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インフルエンザにおけるCxcr4Hi中性血球の役割 (CHOPIN)

2024年2月9日 更新者:University Hospital, Bordeaux

インフルエンザ関連急性呼吸窮迫症候群におけるCXCR4発現好中球の役割

インフルエンザは依然として世界中で年間65万人以上の死者を出しているが、50年間にわたる研究にもかかわらず、患者ケアには大きな改善が見られていない。 特に、調節不全の宿主反応を標的とした治療戦略は存在しない。 CXCR4を発現する好中球は宿主の耐性の破壊に関与しているようです。 したがって、この研究の目的は、インフルエンザ生存者と非生存者の間で血中のCXCR4発現好中球の割合を比較することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

インフルエンザは依然として世界中で年間65万人以上の死者を出しているが、50年間にわたる研究にもかかわらず、患者ケアには大きな改善が見られていない。 重症インフルエンザ患者のほとんどは、免疫反応の調節不全による急性肺損傷を患っています。 好中球は、宿主の抵抗力と病気の耐性の両方に関与しています。 技術の進歩のおかげで、好中球亜集団の多種多様なことが明らかになりました。 特に、CXCR4 を発現する好中球の部分集団は、肺感染症における疾患耐性の破壊に関与していることが示唆されています。 それにもかかわらず、これらのデータはマウスモデルから得られたものであり、ヒトにおいてはまだ確認されていない。 さらに、一次運動の場所、つまり血管または肺胞区画だけでなく、根底にあるメカニズムも不明のままです。 したがって、この研究の目的は、インフルエンザ生存者と非生存者の間で血中のCXCR4発現好中球の割合を比較することです。 BAL CXCR4 発現好中球の割合も比較されます。 この目的のために、ICU への入院後 24 時間以内および 3 日目に採血および BAL、好中球の分離、免疫染色およびフローサイトメトリーの取得が ICU への入院後 24 時間以内および 3 日目に実行されます。 死亡率は 28 日目と 90 日目に収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (推定)

90

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

対象となる集団は、ベルリンの基準に従った急性呼吸窮迫症候群の患者となります。

説明

包含基準:

  • 18歳以上の患者。
  • ベルリン分類で定義される急性呼吸窮迫症候群。
  • 24 時間未満の侵襲的機械換気。
  • ARDSの原因:

    • ポリメラーゼ連鎖反応またはポリメラーゼ連鎖反応によって証明されたインフルエンザ感染
    • 細菌感染(105 CFU/mLを超える気管吸引液および104 CFU/mLを超えるBAL。
    • 2013年ワーキンググループIAP/APA急性膵炎ガイドラインに基づく膵炎。
    • 2018 SFAR ガイドラインによる腹膜炎。
  • 健康保険。
  • 法定親族または代理人からの書面によるインフォームドコンセント。

除外基準:

  • 好中球減少症 (< 500/mm3)
  • 好中球の質的欠陥。
  • 免疫調節薬または抗ウイルス薬を評価する介入研究に参加している患者。
  • 後天性免疫不全症候群。
  • BAL に対する禁忌:

    • 重度の気管支けいれん。
    • 制御不能なショック。
    • 頭蓋内圧が高い。
    • 難治性低酸素血症 (PaO2/FiO2 < 60 mmHg)。
  • 法的制限: 囚人、妊娠、法的保護。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
インフルエンザ関連ARDSグループ
インフルエンザARDSグループのポリメラーゼ連鎖反応検査で陽性が証明されたインフルエンザウイルス感染者。 治療中の採血時に採取される追加のチューブと気管支肺胞液のサンプル。
治療中の採血時に追加で採取されるチューブ 4 本: EDTA チューブ、クエン酸チューブ 2 本、および気管支肺胞液サンプル (LBA)
細菌関連ARDSグループ
細菌感染が証明されている人(気管吸引液の場合は 105 コロニー形成単位/mL、BAL の場合は 104 コロニー形成単位/mL 以上)。 治療中の採血時に採取される追加のチューブと気管支肺胞液のサンプル。
治療中の採血時に追加で採取されるチューブ 4 本: EDTA チューブ、クエン酸チューブ 2 本、および気管支肺胞液サンプル (LBA)
肺外(消化器炎症)ARDS グループ

2013年の国際勧告に従って急性膵炎を呈している人(典型的な痛み、正常の3倍を超える高脂血症、および/または画像上の異常)。

または、臨床診断および腹膜サンプルから分離された細菌に基づいて急性細菌性腹膜炎を呈している人 (RFE SFAR 2018)。 治療中の採血時に採取される追加のチューブと気管支肺胞液のサンプル。

治療中の採血時に追加で採取されるチューブ 4 本: EDTA チューブ、クエン酸チューブ 2 本、および気管支肺胞液サンプル (LBA)

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
生物学的
時間枠:組み込み後 1 日目
侵襲的人工呼吸器のためにICUに入院してから24時間以内の血中のCXCR4発現好中球の割合。
組み込み後 1 日目
臨床
時間枠:組み込み後 28 日目
死亡
組み込み後 28 日目

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • スタディチェア:Edouard LHOMME, Dr、Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche clinique et épidémiologique du CHU de Bordeaux

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2024年9月1日

一次修了 (推定)

2026年9月1日

研究の完了 (推定)

2026年9月1日

試験登録日

最初に提出

2024年2月2日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月9日

最初の投稿 (実際)

2024年2月12日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2024年2月12日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2024年2月9日

最終確認日

2024年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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