- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06259110
Fellesskapservervet lungebetennelsesdiagnose gjennom integrering av nye mikrobiologiske teknikker.
Revolusjonerer lokalsamfunnservervet lungebetennelsesdiagnose gjennom integrering av nye mikrobiologiske teknikker for forbedret presisjon
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Community-acquired pneumonia (CAP) er begrepet som brukes for å beskrive en akutt infeksjon i lungene som utvikler seg utenfor sykehuset hos en pasient som ikke nylig har vært innlagt på sykehus.
Samfunnservervet lungebetennelse (CAP) er en av de vanligste infeksjonssykdommene og er en betydelig årsak til dødelighet og sykelighet globalt til tross for forebyggende tiltak rettet mot å bekjempe CAP.
Disse tiltakene inkluderer pneumokokkvaksinasjon av risikogrupper, årlige vaksinasjoner mot sesonginfluensavirus og siden 2021 SARS-CoV-2-vaksinasjon.
Å forstå etiologien til CAP er avgjørende for nøyaktig empirisk antibiotikabehandling, oppdatering av behandlingsretningslinjer og fremtidige kostnad-nytte-analyser av vaksiner. Foreløpig identifiserer ikke mikrobiologisk testing for CAP-pasienter årsaken til de fleste tilfeller.
I motsetning til dette er molekylærbiologiske teknikker raske og følsomme for diagnostisering av patogener. Videre en mengde nye teknologier, inkludert multipleks sanntids PCR; som oppdager flere respiratoriske patogener inkludert både bakterier og virus fra en enkelt luftveisprøve og mikroarray-metodologier, er blitt tilgjengelige for bruk i kliniske omgivelser.
Forbedret diagnostikk kan endre håndteringen av CAP-infeksjoner, umiddelbar identifikasjon av den riktige organismen vil tillate antibiotisk deeskalering, noe som vil redusere kostnadene, uønskede legemiddeleffekter og antibiotikaresistenspresset. Disse kliniske intervensjonene kan potensielt føre til en redusert liggetid og økonomiske besparelser for pasienten, samt et forbedret terapeutisk resultat.
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Areej Saleh
- Telefonnummer: +201007728031
- E-post: areejosama@aun.edu.eg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle pasienter med klinisk diagnose pneumoni blant begge kjønn
- Alder >18 år.
Ekskluderingskriterier:
- Alder <18 år.
- Pasienter som nekter å delta i studien.
- pasient som får infeksjon etter sykehusinnleggelse innen 48 timer.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
. Evaluering av nye mikrobiologiske teknikker
Tidsramme: grunnlinje
|
Mål sensitivitet og spesifisitet til nye mikrobiologiske teknikker, for eksempel raske molekylære tester, for å identifisere patogener assosiert med CAP.
|
grunnlinje
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Metlay JP, Waterer GW, Long AC, Anzueto A, Brozek J, Crothers K, Cooley LA, Dean NC, Fine MJ, Flanders SA, Griffin MR, Metersky ML, Musher DM, Restrepo MI, Whitney CG. Diagnosis and Treatment of Adults with Community-acquired Pneumonia. An Official Clinical Practice Guideline of the American Thoracic Society and Infectious Diseases Society of America. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 1;200(7):e45-e67. doi: 10.1164/rccm.201908-1581ST.
- Koo SH, Jiang B, Lim PQ, La MV, Tan TY. Development of a rapid multiplex PCR assay for the detection of common pathogens associated with community-acquired pneumonia. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2021 Dec 2;115(12):1450-1455. doi: 10.1093/trstmh/trab079.
- Naucler P, Henriques-Normark B, Hedlund J, Galanis I, Granath F, Ortqvist A. The changing epidemiology of community-acquired pneumonia: nationwide register-based study in Sweden. J Intern Med. 2019 Dec;286(6):689-701. doi: 10.1111/joim.12956. Epub 2019 Aug 13.
- Demars Y, Brahier T, Rotzinger DC, Brouillet R, Jaton K, Opota O, Boillat-Blanco N. Utility of Polymerase Chain Reaction in Nasopharyngeal Swabs for Identifying Respiratory Bacteria Causing Community-Acquired Pneumonia. Microbiol Spectr. 2022 Jun 29;10(3):e0037922. doi: 10.1128/spectrum.00379-22. Epub 2022 May 18.
- Nik Zuraina NMN, Mohamad S, Hasan H, Goni MD, Suraiya S. Diagnostic performance of an in-house multiplex PCR assay and the retrospective surveillance of bacterial respiratory pathogens at a teaching hospital, Kelantan, Malaysia. Pathog Glob Health. 2023 Feb;117(1):63-75. doi: 10.1080/20477724.2022.2028378. Epub 2022 Mar 25.
- Hu L, Zhang S, Song W, Dong F, Xie Z, Chen X, Liu M, Cui B, Zhang Y, Zhang R, Wang Q. A sensitive mass spectrometry-based method to identify common respiratory pathogens in children. Microbiol Spectr. 2023 Sep 27;11(5):e0185823. doi: 10.1128/spectrum.01858-23. Online ahead of print.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Antatt)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Antatt)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- CAP microbiological diagnosis
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .