Cxcr4Hi 中性粒细胞在流感中的作用 (CHOPIN)
2024年12月19日 更新者：University Hospital, Bordeaux
表达 CXCR4 的中性粒细胞在流感相关急性呼吸窘迫综合征中的作用
流感每年仍然导致全世界超过 650,000 人死亡，尽管经过 50 年的研究，患者的护理仍未取得重大改善。
特别是，没有针对失调的宿主反应的治疗策略。
表达 CXCR4 的中性粒细胞似乎参与了宿主抵抗力的破坏。
因此，本研究的目的是比较流感幸存者和非幸存者之间血液中表达 CXCR4 的中性粒细胞的百分比。
研究概览
详细说明
流感每年仍然导致全世界超过 650,000 人死亡，尽管经过 50 年的研究，患者的护理仍未取得重大改善。
大多数重症流感患者因免疫反应失调而遭受急性肺损伤。
中性粒细胞参与宿主抵抗力和疾病耐受性。
由于技术的进步，中性粒细胞亚群的巨大多样性已经被揭示。
特别是，表达 CXCR4 的中性粒细胞亚群被认为与肺部感染疾病耐受性的破坏有关。
然而，这些数据来自小鼠模型，仍有待在人类身上得到证实。
此外，潜在的机制以及原动部位（即血管或肺泡室）仍然未知。
因此，本研究的目的是比较流感幸存者和非幸存者之间血液中表达 CXCR4 的中性粒细胞的百分比。
还将比较表达 BAL CXCR4 的中性粒细胞的百分比。
为此，入住ICU后24小时和第3天进行血液采样和BAL，中性粒细胞分离、免疫染色和流式细胞术采集将在入住ICU后24小时和第3天进行。
将在第 28 天和第 90 天收集死亡率。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
90
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Renaud PREVEL, Dr
- 电话号码：+33 5 57 87 26 26
- 邮箱：renaud.prevel@u-bordeaux.fr
学习地点
-
-
-
Bordeaux、法国、33000
- 招聘中
- Hôpital Pellegrin
-
接触：
- Renaud PREVEL, Dr
- 电话号码：+33 5 57 87 26 26
- 邮箱：renaud.prevel@u-bordeaux.fr
-
Pessac、法国、33604
- 尚未招聘
- Hôpital Haut-Lévêque
-
接触：
- Antoine DEWITTE, Dr
- 邮箱：antoine.dewitte@u-bordeaux.fr
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
根据柏林标准，感兴趣的人群将是患有急性呼吸窘迫综合征的患者。
描述
纳入标准：
- 患者年龄18岁或以上。
- 柏林分类定义的急性呼吸窘迫综合征。
- 有创机械通气时间少于24小时。
急性呼吸窘迫综合征的病因：
- 通过聚合酶链反应证明流感感染或
- 细菌感染（气管吸出物超过 105 CFU/mL，BAL 超过 104 CFU/mL。
- 胰腺炎根据 2013 年 IAP/APA 急性胰腺炎工作组指南。
- 根据 2018 年 SFAR 指南的腹膜炎。
- 健康保险。
- 法定亲属或代表的书面知情同意书。
排除标准：
- 中性粒细胞减少症 (< 500/mm3)
- 中性粒细胞质缺陷。
- 患者参与评估免疫调节或抗病毒药物的介入研究。
- 获得性免疫缺陷综合症。
BAL 禁忌症：
- 严重的支气管痉挛。
- 失控的震惊。
- 颅内高压。
- 难治性低氧血症（PaO2/FiO2 < 60 mmHg）。
- 法律限制：囚犯、怀孕、法律保护。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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流感相关ARDS组
流感 ARDS 组聚合酶链反应检测呈阳性证明患有流感病毒感染的人。
治疗期间抽血时取出额外的管子，以及支气管肺泡液样本。
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治疗期间抽血时取出的 4 个附加管：EDTA 管和 2 个柠檬酸盐管以及支气管肺泡液样本 (LBA)
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细菌相关ARDS组
已证实患有细菌感染的人（气管吸出物为 105 菌落形成单位/mL，BAL 为超过 104 菌落形成单位/mL）。
治疗期间抽血时取出额外的管子，以及支气管肺泡液样本。
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治疗期间抽血时取出的 4 个附加管：EDTA 管和 2 个柠檬酸盐管以及支气管肺泡液样本 (LBA)
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肺外（消化道炎症）ARDS组
根据 2013 年国际建议出现急性胰腺炎的患者（典型疼痛、脂肪酶血症高于正常值 3 倍和/或影像学异常）。 或根据临床诊断和腹膜样本中分离的细菌而出现急性细菌性腹膜炎的人 (RFE SFAR 2018)。 治疗期间抽血时取出额外的管子，以及支气管肺泡液样本。 |
治疗期间抽血时取出的 4 个附加管：EDTA 管和 2 个柠檬酸盐管以及支气管肺泡液样本 (LBA)
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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生物
大体时间：纳入后第 1 天
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进入 ICU 进行有创机械通气后 24 小时内血液中表达 CXCR4 的中性粒细胞百分比。
|
纳入后第 1 天
|
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临床
大体时间：纳入后第 28 天
|
死亡
|
纳入后第 28 天
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 学习椅：Edouard LHOMME, Dr、Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche clinique et épidémiologique du CHU de Bordeaux
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年12月1日
初级完成 (估计的)
2026年12月1日
研究完成 (估计的)
2026年12月1日
研究注册日期
首次提交
2024年2月2日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月9日
首次发布 (实际的)
2024年2月12日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年3月25日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年12月19日
最后验证
2024年12月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.