- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06259110
Közösségben szerzett tüdőgyulladás diagnózisa új mikrobiológiai technikák integrálásával.
A közösség által szerzett tüdőgyulladás diagnosztikájának forradalmasítása új mikrobiológiai technikák integrálásával a fokozott pontosság érdekében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A közösség által szerzett tüdőgyulladás (CAP) olyan akut tüdőfertőzés leírására szolgál, amely a kórházi környezetben kívül alakul ki olyan betegnél, aki nemrégiben nem került kórházba.
A közösségben szerzett tüdőgyulladás (CAP) az egyik leggyakoribb fertőző betegség, és a KAP leküzdésére irányuló megelőző intézkedések ellenére világszerte jelentős mortalitási és morbiditási ok.
Ezen intézkedések közé tartozik a veszélyeztetett csoportok pneumococcus elleni védőoltása, a szezonális influenzavírusok elleni éves vakcinázás, 2021 óta pedig a SARS-CoV-2 elleni védőoltás.
A CAP etiológiájának megértése kulcsfontosságú a pontos empirikus antibiotikum-kezeléshez, a kezelési irányelvek frissítéséhez és a jövőbeni vakcinák költség-haszon elemzéséhez. Jelenleg a CAP-betegek mikrobiológiai vizsgálata nem azonosítja a legtöbb eset etiológiáját.
Ezzel szemben a molekuláris biológiai technikák gyorsak és érzékenyek a kórokozók diagnosztizálására. Ezen túlmenően számos kialakulóban lévő technológia, beleértve a multiplex valós idejű PCR-t; amelyek több légúti kórokozót is kimutatnak, beleértve a baktériumokat és a vírusokat is egyetlen légúti mintából és microarray módszerekkel, elérhetővé váltak klinikai körülmények között.
A jobb diagnosztika megváltoztathatja a CAP fertőzések kezelését, a megfelelő organizmus azonnali azonosítása lehetővé tenné az antibiotikum-deeszkalációt, ami csökkenti a költségeket, a káros gyógyszerhatásokat és az antibiotikum-rezisztencia nyomását. Ezek a klinikai beavatkozások potenciálisan csökkentik a beteg tartózkodási idejét és pénzügyi megtakarításokat, valamint javítják a terápiás eredményt.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Areej Saleh
- Telefonszám: +201007728031
- E-mail: areejosama@aun.edu.eg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Minden olyan beteg, akinek klinikailag tüdőgyulladása van mindkét nemnél
- Életkor 18 év feletti.
Kizárási kritériumok:
- Életkor <18 év.
- Azok a betegek, akik megtagadják a vizsgálatban való részvételt.
- olyan beteg, aki 48 órán belül kórházi felvételt követően fertőzést szenved el.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
. Új mikrobiológiai technikák értékelése
Időkeret: alapvonal
|
Mérje meg az új mikrobiológiai technikák, például a gyors molekuláris tesztek érzékenységét és specificitását a CAP-hoz kapcsolódó kórokozók azonosítása során.
|
alapvonal
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Metlay JP, Waterer GW, Long AC, Anzueto A, Brozek J, Crothers K, Cooley LA, Dean NC, Fine MJ, Flanders SA, Griffin MR, Metersky ML, Musher DM, Restrepo MI, Whitney CG. Diagnosis and Treatment of Adults with Community-acquired Pneumonia. An Official Clinical Practice Guideline of the American Thoracic Society and Infectious Diseases Society of America. Am J Respir Crit Care Med. 2019 Oct 1;200(7):e45-e67. doi: 10.1164/rccm.201908-1581ST.
- Koo SH, Jiang B, Lim PQ, La MV, Tan TY. Development of a rapid multiplex PCR assay for the detection of common pathogens associated with community-acquired pneumonia. Trans R Soc Trop Med Hyg. 2021 Dec 2;115(12):1450-1455. doi: 10.1093/trstmh/trab079.
- Naucler P, Henriques-Normark B, Hedlund J, Galanis I, Granath F, Ortqvist A. The changing epidemiology of community-acquired pneumonia: nationwide register-based study in Sweden. J Intern Med. 2019 Dec;286(6):689-701. doi: 10.1111/joim.12956. Epub 2019 Aug 13.
- Demars Y, Brahier T, Rotzinger DC, Brouillet R, Jaton K, Opota O, Boillat-Blanco N. Utility of Polymerase Chain Reaction in Nasopharyngeal Swabs for Identifying Respiratory Bacteria Causing Community-Acquired Pneumonia. Microbiol Spectr. 2022 Jun 29;10(3):e0037922. doi: 10.1128/spectrum.00379-22. Epub 2022 May 18.
- Nik Zuraina NMN, Mohamad S, Hasan H, Goni MD, Suraiya S. Diagnostic performance of an in-house multiplex PCR assay and the retrospective surveillance of bacterial respiratory pathogens at a teaching hospital, Kelantan, Malaysia. Pathog Glob Health. 2023 Feb;117(1):63-75. doi: 10.1080/20477724.2022.2028378. Epub 2022 Mar 25.
- Hu L, Zhang S, Song W, Dong F, Xie Z, Chen X, Liu M, Cui B, Zhang Y, Zhang R, Wang Q. A sensitive mass spectrometry-based method to identify common respiratory pathogens in children. Microbiol Spectr. 2023 Sep 27;11(5):e0185823. doi: 10.1128/spectrum.01858-23. Online ahead of print.
Hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becsült)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CAP microbiological diagnosis
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .