- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06254313
Il ruolo dei neutrofili Cxcr4Hi nell'influenza (CHOPIN)
Il ruolo dei neutrofili che esprimono CXCR4 nella sindrome da distress respiratorio acuto correlata all'influenza
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Renaud PREVEL, Dr
- Numero di telefono: +33 5 57 87 26 26
- Email: renaud.prevel@u-bordeaux.fr
Luoghi di studio
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Bordeaux, Francia, 33000
- Hopital Pellegrin
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Contatto:
- Renaud PREVEL, Dr
- Numero di telefono: +33 5 57 87 26 26
- Email: renaud.prevel@u-bordeaux.fr
-
Pessac, Francia, 33604
- Hôpital Haut-Lévêque
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Contatto:
- Antoine DEWITTE, Dr
- Email: antoine.dewitte@u-bordeaux.fr
-
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente di età pari o superiore a 18 anni.
- Sindrome da distress respiratorio acuto come definita dalla classificazione di Berlino.
- Ventilazione meccanica invasiva per meno di 24 ore.
Causa dell'ARDS:
- Infezione influenzale dimostrata dalla reazione a catena della polimerasi OR
- Infezione batterica (aspirato tracheale con più di 105 CFU/mL e BAL con più di 104 CFU/mL.
- Pancreatite secondo le linee guida sulla pancreatite acuta del gruppo di lavoro IAP/APA del 2013.
- Peritonite secondo le linee guida SFAR 2018.
- Assicurazione sanitaria.
- Consenso informato scritto del parente o rappresentante legale.
Criteri di esclusione:
- Neutropenia (< 500/mm3)
- Difetto qualitativo dei neutrofili.
- Paziente incluso in una ricerca interventistica che valuta un farmaco immunomodulatore o antivirale.
- Sindrome da immunodeficienza acquisita.
Controindicazione al BAL:
- Bronsospasmo grave.
- Scossa fuori controllo.
- Alta pressione intracranica.
- Ipossiemia refrattaria (PaO2/FiO2 < 60 mmHg).
- Restrizione legale: detenuti, gravidanza, tutela legale.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
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Gruppo ARDS correlato all’influenza
Persona con infezione da virus influenzale dimostrata da un test di reazione a catena della polimerasi positivo per il gruppo ARDS influenzale.
Provette aggiuntive prelevate quando viene prelevato il sangue durante il trattamento e campione di liquido broncoalveolare.
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4 provette aggiuntive prelevate quando viene prelevato il sangue durante il trattamento: provette con EDTA e 2 provette con citrato e campione di liquido broncoalveolare (LBA)
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Gruppo ARDS correlato ai batteri
Una persona con un'infezione batterica accertata (105 unità formanti colonie/ml per aspirati tracheali e più di 104 unità formanti colonie/ml per BAL).
Provette aggiuntive prelevate quando viene prelevato il sangue durante il trattamento e campione di liquido broncoalveolare.
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4 provette aggiuntive prelevate quando viene prelevato il sangue durante il trattamento: provette con EDTA e 2 provette con citrato e campione di liquido broncoalveolare (LBA)
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Gruppo ARDS extra-polmonare (infiammazione dell'apparato digerente).
Persona che presenta pancreatite acuta secondo le raccomandazioni internazionali del 2013 (dolore tipico, lipasemia superiore a 3 volte il normale e/o anomalie nell'imaging). Oppure Persona che presenta peritonite batterica acuta sulla base di una diagnosi clinica e di batteri isolati su campioni peritoneali (RFE SFAR 2018). Provette aggiuntive prelevate quando viene prelevato il sangue durante il trattamento e campione di liquido broncoalveolare. |
4 provette aggiuntive prelevate quando viene prelevato il sangue durante il trattamento: provette con EDTA e 2 provette con citrato e campione di liquido broncoalveolare (LBA)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Biologico
Lasso di tempo: Giorno 1 dopo l'inclusione
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Percentuale di neutrofili nel sangue che esprimono CXCR4 entro le 24 ore successive al ricovero in terapia intensiva per ventilazione meccanica invasiva.
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Giorno 1 dopo l'inclusione
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Clinico
Lasso di tempo: Giorno 28 dopo l'inclusione
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Mortalità
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Giorno 28 dopo l'inclusione
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Edouard LHOMME, Dr, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche clinique et épidémiologique du CHU de Bordeaux
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Processi patologici
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni delle vie respiratorie
- Malattie delle vie respiratorie
- Disturbi respiratori
- Malattie polmonari
- Patologia
- Infante, neonato, malattie
- Infezioni da Orthomyxoviridae
- Lesione polmonare
- Infantile, prematuro, malattie
- Sindrome
- Influenza, umana
- Sindrome da stress respiratorio
- Sindrome da distress respiratorio, neonato
- Lesioni polmonari acute
Altri numeri di identificazione dello studio
- CHUBX 2023/41
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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