Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Rollen til Cxcr4Hi nøytrofiler i influensa (CHOPIN)

19. desember 2024 oppdatert av: University Hospital, Bordeaux

Rollen til CXCR4-uttrykkende nøytrofiler i influensa-relatert akutt respiratorisk distress-syndrom

Influensa er fortsatt ansvarlig for mer enn 650 000 dødsfall per år over hele verden, og ingen store forbedringer i pasientomsorgen har blitt gjort til tross for 50 års forskning. Spesielt er det ingen terapeutisk strategi rettet mot den dysregulerte vertsresponsen. CXCR4-uttrykkende nøytrofiler ser ut til å være involvert i brudd på vertsresistens. Målet med denne studien er derfor å sammenligne prosentandelen av blod CXCR4-uttrykkende nøytrofiler mellom influensaoverlevende og ikke-overlevende.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Influensa er fortsatt ansvarlig for mer enn 650 000 dødsfall per år over hele verden, og ingen store forbedringer i pasientomsorgen har blitt gjort til tross for 50 års forskning. De fleste alvorlige influensapasienter lider av akutt lungeskade på grunn av en dysregulert immunrespons. Nøytrofiler er involvert i både vertsresistens og sykdomstoleranse. Takket være fremskritt innen teknologi, har den store variasjonen i nøytrofile subpopulasjoner blitt avslørt. Spesielt har underpopulasjonen av CXCR4-uttrykkende nøytrofiler blitt foreslått å være involvert i brudd på sykdomstoleranse ved lungeinfeksjoner. Likevel er disse dataene fra murine modeller og gjenstår å bekrefte hos mennesker. Dessuten forblir de underliggende mekanismene ukjente så vel som stedet for primum moves, dvs. vaskulært eller alveolært rom. Målet med denne studien er derfor å sammenligne prosentandelen av blod CXCR4-uttrykkende nøytrofiler mellom influensaoverlevende og ikke-overlevende. Prosentandelen av BAL CXCR4-uttrykkende nøytrofiler vil også bli sammenlignet. For dette målet vil blodprøvetaking og BAL innen 24 timer og på dag 3 etter innleggelse på intensivavdelingen, nøytrofilisolering, immunfarging og innsamling av flowcytometri bli utført innen 24 timer og på dag 3 etter innleggelse på intensivavdeling. Dødeligheten vil bli samlet inn på dag 28 og dag 90.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Antatt)

90

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Populasjonen av interesse vil være pasienter med akutt respiratorisk distress-syndrom i henhold til Berlin-kriteriene.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient 18 år eller eldre.
  • Akutt respiratorisk distress syndrom som definert av Berlin-klassifiseringen.
  • Invasiv mekanisk ventilasjon i mindre enn 24 timer.

  • Årsak til ARDS:

    • Influensainfeksjon påvist ved polymerasekjedereaksjon ELLER
    • Bakteriell infeksjon (luftrøraspirat med mer enn 105 CFU/mL og BAL med mer enn 104 CFU/mL.
    • Pankreatitt i henhold til 2013 Working Group IAP/APA Acute Pancreatitis Guidelines.
    • Peritonitt i henhold til SFAR-retningslinjene for 2018.
  • Helseforsikring.
  • Skriftlig informert samtykke fra juridisk slektning eller representant.

Ekskluderingskriterier:

  • Nøytropeni (< 500/mm3)
  • Nøytrofiler kvalitativ defekt.
  • Pasient inkludert i en intervensjonsforskning som vurderer et immunmodulerende eller antiviralt medikament.
  • Ervervet immunsviktsyndrom.

  • Kontraindikasjon mot BAL:

    • Alvorlig bronshospasme.
    • Ute av kontroll sjokk.
    • Intrakranielt høyt trykk.
    • Refraktær hypoksemi (PaO2/FiO2 < 60 mmHg).
  • Juridisk restriksjon: fanger, graviditet, rettslig beskyttelse.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Influensa-relatert ARDS-gruppe
Person med influensavirusinfeksjon påvist ved en positiv polymerasekjedereaksjonstest for influensa ARDS-gruppen. Ytterligere rør tatt når blod tas under behandling, og bronkoalveolær væskeprøve.
Annen: Ekstra rør og LBA
4 ekstra rør tatt når blod tas under behandling: EDTA-rør og 2 citratrør og bronkoalveolær væskeprøve (LBA)
Bakterierelatert ARDS-gruppe
En person med en påvist bakteriell infeksjon (105 kolonidannende enheter/ml for trakealaspirater og mer enn 104 kolonidannende enheter/ml for BAL). Ytterligere rør tatt når blod tas under behandling, og bronkoalveolær væskeprøve.
Annen: Ekstra rør og LBA
4 ekstra rør tatt når blod tas under behandling: EDTA-rør og 2 citratrør og bronkoalveolær væskeprøve (LBA)
Ekstrapulmonal (fordøyelsesbetennelse) ARDS-gruppe

Person som har akutt pankreatitt i henhold til internasjonale anbefalinger fra 2013 (typisk smerte, lipasemi over 3 ganger normalen og/eller avvik ved bildediagnostikk).

Eller Person som presenterer akutt bakteriell peritonitt basert på en klinisk diagnose og bakterier isolert på peritoneale prøver (RFE SFAR 2018). Ytterligere rør tatt når blod tas under behandling, og bronkoalveolær væskeprøve.
Annen: Ekstra rør og LBA
4 ekstra rør tatt når blod tas under behandling: EDTA-rør og 2 citratrør og bronkoalveolær væskeprøve (LBA)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Biologisk
Tidsramme: Dag 1 etter inkludering
Prosentandel av CXCR4-uttrykkende nøytrofiler i blod innen 24 timer etter innleggelse på intensivavdeling for invasiv mekanisk ventilasjon.
Dag 1 etter inkludering
Klinisk
Tidsramme: Dag 28 etter inkludering
Dødelighet
Dag 28 etter inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Etterforskere

  • Studiestol: Edouard LHOMME, Dr, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche clinique et épidémiologique du CHU de Bordeaux

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Antatt)

1. desember 2024

Primær fullføring (Antatt)

1. desember 2026

Studiet fullført (Antatt)

1. desember 2026

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

2. februar 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

9. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

12. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. mars 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. desember 2024

Sist bekreftet

1. desember 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CHUBX 2023/41

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere