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분만을 유도하는 다양한 약물 (BLOOM)

2026년 3월 27일 업데이트: Angela Bianco, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

BMI > 30인 환자의 분만 유도를 위한 미소프로스톨 대 피토신: 무작위 대조 시험

이는 폴리 카테터와 함께 미소프로스톨이나 피토신을 사용하는 것이 비만으로 간주되는 중력 BMI 환자의 분만 유도에 더 효과적인지 여부를 조사한 무작위 대조 시험입니다.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

이 무작위 대조 시험에는 분만 유도를 위해 입원할 당시 BMI가 30 이상인 환자가 포함됩니다. 환자는 표준 폴리 카테터와 함께 분만 유도를 시작하기 위해 미소프로스톨 또는 피토신에 무작위로 배정될 것이며, 주요 관심 결과는 유도 시작부터 분만까지의 시간입니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

300

단계

  • 3단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 미국
    • New York
      • New York, New York, 미국, 10029
        • 모병
        • Mount Sinai Hospital
        • 연락하다:
        • 수석 연구원:
          • Angela T Bianco
      • The Bronx, New York, 미국, 10457
        • 모병
        • Bronx Care Health System
        • 수석 연구원:
          • Gary Markoff, MD
        • 연락하다:

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

- BMI > = 30인 임산부가 진통을 시작하고 유도분만을 하는 경우

제외 기준:

- BMI < 30인 임산부가 진통을 시작하고 유도분만을 하는 경우

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
활성 비교기: 미소프로스톨과 피토신
환자는 초기 분만 유도를 위해 미소프로스톨과 폴리 카테터를 받은 후 나중에 피토신을 받습니다.
의약품: 미소프로스톨
6시간마다 질내로 25mcg
다른 이름들:
  • 된장
의약품: 피토신
매시간 3~6mL 정맥주사
활성 비교기: 피토신만
환자는 초기 분만 유도를 위해 피토신과 폴리 카테터를 받고 나중에 더 많은 피토신을 받습니다.
의약품: 피토신
매시간 3~6mL 정맥주사

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
인덕션부터 배송까지의 시간
기간: 인덕션 시작부터 배송까지
유도분만 시작부터 신생아 분만까지의 시간을 간단하게 계산합니다.
인덕션 시작부터 배송까지

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
배송결과
기간: 배송시
환자가 질분만을 했는지, 제왕절개를 했는지 간단하게 판단할 수 있습니다.
배송시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

협력자

Bronx Care Health System

수사관

  • 수석 연구원: Angela Bianco, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • 연구 책임자: Nicola F Tavella, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 7월 2일

기본 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 6월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2024년 1월 29일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2024년 2월 6일

처음 게시됨 (실제)

2024년 2월 14일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 3월 31일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 3월 27일

마지막으로 확인됨

2026년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • STUDY-24-00118

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

예

IPD 계획 설명

재판 기간 동안 비식별 처리 후 수집된 모든 개별 참가자 데이터.

IPD 공유 기간

기사 출판 후 3개월부터 5년까지.

IPD 공유 액세스 기준

데이터 사용 제안을 받은 연구자는 이 목적을 위해 식별된 독립적인 검토 위원회('학습된 중개자')의 승인을 받았습니다.

승인된 제안의 목표를 달성하기 위해. 제안서는 Nicola.tavella@mssm.edu로 보내야 합니다. 액세스 권한을 얻으려면 데이터 요청자는 데이터 액세스 계약에 서명해야 합니다.

IPD 공유 지원 정보 유형

  • 연구_프로토콜
  • 수액
  • ICF

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

예

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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