Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De rol van Cxcr4Hi-neutrofielen bij InflueNza (CHOPIN)

19 december 2024 bijgewerkt door: University Hospital, Bordeaux

De rol van neutrofielen met CXCR4-expressie bij influenza-gerelateerd acuut respiratoir noodsyndroom

Influenza is wereldwijd nog steeds verantwoordelijk voor meer dan 650.000 sterfgevallen per jaar en ondanks vijftig jaar onderzoek zijn er geen grote verbeteringen in de patiëntenzorg gerealiseerd. Er bestaat vooral geen therapeutische strategie die zich richt op de ontregelde gastheerreactie. Neutrofielen die CXCR4 tot expressie brengen lijken betrokken te zijn bij het breken van de resistentie van de gastheer. Het doel van deze studie is dus om het percentage neutrofielen die CXCR4 in het bloed tot expressie brengen, te vergelijken tussen overlevenden van de griep en niet-overlevenden.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Influenza is wereldwijd nog steeds verantwoordelijk voor meer dan 650.000 sterfgevallen per jaar en ondanks vijftig jaar onderzoek zijn er geen grote verbeteringen in de patiëntenzorg gerealiseerd. De meeste patiënten met ernstige griep lijden aan acuut longletsel als gevolg van een ontregelde immuunrespons. Neutrofielen zijn betrokken bij zowel gastheerresistentie als ziektetolerantie. Dankzij de technologische vooruitgang is de enorme verscheidenheid aan subpopulaties van neutrofielen aan het licht gekomen. In het bijzonder is gesuggereerd dat de subpopulatie van neutrofielen die CXCR4 tot expressie brengen, betrokken is bij het verbreken van de ziektetolerantie bij longinfecties. Niettemin zijn deze gegevens afkomstig van muizenmodellen en moeten ze nog worden bevestigd bij mensen. Bovendien blijven de onderliggende mechanismen onbekend, evenals de plaats van primum movens, dat wil zeggen in het vasculaire of alveolaire compartiment. Het doel van deze studie is dus om het percentage neutrofielen die CXCR4 in het bloed tot expressie brengen, te vergelijken tussen overlevenden van de griep en niet-overlevenden. Het percentage neutrofielen die BAL CXCR4 tot expressie brengen zal ook worden vergeleken. Daartoe zullen bloedafname en BAL binnen 24 uur en op dag 3 na opname op de ICU, isolatie van neutrofielen, immunokleuring en flowcytometrie-acquisitie worden uitgevoerd binnen de 24 uur en op dag 3 na opname op de ICU. Het sterftecijfer wordt verzameld op dag 28 en dag 90.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

90

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

De populatie van interesse zal bestaan ​​uit patiënten met het acute respiratoire distress syndroom volgens de criteria van Berlijn.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Patiënt van 18 jaar of ouder.
  • Acuut respiratoir distress syndroom zoals gedefinieerd door de Berlin-classificatie.
  • Invasieve mechanische ventilatie gedurende minder dan 24 uur.

  • Oorzaak van ARDS:

    • Influenza-infectie bewezen door polymerasekettingreactie OR
    • Bacteriële infectie (tracheale aspiraat met meer dan 105 CFU/ml en BAL met meer dan 104 CFU/ml.
    • Pancreatitis volgens de 2013 Working Group IAP/APA Acute Pancreatitis Guidelines.
    • Peritonitis volgens de SFAR-richtlijnen 2018.
  • Ziektekostenverzekering.
  • Schriftelijke geïnformeerde toestemming van een juridisch familielid of vertegenwoordiger.

Uitsluitingscriteria:

  • Neutropenie (< 500/mm3)
  • Kwalitatief defect van neutrofielen.
  • Patiënt opgenomen in een interventioneel onderzoek waarin een immunomodulerend of antiviraal geneesmiddel wordt beoordeeld.
  • Verworven immunodeficiëntiesyndroom.

  • Contra-indicatie voor BAL:

    • Ernstig bronhospasme.
    • Onbeheersbare schok.
    • Intracraniale hoge druk.
    • Refractaire hypoxemie (PaO2/FiO2 < 60 mmHg).
  • Wettelijke beperking: gevangenen, zwangerschap, wettelijke bescherming.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Griepgerelateerde ARDS-groep
Persoon met influenzavirusinfectie bewezen door een positieve polymerasekettingreactietest voor de influenza ARDS-groep. Er worden extra buisjes afgenomen als er tijdens de behandeling bloed wordt afgenomen, en er wordt bronchoalveolair vocht afgenomen.
Ander: Extra buizen en LBA
Er worden 4 extra buisjes afgenomen wanneer tijdens de behandeling bloed wordt afgenomen: EDTA-buisjes en 2 citraatbuisjes en bronchoalveolair vloeistofmonster (LBA)
Bacterieel gerelateerde ARDS-groep
Een persoon met een bewezen bacteriële infectie (105 kolonievormende eenheden/ml voor tracheale aspiraten en meer dan 104 kolonievormende eenheden/ml voor BAL). Er worden extra buisjes afgenomen als er tijdens de behandeling bloed wordt afgenomen, en er wordt bronchoalveolair vocht afgenomen.
Ander: Extra buizen en LBA
Er worden 4 extra buisjes afgenomen wanneer tijdens de behandeling bloed wordt afgenomen: EDTA-buisjes en 2 citraatbuisjes en bronchoalveolair vloeistofmonster (LBA)
Extrapulmonale (spijsverteringsontsteking) ARDS-groep

Persoon die zich presenteert met acute pancreatitis volgens de internationale aanbevelingen van 2013 (typische pijn, lipasemie meer dan 3 keer normaal en/of afwijking op beeldvorming).

Of Persoon die zich presenteert met acute bacteriële peritonitis op basis van een klinische diagnose en bacteriën geïsoleerd op peritoneale monsters (RFE SFAR 2018). Er worden extra buisjes afgenomen als er tijdens de behandeling bloed wordt afgenomen, en er wordt bronchoalveolair vocht afgenomen.
Ander: Extra buizen en LBA
Er worden 4 extra buisjes afgenomen wanneer tijdens de behandeling bloed wordt afgenomen: EDTA-buisjes en 2 citraatbuisjes en bronchoalveolair vloeistofmonster (LBA)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Biologisch
Tijdsspanne: Dag 1 na opname
Percentage neutrofielen die CXCR4 in het bloed tot expressie brengen binnen de 24 uur na opname op de ICU voor invasieve mechanische beademing.
Dag 1 na opname
Klinisch
Tijdsspanne: Dag 28 na opname
Sterfte
Dag 28 na opname

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University Hospital, Bordeaux

Onderzoekers

  • Studie stoel: Edouard LHOMME, Dr, Unité de Soutien Méthodologique à la Recherche clinique et épidémiologique du CHU de Bordeaux

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Geschat)

1 december 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 december 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 februari 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

9 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

12 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 maart 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 december 2024

Laatst geverifieerd

1 december 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CHUBX 2023/41

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren