Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль нейтрофилов Cxcr4Hi при гриппе (CHOPIN)

19 декабря 2024 г. обновлено: University Hospital, Bordeaux

Роль нейтрофилов, экспрессирующих CXCR4, в остром респираторном дистресс-синдроме, связанном с гриппом

Грипп по-прежнему является причиной более 650 000 смертей в год во всем мире, и, несмотря на 50 лет исследований, серьезных улучшений в уходе за пациентами не произошло. В частности, не существует терапевтической стратегии, направленной на нарушение регуляции реакции хозяина. Нейтрофилы, экспрессирующие CXCR4, по-видимому, участвуют в разрыве резистентности хозяина. Таким образом, цель этого исследования - сравнить процент нейтрофилов, экспрессирующих CXCR4, в крови у выживших и не выживших после гриппа.

Обзор исследования

Статус

Рекрутинг

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Грипп по-прежнему является причиной более 650 000 смертей в год во всем мире, и, несмотря на 50 лет исследований, серьезных улучшений в уходе за пациентами не произошло. Большинство тяжелых пациентов с гриппом страдают от острого повреждения легких из-за нарушения регуляции иммунного ответа. Нейтрофилы участвуют как в устойчивости хозяина, так и в толерантности к болезням. Благодаря достижениям технологий выявлено огромное разнообразие субпопуляций нейтрофилов. В частности, предполагается, что субпопуляция нейтрофилов, экспрессирующих CXCR4, участвует в нарушении толерантности к болезням при легочных инфекциях. Тем не менее, эти данные получены на мышиных моделях и еще требуют подтверждения на людях. Более того, основные механизмы остаются неизвестными, а также место primum movens, то есть сосудистый или альвеолярный отсек. Таким образом, цель этого исследования - сравнить процент нейтрофилов, экспрессирующих CXCR4, в крови у выживших и не выживших после гриппа. Также будет сравниваться процент нейтрофилов, экспрессирующих CXCR4 в БАЛ. С этой целью забор крови и БАЛ в течение 24 часов и на 3-й день после поступления в отделение интенсивной терапии, выделение нейтрофилов, иммуноокрашивание и проведение проточной цитометрии будут проводиться в течение 24 часов и на 3-й день после поступления в отделение интенсивной терапии. Уровень смертности будет собираться на 28-й и 90-й день.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

90

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Renaud PREVEL, Dr
  • Номер телефона: +33 5 57 87 26 26
  • Электронная почта: renaud.prevel@u-bordeaux.fr

Места учебы

  • Франция
      • Bordeaux, Франция, 33000
        • Рекрутинг
        • Hôpital Pellegrin
        • Контакт:
      • Pessac, Франция, 33604
        • Еще не набирают
        • Hôpital Haut-Lévêque
        • Контакт:

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Объектом интереса будут пациенты с острым респираторным дистресс-синдромом по Берлинским критериям.

Описание

Критерии включения:

  • Пациент в возрасте 18 лет и старше.
  • Острый респираторный дистресс-синдром по Берлинской классификации.
  • Инвазивная ИВЛ продолжительностью менее 24 часов.

  • Причина ОРДС:

    • Инфекция гриппа подтверждена полимеразной цепной реакцией ИЛИ
    • Бактериальная инфекция (аспират трахеи более 105 КОЕ/мл и БАЛ более 104 КОЕ/мл.
    • Панкреатит в соответствии с рекомендациями Рабочей группы IAP/APA по острому панкреатиту 2013 г.
    • Перитонит в соответствии с рекомендациями SFAR 2018 г.
  • Медицинская страховка.
  • Письменное информированное согласие от законного родственника или представителя.

Критерий исключения:

  • Нейтропения (< 500/мм3)
  • Качественный дефект нейтрофилов.
  • Пациент включен в интервенционное исследование по оценке иммуномодулирующего или противовирусного препарата.
  • Синдром приобретенного иммунодефицита.

  • Противопоказания к БАЛ:

    • Выраженный бронхоспазм.
    • Неконтролируемый шок.
    • Внутричерепное высокое давление.
    • Рефрактерная гипоксемия (PaO2/FiO2 < 60 мм рт.ст.).
  • Юридическое ограничение: заключенные, беременность, правовая защита.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Группа ОРДС, связанная с гриппом
Лицо с инфекцией вируса гриппа, подтвержденной положительным результатом полимеразной цепной реакции для группы гриппа ОРДС. Дополнительные пробирки берутся при заборе крови во время лечения и отборе проб бронхоальвеолярной жидкости.
Другой: Дополнительные трубки и LBA
4 дополнительные пробирки, взятые при заборе крови во время лечения: пробирки с ЭДТА и 2 пробирки с цитратом и образец бронхоальвеолярной жидкости (LBA)
Группа бактериального ОРДС
Лицо с доказанной бактериальной инфекцией (105 колониеобразующих единиц/мл для трахеальных аспиратов и более 104 колониеобразующих единиц/мл для БАЛ). Дополнительные пробирки берутся при заборе крови во время лечения и отборе проб бронхоальвеолярной жидкости.
Другой: Дополнительные трубки и LBA
4 дополнительные пробирки, взятые при заборе крови во время лечения: пробирки с ЭДТА и 2 пробирки с цитратом и образец бронхоальвеолярной жидкости (LBA)
Внелегочная (воспаление пищеварительной системы) группа ОРДС

Лицо с острым панкреатитом в соответствии с международными рекомендациями 2013 г. (типичная боль, липаземия, превышающая норму в 3 раза и/или отклонения при визуализации).

Или Лицо с острым бактериальным перитонитом на основании клинического диагноза и бактерий, выделенных из образцов брюшины (RFE SFAR 2018). Дополнительные пробирки берутся при заборе крови во время лечения и отборе проб бронхоальвеолярной жидкости.
Другой: Дополнительные трубки и LBA
4 дополнительные пробирки, взятые при заборе крови во время лечения: пробирки с ЭДТА и 2 пробирки с цитратом и образец бронхоальвеолярной жидкости (LBA)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Биологический
Временное ограничение: День 1 после включения
Процент нейтрофилов, экспрессирующих CXCR4, в крови в течение 24 часов после поступления в отделение интенсивной терапии для инвазивной искусственной вентиляции легких.
День 1 после включения
Клинический
Временное ограничение: 28 день после включения
Смертность
28 день после включения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Bordeaux

Следователи

  • Учебный стул: Edouard LHOMME, Dr, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche clinique et épidémiologique du CHU de Bordeaux

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 декабря 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2026 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

2 февраля 2024 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

9 февраля 2024 г.

Первый опубликованный (Действительный)

12 февраля 2024 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

19 декабря 2024 г.

Последняя проверка

1 декабря 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CHUBX 2023/41

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться