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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06252896
L'effet aigu de la technique de mobilisation des tissus mous assistée par instrument sur les paramètres de condition physique
Enquête sur l'effet aigu de la technique de mobilisation des tissus mous assistée par un appareil sur les paramètres de condition physique chez les individus en bonne santé
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
MÉTHODE
Participants
Cette étude a été planifiée comme un essai clinique randomisé en groupes parallèles. Au total, 24 personnes, 12 dans le groupe IASTM et 12 dans le groupe témoin, ont été incluses dans l'étude. Nous avons calculé (G*Power Version 3.1.9.4, Franz Faul, Universitat Kiel, Düsseldorf, Allemagne) une puissance de 95 % avec une signification de 0,05, une différence à détecter de 6,88 cm et un écart type de 5,22 cm dans la flexibilité des ischio-jambiers, générant un échantillon de 12 individus par groupe (Figure 1 ).
Des personnes volontaires âgées de 18 à 25 ans, capables de coopérer aux tests et qui ne présentaient aucune maladie orthopédique, cardiaque, pulmonaire, vestibulaire et neurologique diagnostiquée, ont été incluses dans l'étude. Ceux qui ont eu une réaction allergique lors de la candidature à l'IASTM et ceux qui ont eu une infection aiguë au cours des 15 derniers jours ont été exclus. Les données ont été collectées de mars 2022 à juillet 2022.
Randomisation Cette étude, qui a été menée pour examiner l'effet aigu de l'IASTM sur les paramètres de condition physique, a été planifiée comme un essai parallèle contrôlé randomisé. La méthode de l'enveloppe scellée a été utilisée pour la randomisation. La procédure a été conçue par un chercheur qui n’était pas impliqué dans d’autres aspects du protocole. Tous les participants ont été recrutés en groupes à l'aide d'enveloppes pré-numérotées, scellées et opaques.
Matériaux
Premièrement, des informations sociodémographiques sur toutes les personnes incluses dans l'étude ont été obtenues et tous les questionnaires ont été réalisés.
Les mesures de flexibilité des ischio-jambiers des individus ont été effectuées avec un test assis et atteint à l'aide d'un banc de flexibilité. La flexibilité des quadriceps a été évaluée en plaçant les deux hanches dans une position neutre tandis que le sujet était allongé en position couchée.
Le test incrémental de marche de la navette (ISWT) a été réalisé pour évaluer la capacité d'exercice des individus. Le test est réglé à 10 m entre deux lignes de test. L'individu marche sur une distance de 10 m autour du trajet et court si nécessaire. A la fin du test, la distance parcourue par l'individu est enregistrée. La fréquence cardiaque, la pression artérielle, la saturation en oxygène (Cosmed Spiropalm 6MWT, Milan, Italie), la fréquence respiratoire, la dyspnée et le niveau de fatigue à l'aide de l'échelle de Borg modifiée ont été évalués avant et après l'ISWT.
La force musculaire a été déterminée en mesurant la force musculaire des quadriceps et des ischio-jambiers à l'aide d'un dynamomètre numérique (Jtech Commander Muscle Tester, UT, USA). Les valeurs moyennes des mesures des côtés droit et gauche ont été obtenues. Ensuite, la moyenne des mesures des côtés droit et gauche a été enregistrée en Newton (N) en utilisant chaque côté.
Les mesures d'agilité des cas ont été effectuées avec T-Test. Pour appliquer le T-Test, 4 cônes ont été disposés en fonction du test et le test a été réalisé. Les participants ont effectué trois répétitions et le meilleur temps a été enregistré.
Un dispositif stabilométrique (HUR Smartbalance 2031, Kokkola, Finlande) utilisé dans l'étude est un mécanisme d'équilibre qui peut se déplacer d'avant en arrière, de droite à gauche et en 3D dans le plan transversal. La fiabilité de l'appareil a été démontrée dans différentes études.
Les niveaux de fatigue des individus ont été évalués à l'aide du FSS. Notre étude a utilisé la version turque du FSS.
La forme abrégée du Questionnaire international sur l'activité physique (IPAQ) a été utilisée pour évaluer les niveaux d'activité physique des participants. Les questions sévères, modérées à sévères et la marche comprennent sept questions qui remettent en question le temps écoulé pendant ces activités, et le temps passé en position assise est considéré comme une question distincte.
Intervention
Dans cette étude, les critères de jugement principaux étaient la flexibilité des quadriceps et des ischio-jambiers, et les critères de jugement secondaires étaient la capacité d'exercice, la force musculaire, l'agilité, l'équilibre et la fatigue. Les individus inclus dans l'étude ont été divisés en deux groupes : IASTM et groupes témoins. Toutes les mesures ont été effectuées sur des individus répartis en deux groupes. Ensuite, dans le groupe IASTM, l’IASTM a été appliqué aux quadriceps et aux muscles ischio-jambiers des deux extrémités pendant cinq minutes chacun, pour un total de 20 minutes. Immédiatement après, les mesures prises avant l’intervention ont été répétées. Le groupe témoin a attendu 30 minutes après les mesures initiales et toutes les mesures ont été répétées.
analyses statistiques
Les analyses statistiques ont été effectuées à l'aide de SPSS Statistics 25.0 (IBM Inc., Armonk, NY, USA). Des statistiques descriptives ont été calculées. La normalité des données a été vérifiée à l'aide du test de Kolmogorov-Smirnov. Le cas échéant, deux groupes indépendants de variables numériques ont été analysés à l'aide du test t de Student ou du test U de Mann-Whitney. Le test du chi carré a été utilisé pour les comparaisons catégorielles. Les valeurs de base ont été comparées à l'aide du test t de Student. Une analyse de variance bidirectionnelle a été utilisée pour évaluer le temps et l'interaction entre le groupe et le temps. Des mesures répétées de variance ont été analysées dans les données de chaque session. Les changements au sein des groupes au fil du temps ont été comparés à l'aide du test de Wilcoxon signé-rank. Le niveau de signification descriptif a été fixé à p <0,05.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Kocasinan/Kayseri
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Kayseri, Kocasinan/Kayseri, Turquie, 38090
- Nuh Naci Yazgan University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Tranche d'âge entre 18 et 25 ans,
- Les personnes qui se sont portées volontaires pour participer à l'étude ont été incluses.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui ont été diagnostiqués avec des maladies cardiopulmonaires, neurologiques, orthopédiques, psychiatriques, cutanées et vestibulaires,
- Ceux qui ont eu une infection aiguë au cours des quinze derniers jours
- Les personnes présentant et/ou présentant un risque de réactions allergiques lors de l'application de l'ADYDM n'ont pas été incluses dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe IASTM
Les individus ont été positionnés sur la civière de manière à ce que la zone à appliquer soit exposée.
ADYDM doit être appliqué pour assurer un mouvement confortable de l'instrument sur le tissu avant l'application, de l'huile pour bébé a été appliquée pour couvrir la zone.
Afin d'augmenter l'efficacité de l'application, des suggestions ont été faites à la personne pour qu'elle se détende.
Appliquez ADYDM pour chaque outil de groupe musculaire (Figure 3.4) pendant 5 minutes.
L'apparition de réactions allergiques sur la peau a mis fin au test.
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Une fois toutes les évaluations effectuées, l'IASTM a été appliqué aux individus du groupe d'intervention pendant cinq minutes chacun, pour un total de 20 minutes, sur les muscles quadriceps et ischio-jambiers des deux extrémités, respectivement.
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Comparateur placebo: Groupe de contrôle
Le groupe témoin a été maintenu pendant 30 minutes sans application d'ADYDM, puis une évaluation de la force musculaire, une évaluation de la flexibilité, une évaluation de l'agilité, une évaluation de l'équilibre et enfin une évaluation de la capacité aérobie ont été effectuées respectivement.
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Le groupe témoin a attendu 30 minutes après les mesures initiales et toutes les mesures ont été répétées.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La flexibilité
Délai: jusqu'à six semaines
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Les mesures de flexibilité des ischio-jambiers des individus ont été effectuées avec un test assis et atteint à l'aide d'un banc de flexibilité.
La flexibilité des quadriceps a été évaluée en plaçant les deux hanches dans une position neutre tandis que le sujet était allongé en position couchée.
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jusqu'à six semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Capacité d'exercice
Délai: jusqu'à six semaines
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La capacité d'exercice des individus sera évaluée à l'aide du test incrémentiel de marche en navette (ISWT), un test qui mesure la capacité aérobie maximale.
Le test est réglé à 10 m entre deux lignes de test.
L'individu marche sur une distance de 10 m autour du trajet et court si nécessaire.
A la fin du test, la distance parcourue par l'individu est enregistrée.
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jusqu'à six semaines
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Agilité
Délai: jusqu'à six semaines
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Les mesures d'agilité des cas ont été effectuées avec T-Test.
Pour appliquer le T-Test, 4 cônes ont été disposés en fonction du test et le test a été réalisé.
Les participants ont effectué trois répétitions et le meilleur temps a été enregistré.
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jusqu'à six semaines
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Équilibre
Délai: jusqu'à six semaines
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Un dispositif stabilométrique (HUR Smartbalance 2031, Kokkola, Finlande) utilisé dans l'étude est un mécanisme d'équilibre qui peut se déplacer d'avant en arrière, de droite à gauche et en 3D dans le plan transversal.
La fiabilité de l'appareil a été démontrée dans différentes études.
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jusqu'à six semaines
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Force musculaire
Délai: jusqu'à six semaines
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La force musculaire a été déterminée en mesurant la force musculaire des quadriceps et des ischio-jambiers à l'aide d'un dynamomètre numérique (Jtech Commander Muscle Tester, UT, USA).
Les valeurs moyennes des mesures des côtés droit et gauche ont été obtenues.
Ensuite, la moyenne des mesures des côtés droit et gauche a été enregistrée en Newton (N) en utilisant chaque côté.
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jusqu'à six semaines
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Fatigue
Délai: jusqu'à six semaines
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Les niveaux de fatigue des individus ont été évalués à l’aide de l’échelle de gravité de la fatigue.
Notre étude a utilisé la version turque du FSS.
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jusqu'à six semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2022/7534Oguz
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