Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Cxcr4Hi-neutrofilers roll i influensa (CHOPIN)

9 februari 2024 uppdaterad av: University Hospital, Bordeaux

Rollen för CXCR4-uttryckande neutrofiler i influensa-relaterat akut andnödsyndrom

Influensa är fortfarande ansvarig för mer än 650 000 dödsfall per år över hela världen och inga större förbättringar av patienternas vård har gjorts trots 50 års forskning. Speciellt finns det ingen terapeutisk strategi som riktar in sig på det oreglerade värdsvaret. CXCR4-uttryckande neutrofiler verkar vara inblandade i brytningen av värdresistens. Syftet med denna studie är således att jämföra procentandelen av blod CXCR4-uttryckande neutrofiler mellan influensaöverlevande och icke-överlevande.

Studieöversikt

Status

Har inte rekryterat ännu

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Influensa är fortfarande ansvarig för mer än 650 000 dödsfall per år över hela världen och inga större förbättringar av patienternas vård har gjorts trots 50 års forskning. De flesta av patienter med svår influensa lider av akut lungskada på grund av ett dysregulerat immunsvar. Neutrofiler är involverade i både värdresistens och sjukdomstolerans. Tack vare framsteg inom teknologier har den stora variationen i subpopulationer av neutrofiler avslöjats. I synnerhet har subpopulationen av CXCR4-uttryckande neutrofiler föreslagits vara involverad i brottet av sjukdomstolerans vid lunginfektioner. Ändå är dessa data från murina modeller och återstår att bekräfta hos människor. Dessutom förblir de underliggande mekanismerna okända såväl som platsen för primum moves, dvs vaskulärt eller alveolärt utrymme. Syftet med denna studie är således att jämföra procentandelen av blod CXCR4-uttryckande neutrofiler mellan influensaöverlevande och icke-överlevande. Procentandelen av BAL CXCR4-uttryckande neutrofiler kommer också att jämföras. För detta syfte kommer blodprovstagning och BAL inom 24 timmar och dag 3 efter inläggning på ICU, isolering av neutrofiler, immunfärgning och flödescytometri att utföras inom 24 timmar och på dag 3 efter inläggning på ICU. Dödligheten kommer att samlas in på dag 28 och dag 90.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

90

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Populationen av intresse kommer att vara patienter med akut andnödssyndrom enligt Berlinkriterierna.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patient 18 år eller äldre.
  • Akut andnödssyndrom enligt definitionen i Berlin-klassificeringen.
  • Invasiv mekanisk ventilation under mindre än 24 timmar.
  • Orsak till ARDS:

    • Influensainfektion bevisad genom polymeraskedjereaktion ELLER
    • Bakteriell infektion (luftröraspirat med mer än 105 CFU/mL och BAL med mer än 104 CFU/mL.
    • Pankreatit enligt 2013 års arbetsgrupp IAP/APA riktlinjer för akut pankreatit.
    • Peritonit enligt 2018 års SFAR-riktlinjer.
  • Hälsoförsäkring.
  • Skriftligt informerat samtycke från juridisk släkting eller ombud.

Exklusions kriterier:

  • Neutropeni (< 500/mm3)
  • Neutrofiler kvalitativ defekt.
  • Patient inkluderad i en interventionell forskning som utvärderar ett immunmodulerande eller antiviralt läkemedel.
  • Förvärvat immunbristsyndrom.
  • Kontraindikation mot BAL:

    • Svår bronshospasm.
    • Utom kontroll chock.
    • Intrakraniellt högt tryck.
    • Refraktär hypoxemi (PaO2/FiO2 < 60 mmHg).
  • Rättslig begränsning: fångar, graviditet, rättsskydd.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Influensa-relaterad ARDS-grupp
Person med influensavirusinfektion bevisad genom ett positivt polymeraskedjereaktionstest för influensa ARDS-gruppen. Ytterligare rör som tas när blod tappas under behandlingen och bronkoalveolärt vätskeprov.
4 ytterligare rör som tas när blod tappas under behandlingen: EDTA-rör och 2 citratrör och bronkoalveolärt vätskeprov (LBA)
Bakterierelaterad ARDS-grupp
En person med en påvisad bakterieinfektion (105 kolonibildande enheter/ml för trakealaspirater och mer än 104 kolonibildande enheter/ml för BAL). Ytterligare rör som tas när blod tappas under behandlingen och bronkoalveolärt vätskeprov.
4 ytterligare rör som tas när blod tappas under behandlingen: EDTA-rör och 2 citratrör och bronkoalveolärt vätskeprov (LBA)
Extrapulmonell (matsmältningsinflammation) ARDS-grupp

Person som uppvisar akut pankreatit enligt 2013 års internationella rekommendationer (typisk smärta, lipasemi över 3 gånger normal och/eller avvikelse vid bildbehandling).

Eller Person som uppvisar akut bakteriell peritonit baserat på en klinisk diagnos och bakterier isolerade på peritoneala prover (RFE SFAR 2018). Ytterligare rör som tas när blod tappas under behandlingen och bronkoalveolärt vätskeprov.

4 ytterligare rör som tas när blod tappas under behandlingen: EDTA-rör och 2 citratrör och bronkoalveolärt vätskeprov (LBA)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Biologisk
Tidsram: Dag 1 efter inkludering
Procentandel av CXCR4-uttryckande neutrofiler i blod inom 24 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelning för invasiv mekanisk ventilation.
Dag 1 efter inkludering
Klinisk
Tidsram: Dag 28 efter inkludering
Dödlighet
Dag 28 efter inkludering

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: Edouard LHOMME, Dr, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche clinique et épidémiologique du CHU de Bordeaux

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Beräknad)

1 september 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

1 september 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 september 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

2 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2024

Första postat (Faktisk)

12 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

12 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

9 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

3
Prenumerera