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Il ruolo dei neutrofili Cxcr4Hi nell'influenza (CHOPIN)

9 febbraio 2024 aggiornato da: University Hospital, Bordeaux

Il ruolo dei neutrofili che esprimono CXCR4 nella sindrome da distress respiratorio acuto correlata all'influenza

L'influenza è ancora responsabile di oltre 650.000 decessi all'anno in tutto il mondo e nonostante 50 anni di ricerca non sono stati apportati miglioramenti significativi nella cura dei pazienti. In particolare, non esiste una strategia terapeutica mirata alla risposta disregolata dell’ospite. I neutrofili che esprimono CXCR4 sembrano essere coinvolti nella rottura della resistenza dell'ospite. Lo scopo di questo studio è quindi quello di confrontare la percentuale di neutrofili che esprimono CXCR4 nel sangue tra sopravvissuti e non sopravvissuti all'influenza.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

L'influenza è ancora responsabile di oltre 650.000 decessi all'anno in tutto il mondo e nonostante 50 anni di ricerca non sono stati apportati miglioramenti significativi nella cura dei pazienti. La maggior parte dei pazienti affetti da influenza grave soffre di danno polmonare acuto a causa di una risposta immunitaria disregolata. I neutrofili sono coinvolti sia nella resistenza dell’ospite che nella tolleranza alle malattie. Grazie ai progressi tecnologici, è stata rivelata la grande varietà delle sottopopolazioni di neutrofili. In particolare, è stato suggerito che la sottopopolazione di neutrofili che esprimono CXCR4 sia coinvolta nella rottura della tolleranza alla malattia nelle infezioni polmonari. Tuttavia, questi dati provengono da modelli murini e devono ancora essere confermati negli esseri umani. Inoltre, i meccanismi sottostanti rimangono sconosciuti così come la sede del primum movens, cioè il compartimento vascolare o alveolare. Lo scopo di questo studio è quindi quello di confrontare la percentuale di neutrofili che esprimono CXCR4 nel sangue tra sopravvissuti e non sopravvissuti all'influenza. Verrà inoltre confrontata la percentuale di neutrofili che esprimono BAL CXCR4. A questo scopo, entro le 24 ore e il giorno 3 dopo il ricovero in terapia intensiva, verranno eseguiti il ​​prelievo di sangue e il BAL, l'isolamento dei neutrofili, l'immunocolorazione e l'acquisizione della citometria a flusso entro le 24 ore e il giorno 3 dopo il ricovero in terapia intensiva. Il tasso di mortalità verrà raccolto al giorno 28 e al giorno 90.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

90

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

La popolazione di interesse sarà costituita da pazienti con sindrome da distress respiratorio acuto secondo i criteri di Berlino.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente di età pari o superiore a 18 anni.
  • Sindrome da distress respiratorio acuto come definita dalla classificazione di Berlino.
  • Ventilazione meccanica invasiva per meno di 24 ore.
  • Causa dell'ARDS:

    • Infezione influenzale dimostrata dalla reazione a catena della polimerasi OR
    • Infezione batterica (aspirato tracheale con più di 105 CFU/mL e BAL con più di 104 CFU/mL.
    • Pancreatite secondo le linee guida sulla pancreatite acuta del gruppo di lavoro IAP/APA del 2013.
    • Peritonite secondo le linee guida SFAR 2018.
  • Assicurazione sanitaria.
  • Consenso informato scritto del parente o rappresentante legale.

Criteri di esclusione:

  • Neutropenia (< 500/mm3)
  • Difetto qualitativo dei neutrofili.
  • Paziente incluso in una ricerca interventistica che valuta un farmaco immunomodulatore o antivirale.
  • Sindrome da immunodeficienza acquisita.
  • Controindicazione al BAL:

    • Bronsospasmo grave.
    • Scossa fuori controllo.
    • Alta pressione intracranica.
    • Ipossiemia refrattaria (PaO2/FiO2 < 60 mmHg).
  • Restrizione legale: detenuti, gravidanza, tutela legale.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo ARDS correlato all’influenza
Persona con infezione da virus influenzale dimostrata da un test di reazione a catena della polimerasi positivo per il gruppo ARDS influenzale. Provette aggiuntive prelevate quando viene prelevato il sangue durante il trattamento e campione di liquido broncoalveolare.
4 provette aggiuntive prelevate quando viene prelevato il sangue durante il trattamento: provette con EDTA e 2 provette con citrato e campione di liquido broncoalveolare (LBA)
Gruppo ARDS correlato ai batteri
Una persona con un'infezione batterica accertata (105 unità formanti colonie/ml per aspirati tracheali e più di 104 unità formanti colonie/ml per BAL). Provette aggiuntive prelevate quando viene prelevato il sangue durante il trattamento e campione di liquido broncoalveolare.
4 provette aggiuntive prelevate quando viene prelevato il sangue durante il trattamento: provette con EDTA e 2 provette con citrato e campione di liquido broncoalveolare (LBA)
Gruppo ARDS extra-polmonare (infiammazione dell'apparato digerente).

Persona che presenta pancreatite acuta secondo le raccomandazioni internazionali del 2013 (dolore tipico, lipasemia superiore a 3 volte il normale e/o anomalie nell'imaging).

Oppure Persona che presenta peritonite batterica acuta sulla base di una diagnosi clinica e di batteri isolati su campioni peritoneali (RFE SFAR 2018). Provette aggiuntive prelevate quando viene prelevato il sangue durante il trattamento e campione di liquido broncoalveolare.

4 provette aggiuntive prelevate quando viene prelevato il sangue durante il trattamento: provette con EDTA e 2 provette con citrato e campione di liquido broncoalveolare (LBA)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Biologico
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo l'inclusione
Percentuale di neutrofili nel sangue che esprimono CXCR4 entro le 24 ore successive al ricovero in terapia intensiva per ventilazione meccanica invasiva.
Giorno 1 dopo l'inclusione
Clinico
Lasso di tempo: Giorno 28 dopo l'inclusione
Mortalità
Giorno 28 dopo l'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Cattedra di studio: Edouard LHOMME, Dr, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche clinique et épidémiologique du CHU de Bordeaux

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 settembre 2024

Completamento primario (Stimato)

1 settembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 settembre 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

2 febbraio 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

12 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

12 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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