Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola neutrofilów Cxcr4Hi w grypie (CHOPIN)

19 grudnia 2024 zaktualizowane przez: University Hospital, Bordeaux

Rola neutrofili wykazujących ekspresję CXCR4 w zespole ostrej niewydolności oddechowej związanej z grypą

Grypa w dalszym ciągu jest przyczyną ponad 650 000 zgonów rocznie na całym świecie, a pomimo 50 lat badań nie dokonano żadnej znaczącej poprawy w zakresie opieki nad pacjentami. W szczególności nie ma strategii terapeutycznej ukierunkowanej na rozregulowaną odpowiedź gospodarza. Wydaje się, że neutrofile wykazujące ekspresję CXCR4 biorą udział w przełamywaniu oporności gospodarza. Celem tego badania jest zatem porównanie odsetka neutrofilów wykazujących ekspresję CXCR4 we krwi u osób, które przeżyły grypę i osób, które nie przeżyły.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Grypa w dalszym ciągu jest przyczyną ponad 650 000 zgonów rocznie na całym świecie, a pomimo 50 lat badań nie dokonano żadnej znaczącej poprawy w zakresie opieki nad pacjentami. Większość pacjentów z ciężką grypą cierpi na ostre uszkodzenie płuc spowodowane rozregulowaną odpowiedzią immunologiczną. Neutrofile biorą udział zarówno w oporności gospodarza, jak i tolerancji na chorobę. Dzięki postępowi technologii odkryto ogromną różnorodność subpopulacji neutrofili. W szczególności sugeruje się, że subpopulacja neutrofili wykazujących ekspresję CXCR4 jest zaangażowana w załamanie tolerancji choroby w infekcjach płuc. Niemniej jednak dane te pochodzą z modeli mysich i wymagają potwierdzenia u ludzi. Co więcej, nieznane są mechanizmy leżące u podstaw tej choroby oraz miejsce występowania primum movens, czyli przedziału naczyniowego lub pęcherzykowego. Celem tego badania jest zatem porównanie odsetka neutrofilów wykazujących ekspresję CXCR4 we krwi u osób, które przeżyły grypę i osób, które nie przeżyły. Porównany zostanie także odsetek neutrofili wykazujących ekspresję BAL CXCR4. W tym celu w ciągu 24 godzin i 3. doby po przyjęciu na OIOM zostanie pobrana krew i BAL, w ciągu 24 godzin oraz w 3. dobie po przyjęciu na OIOM, izolacja neutrofili, barwienie immunologiczne i wykonanie cytometrii przepływowej. Wskaźnik śmiertelności będzie zbierany w dniu 28. i 90.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

90

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Populacją interesującą będą pacjenci z zespołem ostrej niewydolności oddechowej według kryteriów berlińskich.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjent w wieku 18 lat lub starszy.
  • Zespół ostrej niewydolności oddechowej zgodnie z definicją klasyfikacji berlińskiej.
  • Inwazyjna wentylacja mechaniczna trwająca krócej niż 24 godziny.

  • Przyczyna ARDS:

    • Zakażenie grypą potwierdzone reakcją łańcuchową polimerazy LUB
    • Zakażenie bakteryjne (aspirat z tchawicy powyżej 105 CFU/ml i BAL powyżej 104 CFU/ml.
    • Zapalenie trzustki zgodnie z wytycznymi Grupy Roboczej IAP/APA dotyczącymi ostrego zapalenia trzustki z 2013 r.
    • Zapalenie otrzewnej według wytycznych SFAR 2018.
  • Ubezpieczenie zdrowotne.
  • Pisemna świadoma zgoda od krewnego lub przedstawiciela prawnego.

Kryteria wyłączenia:

  • Neutropenia (< 500/mm3)
  • Wada jakościowa neutrofili.
  • Pacjent objęty badaniem interwencyjnym oceniającym lek immunomodulujący lub przeciwwirusowy.
  • Zespół nabytego niedoboru odporności.

  • Przeciwwskazania do BAL:

    • Ciężki skurcz oskrzeli.
    • Szok wymykający się spod kontroli.
    • Wysokie ciśnienie wewnątrzczaszkowe.
    • Hipoksemia oporna na leczenie (PaO2/FiO2 < 60 mmHg).
  • Ograniczenia prawne: więźniowie, ciąża, ochrona prawna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Grupa ARDS związana z grypą
Osoba zakażona wirusem grypy, potwierdzona dodatnim wynikiem testu reakcji łańcuchowej polimerazy dla grupy grypy ARDS. Dodatkowe probówki pobierane podczas pobierania krwi w trakcie leczenia oraz próbka płynu oskrzelowo-pęcherzykowego.
Inny: Dodatkowe rurki i LBA
4 dodatkowe probówki pobierane podczas pobierania krwi podczas leczenia: probówki z EDTA i 2 probówki z cytrynianem oraz próbka płynu oskrzelowo-pęcherzykowego (LBA)
Grupa ARDS związana z bakteriami
Osoba z potwierdzoną infekcją bakteryjną (105 jednostek tworzących kolonie/ml w przypadku aspiratów tchawiczych i ponad 104 jednostki tworzące kolonie/ml w przypadku BAL). Dodatkowe probówki pobierane podczas pobierania krwi w trakcie leczenia oraz próbka płynu oskrzelowo-pęcherzykowego.
Inny: Dodatkowe rurki i LBA
4 dodatkowe probówki pobierane podczas pobierania krwi podczas leczenia: probówki z EDTA i 2 probówki z cytrynianem oraz próbka płynu oskrzelowo-pęcherzykowego (LBA)
Grupa ARDS pozapłucna (zapalenie trawienne).

Osoba zgłaszająca się z ostrym zapaleniem trzustki zgodnie z międzynarodowymi zaleceniami z 2013 r. (typowy ból, lipazemia powyżej 3-krotności normy i/lub nieprawidłowości w badaniach obrazowych).

Lub Osoba z ostrym bakteryjnym zapaleniem otrzewnej na podstawie diagnozy klinicznej i bakteriami wyizolowanymi w próbkach otrzewnej (RFE SFAR 2018). Dodatkowe probówki pobierane podczas pobierania krwi w trakcie leczenia oraz próbka płynu oskrzelowo-pęcherzykowego.
Inny: Dodatkowe rurki i LBA
4 dodatkowe probówki pobierane podczas pobierania krwi podczas leczenia: probówki z EDTA i 2 probówki z cytrynianem oraz próbka płynu oskrzelowo-pęcherzykowego (LBA)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Biologiczny
Ramy czasowe: Dzień 1 po włączeniu
Odsetek neutrofili wykazujących ekspresję CXCR4 we krwi w ciągu 24 godzin od przyjęcia na oddział intensywnej terapii w celu inwazyjnej wentylacji mechanicznej.
Dzień 1 po włączeniu
Kliniczny
Ramy czasowe: Dzień 28 po włączeniu
Śmiertelność
Dzień 28 po włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Śledczy

  • Krzesło do nauki: Edouard LHOMME, Dr, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche clinique et épidémiologique du CHU de Bordeaux

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

2 lutego 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

9 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 marca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

19 grudnia 2024

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2024

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CHUBX 2023/41

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj