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O papel dos neutrófilos Cxcr4Hi no InflueNza (CHOPIN)

19 de dezembro de 2024 atualizado por: University Hospital, Bordeaux

O papel dos neutrófilos que expressam CXCR4 na síndrome do desconforto respiratório agudo relacionado à gripe

A gripe ainda é responsável por mais de 650.000 mortes por ano em todo o mundo e não foram feitas grandes melhorias no tratamento dos pacientes, apesar de 50 anos de investigação. Especialmente, não existe uma estratégia terapêutica que vise a resposta desregulada do hospedeiro. Os neutrófilos que expressam CXCR4 parecem estar envolvidos na ruptura da resistência do hospedeiro. O objetivo deste estudo é, portanto, comparar a porcentagem de neutrófilos que expressam CXCR4 no sangue entre sobreviventes e não sobreviventes da influenza.

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Condições

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

A gripe ainda é responsável por mais de 650.000 mortes por ano em todo o mundo e não foram feitas grandes melhorias no tratamento dos pacientes, apesar de 50 anos de investigação. A maioria dos pacientes com gripe grave sofre lesão pulmonar aguda devido a uma resposta imunológica desregulada. Os neutrófilos estão envolvidos tanto na resistência do hospedeiro quanto na tolerância a doenças. Graças aos avanços nas tecnologias, a grande variedade de subpopulações de neutrófilos foi revelada. Em particular, foi sugerido que a subpopulação de neutrófilos que expressam CXCR4 esteja envolvida na ruptura da tolerância a doenças em infecções pulmonares. No entanto, estes dados são de modelos murinos e ainda não foram confirmados em humanos. Além disso, os mecanismos subjacentes permanecem desconhecidos, bem como o local do primum movens, ou seja, compartimento vascular ou alveolar. O objetivo deste estudo é, portanto, comparar a porcentagem de neutrófilos que expressam CXCR4 no sangue entre sobreviventes e não sobreviventes da influenza. A porcentagem de neutrófilos que expressam BAL CXCR4 também será comparada. Para tanto, coleta de sangue e LBA nas 24 horas e no dia 3 após a admissão na UTI, isolamento de neutrófilos, imunocoloração e aquisição de citometria de fluxo serão realizadas nas 24 horas e no dia 3 após a admissão na UTI. A taxa de mortalidade será coletada no dia 28 e no dia 90.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

90

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

A população de interesse serão pacientes com síndrome do desconforto respiratório agudo de acordo com os critérios de Berlim.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Paciente com 18 anos ou mais.
  • Síndrome do desconforto respiratório agudo conforme definida pela classificação de Berlim.
  • Ventilação mecânica invasiva por menos de 24 horas.

  • Causa da SDRA:

    • Infecção por influenza comprovada por reação em cadeia da polimerase OU
    • Infecção bacteriana (aspirado traqueal com mais de 105 UFC/mL e LBA com mais de 104 UFC/mL.
    • Pancreatite de acordo com as Diretrizes de Pancreatite Aguda do Grupo de Trabalho IAP/APA de 2013.
    • Peritonite de acordo com as diretrizes SFAR de 2018.
  • Plano de saúde.
  • Consentimento informado por escrito de parente ou representante legal.

Critério de exclusão:

  • Neutropenia (< 500/mm3)
  • Defeito qualitativo dos neutrófilos.
  • Paciente incluído em pesquisa intervencionista avaliando medicamento imunomodulador ou antiviral.
  • Síndrome da Imunodeficiência Adquirida.

  • Contra-indicação ao BAL:

    • Broncoespasmo grave.
    • Choque fora de controle.
    • Alta pressão intracraniana.
    • Hipoxemia refratária (PaO2/FiO2 < 60 mmHg).
  • Restrição legal: presos, gravidez, proteção legal.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Grupo de SDRA relacionada à gripe
Pessoa com infecção pelo vírus influenza comprovada por um teste de reação em cadeia da polimerase positivo para o grupo influenza ARDS. Tubos adicionais retirados quando o sangue é coletado durante o tratamento e amostra de líquido broncoalveolar.
Outro: Tubos adicionais e LBA
4 tubos adicionais retirados quando o sangue é coletado durante o tratamento: tubos de EDTA e 2 tubos de citrato e amostra de líquido broncoalveolar (LBA)
Grupo de SDRA relacionada a bactérias
Uma pessoa com infecção bacteriana comprovada (105 unidades formadoras de colônias/mL para aspirados traqueais e mais de 104 unidades formadoras de colônias/mL para LBA). Tubos adicionais retirados quando o sangue é coletado durante o tratamento e amostra de líquido broncoalveolar.
Outro: Tubos adicionais e LBA
4 tubos adicionais retirados quando o sangue é coletado durante o tratamento: tubos de EDTA e 2 tubos de citrato e amostra de líquido broncoalveolar (LBA)
Grupo ARDS extrapulmonar (inflamação digestiva)

Pessoa que apresenta pancreatite aguda de acordo com as recomendações internacionais de 2013 (dor típica, lipasemia acima de 3 vezes o normal e/ou alteração nos exames de imagem).

Ou Pessoa que apresenta peritonite bacteriana aguda com base em diagnóstico clínico e bactérias isoladas em amostras peritoneais (RFE SFAR 2018). Tubos adicionais retirados quando o sangue é coletado durante o tratamento e amostra de líquido broncoalveolar.
Outro: Tubos adicionais e LBA
4 tubos adicionais retirados quando o sangue é coletado durante o tratamento: tubos de EDTA e 2 tubos de citrato e amostra de líquido broncoalveolar (LBA)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Biológico
Prazo: Dia 1 após a inclusão
Porcentagem de neutrófilos que expressam CXCR4 no sangue nas 24 horas após admissão na UTI para ventilação mecânica invasiva.
Dia 1 após a inclusão
Clínico
Prazo: Dia 28 após a inclusão
Mortalidade
Dia 28 após a inclusão

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

University Hospital, Bordeaux

Investigadores

  • Cadeira de estudo: Edouard LHOMME, Dr, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche clinique et épidémiologique du CHU de Bordeaux

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de dezembro de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

2 de fevereiro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

9 de fevereiro de 2024

Primeira postagem (Real)

12 de fevereiro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

19 de dezembro de 2024

Última verificação

1 de dezembro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Palavras-chave

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CHUBX 2023/41

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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