Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Cxcr4Hi neutrophils rolle i influeNza (CHOPIN)

19. december 2024 opdateret af: University Hospital, Bordeaux

Rollen af ​​CXCR4-udtrykkende neutrofiler i influenza-relateret akut respiratorisk distress syndrom

Influenza er stadig ansvarlig for mere end 650.000 dødsfald om året på verdensplan, og der er ikke foretaget større forbedringer i patienternes pleje på trods af 50 års forskning. Især er der ingen terapeutisk strategi rettet mod det dysregulerede værtsrespons. CXCR4-udtrykkende neutrofiler synes at være involveret i brud på værtsresistens. Formålet med denne undersøgelse er således at sammenligne procentdelen af ​​blod CXCR4-udtrykkende neutrofiler mellem influenzaoverlevere og ikke-overlevere.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Influenza er stadig ansvarlig for mere end 650.000 dødsfald om året på verdensplan, og der er ikke foretaget større forbedringer i patienternes pleje på trods af 50 års forskning. De fleste af alvorlige influenzapatienter lider af akut lungeskade på grund af et dysreguleret immunrespons. Neutrofiler er involveret i både værtsresistens og sygdomstolerance. Takket være fremskridt inden for teknologier er den store variation i neutrofile subpopulationer blevet afsløret. Især er subpopulationen af ​​CXCR4-udtrykkende neutrofiler blevet foreslået at være involveret i brud på sygdomstolerance ved lungeinfektioner. Ikke desto mindre er disse data fra murine modeller og mangler at blive bekræftet hos mennesker. Desuden forbliver de underliggende mekanismer ukendte såvel som stedet for primum moves, dvs. vaskulært eller alveolært rum. Formålet med denne undersøgelse er således at sammenligne procentdelen af ​​blod CXCR4-udtrykkende neutrofiler mellem influenzaoverlevere og ikke-overlevere. Procentdel af BAL CXCR4-udtrykkende neutrofiler vil også blive sammenlignet. Til dette formål vil blodprøvetagning og BAL inden for 24 timer og på dag 3 efter indlæggelse på ICU, neutrofilisolering, immunfarvning og flowcytometri blive udført inden for 24 timer og på dag 3 efter indlæggelse på ICU. Dødeligheden vil blive indsamlet på dag 28 og dag 90.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

90

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Populationen af ​​interesse vil være patienter med akut respiratorisk distress syndrom i henhold til Berlin-kriterierne.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient på 18 år eller derover.
  • Akut respiratorisk distress-syndrom som defineret af Berlin-klassifikationen.
  • Invasiv mekanisk ventilation i mindre end 24 timer.

  • Årsag til ARDS:

    • Influenzainfektion påvist ved polymerasekædereaktion ELLER
    • Bakteriel infektion (luftrøraspirat med mere end 105 CFU/mL og BAL med mere end 104 CFU/mL.
    • Pancreatitis i henhold til 2013 Working Group IAP/APA Acute Pancreatitis Guidelines.
    • Peritonitis i henhold til 2018 SFAR retningslinjer.
  • Sygesikring.
  • Skriftligt informeret samtykke fra juridisk slægtning eller repræsentant.

Ekskluderingskriterier:

  • Neutropeni (< 500/mm3)
  • Neutrofiler kvalitativ defekt.
  • Patient inkluderet i en interventionel forskning, der vurderer et immunmodulerende eller antiviralt lægemiddel.
  • Erhvervet immundefektsyndrom.

  • Kontraindikation til BAL:

    • Alvorlig bronshospasme.
    • Ude af kontrol stød.
    • Intrakranielt højt tryk.
    • Refraktær hypoxæmi (PaO2/FiO2 < 60 mmHg).
  • Lovlig begrænsning: fanger, graviditet, retsbeskyttelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Influenza-relateret ARDS-gruppe
Person med influenzavirusinfektion bevist ved en positiv polymerasekædereaktionstest for influenza ARDS-gruppen. Yderligere rør taget, når der tages blod under behandlingen, og bronkoalveolær væskeprøve.
Andet: Yderligere rør og LBA
4 yderligere rør taget, når der tages blod under behandlingen: EDTA-rør og 2 citratrør og bronkoalveolær væskeprøve (LBA)
Bakterierelateret ARDS-gruppe
En person med en påvist bakteriel infektion (105 kolonidannende enheder/ml for trakeale aspirater og mere end 104 kolonidannende enheder/ml for BAL). Yderligere rør taget, når der tages blod under behandlingen, og bronkoalveolær væskeprøve.
Andet: Yderligere rør og LBA
4 yderligere rør taget, når der tages blod under behandlingen: EDTA-rør og 2 citratrør og bronkoalveolær væskeprøve (LBA)
Ekstrapulmonal (fordøjelsesbetændelse) ARDS-gruppe

Person med akut pancreatitis i henhold til de internationale anbefalinger fra 2013 (typisk smerte, lipasemi over 3 gange normal og/eller abnormitet ved billeddiagnostik).

Eller Person med akut bakteriel peritonitis baseret på en klinisk diagnose og bakterier isoleret på peritoneale prøver (RFE SFAR 2018). Yderligere rør taget, når der tages blod under behandlingen, og bronkoalveolær væskeprøve.
Andet: Yderligere rør og LBA
4 yderligere rør taget, når der tages blod under behandlingen: EDTA-rør og 2 citratrør og bronkoalveolær væskeprøve (LBA)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Biologisk
Tidsramme: Dag 1 efter inklusion
Procentdel af blod-CXCR4-udtrykkende neutrofiler inden for 24 timer efter indlæggelse på intensivafdeling for invasiv mekanisk ventilation.
Dag 1 efter inklusion
Klinisk
Tidsramme: Dag 28 efter optagelse
Dødelighed
Dag 28 efter optagelse

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Efterforskere

  • Studiestol: Edouard LHOMME, Dr, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche clinique et épidémiologique du CHU de Bordeaux

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

2. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

12. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. december 2024

Sidst verificeret

1. december 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CHUBX 2023/41

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Influenza

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner