- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06254313
Cxcr4Hi-neutrofilers roll i influensa (CHOPIN)
Rollen för CXCR4-uttryckande neutrofiler i influensa-relaterat akut andnödsyndrom
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Renaud PREVEL, Dr
- Telefonnummer: +33 5 57 87 26 26
- E-post: renaud.prevel@u-bordeaux.fr
Studieorter
-
-
-
Bordeaux, Frankrike, 33000
- Hôpital Pellegrin
-
Kontakt:
- Renaud PREVEL, Dr
- Telefonnummer: +33 5 57 87 26 26
- E-post: renaud.prevel@u-bordeaux.fr
-
Pessac, Frankrike, 33604
- Hopital Haut-Lévêque
-
Kontakt:
- Antoine DEWITTE, Dr
- E-post: antoine.dewitte@u-bordeaux.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patient 18 år eller äldre.
- Akut andnödssyndrom enligt definitionen i Berlin-klassificeringen.
- Invasiv mekanisk ventilation under mindre än 24 timmar.
Orsak till ARDS:
- Influensainfektion bevisad genom polymeraskedjereaktion ELLER
- Bakteriell infektion (luftröraspirat med mer än 105 CFU/mL och BAL med mer än 104 CFU/mL.
- Pankreatit enligt 2013 års arbetsgrupp IAP/APA riktlinjer för akut pankreatit.
- Peritonit enligt 2018 års SFAR-riktlinjer.
- Hälsoförsäkring.
- Skriftligt informerat samtycke från juridisk släkting eller ombud.
Exklusions kriterier:
- Neutropeni (< 500/mm3)
- Neutrofiler kvalitativ defekt.
- Patient inkluderad i en interventionell forskning som utvärderar ett immunmodulerande eller antiviralt läkemedel.
- Förvärvat immunbristsyndrom.
Kontraindikation mot BAL:
- Svår bronshospasm.
- Utom kontroll chock.
- Intrakraniellt högt tryck.
- Refraktär hypoxemi (PaO2/FiO2 < 60 mmHg).
- Rättslig begränsning: fångar, graviditet, rättsskydd.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
---|---|
Influensa-relaterad ARDS-grupp
Person med influensavirusinfektion bevisad genom ett positivt polymeraskedjereaktionstest för influensa ARDS-gruppen.
Ytterligare rör som tas när blod tappas under behandlingen och bronkoalveolärt vätskeprov.
|
4 ytterligare rör som tas när blod tappas under behandlingen: EDTA-rör och 2 citratrör och bronkoalveolärt vätskeprov (LBA)
|
Bakterierelaterad ARDS-grupp
En person med en påvisad bakterieinfektion (105 kolonibildande enheter/ml för trakealaspirater och mer än 104 kolonibildande enheter/ml för BAL).
Ytterligare rör som tas när blod tappas under behandlingen och bronkoalveolärt vätskeprov.
|
4 ytterligare rör som tas när blod tappas under behandlingen: EDTA-rör och 2 citratrör och bronkoalveolärt vätskeprov (LBA)
|
Extrapulmonell (matsmältningsinflammation) ARDS-grupp
Person som uppvisar akut pankreatit enligt 2013 års internationella rekommendationer (typisk smärta, lipasemi över 3 gånger normal och/eller avvikelse vid bildbehandling). Eller Person som uppvisar akut bakteriell peritonit baserat på en klinisk diagnos och bakterier isolerade på peritoneala prover (RFE SFAR 2018). Ytterligare rör som tas när blod tappas under behandlingen och bronkoalveolärt vätskeprov. |
4 ytterligare rör som tas när blod tappas under behandlingen: EDTA-rör och 2 citratrör och bronkoalveolärt vätskeprov (LBA)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Biologisk
Tidsram: Dag 1 efter inkludering
|
Procentandel av CXCR4-uttryckande neutrofiler i blod inom 24 timmar efter inläggning på intensivvårdsavdelning för invasiv mekanisk ventilation.
|
Dag 1 efter inkludering
|
Klinisk
Tidsram: Dag 28 efter inkludering
|
Dödlighet
|
Dag 28 efter inkludering
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studiestol: Edouard LHOMME, Dr, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche clinique et épidémiologique du CHU de Bordeaux
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Patologiska processer
- RNA-virusinfektioner
- Virussjukdomar
- Infektioner
- Luftvägsinfektioner
- Luftvägssjukdomar
- Andningsstörningar
- Lungsjukdomar
- Sjukdom
- Spädbarn, nyfödda, sjukdomar
- Orthomyxoviridae-infektioner
- Lungskada
- Spädbarn, för tidigt födda, Sjukdomar
- Syndrom
- Influensa, människa
- Respiratory Distress Syndrome
- Respiratory Distress Syndrome, nyfödd
- Akut lungskada
Andra studie-ID-nummer
- CHUBX 2023/41
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .