Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Cxcr4Hi-neutrofiilien rooli influenssassa (CHOPIN)

torstai 19. joulukuuta 2024 päivittänyt: University Hospital, Bordeaux

CXCR4:ää ilmentävien neutrofiilien rooli influenssaan liittyvässä akuutissa hengitysvaikeusoireyhtymässä

Influenssa aiheuttaa edelleen yli 650 000 kuolemantapausta vuodessa maailmanlaajuisesti, eikä potilaiden hoidossa ole tehty merkittäviä parannuksia 50 vuoden tutkimuksesta huolimatta. Erityisesti ei ole olemassa terapeuttista strategiaa, joka kohdistuisi säätelemättömään isäntävasteeseen. CXCR4:ää ilmentävät neutrofiilit näyttävät olevan osallisena isäntäresistenssin katkeamisessa. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis vertailla veren CXCR4:ää ilmentävien neutrofiilien prosenttiosuutta influenssasta selviytyneiden ja ei-eloonjääneiden välillä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Influenssa aiheuttaa edelleen yli 650 000 kuolemantapausta vuodessa maailmanlaajuisesti, eikä potilaiden hoidossa ole tehty merkittäviä parannuksia 50 vuoden tutkimuksesta huolimatta. Suurin osa vakavista influenssapotilaista kärsii akuutista keuhkovauriosta, joka johtuu immuunivasteen epäsäännöllisyydestä. Neutrofiilit osallistuvat sekä isännän vastustuskykyyn että taudinsietokykyyn. Teknologian kehityksen ansiosta neutrofiilien alapopulaatioiden laaja valikoima on paljastunut. Erityisesti CXCR4:ää ekspressoivien neutrofiilien alapopulaation on ehdotettu olevan osallisena keuhkoinfektioiden taudinsietokyvyn katkeamisessa. Nämä tiedot ovat kuitenkin peräisin hiiren malleista, ja ne on vielä vahvistettava ihmisillä. Lisäksi taustalla olevat mekanismit jäävät tuntemattomiksi samoin kuin primum movensin paikka, eli verisuoni- tai alveolaarinen osasto. Tämän tutkimuksen tavoitteena on siis vertailla veren CXCR4:ää ilmentävien neutrofiilien prosenttiosuutta influenssasta selviytyneiden ja ei-eloonjääneiden välillä. Myös BAL CXCR4:ää ilmentävien neutrofiilien prosenttiosuutta verrataan. Tätä tarkoitusta varten verinäyte ja BAL otetaan 24 tunnin sisällä ja päivänä 3 teho-osastolle saapumisen jälkeen, neutrofiilien eristäminen, immunovärjäys ja virtaussytometrian hankinta suoritetaan 24 tunnin sisällä ja päivänä 3 tehoosastolle saapumisen jälkeen. Kuolleisuusluku kerätään päivänä 28 ja päivänä 90.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

90

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Bordeaux, Ranska, 33000
        • Rekrytointi
        • Hôpital Pellegrin
        • Ottaa yhteyttä:
      • Pessac, Ranska, 33604

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Kiinnostuksen kohteena ovat potilaat, joilla on akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä Berliinin kriteerien mukaan.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-vuotias tai vanhempi potilas.
  • Berliinin luokituksen mukainen akuutti hengitysvaikeusoireyhtymä.
  • Invasiivinen mekaaninen ilmanvaihto alle 24 tuntia.

  • ARDS:n syy:

    • Influenssainfektio, joka on todistettu polymeraasiketjureaktiolla TAI
    • Bakteeriinfektio (henkitorven aspiraatti yli 105 CFU/ml ja BAL yli 104 CFU/ml.
    • Haimatulehdus vuoden 2013 työryhmän IAP/APA akuutti haimatulehdus -ohjeiden mukaan.
    • Peritoniitti vuoden 2018 SFAR-ohjeiden mukaan.
  • Terveysvakuutus.
  • Laillisen sukulaisen tai edustajan kirjallinen tietoinen suostumus.

Poissulkemiskriteerit:

  • Neutropenia (< 500/mm3)
  • Neutrofiilien laadullinen vika.
  • Potilas, joka on mukana interventiotutkimuksessa, jossa arvioidaan immunomoduloivaa tai viruslääkettä.
  • Immuunikato.

  • Vasta-aiheet BAL:lle:

    • Vaikea bronsospasmi.
    • Hallitsematon shokki.
    • Kallonsisäinen korkea paine.
    • Tulenkestävä hypoksemia (PaO2/FiO2 < 60 mmHg).
  • Lakirajoitus: vangit, raskaus, oikeusturva.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Influenssaan liittyvä ARDS-ryhmä
Henkilö, jolla on influenssavirusinfektio, joka on todettu positiivisella polymeraasiketjureaktiotestillä influenssa ARDS -ryhmälle. Lisäputket, jotka otetaan, kun verta otetaan hoidon aikana, ja bronkoalveolaarinen nestenäyte.
Muut: Lisäputket ja LBA
4 lisäputkea, jotka otetaan, kun verta otetaan hoidon aikana: EDTA-putkia ja 2 sitraattiputkea sekä bronkoalveolaarinen nestenäyte (LBA)
Bakteereihin liittyvä ARDS-ryhmä
Henkilö, jolla on todettu bakteeri-infektio (105 pesäkettä muodostavaa yksikköä/ml henkitorven aspiraateille ja yli 104 pesäkettä muodostavaa yksikköä/ml BAL:lle). Lisäputket, jotka otetaan, kun verta otetaan hoidon aikana, ja bronkoalveolaarinen nestenäyte.
Muut: Lisäputket ja LBA
4 lisäputkea, jotka otetaan, kun verta otetaan hoidon aikana: EDTA-putkia ja 2 sitraattiputkea sekä bronkoalveolaarinen nestenäyte (LBA)
Keuhkojen ulkopuolinen (ruoansulatuskanavan tulehdus) ARDS-ryhmä

Henkilö, jolla on akuutti haimatulehdus vuoden 2013 kansainvälisten suositusten mukaisesti (tyypillinen kipu, yli 3 kertaa normaali lipasemia ja/tai poikkeavuus kuvantamisessa).

Tai Henkilö, jolla on akuutti bakteeriperäinen peritoniitti kliinisen diagnoosin ja vatsakalvonäytteistä eristettyjen bakteerien perusteella (RFE SFAR 2018). Lisäputket, jotka otetaan, kun verta otetaan hoidon aikana, ja bronkoalveolaarinen nestenäyte.
Muut: Lisäputket ja LBA
4 lisäputkea, jotka otetaan, kun verta otetaan hoidon aikana: EDTA-putkia ja 2 sitraattiputkea sekä bronkoalveolaarinen nestenäyte (LBA)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Biologinen
Aikaikkuna: Päivä 1 sisällyttämisen jälkeen
Veren CXCR4:ää ilmentävien neutrofiilien prosenttiosuus 24 tunnin sisällä teho-osastolle invasiivista mekaanista ventilaatiota varten saapumisesta.
Päivä 1 sisällyttämisen jälkeen
Kliininen
Aikaikkuna: Päivä 28 sisällyttämisen jälkeen
Kuolleisuus
Päivä 28 sisällyttämisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Bordeaux

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Edouard LHOMME, Dr, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche clinique et épidémiologique du CHU de Bordeaux

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Tiistai 1. joulukuuta 2026

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 9. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 12. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 25. maaliskuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 19. joulukuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. joulukuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CHUBX 2023/41

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa