Esta página se tradujo automáticamente y no se garantiza la precisión de la traducción. por favor refiérase a versión inglesa para un texto fuente.

Diferentes medicamentos para inducir el parto (BLOOM)

27 de marzo de 2026 actualizado por: Angela Bianco, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Misoprostol versus pitocina para la inducción del parto en pacientes con IMC> 30: un ensayo controlado aleatorio

Este es un ensayo controlado aleatorio que examina si el uso de misoprostol o pitocina, en combinación con un catéter de Foley, es más eficaz para inducir el parto en pacientes con un IMC grávido que se considera obeso.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Este ensayo controlado aleatorio incluirá pacientes con un IMC superior a 30 en el momento de la admisión para la inducción del parto. Las pacientes serán asignadas al azar a misoprostol o pitocina para comenzar la inducción del parto, junto con el catéter de Foley estándar, y el resultado primario de interés será el tiempo desde el inicio de la inducción hasta el parto.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

300

Fase

  • Fase 3

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

  • Estados Unidos
    • New York
      • New York, New York, Estados Unidos, 10029
        • Reclutamiento
        • Mount Sinai Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Angela T Bianco
      • The Bronx, New York, Estados Unidos, 10457
        • Reclutamiento
        • Bronx Care Health System
        • Investigador principal:
          • Gary Markoff, MD
        • Contacto:
          • Emmanuel Afful, MD, MPH
          • Número de teléfono: (718) 239-8389
          • Correo electrónico: eafful1@bronxcare.org

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Descripción

Criterios de inclusión:

- Paciente embarazada que se presenta al parto para inducción del parto con un IMC> = 30

Criterio de exclusión:

- Paciente embarazada que se presenta al trabajo de parto y al parto para inducción del parto con IMC <30

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Comparador activo: Misoprostol y Pitocina
La paciente recibe misoprostol y sonda de Foley para la inducción inicial del parto, seguida de pitocina más adelante.
Droga: Misoprostol
25 mcg por vía vaginal cada 6 horas
Otros nombres:
  • Miso
Droga: Pitocina
3-6 ml por vía intravenosa cada hora
Comparador activo: Pitocina solamente
La paciente recibe pitocina y una sonda de Foley para la inducción inicial del parto, seguida de más pitocina más adelante.
Droga: Pitocina
3-6 ml por vía intravenosa cada hora

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo desde la inducción hasta el parto.
Periodo de tiempo: inicio de la inducción hasta el parto
Medida sencilla que calcula el tiempo desde el inicio de la inducción hasta el parto del recién nacido.
inicio de la inducción hasta el parto

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Resultado de la entrega
Periodo de tiempo: a la entrega
Determinación sencilla si la paciente tuvo un parto vaginal o por cesárea.
a la entrega

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Colaboradores

Bronx Care Health System

Investigadores

  • Investigador principal: Angela Bianco, MD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
  • Director de estudio: Nicola F Tavella, MPH, Icahn School of Medicine at Mount Sinai

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

2 de julio de 2024

Finalización primaria (Estimado)

1 de junio de 2026

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2026

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

29 de enero de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

6 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

14 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

31 de marzo de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

27 de marzo de 2026

Última verificación

1 de marzo de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • STUDY-24-00118

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

SÍ

Descripción del plan IPD

Todos los datos de los participantes individuales recopilados durante el ensayo, después de la desidentificación.

Marco de tiempo para compartir IPD

Comenzando 3 meses y terminando 5 años después de la publicación del artículo.

Criterios de acceso compartido de IPD

Investigadores cuyo uso propuesto de los datos haya sido aprobado por un comité de revisión independiente ("intermediario aprendido") identificado para este propósito.

Alcanzar los objetivos de la propuesta aprobada. Las propuestas deben dirigirse a Nicola.tavella@mssm.edu. Para obtener acceso, los solicitantes de datos deberán firmar un acuerdo de acceso a datos.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • CIF

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

Sí

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Misoprostol

Buscar ensayos similares

Patrocinadores y Colaboradores

Condiciones médicas

Intervenciones de drogas

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Condiciones

Enfermedades Raras

Intervenciones de drogas

Suplementos dietéticos

Patrocinador / Colaboradores

Localizaciones

Suscribir