Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

L'effet aigu de la technique de mobilisation des tissus mous assistée par instrument sur les paramètres de condition physique

1 février 2024 mis à jour par: Ukbe Sirayder, Nuh Naci Yazgan University

Enquête sur l'effet aigu de la technique de mobilisation des tissus mous assistée par un appareil sur les paramètres de condition physique chez les individus en bonne santé

Le but de cette étude est d'évaluer l'effet de la mobilisation des tissus mous assistée par instrument (IASTM) sur les effets aigus des paramètres de condition physique chez les individus de sexe masculin en bonne santé. 24 volontaires sont inclus dans cette étude qui ont été divisés en deux groupes de telle sorte qu'une partie est un IASTM et l'autre partie est un groupe témoin. Les niveaux d'activité physique des individus participant à l'étude ont été déterminés à l'aide de la forme abrégée du Questionnaire international d'évaluation de l'activité physique (IPAQ). Personnes; leur capacité aérobie est le test incrémental de marche de la navette (ISWT), les valeurs de force musculaire sont un dynamomètre numérique, les valeurs de flexibilité musculaire sont un test de flexibilité assis et quadriceps, les valeurs de fatigue sont l'échelle de gravité de la fatigue (FSS) et l'échelle de Borg modifiée, l'évaluation de l'agilité est T -Le test et l'évaluation de l'équilibre sont évalués avec un appareil stabilomètre.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

MÉTHODE

Participants

Cette étude a été planifiée comme un essai clinique randomisé en groupes parallèles. Au total, 24 personnes, 12 dans le groupe IASTM et 12 dans le groupe témoin, ont été incluses dans l'étude. Nous avons calculé (G*Power Version 3.1.9.4, Franz Faul, Universitat Kiel, Düsseldorf, Allemagne) une puissance de 95 % avec une signification de 0,05, une différence à détecter de 6,88 cm et un écart type de 5,22 cm dans la flexibilité des ischio-jambiers, générant un échantillon de 12 individus par groupe (Figure 1 ).

Des personnes volontaires âgées de 18 à 25 ans, capables de coopérer aux tests et qui ne présentaient aucune maladie orthopédique, cardiaque, pulmonaire, vestibulaire et neurologique diagnostiquée, ont été incluses dans l'étude. Ceux qui ont eu une réaction allergique lors de la candidature à l'IASTM et ceux qui ont eu une infection aiguë au cours des 15 derniers jours ont été exclus. Les données ont été collectées de mars 2022 à juillet 2022.

Randomisation Cette étude, qui a été menée pour examiner l'effet aigu de l'IASTM sur les paramètres de condition physique, a été planifiée comme un essai parallèle contrôlé randomisé. La méthode de l'enveloppe scellée a été utilisée pour la randomisation. La procédure a été conçue par un chercheur qui n’était pas impliqué dans d’autres aspects du protocole. Tous les participants ont été recrutés en groupes à l'aide d'enveloppes pré-numérotées, scellées et opaques.

Matériaux

Premièrement, des informations sociodémographiques sur toutes les personnes incluses dans l'étude ont été obtenues et tous les questionnaires ont été réalisés.

Les mesures de flexibilité des ischio-jambiers des individus ont été effectuées avec un test assis et atteint à l'aide d'un banc de flexibilité. La flexibilité des quadriceps a été évaluée en plaçant les deux hanches dans une position neutre tandis que le sujet était allongé en position couchée.

Le test incrémental de marche de la navette (ISWT) a été réalisé pour évaluer la capacité d'exercice des individus. Le test est réglé à 10 m entre deux lignes de test. L'individu marche sur une distance de 10 m autour du trajet et court si nécessaire. A la fin du test, la distance parcourue par l'individu est enregistrée. La fréquence cardiaque, la pression artérielle, la saturation en oxygène (Cosmed Spiropalm 6MWT, Milan, Italie), la fréquence respiratoire, la dyspnée et le niveau de fatigue à l'aide de l'échelle de Borg modifiée ont été évalués avant et après l'ISWT.

La force musculaire a été déterminée en mesurant la force musculaire des quadriceps et des ischio-jambiers à l'aide d'un dynamomètre numérique (Jtech Commander Muscle Tester, UT, USA). Les valeurs moyennes des mesures des côtés droit et gauche ont été obtenues. Ensuite, la moyenne des mesures des côtés droit et gauche a été enregistrée en Newton (N) en utilisant chaque côté.

Les mesures d'agilité des cas ont été effectuées avec T-Test. Pour appliquer le T-Test, 4 cônes ont été disposés en fonction du test et le test a été réalisé. Les participants ont effectué trois répétitions et le meilleur temps a été enregistré.

Un dispositif stabilométrique (HUR Smartbalance 2031, Kokkola, Finlande) utilisé dans l'étude est un mécanisme d'équilibre qui peut se déplacer d'avant en arrière, de droite à gauche et en 3D dans le plan transversal. La fiabilité de l'appareil a été démontrée dans différentes études.

Les niveaux de fatigue des individus ont été évalués à l'aide du FSS. Notre étude a utilisé la version turque du FSS.

La forme abrégée du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) a été utilisée pour évaluer les niveaux d'activité physique des participants. Les questions sévères, modérées à sévères et la marche comprennent sept questions qui remettent en question le temps écoulé pendant ces activités, et le temps passé en position assise est considéré comme une question distincte.

Intervention

Dans cette étude, les critères de jugement principaux étaient la flexibilité des quadriceps et des ischio-jambiers, et les critères de jugement secondaires étaient la capacité d'exercice, la force musculaire, l'agilité, l'équilibre et la fatigue. Les individus inclus dans l'étude ont été divisés en deux groupes : IASTM et groupes témoins. Toutes les mesures ont été effectuées sur des individus répartis en deux groupes. Ensuite, dans le groupe IASTM, l’IASTM a été appliqué aux quadriceps et aux muscles ischio-jambiers des deux extrémités pendant cinq minutes chacun, pour un total de 20 minutes. Immédiatement après, les mesures prises avant l’intervention ont été répétées. Le groupe témoin a attendu 30 minutes après les mesures initiales et toutes les mesures ont été répétées.

analyses statistiques

Les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide de SPSS Statistics 25.0 (IBM Inc., Armonk, NY, USA). Des statistiques descriptives ont été calculées. La normalité des données a été vérifiée à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov. Le cas échéant, deux groupes indépendants de variables numériques ont été analysés à l'aide du test t de Student ou du test U de Mann-Whitney. Le test du chi carré a été utilisé pour les comparaisons catégorielles. Les valeurs de base ont été comparées à l'aide du test t de Student. Une analyse de variance bidirectionnelle a été utilisée pour évaluer le temps et l'interaction entre le groupe et le temps. Des mesures répétées de variance ont été analysées dans les données de chaque session. Les changements au sein des groupes au fil du temps ont été comparés à l'aide du test de Wilcoxon signé-rank. Le niveau de signification descriptif a été fixé à p <0,05.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Kocasinan/Kayseri
      • Kayseri, Kocasinan/Kayseri, Turquie, 38090
        • Nuh Naci Yazgan University

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  1. Tranche d'âge entre 18 et 25 ans,
  2. Les personnes qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude ont été incluses.

Critère d'exclusion:

  1. Ceux qui ont été diagnostiqués avec des maladies cardiopulmonaires, neurologiques, orthopédiques, psychiatriques, cutanées et vestibulaires,
  2. Ceux qui ont eu une infection aiguë au cours des quinze derniers jours
  3. Les personnes présentant et/ou présentant un risque de réactions allergiques lors de l'application de l'ADYDM n'ont pas été incluses dans l'étude.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe IASTM
Les individus ont été positionnés sur la civière de manière à ce que la zone à appliquer soit exposée. ADYDM doit être appliqué pour assurer un mouvement confortable de l'instrument sur le tissu avant l'application, de l'huile pour bébé a été appliquée pour couvrir la zone. Afin d'augmenter l'efficacité de l'application, des suggestions ont été faites à la personne pour qu'elle se détende. Appliquez ADYDM pour chaque outil de groupe musculaire (Figure 3.4) pendant 5 minutes. L'apparition de réactions allergiques sur la peau a mis fin au test.
Une fois toutes les évaluations effectuées, l'IASTM a été appliqué aux individus du groupe d'intervention pendant cinq minutes chacun, pour un total de 20 minutes, sur les muscles quadriceps et ischio-jambiers des deux extrémités, respectivement.
Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a été maintenu pendant 30 minutes sans application d'ADYDM, puis une évaluation de la force musculaire, une évaluation de la flexibilité, une évaluation de l'agilité, une évaluation de l'équilibre et enfin une évaluation de la capacité aérobie ont été effectuées respectivement.
Le groupe témoin a attendu 30 minutes après les mesures initiales et toutes les mesures ont été répétées.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
La flexibilité
Délai: jusqu'à six semaines
Les mesures de flexibilité des ischio-jambiers des individus ont été effectuées avec un test assis et atteint à l'aide d'un banc de flexibilité. La flexibilité des quadriceps a été évaluée en plaçant les deux hanches dans une position neutre tandis que le sujet était allongé en position couchée.
jusqu'à six semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Capacité d'exercice
Délai: jusqu'à six semaines
La capacité d'exercice des individus sera évaluée à l'aide du test incrémentiel de marche en navette (ISWT), un test qui mesure la capacité aérobie maximale. Le test est réglé à 10 m entre deux lignes de test. L'individu marche sur une distance de 10 m autour du trajet et court si nécessaire. A la fin du test, la distance parcourue par l'individu est enregistrée.
jusqu'à six semaines
Agilité
Délai: jusqu'à six semaines
Les mesures d'agilité des cas ont été effectuées avec T-Test. Pour appliquer le T-Test, 4 cônes ont été disposés en fonction du test et le test a été réalisé. Les participants ont effectué trois répétitions et le meilleur temps a été enregistré.
jusqu'à six semaines
Équilibre
Délai: jusqu'à six semaines
Un dispositif stabilométrique (HUR Smartbalance 2031, Kokkola, Finlande) utilisé dans l'étude est un mécanisme d'équilibre qui peut se déplacer d'avant en arrière, de droite à gauche et en 3D dans le plan transversal. La fiabilité de l'appareil a été démontrée dans différentes études.
jusqu'à six semaines
Force musculaire
Délai: jusqu'à six semaines
La force musculaire a été déterminée en mesurant la force musculaire des quadriceps et des ischio-jambiers à l'aide d'un dynamomètre numérique (Jtech Commander Muscle Tester, UT, USA). Les valeurs moyennes des mesures des côtés droit et gauche ont été obtenues. Ensuite, la moyenne des mesures des côtés droit et gauche a été enregistrée en Newton (N) en utilisant chaque côté.
jusqu'à six semaines
Fatigue
Délai: jusqu'à six semaines
Les niveaux de fatigue des individus ont été évalués à l’aide de l’échelle de gravité de la fatigue. Notre étude a utilisé la version turque du FSS.
jusqu'à six semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

22 mars 2022

Achèvement primaire (Réel)

30 mai 2022

Achèvement de l'étude (Réel)

27 juillet 2022

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 janvier 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2024

Première publication (Réel)

12 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2022/7534Oguz

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner