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Le rôle des neutrOPhils Cxcr4Hi dans InflueNza (CHOPIN)

19 décembre 2024 mis à jour par: University Hospital, Bordeaux

Le rôle des neutrophiles exprimant CXCR4 dans le syndrome de détresse respiratoire aiguë lié à la grippe

La grippe est toujours responsable de plus de 650 000 décès par an dans le monde et aucune amélioration majeure dans la prise en charge des patients n'a été réalisée malgré 50 ans de recherche. En particulier, il n’existe aucune stratégie thérapeutique ciblant la réponse dérégulée de l’hôte. Les neutrophiles exprimant CXCR4 semblent être impliqués dans la rupture de la résistance de l'hôte. Le but de cette étude est donc de comparer le pourcentage de neutrophiles sanguins exprimant CXCR4 entre les survivants et les non-survivants de la grippe.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

La grippe est toujours responsable de plus de 650 000 décès par an dans le monde et aucune amélioration majeure dans la prise en charge des patients n'a été réalisée malgré 50 ans de recherche. La plupart des patients atteints d’une grippe grave souffrent de lésions pulmonaires aiguës dues à une réponse immunitaire dérégulée. Les neutrophiles sont impliqués à la fois dans la résistance de l'hôte et dans la tolérance aux maladies. Grâce aux progrès technologiques, la grande variété des sous-populations de neutrophiles a été révélée. En particulier, il a été suggéré que la sous-population de neutrophiles exprimant CXCR4 serait impliquée dans la rupture de la tolérance aux maladies dans les infections pulmonaires. Néanmoins, ces données sont issues de modèles murins et restent à confirmer chez l'homme. De plus, les mécanismes sous-jacents restent inconnus ainsi que la place du primum movens, c'est-à-dire du compartiment vasculaire ou alvéolaire. Le but de cette étude est donc de comparer le pourcentage de neutrophiles sanguins exprimant CXCR4 entre les survivants et les non-survivants de la grippe. Le pourcentage de neutrophiles exprimant BAL CXCR4 sera également comparé. Dans ce but, prélèvement sanguin et BAL dans les 24 heures et au jour 3 après l'admission aux soins intensifs, l'isolement des neutrophiles, l'immunomarquage et l'acquisition de cytométrie en flux seront effectués dans les 24 heures et au jour 3 après l'admission aux soins intensifs. Le taux de mortalité sera collecté aux jours 28 et 90.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

90

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

La population d'intérêt sera constituée de patients atteints du syndrome de détresse respiratoire selon les critères de Berlin.

La description

Critère d'intégration:

  • Patient âgé de 18 ans ou plus.
  • Syndrome de détresse respiratoire aiguë tel que défini par la classification de Berlin.
  • Ventilation mécanique invasive pendant moins de 24 heures.

  • Cause du SDRA :

    • Infection grippale prouvée par réaction en chaîne par polymérase OU
    • Infection bactérienne (aspiration trachéale avec plus de 105 CFU/mL et BAL avec plus de 104 CFU/mL.
    • Pancréatite selon les lignes directrices 2013 du groupe de travail IAP/APA sur la pancréatite aiguë.
    • Péritonite selon les directives SFAR 2018.
  • Assurance santé.
  • Consentement éclairé écrit d'un parent ou d'un représentant légal.

Critère d'exclusion:

  • Neutropénie (< 500/mm3)
  • Défaut qualitatif des neutrophiles.
  • Patient inclus dans une recherche interventionnelle évaluant un médicament immunomodulateur ou antiviral.
  • Syndrome immunodéficitaire acquis.

  • Contre-indication au BAL :

    • Bronshospasme sévère.
    • Choc incontrôlable.
    • Haute pression intracrânienne.
    • Hypoxémie réfractaire (PaO2/FiO2 < 60 mmHg).
  • Restriction légale : détenus, grossesse, protection juridique.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe SDRA lié à la grippe
Personne infectée par le virus de la grippe prouvée par un test de réaction en chaîne par polymérase positif pour le groupe SDRA de la grippe. Tubes supplémentaires prélevés lors du prélèvement de sang pendant le traitement et échantillon de liquide broncho-alvéolaire.
Autre: Tubes supplémentaires et LBA
4 tubes supplémentaires prélevés lors des prélèvements sanguins pendant le traitement : tubes EDTA et 2 tubes citrate et échantillon de liquide broncho-alvéolaire (LBA)
Groupe SDRA d'origine bactérienne
Une personne présentant une infection bactérienne avérée (105 unités formant colonies/mL pour les aspirations trachéales et plus de 104 unités formant colonies/mL pour le BAL). Tubes supplémentaires prélevés lors du prélèvement de sang pendant le traitement et échantillon de liquide broncho-alvéolaire.
Autre: Tubes supplémentaires et LBA
4 tubes supplémentaires prélevés lors des prélèvements sanguins pendant le traitement : tubes EDTA et 2 tubes citrate et échantillon de liquide broncho-alvéolaire (LBA)
Groupe SDRA extra-pulmonaire (inflammation digestive)

Personne présentant une pancréatite aiguë selon les recommandations internationales de 2013 (douleur typique, lipasémie supérieure à 3 fois la normale et/ou anomalie à l'imagerie).

Ou Personne présentant une péritonite bactérienne aiguë sur la base d'un diagnostic clinique et de bactéries isolées sur prélèvements péritonéaux (RFE SFAR 2018). Tubes supplémentaires prélevés lors du prélèvement de sang pendant le traitement et échantillon de liquide broncho-alvéolaire.
Autre: Tubes supplémentaires et LBA
4 tubes supplémentaires prélevés lors des prélèvements sanguins pendant le traitement : tubes EDTA et 2 tubes citrate et échantillon de liquide broncho-alvéolaire (LBA)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Biologique
Délai: Jour 1 après l'inclusion
Pourcentage de neutrophiles sanguins exprimant CXCR4 dans les 24 heures suivant l'admission en soins intensifs pour ventilation mécanique invasive.
Jour 1 après l'inclusion
Clinique
Délai: Jour 28 après l'inclusion
Mortalité
Jour 28 après l'inclusion

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

University Hospital, Bordeaux

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: Edouard LHOMME, Dr, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche clinique et épidémiologique du CHU de Bordeaux

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

1 décembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

1 décembre 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 décembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

2 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

9 février 2024

Première publication (Réel)

12 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 décembre 2024

Dernière vérification

1 décembre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CHUBX 2023/41

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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