通过整合新型微生物技术进行社区获得性肺炎诊断。
2024年2月6日 更新者:Areej Osama Ali Mohammed Saleh、Assiut University
通过整合新型微生物技术以提高精确度,彻底改变社区获得性肺炎的诊断
评估用于增强病原体识别的新型微生物技术,评估综合方法在提供及时诊断结果方面的速度和效率,旨在缩短 CAP 诊断的周转时间,从而改善患者的治疗结果,并评估提高 CAP 诊断精度的临床影响治疗决策,包括基于准确病原体识别的有针对性和更有效的抗菌治疗的潜力。
研究概览
详细说明
社区获得性肺炎 (CAP) 是一个术语,用于描述最近未住院的患者在医院环境外发生的急性肺部感染。
社区获得性肺炎 (CAP) 是最常见的传染病之一,尽管采取了旨在对抗 CAP 的预防措施,但它仍然是全球死亡和发病的重要原因。
这些措施包括对高危人群接种肺炎球菌疫苗、每年接种季节性流感病毒疫苗以及自 2021 年起接种 SARS-CoV-2 疫苗。
了解 CAP 的病因对于准确的经验性抗生素治疗、更新治疗指南以及未来的疫苗成本效益分析至关重要。 目前,CAP 患者的微生物学检测无法确定大多数病例的病因。
相比之下,分子生物学技术对于病原体的诊断快速且灵敏。 此外,还有多种新兴技术,包括多重实时 PCR;从单个呼吸道样本和微阵列方法中检测多种呼吸道病原体(包括细菌和病毒)的方法已可在临床环境中使用。
改进的诊断方法可能会改变 CAP 感染的治疗,及时识别适当的微生物将使抗生素降级,从而降低成本、药物不良反应和抗生素耐药性压力。 这些临床干预措施可能会缩短患者的住院时间并节省财务费用,并改善治疗结果。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
70
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名:Areej Saleh
- 电话号码:+201007728031
- 邮箱:areejosama@aun.edu.eg
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
临床诊断为肺炎但在医院外感染的患者
描述
纳入标准:
- 所有临床诊断为肺炎的男女患者
- 年龄 >18 岁。
排除标准:
- 年龄<18岁。
- 拒绝参加研究的患者。
- 入院后48小时内感染的患者。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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。新型微生物技术的评价
大体时间:基线
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测量新型微生物技术(例如快速分子检测)在识别 CAP 相关病原体方面的敏感性和特异性。
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基线
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Metlay JP, Waterer GW, Long AC, Anzueto A, Brozek J, Crothers K, Cooley LA, Dean NC, Fine MJ, Flanders SA, Griffin MR, Metersky ML, Musher DM, Restrepo MI, Whitney CG. Diagnosis and Treatment of Adults with Community-acquired Pneumonia. An Official Clinical Practice Guideline of the American Thoracic Society and Infectious Diseases Society of America. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 1;200(7):e45-e67. doi: 10.1164/rccm.201908-1581ST.
- Koo SH, Jiang B, Lim PQ, La MV, Tan TY. Development of a rapid multiplex PCR assay for the detection of common pathogens associated with community-acquired pneumonia. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2021 Dec 2;115(12):1450-1455. doi: 10.1093/trstmh/trab079.
- Naucler P, Henriques-Normark B, Hedlund J, Galanis I, Granath F, Ortqvist A. The changing epidemiology of community-acquired pneumonia: nationwide register-based study in Sweden. J Intern Med. 2019 Dec;286(6):689-701. doi: 10.1111/joim.12956. Epub 2019 Aug 13.
- Demars Y, Brahier T, Rotzinger DC, Brouillet R, Jaton K, Opota O, Boillat-Blanco N. Utility of Polymerase Chain Reaction in Nasopharyngeal Swabs for Identifying Respiratory Bacteria Causing Community-Acquired Pneumonia. Microbiol Spectr. 2022 Jun 29;10(3):e0037922. doi: 10.1128/spectrum.00379-22. Epub 2022 May 18.
- Nik Zuraina NMN, Mohamad S, Hasan H, Goni MD, Suraiya S. Diagnostic performance of an in-house multiplex PCR assay and the retrospective surveillance of bacterial respiratory pathogens at a teaching hospital, Kelantan, Malaysia. Pathog Glob Health. 2023 Feb;117(1):63-75. doi: 10.1080/20477724.2022.2028378. Epub 2022 Mar 25.
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研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (估计的)
2024年2月25日
初级完成 (估计的)
2025年1月1日
研究完成 (估计的)
2025年1月1日
研究注册日期
首次提交
2024年1月22日
首先提交符合 QC 标准的
2024年2月6日
首次发布 (估计的)
2024年2月14日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月6日
最后验证
2024年2月1日
更多信息
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