Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role Cxcr4Hi neutrOPhils v InflueNza (CHOPIN)

19. prosince 2024 aktualizováno: University Hospital, Bordeaux

Role neutrofilů exprimujících CXCR4 u syndromu akutní respirační tísně souvisejícího s chřipkou

Chřipka je stále celosvětově odpovědná za více než 650 000 úmrtí ročně a navzdory 50 letům výzkumu nedošlo k žádnému zásadnímu zlepšení v péči o pacienty. Zejména neexistuje žádná terapeutická strategie zaměřená na dysregulovanou odpověď hostitele. Zdá se, že neutrofily exprimující CXCR4 se podílejí na ruptuře rezistence hostitele. Cílem této studie je tedy porovnat procento krevních neutrofilů exprimujících CXCR4 mezi přeživšími a nepřeživšími chřipkou.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Chřipka je stále celosvětově odpovědná za více než 650 000 úmrtí ročně a navzdory 50 letům výzkumu nedošlo k žádnému zásadnímu zlepšení v péči o pacienty. Většina pacientů s těžkou chřipkou trpí akutním poškozením plic v důsledku dysregulované imunitní odpovědi. Neutrofily se podílejí jak na rezistenci hostitele, tak na toleranci vůči onemocnění. Díky pokroku v technologiích byla odhalena obrovská rozmanitost subpopulací neutrofilů. Konkrétně se předpokládá, že subpopulace neutrofilů exprimujících CXCR4 je zapojena do porušení tolerance onemocnění u plicních infekcí. Nicméně tato data pocházejí z myších modelů a zbývá je potvrdit u lidí. Kromě toho základní mechanismy zůstávají neznámé, stejně jako místo primárních pohybů, tj. vaskulární nebo alveolární kompartment. Cílem této studie je tedy porovnat procento krevních neutrofilů exprimujících CXCR4 mezi přeživšími a nepřeživšími chřipkou. Bude také porovnáno procento neutrofilů exprimujících BAL CXCR4. Za tímto účelem se provede odběr krve a BAL do 24 hodin a 3. den po přijetí na JIP, izolace neutrofilů, imunobarvení a akvizice průtokovou cytometrií do 24 hodin a 3. den po přijetí na JIP. Úmrtnost bude zjišťována v den 28 a den 90.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

90

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Zájmovou populací budou pacienti se syndromem akutní respirační tísně podle berlínských kritérií.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacient ve věku 18 let a více.
  • Syndrom akutní respirační tísně definovaný Berlínskou klasifikací.
  • Invazivní mechanická ventilace po dobu kratší než 24 hodin.

  • Příčina ARDS:

    • Chřipková infekce prokázaná polymerázovou řetězovou reakcí NEBO
    • Bakteriální infekce (tracheální aspirát s více než 105 CFU/ml a BAL s více než 104 CFU/ml.
    • Pankreatitida podle pokynů pracovní skupiny IAP/APA pro akutní pankreatitidu z roku 2013.
    • Peritonitida podle pokynů SFAR z roku 2018.
  • Zdravotní pojištění.
  • Písemný informovaný souhlas zákonného příbuzného nebo zástupce.

Kritéria vyloučení:

  • Neutropenie (< 500/mm3)
  • Kvalitativní defekt neutrofilů.
  • Pacient zařazený do intervenčního výzkumu hodnotícího imunomodulační nebo antivirotikum.
  • Syndrom získané immunití nedostatečnisti.

  • Kontraindikace BAL:

    • Těžký bronshospasmus.
    • Nekontrolovaný šok.
    • Intrakraniální vysoký tlak.
    • Refrakterní hypoxémie (PaO2/FiO2 < 60 mmHg).
  • Právní omezení: vězni, těhotenství, právní ochrana.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Skupina ARDS související s chřipkou
Osoba s infekcí virem chřipky prokázanou pozitivním testem polymerázové řetězové reakce pro skupinu chřipkového ARDS. Další zkumavky odebrané při odběru krve během léčby a vzorek bronchoalveolární tekutiny.
Jiný: Další trubky a LBA
4 další zkumavky odebrané při odběru krve během léčby: EDTA zkumavky a 2 citrátové zkumavky a vzorek bronchoalveolární tekutiny (LBA)
Skupina ARDS související s bakteriemi
Osoba s prokázanou bakteriální infekcí (105 jednotek tvořících kolonie/ml pro tracheální aspiráty a více než 104 jednotek tvořících kolonie/ml pro BAL). Další zkumavky odebrané při odběru krve během léčby a vzorek bronchoalveolární tekutiny.
Jiný: Další trubky a LBA
4 další zkumavky odebrané při odběru krve během léčby: EDTA zkumavky a 2 citrátové zkumavky a vzorek bronchoalveolární tekutiny (LBA)
Mimoplicní (trávicí zánět) skupina ARDS

Osoba s akutní pankreatitidou podle mezinárodních doporučení z roku 2013 (typická bolest, lipasemie nad 3násobek normálu a/nebo abnormalita na zobrazení).

Nebo Osoba s akutní bakteriální peritonitidou na základě klinické diagnózy a bakterií izolovanými na peritoneálních vzorcích (RFE SFAR 2018). Další zkumavky odebrané při odběru krve během léčby a vzorek bronchoalveolární tekutiny.
Jiný: Další trubky a LBA
4 další zkumavky odebrané při odběru krve během léčby: EDTA zkumavky a 2 citrátové zkumavky a vzorek bronchoalveolární tekutiny (LBA)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Biologický
Časové okno: 1. den po zařazení
Procento krevních neutrofilů exprimujících CXCR4 během 24 hodin po přijetí na JIP k invazivní mechanické ventilaci.
1. den po zařazení
Klinický
Časové okno: 28. den po zařazení
Úmrtnost
28. den po zařazení

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Bordeaux

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Edouard LHOMME, Dr, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche clinique et épidémiologique du CHU de Bordeaux

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. prosince 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

2. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

9. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

12. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. prosince 2024

Naposledy ověřeno

1. prosince 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CHUBX 2023/41

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Benin

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit