不同的引产药物 (BLOOM)
2026年8月15日 更新者：Angela Bianco、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
米索前列醇与匹托新用于 BMI > 30 患者引产：一项随机对照试验
这是一项随机对照试验，旨在检验米索前列醇或匹托新与拟利导尿管联合使用是否能更有效地对妊娠 BMI 被认为肥胖的患者进行引产。
研究概览
详细说明
这项随机对照试验将纳入入院引产时 BMI 大于 30 的患者。
患者将被随机分配使用米索前列醇或匹托新来开始引产，同时使用标准福利导管，主要结果是从引产开始到分娩的时间长度。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
303
阶段
- 第三阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
New York
-
New York、New York、美国、10029
- Mount Sinai Hospital
-
The Bronx、New York、美国、10457
- Bronx Care Health System
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- BMI > = 30 前来分娩和引产的孕妇
排除标准：
- BMI < 30 即将临产和引产的孕妇
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
有源比较器：米索前列醇和匹托新
患者接受米索前列醇和导尿管进行初始引产，随后接受催产素。
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每 6 小时阴道 25 微克
其他名称：
每小时3-6毫升静脉注射
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有源比较器：仅限催产素
患者接受催产素和福利导尿管进行初始引产，随后接受更多催产素。
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每小时3-6毫升静脉注射
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从引产到分娩的时间
大体时间：引产开始直至分娩
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计算从引产开始到新生儿分娩的时间的简单测量。
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引产开始直至分娩
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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交付结果
大体时间：交货时
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简单确定患者是阴道分娩还是剖腹产分娩。
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交货时
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Angela Bianco, MD、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
- 研究主任：Nicola F Tavella, MPH、Icahn School of Medicine at Mount Sinai
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2024年7月2日
初级完成 (实际的)
2026年8月10日
研究完成 (实际的)
2026年8月10日
研究注册日期
首次提交
2024年1月29日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月6日
首次发布 (实际的)
2024年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年8月18日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年8月15日
最后验证
2026年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY-24-00118
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
试验期间收集的所有个体参与者数据，经过去识别化处理后。
IPD 共享时间框架
文章发表后 3 个月至 5 年。
IPD 共享访问标准
拟议使用数据的研究人员已获得为此目的而确定的独立审查委员会（“有经验的中介机构”）的批准。
实现已批准提案中的目标。 提案应发送至 Nicola.tavella@mssm.edu。 为了获得访问权限，数据请求者需要签署数据访问协议。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 树液
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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