Sirayder、Nuh Naci Yazgan University

健康な人の体力パラメータに対するデバイス支援軟部組織動員技術の急性効果の調査

この研究の目的は、健康な男性の体力パラメーターの急性効果に対する器具支援軟部組織動員 (IASTM) の効果を評価することです。 この研究には 24 人のボランティアが含まれており、一方が IASTM グループ、もう一方が対照グループとなる 2 つのグループに分けられます。 研究に参加した個人の身体活動レベルは、国際身体活動評価質問票 (IPAQ) の短縮形を使用して測定されました。 個人;有酸素能力はインクリメンタルシャトルウォークテスト(ISWT)、筋力値はデジタルダイナモメーター、筋柔軟性値はシットリーチテストと大腿四頭筋柔軟性テスト、疲労値は疲労重症度スケール(FSS)と修正ボルグスケール、敏捷性評価はTです。 -テスト、バランス評価はスタビロメーター装置で評価されます。

調査の概要

詳細な説明

方法

参加者

この研究は、ランダム化された並行群間臨床試験として計画されました。 IASTM グループの 12 名と対照グループの 12 名の合計 24 名が研究に参加しました。 計算しました (G*Power バージョン 3.1.9.4、 Franz Faul、Universitat Kiel、Düsseldorf、Germany) 検出力は 95%、有意性は 0.05、検出される差は 6.88 cm、ハムストリングの柔軟性の標準偏差は 5.22 cm で、グループあたり 12 人のサンプルを生成しました (図 1) )。

検査に協力でき、整形外科、心臓、肺、前庭、神経疾患と診断されていない18~25歳のボランティアが研究に参加した。 IASTM申請中にアレルギー反応を起こした人、および過去15日以内に急性感染症を起こした人は除外された。 データは 2022 年 3 月から 2022 年 7 月まで収集されました。

ランダム化 この研究は、体力パラメーターに対する IASTM の急性効果を調べるために実施され、ランダム化対照並行試験として計画されました。 ランダム化には密封封筒法を使用しました。 この手順は、プロトコルの他の側面には関与していない研究者によって設計されました。 すべての参加者は、事前に番号が付けられ、密封された不透明な封筒を使用してグループに集められました。

材料

まず、研究に含まれるすべての個人の社会人口学的情報が取得され、すべてのアンケートが実施されました。

個人のハムストリングの柔軟性測定は、柔軟性ベンチを使用したシットアンドリーチテストで実行されました。 大腿四頭筋の柔軟性は、被験者がうつ伏せの姿勢で横たわっている間に両股関節を中立位置に置くことによって評価されました。

個人の運動能力を評価するために、インクリメンタル シャトル ウォーク テスト (ISWT) が実施されました。 テストは 2 つのライン間を 10 m に設定してテストします。 個人は往復 10 メートルの距離を歩き、必要に応じて走ります。 テストの最後に、個人が移動した距離が記録されます。 心拍数、血圧、酸素飽和度(Cosmed Spiropalm 6MWT、ミラノ、イタリア)、呼吸数、呼吸困難、および疲労レベルを、修正ボルグスケールを使用して ISWT の前後で評価しました。

筋力は、デジタルダイナモメーター(Jtech Commander Muscle Tester、ユタ州、米国)を使用して大腿四頭筋とハムストリングの筋力を測定することによって決定されました。 右側と左側の測定値の平均値が得られました。 次に、右側と左側の測定値の平均を各側を使用してニュートン (N) で記録しました。

ケースの敏捷性測定は T テストで行われました。 T テストを適用するために、テストに従って 4 つの円錐を配置し、テストを実行しました。 参加者は 3 回繰り返し、ベストタイムが記録されました。

この研究で使用された安定計デバイス (HUR Smartbalance 2031、コッコラ、フィンランド) は、横断面内で前後、左右、および 3D に移動できるバランス機構です。 このデバイスの信頼性はさまざまな研究で実証されています。

個人の疲労レベルは FSS を使用して評価されました。 私たちの研究ではトルコ版の FSS を使用しました。

参加者の身体活動レベルを評価するために、国際身体活動アンケート (IPAQ) の短い形式が使用されました。 重度、中等度〜重度、歩行には、これらを行っている間の経過時間を問う 7 つの質問が含まれており、座っている時間は別の質問とみなされます。

介入

この研究では、主な結果の測定値は大腿四頭筋とハムストリングの柔軟性であり、副次的な結果の測定値は運動能力、筋力、敏捷性、バランス、疲労でした。 研究に参加した人々は、IASTM グループと対照グループの 2 つのグループに分けられました。 すべての測定は 2 つのグループの個人に対して実行されました。 次に、IASTM グループでは、IASTM を両四肢の大腿四頭筋とハムストリング筋にそれぞれ 5 分間、合計 20 分間適用しました。 その直後、介入前に行われた測定が繰り返されました。 対照群は最初の測定後 30 分間待機し、すべての測定を繰り返しました。

統計分析

統計分析は、SPSS Statistics 25.0 (IBM Inc.、米国ニューヨーク州アーモンク) を使用して実行されました。 記述統計が計算されました。 データの正規性は、コルモゴロフ-スミルノフ検定を使用してチェックされました。 必要に応じて、スチューデントの t 検定またはマンホイットニーの U 検定を使用して、数値変数の 2 つの独立したグループを分析しました。 カテゴリ比較にはカイ二乗検定を使用しました。 ベースライン値は、スチューデントの t 検定を使用して比較されました。 二元配置分散分析を使用して、時間およびグループ時間相互作用を評価しました。 各セッションのデータで反復測定された分散が分析されました。 時間の経過に伴うグループ内の変化は、ウィルコクソンの符号付き順位検定を使用して比較されました。 記述的有意水準は p<0.05 に設定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

24

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Kocasinan/Kayseri
      • Kayseri、Kocasinan/Kayseri、七面鳥、38090
        • Nuh Naci Yazgan University

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  1. 年齢層は18歳から25歳まで、
  2. この研究には自発的に参加した個人も含まれていた。

除外基準:

  1. 心肺疾患、神経疾患、整形外科疾患、精神疾患、皮膚疾患、前庭疾患と診断されている方
  2. 過去15日以内に急性感染症にかかった方
  3. ADYDMの適用中にアレルギー反応を示した、および/またはアレルギー反応のリスクがある個人は研究に含まれていませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:IASTMグループ
患者は、適用される領域が露出するように担架上に配置されました。 ADYDM は、組織上での器具の快適な動きを保証するために適用されます。適用前に、その領域を覆うためにベビーオイルが適用されます。 アプリケーションの効果を高めるために、リラックスするよう患者に提案が行われました。 各筋肉グループ ツール (図 3.4) に ADYDM を 5 分間適用します。 皮膚にアレルギー反応が発生した場合、テストは終了しました。
すべての評価が完了した後、介入グループの被験者には、両四肢の大腿四頭筋とハムストリング筋にそれぞれ 5 分間、合計 20 分間、IASTM が適用されました。
プラセボコンパレーター:対照群
対照群はADYDMを適用せずに30分間維持し、その後、筋力評価、柔軟性評価、敏捷性評価、バランス評価、そして最後に有酸素能力評価をそれぞれ実施した。
対照群は最初の測定後 30 分間待機し、すべての測定を繰り返しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
柔軟性
時間枠:最長6週間
個人のハムストリングの柔軟性測定は、柔軟性ベンチを使用したシットアンドリーチテストで実行されました。 大腿四頭筋の柔軟性は、被験者がうつ伏せの姿勢で横たわっている間に両股関節を中立位置に置くことによって評価されました。
最長6週間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
運動能力
時間枠:最長6週間
個人の運動能力は、最大有酸素能力を測定するテストであるインクリメンタル シャトル ウォーク テスト (ISWT) を使用して評価されます。 テストは 2 つのライン間を 10 m に設定してテストします。 個人は往復 10 メートルの距離を歩き、必要に応じて走ります。 テストの最後に、個人が移動した距離が記録されます。
最長6週間
機敏
時間枠:最長6週間
ケースの敏捷性測定は T テストで行われました。 T テストを適用するために、テストに従って 4 つの円錐を配置し、テストを実行しました。 参加者は 3 回繰り返し、ベストタイムが記録されました。
最長6週間
バランス
時間枠:最長6週間
この研究で使用された安定計デバイス (HUR Smartbalance 2031、コッコラ、フィンランド) は、横断面内で前後、左右、および 3D に移動できるバランス機構です。 このデバイスの信頼性はさまざまな研究で実証されています。
最長6週間
筋力
時間枠:最長6週間
筋力は、デジタルダイナモメーター(Jtech Commander Muscle Tester、ユタ州、米国)を使用して大腿四頭筋とハムストリングの筋力を測定することによって決定されました。 右側と左側の測定値の平均値が得られました。 次に、右側と左側の測定値の平均を各側を使用してニュートン (N) で記録しました。
最長6週間
疲労
時間枠:最長6週間
個人の疲労レベルは、疲労重症度スケールを使用して評価されました。 私たちの研究ではトルコ版の FSS を使用しました。
最長6週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年3月22日

一次修了 (実際)

2022年5月30日

研究の完了 (実際)

2022年7月27日

試験登録日

最初に提出

2024年1月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月1日

最初の投稿 (実際)

2024年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月1日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2022/7534Oguz

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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