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El papel de los neutrófilos Cxcr4Hi en la gripe (CHOPIN)

19 de diciembre de 2024 actualizado por: University Hospital, Bordeaux

El papel de los neutrófilos que expresan CXCR4 en el síndrome de dificultad respiratoria aguda relacionado con la influenza

La gripe sigue siendo responsable de más de 650.000 muertes al año en todo el mundo y no se han logrado mejoras importantes en la atención de los pacientes a pesar de 50 años de investigación. Especialmente, no existe una estrategia terapéutica dirigida a la respuesta desregulada del huésped. Los neutrófilos que expresan CXCR4 parecen estar involucrados en la ruptura de la resistencia del huésped. Por tanto, el objetivo de este estudio es comparar el porcentaje de neutrófilos que expresan CXCR4 en sangre entre los supervivientes y los no supervivientes de la gripe.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

La gripe sigue siendo responsable de más de 650.000 muertes al año en todo el mundo y no se han logrado mejoras importantes en la atención de los pacientes a pesar de 50 años de investigación. La mayoría de los pacientes con influenza grave sufren una lesión pulmonar aguda debido a una respuesta inmune desregulada. Los neutrófilos participan tanto en la resistencia del huésped como en la tolerancia a las enfermedades. Gracias a los avances de las tecnologías se ha revelado la gran variedad de subpoblaciones de neutrófilos. En particular, se ha sugerido que la subpoblación de neutrófilos que expresan CXCR4 está involucrada en la ruptura de la tolerancia a enfermedades en las infecciones pulmonares. Sin embargo, estos datos proceden de modelos murinos y aún deben confirmarse en humanos. Además, los mecanismos subyacentes siguen siendo desconocidos, así como el lugar del primum movens, es decir, el compartimento vascular o alveolar. Por tanto, el objetivo de este estudio es comparar el porcentaje de neutrófilos que expresan CXCR4 en sangre entre los supervivientes y los no supervivientes de la gripe. También se comparará el porcentaje de neutrófilos que expresan BAL CXCR4. Para ello, se tomarán muestras de sangre y BAL dentro de las 24 horas y el día 3 después del ingreso a la UCI, aislamiento de neutrófilos, inmunotinción y adquisición de citometría de flujo dentro de las 24 horas y el día 3 después del ingreso a la UCI. La tasa de mortalidad se recopilará el día 28 y el día 90.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

90

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Bordeaux, Francia, 33000
        • Reclutamiento
        • Hôpital Pellegrin
        • Contacto:
      • Pessac, Francia, 33604

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

La población de interés serán los pacientes con síndrome de dificultad respiratoria aguda según los criterios de Berlín.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Paciente de 18 años o más.
  • Síndrome de dificultad respiratoria aguda según lo definido por la clasificación de Berlín.
  • Ventilación mecánica invasiva por menos de 24 horas.

  • Causa del SDRA:

    • Infección por influenza comprobada mediante reacción en cadena de la polimerasa O
    • Infección bacteriana (aspirado traqueal con más de 105 UFC/mL y BAL con más de 104 UFC/mL.
    • Pancreatitis según las Directrices para pancreatitis aguda del Grupo de Trabajo IAP/APA de 2013.
    • Peritonitis según las directrices SFAR 2018.
  • Seguro de salud.
  • Consentimiento informado por escrito de familiar o representante legal.

Criterio de exclusión:

  • Neutropenia (< 500/mm3)
  • Defecto cualitativo de los neutrófilos.
  • Paciente incluido en una investigación intervencionista que evalúa un fármaco inmunomodulador o antiviral.
  • Síndrome de inmunodeficiencia adquirida.

  • Contraindicación para BAL:

    • Bronsoespasmo severo.
    • Choque fuera de control.
    • Alta presión intracraneal.
    • Hipoxemia refractaria (PaO2/FiO2 < 60 mmHg).
  • Restricción legal: presos, embarazo, protección legal.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Grupo de SDRA relacionado con la influenza
Persona con infección por el virus de la influenza comprobada mediante una prueba de reacción en cadena de la polimerasa positiva para el grupo SDRA de influenza. Se extraen tubos adicionales cuando se extrae sangre durante el tratamiento y muestra de líquido broncoalveolar.
Otro: Tubos adicionales y LBA
4 tubos adicionales que se extraen cuando se extrae sangre durante el tratamiento: tubos de EDTA y 2 tubos de citrato y muestra de líquido broncoalveolar (LBA)
Grupo de SDRA relacionado con bacterias
Una persona con una infección bacteriana comprobada (105 unidades formadoras de colonias/ml para aspirados traqueales y más de 104 unidades formadoras de colonias/ml para BAL). Se extraen tubos adicionales cuando se extrae sangre durante el tratamiento y muestra de líquido broncoalveolar.
Otro: Tubos adicionales y LBA
4 tubos adicionales que se extraen cuando se extrae sangre durante el tratamiento: tubos de EDTA y 2 tubos de citrato y muestra de líquido broncoalveolar (LBA)
Grupo de SDRA extrapulmonar (inflamación digestiva)

Persona que presenta pancreatitis aguda según las recomendaciones internacionales de 2013 (dolor típico, lipasemia superior a 3 veces lo normal y/o anomalía en las imágenes).

O Persona que presenta peritonitis bacteriana aguda basada en un diagnóstico clínico y bacterias aisladas en muestras peritoneales (RFE SFAR 2018). Se extraen tubos adicionales cuando se extrae sangre durante el tratamiento y muestra de líquido broncoalveolar.
Otro: Tubos adicionales y LBA
4 tubos adicionales que se extraen cuando se extrae sangre durante el tratamiento: tubos de EDTA y 2 tubos de citrato y muestra de líquido broncoalveolar (LBA)

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Biológico
Periodo de tiempo: Día 1 después de la inclusión
Porcentaje de neutrófilos en sangre que expresan CXCR4 dentro de las 24 horas posteriores al ingreso en la UCI para ventilación mecánica invasiva.
Día 1 después de la inclusión
Clínico
Periodo de tiempo: Día 28 después de la inclusión.
Mortalidad
Día 28 después de la inclusión.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Investigadores

  • Silla de estudio: Edouard LHOMME, Dr, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche clinique et épidémiologique du CHU de Bordeaux

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de diciembre de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de febrero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

12 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de diciembre de 2024

Última verificación

1 de diciembre de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CHUBX 2023/41

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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